Læknablaðið - 15.11.2002, Page 70

uppftaisgKHjnmtl, láörn: tyllö ef ekki aeilaö börnum.
Frábendingar; Oln.cmi fyrir einhverju af innihnldsefnum
lyfsins. Annar og þrlðji þriðjungur meðgöngu. Brjóstagjöf.
Varnaðarorö og varuðarreglur: Skert blóðrúmmál:
I^ágþiýsUngur, sérstaklega eflir l'yrsta skamrnt. getur komið
fram hjá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða
Aprovel er geflð. Nýrnaháþrýstingur: Lyiið i:___________
hjá sjúklingum með þrengsli i nýrnaslagæðum. Skert
nýrnastarfsemi og nýrnaígræðsla: Mælt er með reglulegri
mælingu kalíums og kreatíníngilda í sermi þegar Aprovel er
notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Há
kalíumgudi í blóði: Meðferð lyfsins ásamt öðmm lyfjum sem
hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterón kerfið geta valdið
hækkun kalíums í blóði sérstaklega hjá þeim sem eru með
skerta nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun. Ráðlagt er að
mæla kaflum i sermi hjá ahættuhópum. Gæta skal varúðar
við notkun lyfsins hjá sjúklingum með: Ósæðar- og
miturlokuþrengsli og hjartavöðvakvilla með útstreymishindrun
(obstructive hypertrophic cardiomyopathy). Ekki á að nota
lyfið hjá sjúklingum með Aldósterónheilkenni. Milliverkanir:
Þvagræsilyf og önnur háþrýstilyf geta aukið
blóðþrýstingslækkandi áhrif irbesartans. Samtimis notkun
Aprovels og kalíumsparandi þvagræsilyfja, kaliumuppbótar,
saltuppbótar sem inniheldur kalíuin eða önnur blóðkalíum
aukandi lyf (t.d. heparín) getur valdið aukningu á kalíum í
blóði. Liiíum: Við samtímis gjöf litíums og ACE-hemla hefur
orðið vart hækkunar á litiuingildum i scrmi, því er mælt
með að mæla litíum í sermi reglulega við samtímis notkun
þess og Aprovel. Meðganga og brjóstagjöf: sjá Frábendingar.
I varúðarskyni skal ekki nota irbesartan á lvrsta þriðjungi
meðgöngu. Skipta skal yfir á aðra hentuga meðferð ef þungun
er ráðgerð. Á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu geta efni
sem verka beint á renín-angíótensín kerfið vaidið nýrnabilun
hjá fóstri eða nýbura, minnkuðum vexti höfuðkúpu hjá fóstri
og jafnvel fósturláti. Þvi skal ekki nota irbesartan á öðrum
og þriðja þriðjungi meðgöngu.Verði kona þunguð á meðan
á meðferðinni stendur á að hætta gjöf lyfsins svo fljótt sem
auðið er og kanna nýrnastarfsemi og þroska höfuðkúpu
fóstursins með ómskoðun ef meðhöndlao var í ógáti í langan
tíma. Konur með barn á brjósti mega ekki nota lyfið.
Aukaverkanir: Aukaverkanir eru sjaldgæfar. Vegna áhrifa
lyfsins má búast við svima og stöðubundnum lágþrýstingi.
Algengar (> 1 % ):Stoðkerfi: SKöddun á stoðkerfi. Sjaldgæfar
(0,1-1%): Húð: Andlitsroði. Eins og við notkun annarra
angíótensín II viðtakablokka hafa örfa tilvik ofnæmis verið
skráð (kláði, ofsakláði, ofsabjúgur), eftir markaðssetningu
irbesartans. örfá tilvik eftirtalinna einkenna hafa verið skráð
eftir markaðssetningu irbesartans: Þróttleysi, niðurgangur,
sundl, meltingartruflanir, höfuðverkur, hækkun kalíums í
blóði, vöðvaverkir, ógleði, hraður hjartsláttur, röskun
lifrarstarfsemi, þar ineð talin lifrarbólga og skert
nýrnastarfsemi, þar með talin einstök tilvik nýrnabilunar
hjá sjúklingum í áhættu . Ofskömmtun: Engar sérstakar
upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðÆrð Aprovel
ofskömmtunar. Fylgjast skal náið með sjúklingi og veita
stuðnings- og einkennameðferð. Mælt er með þvi að gefa
uppsölulyf og/eða framkvæma magaskolun. Við meðferð
gegn ofskömmtun getur verið gagnlegt að nota lyfjakol.
Irbesartan skilst ekki út með blóðskilun. Pakkningar/verð:
01.05.02. Töflur 150 mg: 28 stk. (þynnupakkað) - 3.267
kr.; 98 stk. (þynnupakkað) - 9.406 kr. Töflur 300 mg: 28
stk. (þynnupakkað) - 4.193 kr.; 98 stk. (þynnupakkað) -
12.308 kr. Umboðsaðili á Islandi: Thorarensen Lyf Lyngháls
13, 110 Reykjavik. Sími: 530-7100.

Með Aprouel hefur náðst marktækt meiri lækkun á blóðþrýstingi
samanboriö við aðra angiotensin II blokka.*i-3
Með staerri skammti aukast áhrifin, án aukningar á aukaverkunum.4
Að auki hafa tuær stórar rannsóknir (IDNT/IRMA 2) sýnt mark-
tækt fram á uerndandi áhrif Aprouel á nýrun hjá sjúklingum með
háþrýsting, sykursýki af gerð II og hækkaðan albumínútskilnað í þvagi.s.s
Hafirðu enn ekki heyrt um Aprovel, er kominn tími til.
ÁPRO\7Él
(irbesartan)
Heimildir: 1. Kessler-Taub K. et al. Am J Hypertens.
1998:11:445-453. 2. Mancia G. et al. Am J Hypertens.
2000:13 (part 2):1151A. 3. Oparil S. et al. Clin
Ther. 1998;20:398-409. 4. Larochelle P. et al. Am J Cardiol.
1997:80:1613-15. 5. Parving H. et al. N Engl J Med. 2001;
345:870-78. 6. Lewis E.J. et al. N Engl J Med. 2001:345:851-
60. “(losartan, valsartan)
Thorarensen LYF
Lynghálsi 13 • 110 Reykjavík • Sími: 530 7100
sanofi~synttielabo