Læknablaðið

Årgang

Læknablaðið - 15.01.2007, Side 21

Læknablaðið - 15.01.2007, Side 21
www. thorsson-mcdowell se 21-09-2006 Nýjung fyrir sjúklinga meb einkenni í neöri hluta þvagfæra (LUTS) vegna góðkynja blöóruhólskirtilsstækkunar (BPH) k : \ Ommc Ocas IWUNIÐ skrifa ab Omruc Ocas á lyfsebiiinn • Heldur einkennum niðri allan sólarhringinn1 • Dregur úr næturþvaglátum um 57% mióaó vió lyfleysu1 • Þolist jafn vel og lyfleysa2 Omnic Ocas Minni næturþvaglát, betri lífsgæði ’ ? Mnl^?LCaS@0/4 f®r^a^afla* íorðatafla inniheldur: Tamsulosinum INN, hýdróklóríð, 0,4 mg. Filmuhúðuó forðatafla. Ábendinaar Einkenni frá ne&ri þvagfærum vegna góðkynja stækkunar á blöðru- halsk'rth (bemgn prostatic hyperplasia). Skammtar og lyfiagjöf 1 tafla á sólarhring. pmnic Ocas® má taka inn óháð máltíðum. Töfluna á að gleypa heila og hana má hvorki mylja né tyggja þar sem það hefur ahrit a forðaverkun virka efnisins. Frábendingar Ofnæmi fvrir tamsúlósíni eða einhveriu af öðrum innihaldsefnum lyfsins. Saga um stöðubundinn lágþrýsting. Álvarlega skert lifrarstarfsemi. Sérstok varnaðarorð oq varuðarreglur við notkun Eins og á við um aðra alfa,-blokka getur blóðþrýstingur lækkað í einstaka tilvikum við meðferð n)eð Omnic Ocas®. Blóðþrýstingslækkunin getur leitt til yfirliðs, en það er mjög sjaldqæft Við tyrstu einkenm um stoðubundinn lagþrýstmg (svimi, máttleysi) á siúklingur að sitja eða liggia þar til einkennin hverfa. Aður en meðferð með Omnic Ocas® er hafin á að skoða sjúkíinginn til að utibka að fyrir hend' se annar sjukdomur sem getur valdið sömu einkennum og góðkynja stækkun blöðruháTskirtils. Sjúklingur skal skoðaður með endaþarmsþreifingu áður en meðferð hefst og ákvarða skal sértækan mótefna- vaka bloðruhalskirtils (prostate specific antigen) ef þurfa þykir. Þetta skal síðan endurtekið reglulega. Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úfhreinsun < 10 ml/min.) þar sem engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá þeim sjúklingahópi. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir Engar milliverkanir hafa komið fram við notkun famsúlósíns samtímis atenólóli, enalaprili, mtedipini, teofýllim eða díaoxíni. Við notkun címetidíns samtímis tamsúlósíni hækka blóðgildi tamsúlósíns oa þau lækka ef fúrósemíð er notað samtimis tamsúlósíni, en séu blóðgildi innan eðlilegrá marka er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum. Niðurstöður úr in vitro rannsóknum á próteinbindingu í plasma gefa til kynna að enara milliverkana, sem hafa kliníska þýðingu, sé að vænta við samtímis notkun diazepams, própranólóls, tríklórmetíazíðs, klórmadínónasetats, amitriptýlíns, díklófenaks glíbenklamíðs oa warfaríns. Simvastatín hefur ekki áhrif á próteinbindingu tamsúlósíns. Engar milliverkanir komu fram við athugun á umbrotum í lifur í in vifro rannsóknum með lifrarmíkrósómalbrotum (dæmigert fyrir umbrot lyfja fyrir áhrif cýtókróm P450-ensímkerfis| við notkun amitriptýlíns, salbútamóls, glíbenklamíðs og fínasteríðs. Hins vegar aeta díklófenak og.warfarín aukið útskilnaðarhraða tamsúlósíns. Samtímis notkun annarra a,-adrenvirkra viðtakablokka getur valdið blóðþrýstingslækkun. Meðganga og brjóstagjöf Omnic Ocas® er aðeins ætlað karlmönnum. Ahrif á hæfni manna til aksturs og notkunar véla Engar upplýsinaar ligaia fyrir um hvort tamsúlósín skerði hæfni manna til aksturs eða stjórnunar vela. Sjúklingar eiga þó að hafa í ' Aukav©rkanir Algengustu aukaverkanirnar eru svimi og óeðlifegt saöíát. Algencjar (>J %):fSvimi, óeðlilegt sáðlát, höfuðverkur þróttleysi, nefslímubólga. Sjaldgæfar (0,1 - 1%): 14 f aemi svo sem útbrot, kláði og ofsakláði, stöðubundinn lágþrýstingur, yfirlið. l örfáum 1A1 .,lV , ,, w . , w \lgengar (>1/100, <1/10): Svimi; sjaldgæfar > 1/1 .Ö0Q, <1/100); höfuðve )0): Yfirlið. Hjarta: Sjaldaæfar > 1/1.000, <1/100): Hjartsláttarónot. Æðar: Sjaldgæfar > 1/1.000, <1/1001: Sföðubundinn lág^-^'"í*:r'^*•- —.- l,:í..l. 00): Nefslímubólga. Meftingarfæri: Sjaldgæfar > 1/1.000, <1/100): Hægðatreqða, niðurganaur, óaleþi, uppkös huga að lyfið getur valdið svima. Útbrot, klái koma örsjaldan fyrir (< 1 /10.0Ö0): ^ístaða reðurs (priapism). Almennar aulraverkanir Ofskömmtun Engin tilvik ofskömmtunar eru þekkt. Slcyndilegur lágþrýstingur getur kom í útaf. Beri það ekki tilætf Ofsabjugur. /Lxlunarfæri og brjóst: Sjaldaæfar > 1/Í.Ó00, <1/1 ÓOj: Óeðlilegt sáðlát; höfuðverkur; , gur. Öndunarfæri, brjósthol og uppköst. Húð og undirhuð: Sjaldgæfar >1/1.000, <1/ w ram eftir ofsícömmtun. Hægt er að ná blóðj lætlaðan áranaur má gefa rúmmálsaukandi innrennslislyf og .1.1.* t\t ., ... .i .k tjnbi líklega ekki að notum þar sem tamsúlósín er, m -i w reng|am mikið próteinbundið í plasma. ’stingi upp aftur og koma idi I reglu á hiartslátt með því að leggja sjúklinginn__________(___ krefur. Fylajast skal með nýrnastarfsemi. Himnuskilun kemur líl HANDHAFl MARKAÐSLEYFIS Astellas Pharma a/s, Naverlan lyfseðilsskylt oa greiðist skv. areiðslufyrirkomulagi E í lyfjaverðskrá. Pakkningar og verð 1. september 2006: Omnic Ocas®, forðatöflur 0,4 mg, 30 stk. 0,4 mg, 90 stk. 9.135 kr. Ath. textinn er styttur. Nánari upplýsingar fást í sérlyfjaskrá á www.lyfjastofnun.is eða hjá Vistor í síma 535-7000. i lyf ef nauðsyn astellas í. Lyfic 1.757 kr.; . Djavan B, et al. Eur Urol Suppl 2005; (4): 61-68 2. Michel MC, et al. Eur Urol Suppl 2005; (4): 45-52 Astellas Pharma Umboð á íslandi: Vistor hf. Hörgatúni 2, 210 Garðabæ Sími: 535 7000, Fax: 565 6485 Netfang: astellas@vistor.is

x

Læknablaðið

Direkte link

Hvis du vil linke til denne avis/magasin, skal du bruge disse links:

Link til denne avis/magasin: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Link til dette eksemplar:

Link til denne side:

Link til denne artikel:

Venligst ikke link direkte til billeder eller PDfs på Timarit.is, da sådanne webadresser kan ændres uden advarsel. Brug venligst de angivne webadresser for at linke til sitet.