Læknablaðið - 15.01.2007, Qupperneq 21

www. thorsson-mcdowell se 21-09-2006
Nýjung fyrir sjúklinga meb einkenni í neöri hluta þvagfæra (LUTS)
vegna góðkynja blöóruhólskirtilsstækkunar (BPH)

k : \
Ommc Ocas
IWUNIÐ
skrifa
ab
Omruc Ocas
á
lyfsebiiinn

• Heldur einkennum niðri allan
sólarhringinn1
• Dregur úr næturþvaglátum um
57% mióaó vió lyfleysu1
• Þolist jafn vel og lyfleysa2
Omnic Ocas
Minni næturþvaglát, betri lífsgæði ’
? Mnl^?LCaS@0/4 f®r^a^afla* íorðatafla inniheldur: Tamsulosinum INN, hýdróklóríð, 0,4 mg. Filmuhúðuó forðatafla. Ábendinaar Einkenni frá ne&ri þvagfærum vegna góðkynja stækkunar á blöðru-
halsk'rth (bemgn prostatic hyperplasia). Skammtar og lyfiagjöf 1 tafla á sólarhring. pmnic Ocas® má taka inn óháð máltíðum. Töfluna á að gleypa heila og hana má hvorki mylja né tyggja þar sem það hefur
ahrit a forðaverkun virka efnisins. Frábendingar Ofnæmi fvrir tamsúlósíni eða einhveriu af öðrum innihaldsefnum lyfsins. Saga um stöðubundinn lágþrýsting. Álvarlega skert lifrarstarfsemi. Sérstok varnaðarorð oq
varuðarreglur við notkun Eins og á við um aðra alfa,-blokka getur blóðþrýstingur lækkað í einstaka tilvikum við meðferð n)eð Omnic Ocas®. Blóðþrýstingslækkunin getur leitt til yfirliðs, en það er mjög sjaldqæft
Við tyrstu einkenm um stoðubundinn lagþrýstmg (svimi, máttleysi) á siúklingur að sitja eða liggia þar til einkennin hverfa. Aður en meðferð með Omnic Ocas® er hafin á að skoða sjúkíinginn til að utibka að fyrir
hend' se annar sjukdomur sem getur valdið sömu einkennum og góðkynja stækkun blöðruháTskirtils. Sjúklingur skal skoðaður með endaþarmsþreifingu áður en meðferð hefst og ákvarða skal sértækan mótefna-
vaka bloðruhalskirtils (prostate specific antigen) ef þurfa þykir. Þetta skal síðan endurtekið reglulega. Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úfhreinsun <
10 ml/min.) þar sem engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá þeim sjúklingahópi. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir Engar milliverkanir hafa komið fram við notkun famsúlósíns samtímis atenólóli,
enalaprili, mtedipini, teofýllim eða díaoxíni. Við notkun címetidíns samtímis tamsúlósíni hækka blóðgildi tamsúlósíns oa þau lækka ef fúrósemíð er notað samtimis tamsúlósíni, en séu blóðgildi innan eðlilegrá
marka er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum. Niðurstöður úr in vitro rannsóknum á próteinbindingu í plasma gefa til kynna að enara milliverkana, sem hafa kliníska þýðingu, sé að vænta við samtímis notkun
diazepams, própranólóls, tríklórmetíazíðs, klórmadínónasetats, amitriptýlíns, díklófenaks glíbenklamíðs oa warfaríns. Simvastatín hefur ekki áhrif á próteinbindingu tamsúlósíns. Engar milliverkanir komu fram við
athugun á umbrotum í lifur í in vifro rannsóknum með lifrarmíkrósómalbrotum (dæmigert fyrir umbrot lyfja fyrir áhrif cýtókróm P450-ensímkerfis| við notkun amitriptýlíns, salbútamóls, glíbenklamíðs og fínasteríðs.
Hins vegar aeta díklófenak og.warfarín aukið útskilnaðarhraða tamsúlósíns. Samtímis notkun annarra a,-adrenvirkra viðtakablokka getur valdið blóðþrýstingslækkun. Meðganga og brjóstagjöf Omnic Ocas®
er aðeins ætlað karlmönnum. Ahrif á hæfni manna til aksturs og notkunar véla Engar upplýsinaar ligaia fyrir um hvort tamsúlósín skerði hæfni manna til aksturs eða stjórnunar vela. Sjúklingar eiga þó að hafa í
' Aukav©rkanir Algengustu aukaverkanirnar eru svimi og óeðlifegt saöíát. Algencjar (>J %):fSvimi, óeðlilegt sáðlát, höfuðverkur þróttleysi, nefslímubólga. Sjaldgæfar (0,1 - 1%):
14 f aemi svo sem útbrot, kláði og ofsakláði, stöðubundinn lágþrýstingur, yfirlið. l örfáum
1A1 .,lV , ,, w . , w \lgengar (>1/100, <1/10): Svimi; sjaldgæfar > 1/1 .Ö0Q, <1/100); höfuðve
)0): Yfirlið. Hjarta: Sjaldaæfar > 1/1.000, <1/100): Hjartsláttarónot. Æðar: Sjaldgæfar > 1/1.000, <1/1001: Sföðubundinn lág^-^'"í*:r'^*•- —.- l,:í..l.
00): Nefslímubólga. Meftingarfæri: Sjaldgæfar > 1/1.000, <1/100): Hægðatreqða, niðurganaur, óaleþi, uppkös
huga að lyfið getur valdið svima.
Útbrot, klái
koma örsjaldan fyrir (< 1 /10.0Ö0): ^ístaða reðurs (priapism). Almennar aulraverkanir
Ofskömmtun Engin tilvik ofskömmtunar eru þekkt. Slcyndilegur lágþrýstingur getur kom
í útaf. Beri það ekki tilætf
Ofsabjugur. /Lxlunarfæri og brjóst: Sjaldaæfar > 1/Í.Ó00, <1/1 ÓOj: Óeðlilegt sáðlát;
höfuðverkur;
, gur. Öndunarfæri, brjósthol og
uppköst. Húð og undirhuð: Sjaldgæfar >1/1.000, <1/
w ram eftir ofsícömmtun. Hægt er að ná blóðj
lætlaðan áranaur má gefa rúmmálsaukandi innrennslislyf og
.1.1.* t\t ., ... .i .k tjnbi
líklega ekki að notum þar sem tamsúlósín er, m
-i w reng|am
mikið próteinbundið í plasma.
’stingi upp aftur og koma
idi I
reglu á hiartslátt með því að leggja sjúklinginn__________(___
krefur. Fylajast skal með nýrnastarfsemi. Himnuskilun kemur líl
HANDHAFl MARKAÐSLEYFIS Astellas Pharma a/s, Naverlan
lyfseðilsskylt oa greiðist skv. areiðslufyrirkomulagi E í lyfjaverðskrá. Pakkningar og verð 1. september 2006: Omnic Ocas®, forðatöflur 0,4 mg, 30 stk.
0,4 mg, 90 stk. 9.135 kr. Ath. textinn er styttur. Nánari upplýsingar fást í sérlyfjaskrá á www.lyfjastofnun.is eða hjá Vistor í síma 535-7000.
i lyf ef nauðsyn
astellas
í. Lyfic
1.757
kr.;
. Djavan B, et al. Eur Urol Suppl 2005; (4): 61-68 2. Michel MC, et al. Eur Urol Suppl 2005; (4): 45-52
Astellas Pharma
Umboð á íslandi:
Vistor hf.
Hörgatúni 2, 210 Garðabæ
Sími: 535 7000, Fax: 565 6485
Netfang: astellas@vistor.is