Læknablaðið - 15.03.2009, Page 6

A vamys
flútíkasónfúróat
Það opnast nýr heimur
þegar einkenni
ofnæmiskvefs hverfa
Fyrir einkenni frá
nefi sem og augun
Avamys er nýtt
nefúðasteralyf
sem vinnur á
einkennum frá nefi
sem og augum.,‘'
Avamys er gefið
einu sinni á dag5
og kemur í nýju og
bættu nefúðatæki.68
GlaxoSmithKline
Styttur sérty^askrártexti AVAMYS 27,5 míkrógrömm/úðaskammt, nefúði, dreifa
Ábendingar. Fullorðnir, unglingar (12 ára og eldri) og böm (6 -11 ára): Avamys er
ætlað tfl meóferðar við einkermum ofnæmiskvefs. Skammtar og lyfjagjöf:
Flútikasónfúróat-nefúöi erengóngu Ifl notkunar i nef. Fullorðnir og unglingar (12 ára og
eldri): Ráðlagður upphafsskammtur er tveir úöaskammtar (27,5 mikrógrömm af
flútikasónfúróati í hverjum úöaskammti) í hvora nös einu sinni á dag (heidardagskammtur,
110 mikrógrömm). Þegar fuflnægjandl s^óm á einkennum hefur náöst gæti minni
skammtur, einn úöaskammtur í hvora nös, nægt tl viðhaldsmeðferöar. Böm (6 til 11
ára): Ráðlagður upphafsskammtur er einn úðaskammtur i hvora nös einu sinni á dag
(heildardagskammtur, 55 mikrógrömm). Sjúklingar sem sýna ekki fullnægjandi svörun
viö einum úðaskammti í hvora nös einu sinni á dag gela notað tvo úðaskammta i
hvora nös einu sinni á dag. Þegar fullnægjandi s$m á einkennum hefur náðst er mælt
með þvi að minnka skammtinn niöur i einn úöaskammt i hvora nös, einu sinni á dag
Böm yngri en 6 ára: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfins hjá bömum yngri en 6 ára.
Aldraðir sjúklingar, sjúklingar með skerta nýmastarfsemi, sjúklingar með skerta
lifrarstarfsemi: Engin þörf er á aðlógun skammta hjá þessum. Frábendingan Ofnæmi
fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna í Avamys. Sérstök vamaóarorð og
varúðaneglur við notkun: Flútikasónfúróat umbrotnar veniega i fyrstu umferð um ífur,
því er likJegt að almenn utsetnmg fynr flútíkasónfúróati, gefnu um nef, sé aukin hjá
sjúklingum meó atvarlegan lifrarsjúkdóm. Samhliða gjóf ritónavirs er ekki ráðlógð. Áhrif á
líkamann i hefld geta komiö fram vegna notkunar barkstera i nef, sérstaklega vegna stóna
skammla sem ávisaö er tfl langs tima. Greirt hefur verið frá vaxtarskerðingu hjá bömum
sem fá barkstera i nef i skráöum skömmtum Mætt er með þvi aö regkJega sé fyfgst með
hæð bama sem fá langvarandi meöferö með barksterum i nef. Milliverkanir við önnur
lyf og aðrar milliverkanir Bmtthvarf flútikasónfúróats gerist hratt með verulegum
umbrotum i fyrstu umferð um lifur, fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4. Meðganga og
brjóstagjöf: Engar fullnægjandi niðurstööur liggja fyrir varðandi notkun
flútíkasónfúróats hjá þunguðum konum. Flútíkasónfúróat skal aöeins nota á meðgöngu
ef ávinningur fyrir móðurina er meiri en möguleg áhaetta fyrir fóstrið eða bamið. Ekki er
vitað hvort flútíkasónfúróat skflst út i brjóstamjólk hjá konum. Hjá konum með bam á
brjósti ætti gjöf flútikasónfúróats einungis að koma til greina ef væntanlegt gagn fyrir
móðurina er meira en hugsanleg áhætta fyrir bamið. Aukaverkanin óndunarfæri,
brjósthol og miðmæti Mjóg algengar. Blóðnasir. AJgengar Sáramyndun i nefi.
Nánari upplýsingar www.sertyQaskra.is
Pakkningastærðir og verð 01.01.08: Avamys 27,5 pg, 120 úðaskammtar
verðkr.1998.
Fulltrúi markaðsleyfishafa: GlaxoSmithKline ehf. Þverhofti 14,105 Reykjavik.
Heimildir
1. Fckkens WJ, Jogi R, Rerartz S et á. öxe daiy flubcascne furoSe nasá spray is
effective in seasonal alergic ihinitis caused by grass polea Alergy 2007; 62:1078-1084.
2. Martin BG Ftatner PH. Hampd FC et afl. OpöTial dœe setedion of IJuticasone furoate nasal
spray íor te keaknent cf seascnal afergc itriis ii adJts and addescerfe Alergy Ashna
Proc2007; 28(2) 216-225.
3. Kaiser hB, Nadefio RM, Given J et al. FUicasone fljroate nasai spray. a singie
treatment opöon for the symptoms of seasonal alergic rtinitis. J Allergy Cin Immunol
2007; 119(6): 1430-1437.
4. Ratner P, Andrews C, van Bavel J et al. Onœ-daly fluticasone furoate* nasal spray (F
effedively treats oaiar symptoms of seasonal aiergic rtiinitis (SAR) caused by mount
œdar polen.USAN apprwed nane. J Alergy CSn invnmol 2007; 119(Sopp 1) S231
5. AvamysSPC.
6. Berger WE, Godfrey JW, Slater AL. Intranasal corticosteroids: the devekjpment of a
drug delivery device fa fiubcasone furoate as a potental step tcward mprcNed
compfance. ExperOpii Dnjg DeSv. 2007; 4(6): 689-701.
7. Berger W, Godfrey JW, Grant AC et al. Fluticasone furoate (FT) nasal spray -
development of a next-generation deivery system for alergic rhinitjs. J Alergy Cin
Immunol 2007; 119(1 Suppl): S231.
8. Godfrey JW, GrantAC, SiaterAL Fluticascne firo^e (FF) nasal spray - ergonomic
considerations fcr a nexl generation deívery syslem. JAIergy Cii krmunol 2007;
119(1 Suppl): S230.
Date of preparation: October 2007 AL/07/102