Læknablaðið

Årgang

Læknablaðið - 01.04.2022, Side 56

Læknablaðið - 01.04.2022, Side 56
TRESIBA® — SVEIGJANLEG TÍMASETNING LYFJAGJAFAR – EINU SINNI Á DAG1 IS 19 TM S0 00 23 · M ar s 20 22 Ábending: Meðferð við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 1 árs aldri. * UPPLÝSINGAR UM SWITCH 1 OG SWITCH 2 RANNSÓKNIRNAR2,3 Tilgangur Rannsaka hvort deglúdekinsúlín er sambærilegt eða hafi yfirburði með tilliti til tíðni blóðsykursfalls með einkennum (alvarlegt eða staðfest blóðsykursgildi sé <3,1 mmól/l) samanborið við glargíninsúlín 100 einingar. Rannsóknarsnið Slembiröðuð, tvíblind, meðferðarmarkmiðuð, víxluð rannsókn sem fól í sér tvö 32 vikna meðferðartímabil, hvort þeirra með 16 vikna skammtastillingartímabili og 16 vikna viðhaldsmeðferðartímabili. SWITCH 1: 501 fullorðinn með sykursýki af tegund 1 og með að minnsta kosti 1 áhættuþátt fyrir blóðsykursfalli SWITCH 2: 721 fullorðinn með sykursýki af tegund 2 með að minnsta kosti 1 áhættuþátt fyrir blóðsykursfalli sem hafði áður verið meðhöndlaður með grunninsúlíni með eða án blóðsykurslækkandi lyfs til inntöku. Aðalendapunktur Heildartíðni blóðsykursfalls með einkennum, sem var alvarlegt eða staðfest með blóðsykursmælingu (<3,1 mmól/l), á viðhaldsmeðferðartímabilinu. Ályktun Meðferð með deglúdekinsúlíni samanborið við glargíninsúlín 100 einingar leiddi til lækkunar almennt á tíðni blóðsykurfalls með einkennum. Niðurstaða SWITCH 1 11% lækkun á heildartíðni blóðsykursfalls með ein- kennum, sem var alvarlegt eða staðfest með blóðsykurs- mælingu (<3,1 mmól/l), á viðhaldsmeðferðartímabilinu. Áhættuhlutfall: 0,89 (95% öryggisbil: 0,85-0,94), jafngilt: P<0,001, yfirburðir: P<0,001 SWITCH 2 30% lækkun á heildartíðni blóðsykursfalls með ein- kennum, sem var alvarlegt eða staðfest með blóðsykurs- mælingu (<3,1 mmól/l), á viðhaldsmeðferðartímabilinu. Áhættuhlutfall: 0,70 (95% öryggisbil: 0,61-0,80) MINNI HÆTTA Á BLÓÐSYKURSFALLI MEÐ TRESIBA SAMANBORIÐ VIÐ GLARGÍNINSÚLÍN 100 EININGAR2,3* SJÚKLINGAR MEÐ SYKURSÝKI AF TEGUND 1 OG TEGUND 2 Tresiba 100 einingar/ml og 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna, og 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Heiti virkra efna: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 eða 600 einingar af deglúdekinsúlíni í 3 ml lausn. Ein rörlykja inniheldur 300 einingar af deglúdekinsúlíni í 3 ml lausn). Ábendingar: Meðferð við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 1 árs aldri. Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Öryggisupplýsingar: Markaðsleyfi lyfsins er háð sérstökum skilyrðum. Lyfinu fylgja öryggisupplýsingar fyrir lækna og sjúklinga sem sá sem ávísar lyfinu þarf að hafa kynnt sér og kynnt það sem við á fyrir sjúklingi ásamt því að afhenda honum efni ætlað sjúklingum til varðveislu. Til að nálgast öryggisupplýsingarnar fyrir sjúklinga útprentaðar skal hafa samband við umboðsaðila á Íslandi sem er Vistor hf., sími: 535-7000. Markaðsleyfishafi: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk. Pantone litir: Hjarta: Rautt: 200C Letur: Grátt: 424C CMYK litir: Hjarta: Cyan: 10, Magenta: 100, Yellow: 100, Svart: 20 Letur: Cyan: 10, Magenta: 10, Yellow: 10, Svart: 60 Nálgast má upplýsingar um lyfið, fylgiseðil þess og gildandi samantekt á eiginleikum lyfs á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is. HEIMILDIR 1 Samantekt á eiginleikum Tresiba, www.serlyfjaskra.is. 2 Lane W, Bailey TS, Gerety G, et al. Effect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Patients With Type 1 Diabetes: The SWITCH 1 Randomized Clinical Trial. JAMA 2017; 318(1):33–44. 3 Wysham C, Bhargava A, Chaykin L, et al. Effect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Patients With Type 2 Diabetes: The SWITCH 2 Randomized Clinical Trial. JAMA 2017; 318(1):45–56. B Y R JU N deglúdekinsúlín

x

Læknablaðið

Direkte link

Hvis du vil linke til denne avis/magasin, skal du bruge disse links:

Link til denne avis/magasin: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Link til dette eksemplar:

Link til denne side:

Link til denne artikel:

Venligst ikke link direkte til billeder eller PDfs på Timarit.is, da sådanne webadresser kan ændres uden advarsel. Brug venligst de angivne webadresser for at linke til sitet.