Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - 01.04.2022, Blaðsíða 56

Læknablaðið - 01.04.2022, Blaðsíða 56
TRESIBA® — SVEIGJANLEG TÍMASETNING LYFJAGJAFAR – EINU SINNI Á DAG1 IS 19 TM S0 00 23 · M ar s 20 22 Ábending: Meðferð við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 1 árs aldri. * UPPLÝSINGAR UM SWITCH 1 OG SWITCH 2 RANNSÓKNIRNAR2,3 Tilgangur Rannsaka hvort deglúdekinsúlín er sambærilegt eða hafi yfirburði með tilliti til tíðni blóðsykursfalls með einkennum (alvarlegt eða staðfest blóðsykursgildi sé <3,1 mmól/l) samanborið við glargíninsúlín 100 einingar. Rannsóknarsnið Slembiröðuð, tvíblind, meðferðarmarkmiðuð, víxluð rannsókn sem fól í sér tvö 32 vikna meðferðartímabil, hvort þeirra með 16 vikna skammtastillingartímabili og 16 vikna viðhaldsmeðferðartímabili. SWITCH 1: 501 fullorðinn með sykursýki af tegund 1 og með að minnsta kosti 1 áhættuþátt fyrir blóðsykursfalli SWITCH 2: 721 fullorðinn með sykursýki af tegund 2 með að minnsta kosti 1 áhættuþátt fyrir blóðsykursfalli sem hafði áður verið meðhöndlaður með grunninsúlíni með eða án blóðsykurslækkandi lyfs til inntöku. Aðalendapunktur Heildartíðni blóðsykursfalls með einkennum, sem var alvarlegt eða staðfest með blóðsykursmælingu (<3,1 mmól/l), á viðhaldsmeðferðartímabilinu. Ályktun Meðferð með deglúdekinsúlíni samanborið við glargíninsúlín 100 einingar leiddi til lækkunar almennt á tíðni blóðsykurfalls með einkennum. Niðurstaða SWITCH 1 11% lækkun á heildartíðni blóðsykursfalls með ein- kennum, sem var alvarlegt eða staðfest með blóðsykurs- mælingu (<3,1 mmól/l), á viðhaldsmeðferðartímabilinu. Áhættuhlutfall: 0,89 (95% öryggisbil: 0,85-0,94), jafngilt: P<0,001, yfirburðir: P<0,001 SWITCH 2 30% lækkun á heildartíðni blóðsykursfalls með ein- kennum, sem var alvarlegt eða staðfest með blóðsykurs- mælingu (<3,1 mmól/l), á viðhaldsmeðferðartímabilinu. Áhættuhlutfall: 0,70 (95% öryggisbil: 0,61-0,80) MINNI HÆTTA Á BLÓÐSYKURSFALLI MEÐ TRESIBA SAMANBORIÐ VIÐ GLARGÍNINSÚLÍN 100 EININGAR2,3* SJÚKLINGAR MEÐ SYKURSÝKI AF TEGUND 1 OG TEGUND 2 Tresiba 100 einingar/ml og 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna, og 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Heiti virkra efna: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 eða 600 einingar af deglúdekinsúlíni í 3 ml lausn. Ein rörlykja inniheldur 300 einingar af deglúdekinsúlíni í 3 ml lausn). Ábendingar: Meðferð við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 1 árs aldri. Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Öryggisupplýsingar: Markaðsleyfi lyfsins er háð sérstökum skilyrðum. Lyfinu fylgja öryggisupplýsingar fyrir lækna og sjúklinga sem sá sem ávísar lyfinu þarf að hafa kynnt sér og kynnt það sem við á fyrir sjúklingi ásamt því að afhenda honum efni ætlað sjúklingum til varðveislu. Til að nálgast öryggisupplýsingarnar fyrir sjúklinga útprentaðar skal hafa samband við umboðsaðila á Íslandi sem er Vistor hf., sími: 535-7000. Markaðsleyfishafi: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk. Pantone litir: Hjarta: Rautt: 200C Letur: Grátt: 424C CMYK litir: Hjarta: Cyan: 10, Magenta: 100, Yellow: 100, Svart: 20 Letur: Cyan: 10, Magenta: 10, Yellow: 10, Svart: 60 Nálgast má upplýsingar um lyfið, fylgiseðil þess og gildandi samantekt á eiginleikum lyfs á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is. HEIMILDIR 1 Samantekt á eiginleikum Tresiba, www.serlyfjaskra.is. 2 Lane W, Bailey TS, Gerety G, et al. Effect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Patients With Type 1 Diabetes: The SWITCH 1 Randomized Clinical Trial. JAMA 2017; 318(1):33–44. 3 Wysham C, Bhargava A, Chaykin L, et al. Effect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Patients With Type 2 Diabetes: The SWITCH 2 Randomized Clinical Trial. JAMA 2017; 318(1):45–56. B Y R JU N deglúdekinsúlín
Blaðsíða 1
Blaðsíða 2
Blaðsíða 3
Blaðsíða 4
Blaðsíða 5
Blaðsíða 6
Blaðsíða 7
Blaðsíða 8
Blaðsíða 9
Blaðsíða 10
Blaðsíða 11
Blaðsíða 12
Blaðsíða 13
Blaðsíða 14
Blaðsíða 15
Blaðsíða 16
Blaðsíða 17
Blaðsíða 18
Blaðsíða 19
Blaðsíða 20
Blaðsíða 21
Blaðsíða 22
Blaðsíða 23
Blaðsíða 24
Blaðsíða 25
Blaðsíða 26
Blaðsíða 27
Blaðsíða 28
Blaðsíða 29
Blaðsíða 30
Blaðsíða 31
Blaðsíða 32
Blaðsíða 33
Blaðsíða 34
Blaðsíða 35
Blaðsíða 36
Blaðsíða 37
Blaðsíða 38
Blaðsíða 39
Blaðsíða 40
Blaðsíða 41
Blaðsíða 42
Blaðsíða 43
Blaðsíða 44
Blaðsíða 45
Blaðsíða 46
Blaðsíða 47
Blaðsíða 48
Blaðsíða 49
Blaðsíða 50
Blaðsíða 51
Blaðsíða 52
Blaðsíða 53
Blaðsíða 54
Blaðsíða 55
Blaðsíða 56

x

Læknablaðið

Beinir tenglar

Ef þú vilt tengja á þennan titil, vinsamlegast notaðu þessa tengla:

Tengja á þennan titil: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Tengja á þetta tölublað:

Tengja á þessa síðu:

Tengja á þessa grein:

Vinsamlegast ekki tengja beint á myndir eða PDF skjöl á Tímarit.is þar sem slíkar slóðir geta breyst án fyrirvara. Notið slóðirnar hér fyrir ofan til að tengja á vefinn.