Læknablaðið - 15.09.2009, Side 66
Ertu bólusett/ur gegn lifrarbólgu B?
Ráðlagt er að heilbrigðisstarfsfólk sem vinnur
með blóð og blóðhluta sé bólusett*
Engerixm
rekombinanl hepalitt B vokiina
Turinrix
TWINRIX Adult, stungulyt, dreila í álylltri sprautu, 1 ml. R, 0, J07BC20. Twinrix Adult inniheldur óvirka lifrarbólgu A veiru 720 ELISAeiningar (á hýdreraðáloxíö. Alls: 0,05 mg Al3*) og yfirborðsmótefnavaka raðbrigði lifrarbólgu
B veiru 20 mlkróg (S prótein; aðsogað á álfosfat. Alls: 0,4 mg Al3*). Twinrix Adult erætlað einstaklingum, 16 ára og eldri, sem eigaá hættu að smitast af lifrarbólgu A og lifrarbólgu B og hafaekki myndað ónæmi, Mælter með 1,0
ml skammti fyrir eldri en 16 ára, og er ætlað til inndælingar i vöðva, Frábendingar: Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir einhverju af innihaldsefnum bóluefnisins, eða þeim sem hafa sýnt ofnæmiseinkenni eftir fyrri gjöf Twinrix Adiilt
eða eingildra bóluefna gegn lifrarbólgu A eða B. Líkt og á við um önnur bóluefni skal fresta ónæmisaðgerð hjá einstaklingum sem eru bráðveikir og með hita. Varnaðarorð og varúðarreglur: Mögulegt er að ónæmisaðgerð beri upp
á meðgöngutíma sýkingar af lifrarbólgu A eða lifrarbólgu B. Ekki er vitað hvort Twinrix Adult kemur í veg fyrir lifrarbólgu A og lifrarbólgu B (slíkum tilvikum. ÞAÐ MÁ EKKI UNDIR NOKKRUM KRINGUMSTÆEIUM GEFA TWINRIX
ADULTI ÆÐ. Tlómersal (llfrænt kvikasilfurssamband) hefur verið notað I framleiðsluferli þessa lyfs og leifar þess koma fram i lyfinu. Ofnæmisviðbrögð geta þvi komið fram. Milliverkanir: Þrátt fyrir að gjöf Twinrix Adult samhliða
„ °ðrum hóluefnum hafi ekki verið rannsökuð, er gert ráð fyrir því að séu ekki notaðar sömu sprauturnar eða bóluefnin gefin á sama stað, sé ekki um neinar milliverkanir að ræða. Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanirnar sem greint
S var ,rá í klíniskum rannsóknum voru viðbrögð á stungustað (verkir, roði og bólga). I samanburðarrannsókn kom fram að tlðni aukaverkana eftir gjöf Twinrix Adult er ekki frábrugðin tíðni aukaverkana ettir gjöf eingildra bóluefna.
g Geymsluþol: 3 ár. Geymið við 2T; - 8"C. Má ekki frjósa. Geymið í upprunalegum umbúðum, til varnar gegn Ijósi. Notkun og meðhöndlun: Við geymslu getur myndast fíngert hvitt botnfall með tærum
vökva ofan á. Bóluefnið á að hrista vel til að ná fram hálfgegnsærri hvítri dreifu. Það þarf að skyggna það m.t.t. aðskotahluta og/eða breytinga á útliti áður en það er gefið. Ef annað hvorl kemur i Ijós
skalfargabóluefninu. Markaðsleyfi:GlaxoSmithKline Biologicalss.a., Ruedel'lnstitut89,1330Rixensart,Belgíu. Dagsetning endurskoðunartextans: 19.júní2008.Skv. Lyfjaverðskrá 1. mars2009
■ er heildsöluverð kr. 4482 og hámarksverð i smásölu kr 6923. Sjá nánari upplýsingarhjá Lyfjastofnun, www.serlyfjaskra.is 'landlæknisembættið >m^ClaxoSmithKline