Føroya kunngerðasavn A og B - 29.12.1988, Blaðsíða 203

219
undantak frá forboðnum í § 44 og kann áseta treytir
fyri hesum.
§ 46. Lýsing, sum ikki kemur undir forboðið eftir §
44 ella av reglum í § 47, er bert loyvd, tá ið slagið av
lýsing, uppseting og innihald er góðkend av lands-
stýrinum.
2. stk. Lýsingin skal vera hóvsom í orðum og ikki
geva ov nógv avgjørda, ófullfíggjaða, reingjandi
ella villleiðandi mynd av heilivágnum.
§ 47. Lýsing um heilivág og tær vørur, ið nevndar
eru í § 42, er loyvd fyri farmaseutum, læknum, tann-
læknum, djóralæknum og lesandi í hesum náms-
greinum og í yrkisbløðum hjá hesum nevndu per-
sónbólkum. Landsstýrið kann loyva at lýst verður í
yrkisbløðum hjá øðrum, ið starvast hjá heilsuverk-
inum. _
2. stk. í lýsingum til persónbólkar, ið nevndir eru í 1.
stk. skulu vera upplýsingar um navn og møguligt
felagsnavn á heilivági á, soleiðis at felagsnavnið
verður sett við somu støvum og á sama hátt sum
møguligt semavn á heiliváginum. I lýsingum fyri
blandingssertilbúningar, sum einki felagsnavn
hava, skal skilliga vera upplýst um felagsnøvnini á
øllum virknum evnum. Eftir reglum, sum ásettar
eru av landsstýrinum, skulu í lýsingum um heilivág
upplýsingar standa um heilivágsins góðkendu
ábendingarøki, mótábendingarøki, hjáárin og
vandamál, skamt, dispenseringarform, søluprís og
reglur um tilskot. Prentlutir o.a.m. skulu vera skil-
liga dagfestir, og tá ið lýst verður við heilivági, sum
er undir ávísum treytum viðvíkjandi sølu og út-
flýgging, skal verða greiniliga tilskilað.
3. stk. Hevur skrásetingarráðið góðkent ávíst
ábendingarøki fyri farmaseutiskum tilbúningi, er
bert loyvt at lýsa við hesum øki.
4. stk. Landsstýrið kann krevja at framleiðarar og
innflytarar í skrivum, prentlutum ella í lýsingum,
boða ffá rættingum og uppískoytum til upplýsingar
í lýsingartilfari. Landsstýrið kann gera av, hvussu
rættingar og uppískoyti skulu vera til form og inni-
hald.
Partur C
FELAGS ÁSETINGAR
Kapittul XH
Aseting um eftirlit o.a.m.
§ 48. Landsstýrið kann við kunngerð leggja sínar
heimildir eftir lógini til landsapotekaran.
2. stk. Landsstýrið kann áseta reglur um klagu um
avgerðir, heruppií reglur um klagufreistir.
§ 49. Tá ið útlendsk virki sum framleiða heilivág
eru undir eftirliti av myndugleika í øðrum landi,
kann skrásetingarráðið góðtaka hetta eftirlit, sum
var tað útint her á landi.
undtagelser fra forbudet i § 44, og kan stille vilkár
herom.
§ 46. Reklame, som ikke omfattes af forbudet i § 44
eller af regleme i § 47, er kun tilladt, nár reklamens
art, opsætning og indhold er godkendt af landssty-
ret.
Stk. 2. Reklamen skal være nøgtem og saglig og má
ikke give et overdrevent, ufyldestgørende, misvi-
sende eller vildledende billede af lægemidlet.
§ 47. Reklamering for lægemidler og de i § 42
nævnte varer er tilladt over for farmaceuter, læger,
tandlæger, dyrlæger samt studerende inden for dis-
se fag og i de nævnte persongruppers fagblade.
Landsstyret kan give tilladelse til reklamering i fag-
blade for andet sundhedspersonale.
Stk. 2.1 reklamer til den i stk. 1 nævnte personkreds
skal der være oplysning om lægemidlets navn og
eventuelle fællesnavn, sáledes at fællesnavnet angi-
ves med samme typer og pá lige sá fremtrædende
máde som lægemidlets eventuelle sæmavn. For
kombinationspræparater, for hvilke der ikke er
fastsat et fællesnavn, skal der gives tydelig oplys-
ning om fællesnavne for samtlige virksomme be-
standdele. Der skal endvidere i annoncer om læge-
midler, efter regler fastsat af landsstyret, være op-
lysning om lægemidlets godkendte indikationsom-
ráde, kontraindikationer, bivirkninger og risici, do-
sering, dispenseringsformer, præparatets pris samt
om tilskudsregler. Tryksager m.v. skal være tyde-
ligt dateret, og ved reklamering for lægemidler, til
hvis forhandling eller udlevering, der er knyttet be-
stemte vilkár, skal disse tydeligt angives.
Stk. 3. Har registreringsnævnet godkendt et be-
stemt indikationsomráde for en medicinsk speciali-
tet, er det kun tilladt at reklamere med dette omrá-
de.
Stk. 4. Landsstyret kan pálægge fremstillere og im-
portører, at de ved skrivelser, tryksager eller annon-
cer skal udsende rettelser og tilføjelser til de i rekla-
mer indeholdte oplysninger. Landsstyret kan fore-
skrive form og indhold for rettelser og tilføjelser.
Afsnit C
FÆLLES BESTEMMELSER
Kapitel XH
Tilsynsbestemmelser m.v.
§ 48. Landsstyret kan ved bekendtgørelse henlægge
sine beføjelser efter loven til landsapotekeren.
Stk. 2. Landsstyret kan fastsætte regler om anke
over afgørelser, herunder regler om klagefrister.
§ 49. Registreringsnævnet kan tillægge kontrol og
inspektion, foretaget af et andet lands myndigheder
af udenlandske virksomheder, der fremstiller læge-
midler, samme virkning, som om de var foretaget
her i landet.