Læknablaðið

Årgang

Læknablaðið - 15.06.2001, Side 19

Læknablaðið - 15.06.2001, Side 19
Flokkun eftir verkun: Lyf við offitu (ATC-flokkun A08AB01). Lyfjaform og útlit: Hylki, blágrœn með áletrun „ROCHE' og „XENICAL 120". Virk innihaldsefni: Hvert hylki inniheldur 120 mg orfístat. Lyfhrif: Orfístat er kröftugt. sértœkt og langverkandi lyf sem hamlar virkni lípasa í meltingarveginum. Það verkar í maga og smágirni með því að mynda samgilt tengi við virka serin setið á lípasa í maga og lípasa frá brisi. Óvirka ensímið getur því ekki hýdrólýserað fitu úr fœðunni. á formi þríglýseriða. yfir í fríar fitusýrur og einglýseríð. Ábendingar: Xenical er œtlað ásamt hitaeiningaskertu fœði til meðferðar hjá offitusjúklingum með þyngdarstuðul (BMI= þyngd(kg)/hœð(m) hœð(m)) hœrri eða jafn og 30 kg/mJ (BMI) eða yfirþyngdar-sjúklingum (BMI 28 kg/mO með tengda áhœttuþœtti. Meðferð með orlístati œttl einungis að hefja ef megrunarfœði eingöngu hefur leitt til minnst 2,5 kg þyngdartaps á 4 vikum. Meðferð með orlístati á að hœtta eftir 12 vikur ef sjúklingi hefur ekki teklst að losa sig við a.m.k. 5% af fíkamsþyngd sinni reiknað frá upphafi lyfjameðferðar. Skammtar og lyfjagjöf: Fullorðnir: Ráðlagður skammtur af orfístati er eitt 120 mg hylki, sem á að taka rétt fyrir. með eða allt að elnni klst. eftir máltíð. Sé máltið sleppt eða hún án fitu áaðsleppa að taka lyfið inn. Sjúklingurinn á að vera á fœði sem inniheldur öll nauðsynleg nœringarefni, en aðeins fœrri hitaeiningar en hans daglega þðrf segir til um og œtti um 30% hitaeininganna að vera úr fitu. Mœlt er með ríkulegri neyslu ávaxta og grœnmetis. Daglegri neyslu fitu. kolvetna og próteins skal dreifa á þijár aðalmáltíðir dagsins. Ekki hefur verið sýnt fram á að oriístat skammtar stœrri en 120 mg þrisvar á dag bœti árangur. Áhrif orfístats leiða til aukningar á fitu í saur. strax 24-48 klukkustundum eftir inntöku. Þegar meðferð er hœtt verður fituinnihald hcegða yfirleitt aftur eins og það var fyrir meðferð. innan 48-72 klukkustunda. Upplýsingar um öryggi og verkun eftir 2 ára notkun eru ekki fyrirliggjandi, því œtti meðferð með orlístati ekki að vara lengur en í 2 ár. Sérstakir sjúklingahópar: Áhrif orlístats hjá sjúklingum með lifrar- og/eða nýrnabilun, bðrnum og öldruðum sjúklingum hafa ekki verið rannsökuð. Bðm: Orfístat er ekki œtlað til notkunar handa bömum. Frábendingar: Langvinnt vanfrásogsheilkenni. Gallteppa. Bijóstagjöf. Þekkt ofnœmi fyrir orfístati eða einhverju af innihaldsefnum lyfsins. Orfístat er ekki ráðlagtltl'hotkunar á meðgöngu. Sérstök varúð og varúöarreglur varðandi notkun: í kfínískum rannsóknum var minnkun fíkamsþyngdar við orfístat meðferð minni hjá sjúklingum með fullorðinssykursýki heldur en hjá sjúklingum sem ekki voru með sykursýki. Þegar orfetat er tekið getur nákvœmt eftirlit með sykursýki lyfjameðferð verið nauðsynlegt. Meðferð með orfetati getur hugsanlega truflað frásog fituleysanlegra vítamína (A, D, E. K). Flestir sjúklinganna. sem fengu meðferð með orfístati í allt að 2 ár í kfínískum rannsóknum voru með A-. D-, E- og K-vítamín og betakarótíngildi sem voru innan eðlilegra marka. Til að tryggja fullnœgjandi nœringu á að ráðleggja sjúklingum á megrunarfœði að neyta fœðu sem inniheldur ávexti og grœn- meti og íhuga skal neyslu fjólvítamína. Vítamín á að taka minnst 2 klst. eftir gjðf orfístats eða að kvöldi fyrir svefn. Ráðleggja skal sjúklingum að halda sig við það matarœði sem mœlt er með (sjá kafla um skammta). Hœtta á meltingartruflunum (sjá kafla um aukaverkanir) getur aukist þegar orfístat er tekið með fituríkri fœðu (t.d. fœða með 2000 hitaeiningum á dag. þar sem > 30% hitaeininga úr fitu jafngildir > 67 g af fitu). Daglegri fituneyslu œtti að dreifa á þrjár aðalmáltíðir dagsins. Ef orfetat er tekið með einstakri fituríkri máltíð, geta líkur á meltingartruflunum aukist. Milliverkanir: Samtímis gjðf orfetats og fibrata. akarbósa, biguaníöa eða lyfja sem valda lystarleysi er ekki ráðlögð ef rannsóknir á milfiverkunum eru ekki fyrirliggjandi. Þegar warfarín eða ðnnur segavarnariyf eru gefin ásamt orfístati (stórir skammtar og langtíma meðferð) á að fylgjast með blóðstorkugildum Engar milliverkanir við dígoxín. fenýtóín, getnaðan/arnartöfiur. nífedipín. nífedipín forðalyf, eða alkóhól hafa komið fram. Pravastatín: Ef orlístat er gefið sjúklingum sem taka pravastatín aukast (skammtaháð) aukaverkanir pravastatíns, þ.á.m. rákvöðvasundrun, vegna aukinnar blóðþéttni pravastatíns. Það getur þurft að breyía skammti pravastatíns. Vítamín og betakarótín. Taka þarf tillit til minnkunar á frásogl D- og E-vítamíns og betakarótíns (sjá kafla um sórstðk varúð og varnaðarorð varðandi notkun). Meöganga og brjóstagjöf: Notkun oriístats á meðgöngu er ekki ráðlögð. Enn sem komið er eru ekki fullnœgjandl upplýsingar fyrirliggjandi um töku orfetats :onum til þess að meta hugsanleg áhrif orfctats á því óð valda ri eða elturáhrifum. ð hvort orlistat berst í brjóstamjólk á ekki að nota orlístat við vólknúinna tœkja: Ekkert hefur komið fram sem bent if á hœfni tll aksturs eða stjórnunar vélknúinna tœkja. ;anir af völdum orfetats eru aðallega frá meltlngar- rárl voru algengustu aukaverkanirnar fitublett r trá i). haegðavottur með vindgangi (24% sjúklinga), bráð (22% sjúklinga), fitugar/seigfljótandi hœgðir (20% hœgðir (12% sjúklinga). aukin hœgða-losun (11% n á hœgðum (8% sjúklinga). langtímanotkun oriístats. Aðrar medferðartengdar aukaverkanir sem komu fram við tiðnl > 2 tíðni >1% ytir lyfieysu voý Meltingarfœri: Kviðverkif/-óþCBglndi.1 Þunnfijótandi hœgðir. linar hœgðir. verkir/óþœgindi í endaþarmi. t< tannholdskvillar. Öndunaríœri: Sýkingar i efri öndunarfœrum. sýkingar í öndunarfœrum. Miðtaugakerfi: Höfuðverkur. Kynfœrl: Tiðatruflanir. C Almennar. Þreyta. Þvagfarri: Sýkingar í þvagrás. Aukaverkanir: Aukc vegi. Á fyrsta meðfe endaþarmi (27% sjúklir þörf fyrir hœgða-li sjúklinga). þunnfljótar sjúklinga) og vangeta Tíðni aukaverkana minni grelnt frá ofskömmtun orfístats. Einstakir 800 mg WT mg þrisvar á dag I 15 daga og hjá hafa 240 n italsverð 5 öll áhrif á Ofskömmtun: Ekki hefur skammtar og endurteknir hafa verið prófaðir bœði offitusjúklingum. án markt: þrisvar á dag verið gef ofskömmtun orfístats sór stað.j sólarhring. Rannsóknir á fíkamann af völdum Pakkningar og hámarksverö í smásölu frá 1.1.2001: Hytki 120 mg: 42 stk. (þynnupakkaö): 5.490 kr.; 84 stk. (þynnupakkað) 9.783 kr. Greiðslufyrirkomulag: Tryggingastofnun rikisins tekur ekki þátt í grelðsu lyfsins nema sjúklingur hafi lyfjaskírteinl. Elli- og örorkulifeyrisþegar með lyfjaskírteini greiða að hámarkl 1.250 krónur fyrir lyfið, en aðrir að hámarki 4.500 krónur. n hafa t ji hratt til baka. Afgreiöslutilhögun: Lyfið er notkunar i senn. Heimildir: >r að ávlsa lyfinu til 100 daga Sjóstróm L, Rissanen A. Andersen T, et al, Randomised placebo- controlled trial of orlistat for welght loss and prevention of weight regain in obese patients. Lancet 1998; 352; 167-73. Hollander PA. Elbein SC. Hirsch IB. et al. Role of orlistat in the treatment of obese patients with type 2 diabetes. Diabetes Care 1998.21 (8): 1288-94, WHO. Prevention and management of the global epidemic of obesity. Report of the WHO Condultation on Obesity (Geneva. 3-5 June. 1997). Megrunarlyf viö offitu XENICAL o r I í s t a t Fyrir þá sem þurfa að léttast Xenical veldur þýðingarmiklu þyngdartapi hjá offitusjúklingum*, og yfirþyngdar- sjúklingum** með tengda áhœttuþœtti, sem eru á megrunarfœði:12 Þeir léttast helmingi hraðar og helmingi meira ef þeir taka Xenical í stað lyfleysu. * þyngdarstuðull (BMI) > 30 kg/rrf ** með þyngdarstuðul (BMI) >28 - 30 kg/rri2 Fylgikvillar offitu3: Verulega aukin áhœtta (yfir þreföld áhœtta) Sykursýki (gerö 2) Gallblöörusjúkdómar Hœkkaðar blóðfitur Insúlínviðnám Mœði Kœfisvefn Töluvert aukin áhœtta (tvö- til þreföld áhœtta) Kransœðasjúkdómur Háþrýstingur Slitgigt í hnjám Þvagsýrudreyri/-gigt Lítillega aukin áhœtta (allt að tvöföld áhœtta) Brjóstakrabbamein eftir tíðahvörf Legslímukrabbamein Ristilkrabbamein Óeðlileg hormónaframleiðsla í œxlunarfœrum Fjölblöðru-eggjastokksheilkenni Minnkuð frjósemi Mjóbaksverkir Aukin áhœtta við svœfingu Fósturgallar sem tengjast offitu móður Hylki 120 mg: 42 stk.; 84 stk. 1 hylki 3svar á dag með mat Roche Thorarensen lyf Vatnagarðar IK ■ 104 Rcykjavfk • Sími 530 7100 Hoffmann - La Roche

x

Læknablaðið

Direkte link

Hvis du vil linke til denne avis/magasin, skal du bruge disse links:

Link til denne avis/magasin: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Link til dette eksemplar:

Link til denne side:

Link til denne artikel:

Venligst ikke link direkte til billeder eller PDfs på Timarit.is, da sådanne webadresser kan ændres uden advarsel. Brug venligst de angivne webadresser for at linke til sitet.