Læknablaðið - 15.06.2001, Page 26

Tramadol hylki 3-4 sinnum á sólarhring
l)03l{EAn*SEiÆID
KVÖLDS OG
MORGNA
NOBLIGAN® RETARD TRAMADÓL
FORÐATÖFLUR: N 02 A X 02 (Nobligan retard) A RE. Hver foróatafla inniheldur: Tramadolum INN, klóríó, 100 mg, 150 mg eóa 200 mg. Ábendingar: Miklir eða meóalsvæsnir verkir. Skammtar
og lyfjagjöf: Venjulegur upphafsskammtur er 100 mg tvisvar sinnum á dag, kvölds og morguns. Ef verkjastilling er ekki nægileg má breyta skammtinum í 150 mg eða 200 mg tvisvar sinnum á dag.
Töflurnar á aö gleypa heilar. Lyfið á ekki undir nokkrum kringumstæðum að nota lengur en nauösynlegt er. Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 15 ára. Frábendingar: Ekki má nota lyfið ef þekkt
er ofnæmi fyrir tramadóli eöa einhverju ööru innihaldsefni lyfsins, vió bráóa eitrun af völdum áfengis, svefnlyfja, deyfingarlyfja, ópíóíöa eða geðlyfja og vió samhlióa notkun MAO-hemla eóa ef slík
lyf hafa veriö tekin síðustu 14 dagana. Ekki má nota lyfið til að venja af notkun ávana- og fíkniefna. Varnaroró og varúóarreglur: Sérstakrar varúöar skal gæta við meóferó sjúklinga sem háðir eru
ópíóíðum, sjúklinga meó höfuóáverka, sjúklinga sem eru í losti eóa meó skerta meóvitund af óþekktum orsökum, sjúklinga meó öndunartruflanir og vió aðstæóur þar sem þrýstingur innan
höfuðkúpu er aukinn. Sjúklingar með flogaveiki eða meó hættu á krampaflogum á ekki að meóhöndla meó lyfinu nema í undantekningartilvikum. Tramadól hefur væg vanabindandi áhrif. Þol,
andlegur og líkamlegur ávani getur myndast við langtímanotkun. Sjúklingum með tilhneigingu til misnotkunar eóa ávana á einungis aó gefa lyfið í skamman tíma og undir nákvæmu lækniseftirliti.
Tramadól er ekki ætlaó sem stuóningslyf fyrir ópíóíðháða sjúklinga. Milliverkanir: Samhlióa gjöf lyfsins og annarra lyfja sem virka á miötaugakerfið, þ.á.m. alkóhóls getur aukið áhrif á
miðtaugakerfið. Samhliða eóa fyrri gjöf karbamazepíns (enzýmörvandi) getur dregið úr verkjastillandi áhrifum og stytt verkunartímann. Vió samhliða gjöf sértækra serótónínblokka, þríhringlaga
geódeyfóarlyf, geðlyfja og krampastillandi lyfja getur tramadól valdið eóa aukió hættu á krömpum. Mcóganga og brjóstagjöf: Reynsla af meóferó hjá þunguóum konum er takmörkuð og þess
vegna eiga þungaóa konur ekki aó nota lyfið. Ekki er ráölegt aó nota lyfió vió brjóstagjöf. Áhrif á akstur og stjórnun vinnuvéla: Lyfió getur dregió úr vióbragósflýti einnig vió venjulega skammta.
Aukavcrkanir: Ogleói og svimi koma oft fyrir (yfir 10%). Algcngar aukavcrkanir (1-10%) eru uppköst, hæ*góatregóa, aukin svitamyndun, munnþurrkur, höfuóverkur og syfja. Sjaldgxfar (<1%)
aukaverkanir eru áhrif á hjarta- og æóakerfi, köfnunartilfinning, erting f meltingarfærum og húóvióbrögð. í mjög sjaldgxfum tilvikum (<0,1%) geta komió fram máttleysi, breytingar á matarlyst og
truflanir á tæmingu þvagblöóru. í einstaka tilvikum geta komió fram skapbreytingar, breytingar á virkni, breytingar á vitsmuna- og skyngetu, ofnæmisviðbrögó og bráóaofnæmi. Krampar, hækkun
blóðþrýstings, hægur hjartsláttur, öndunarbæling og vanabinding. Markaóslcyfishafi: Griinenthal GmbH, Þýskalandi. Umboðsaðili á Islandi: Pharmaco hf. Hörgatún 2, Garóabær. Pakkningar
og veró 1. janúar 2001: Foróatöflur: 100 mg: 20 stk. (þynnupakkaó) kr. 1.694,-; 100 stk. (þynnupakkaó) kr. 5.520,-; 150 mg: 20 stk. (þynnupakkaó) kr. 2.389,-; 100 stk. (þynnupakkaó) kr. 7.522,-
; 200 mg: 20 stk. (þynnupakkað) kr. 2.882,- ; 100 stk. (þynnupakkaó) kr. 9.649,- Stytting á Sérlyfjaskrártexta 07.2000. Hægt er aó nálgast Sérlyfjaskrártextann í fullri lengd hjá Lyfjaumboósdeild
Pharmacia, Pharmaco hf.