Læknablaðið - 15.07.2013, Síða 49

Azithromycin Actavis - 500 mg filmuhúðaðar töflur
Azithromycin Actavis 500 mg filmuhúðaðar
töflur. Virkt innihaldsefni: Hver tafla inniheldur
500 mg af azitrómýcíni (sem tvíhýdrat).
Ábendingar: Azitrómýcín er ætlað gegn
eftirtöldum bakteríusýkingum af völdum örvera
sem eru næmar fyrir azitrómýcíni: Bráð
skútabólga af völdum baktería (greind með
viðeigandi hætti), bráð miðeyrabólga (greind
með viðeigandi hætti), kokbólga, eitlubólga, bráð
versnun langvinnrar berkjubólgu (greind með
viðeigandi hætti), væg til miðlungi alvarleg
lungnabólga sem smitast utan sjúkrahúss,
sýkingar í húð og mjúkvefjum sem eru vægar til
miðlungi alvarlegar, t.d. hárslíðursbólga,
húðbeðsbólga, heimakoma, bólga í þvagrás og
leghálsi af völdum Chlamydia trachomatis, án
fylgikvilla. Hafa skal í huga opinberar
leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja.
Skammtar og lyfjagjöf: Azithromycin Actavis
skal gefa í einum skammti á dag. Hér á eftir er
gefin upp meðferðarlengd fyrir mismunandi
sýkingar.Töflurnar má taka með eða án fæðu.
Töflurnar skal taka með V4 glasi af vatni. Börn oa
unalinaar með líkamsbvnad vfir 45 ka. fullorðnir
oa aldraðir: Heildarskammturinn er 1.500 mg,
gefinn sem 500 mg einu sinni á dag í 3 daga. Að
öðrum kosti má gefa sama heildarskammtinn
(1.500 mg) á 5 dögum, 500 mg fyrsta daginn og
250 mg á dögum 2 til 5. Ef um er að ræða bólgu í
þvagrás og leghálsi af völdum Chlamydia
trachomatis, án fylgikvilla, er skammturinn 1.000
mg í stökum skammti til inntöku. Börn oa
unalinaar með líkamsbvnad undir 45 ka:
Azithromycin Actavis töflur henta ekki
sjúklingum sem eru með líkamsþyngd undir 45
kg. Önnur lyfjaform eru fáanleg fyrir þennan hóp
sjúklinga. Aldraðir siúklinaar: Nota má sömu
skammta handa öldruðum sjúklingum og handa
fullorðnum. Siúklinaar með skerta
nvrnastarfsemi: Ekki er þörf á skammtaaðlögun
hjá sjúklingum með væga til miðlungi alvarlega
skerðingu á nýrnastarfsemi (gauklasíunarhraði
10 -80 ml/mín.). Siúklinaar með skerta
lifrarstarfsemi: Ekki er þörf á skammtaaðlögun
hjá sjúklingum með væga til miðlungi alvarlega
skerðingu á lifrarstarfsemi. Frábendingar:
Ofnæmi fyrir azitrómýcíni, erýtrómýcíni, öðrum
sýklaly^um af flokki makrólíða eða ketólíða eða
einhverju hjálparefnanna. Upplýsingar um
aukaverkanir, miiliverkanir, varnaðarorð og
önnur mikilvæg atriði má nálgast í
sérlyfjaskrá - www.serlyfjaskra.is. Pakkningar
og hámarksverð í smásölu (maí 2013):
500 mg, 2 stk.: 2.466 kr., 3 stk.: 3.127 kr.
Afgreiðsluflokkur: R. Greiðsluþátttaka: 0.
Markaðsleyfishafi: Actavis Group PTC. Frekari
upplýsingar: www.actavis.is, s: 550 3300.
Dagsetning síðustu samantektar um
eiginleika lyfsins: 30. ágúst 2012. Mai2013.
ISN
Actavis
Selincro 18 mg filmuhúðaðar töflur. Virkt innihaldsefni: nalmefen 18,06 mg (sem hýdróklórið
díhýdrat).
Markaðsleyfishafi: H. Lundbeck A/S
Abendingar: Selincro er ætlað til að draga úr áfengisneyslu hjá fullorðnum sjúklingum sem haldnir
eru áfengissýki og hafa mikla heilsufarslega áhættu af drykkju (DRL), eru án líkamlegra
fráhvarfseinkenna og þurfa ekki bráða afeitrun. Einungis á að ávísa Selincro ásamt samfelldum
sálfélagslegum stuðningi sem beinist að meðferðarheldni og að draga úr áfengisneyslu. Einungis á að
heija Selincro meðferð hjá sjúklingum sem hafa áfram mikla heilsufarslega áhættu af drykkju tveimur
vikum eftir upphafsmat. Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Sjúklingar: sem eru að taka ópíóíð verkjalyf; sem haldnir eru ópíóíðafíkn eða hafa nýlega verið það;
með bráð ópíóíða fráhvarfseinkenni; sem grunaðir eru um nýlega neyslu ópíóíða; með alvarlega skerta
lifrarstarfsemi (Child-Pugh skilgreining); með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR <30 ml/mín. á
1,73 m2); sem nýlega hafa fengið bráð fráhvarfseinkenni vegna áfengis (að ofskynjunum, krömpum og
drykkjuóráði (delirium tremens) meðtöldu). Skammtar: Taka á Selincro eftir þörfum. Sjúklingur á að
taka eina töflu hvern þann dag sem hann finnur fyrir hættu á áfengisneyslu, helst 1-2 klst. fyrir þann
tíma sem búast má við að drykkjan hefjist. Hafi sjúklingur hafið áfengisneyslu án þess að taka
Selincro, á hann að taka eina töflu eins fljótt og auðið er. Hámarksskammtur Selincro er ein tafla á
dag. Taka má Selincro með eða án fæðu. Selincro er til inntöku.
Upplýsingar um aukaverkanir, milliverkanir, varnaðarorð og önnur mikilvæg atriði má nálgast í
sérlyfjaskrá - www.serlyfiaskra.is
Pakkningastærðir og leyfilegt hámarksverð í heildsölu (júní 2013): 7 stk.:, 14 stk.:, 28 stk..
Sjúkratryggingar taka almennt ekki þátt í kostnaði við lyfið. Lyfið er lyfseðilskylt. Dagsetning síðustu
endurskoðunar textans: 25. febrúar 2013.
Fulltrúi markaðsleyfishafa á Islandi sem veitir upplýsingar um lyfið: Lundbeck Export A/S, útibú á
íslandi. Hverafold 1-3, 112 Reykjavík. Sími 414 7070 Email: bsig@lundbeck.com.
LÆKNAblaðiö 2013/99 369