Læknablaðið - Jan 2021, Page 10

KEYTRUDA ER GEFIÐ SEM INNRENNSLI Í BLÁÆÐ Á 30 MÍNÚTUM1
EINLYFJAMEÐFERÐ: Á 6 VIKNA FRESTI EÐA 200 MG Á 3 VIKNA FRESTI1
SAMSETT MEÐFERÐ: 200 MG Á 3 VIKNA FRESTI1
Heimild: 1) www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/keytruda.
Lungnakrabbamein: KEYTRUDA, sem einlyfja-
meðferð, er ætlað sem fyrstavalsmeðferð (first-line
treatment) á lungnakrabbameini sem ekki er af
smáfrumugerð (NSCLC) með meinvörpum, hjá fullorðnum
með æxli með PD L1 tjáningu ≥50% TPS (tumour proportion
score), án EGFR eða ALK jákvæðra stökkbreytinga í æxli.1
Lungnakrabbamein: KEYTRUDA, í samsettri meðferð með pemetrexed
og krabbameinslyfjameðferð með platínu, er ætlað sem fyrstavalsmeðferð
á lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) og ekki af flöguþekjugerð,
með meinvörpum, hjá fullorðnum með æxli án EGFR eða ALK jákvæðra
stökkbreytinga í æxli.1
Lungnakrabbamein: KEYTRUDA, í samsettri meðferð með carboplatini og paclitaxeli
eða nab-paclitaxeli, er ætlað sem fyrstavalsmeðferð á flöguþekjukrabbameini
í lungum sem ekki er af smáfrumugerð, með meinvörpum hjá fullorðnum.1
Lungnakrabbamein: KEYTRUDA, sem einlyfjameðferð, er ætlað til meðferðar
á lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð, staðbundnu langt gengnu eða
með meinvörpum hjá fullorðnum þar sem æxlin eru með PD-L1 tjáningu ≥1% TPS
og sem hafa fengið a.m.k. eina krabbameinslyfjameðferð áður. Sjúklingar með EGFR
eða ALK jákvæðar stökkbreytingar í æxli eiga að fá marksækna meðferð áður
en KEYTRUDA er gefið.1
ÁBENDINGAR
KEYTRUDA 25 mg/ml innrennslisþykkni, lausn
Heiti virkra efna: Pembrolizumab. Ábendingar: Sortuæxli: KEYTRUDA er ætlað sem einlyfjameðferð við langt
gengnu sortuæxli (óskurðtæku eða með meinvörpum) hjá fullorðnum. KEYTRUDA sem einlyfjameðferð er
ætlað sem viðbótarmeðferð við sortuæxli á stigi III með áhrif á eitla hjá fullorðnum sem gengist hafa undir
algjört brottnám. Lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC): KEYTRUDA sem einlyfjameð-
ferð er ætlað sem fyrstavalsmeðferð (first line treatment) við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumu-
gerð með meinvörpum, hjá fullorðnum með æxli með PD L1 tjáningu ≥50% TPS (tumour proportion sco-
re), án EGFR eða ALK jákvæðra stökkbreytinga í æxli. KEYTRUDA í samsettri meðferð með pemetrexed og
krabbameinslyfjameðferð með platínu er ætlað sem fyrstavalsmeðferð við lungnakrabbameini sem ekki er
af smáfrumugerð og ekki af flöguþekjugerð, með meinvörpum, hjá fullorðnum með æxli án EGFR eða ALK
jákvæðra stökkbreytinga í æxli. KEYTRUDA í samsettri meðferð með carboplatini og paclitaxeli eða nab
paclitaxeli er ætlað sem fyrstavalsmeðferð við flöguþekjukrabbameini í lungum sem ekki er af smáfrumu-
gerð, með meinvörpum hjá fullorðnum. KEYTRUDA sem einlyfjameðferð er ætlað til meðferðar við lungna-
krabbameini sem ekki er af smáfrumugerð, staðbundnu langt gengnu eða með meinvörpum hjá fullorðnum
þar sem æxlin eru með PD L1 tjáningu ≥1% TPS og sem hafa fengið a.m.k. eina krabbameinslyfjameðferð
áður. Sjúklingar með EGFR eða ALK jákvæðar stökkbreytingar í æxli eiga að fá marksækna meðferð áður
en KEYTRUDA er gefið. Hefðbundið Hodgkins eitlaæxli (cHL): KEYTRUDA sem einlyfjameðferð er ætlað til
meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með hefðbundið Hodgkins eitlaæxli sem hefur tekið sig upp aftur eða
svarar ekki meðferð og samgena stofnfrumuígræðsla (ASCT) og meðferð með brentuximabvedotini hefur
brugðist eða þeir koma ekki til greina fyrir ígræðslu og meðferð með brentuximabvedotini hefur brugðist.
Þvagfæraþekjukrabbamein: KEYTRUDA sem einlyfjameðferð er ætlað til meðferðar við þvagfæraþekjukrab-
bameini sem er staðbundið langt gengið eða með meinvörpum hjá fullorðnum sem hafa áður fengið krab-
bameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu. KEYTRUDA sem einlyfjameðferð er ætlað til meðferðar við
þvagfæraþekjukrabbameini sem er staðbundið langt gengið eða með meinvörpum hjá fullorðnum, þegar
krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur cisplatin hentar ekki, sem eru með æxli sem tjá PD L1 með CPS
(combined positive score) ≥10. Flöguþekjukrabbamein í höfði og hálsi (HNSCC): KEYTRUDA sem einlyfja-
meðferð eða í samsettri meðferð með platínu og 5 fluorouracil (5 FU) krabbameinslyfjameðferð er ætlað sem
fyrstavalsmeðferð við flöguþekjukrabbameini í höfði og hálsi með meinvörpum eða óskurðtækt endurkomið
hjá fullorðnum með æxli sem tjá PD L1 með CPS ≥ 1. KEYTRUDA sem einlyfjameðferð er ætlað til meðferðar
við flöguþekjukrabbameini í höfði og hálsi, sem er endurkomið eða með meinvörpum hjá fullorðnum með
æxli sem tjá PD L1 með TPS ≥50% og versnun á eða eftir krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu.
Nýrnafrumukrabbamein (RCC): KEYTRUDA í samsettri meðferð með axitinibi er ætlað sem fyrstavalsmeð-
ferð við langt gengnu nýrnafrumukrabbameini hjá fullorðnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða
einhverju hjálparefnanna. Markaðsleyfishafi: Merck Sharp & Dohme B.V. Nálgast má upplýsingar um lyfið,
fylgiseðil þess og gildandi samantekt á eiginleikum lyfs á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is.
MSD hjá Vistor · Hörgatúni 2 · 210 Garðabæ · sími: 535 7000 · www.vistor.is.
23. september 2019 · DK-KEY-00081 · Útgáfudagsetning: 17. desember 2020 — IS-DK-KEY-00081
© 2019 Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA. All rights reserved.
Sjá verð á heimasíðu lyfjagreiðslunefndar, www.lgn.is.