Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - jan. 2021, Blaðsíða 56

Læknablaðið - jan. 2021, Blaðsíða 56
ribociclib ribociclib Rannsóknir meðal krabbameinslækna og brjóstakrabbameinssjúklinga sýndu að aukin lifun væri mikilvægasta meðferðarmarkmiðið fyrir sjúklinga með HR+, HER2- brjóstakrabbamein með meinvörpum.1–4 Á næstum 25 árum hefur tíðni lifunar til 5 ára hjá þessum sjúklingahóp einungis aukist um innan við 5%.1–4 Kisqali® hefur gefið marktækt bætta lifun í tveimur III. stigs rannsóknum (aukaendapunktur) hjá þessum sjúklingum.5–6 Heildarlifun (ITT)5 Heildarlifun (ITT)6 28% minni líkur á dauðsföllum hjá konum eftir tíðahvörf með brjóstakrabbamein.5 Kisqali hefur gefið bætingu á lifun brjóstakrabbameinssjúklinga fyrir tíðahvörf, meðan á tíðahvörfum stendur og eftir tíðahvörf.5,6 Kisqali er ætlað til notkunar ásamt aromatasahemli eða fulvestranti sem upphafsmeðferð með lyfi með verkun á innkirtla, eða hjá konum sem hafa áður fengið innkirtlameðferð.7 Öryggisupplýsingar: Kisqali má ekki nota ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu, jarðhnetum eða soja. Forðast á notkun Kisqali hjá sjúklingum sem þegar eru með eða eru í verulegri hættu á lengingu QTc bils. Kisqali umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A4 og getur verið þörf á að minnka skammta. Meðferð með Kisqali krefst eftirlits á fyrstu meðferðarlotunum. Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum eldri en 65 ára. Má taka með mat eða án.7 29% minni líkur á dauðsföllum hjá konum fyrir tíðahvörf með brjóstakrabbamein.6 42 mánaða mat (Landmark greining) 42 mánaða mat (Landmark greining) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 48 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 484 470 454 444 436 428 414 402 397 389 374 365 348 334 326 309 300 287 237 159 92 41 14 2 0 335 330 325 320 316 309 304 292 287 279 274 266 258 249 236 193 155 110 68 43 25 7 3 0 Fjöldi tilvika Fjöldi tilvika 242 233 227 223 218 213 207 199 194 187 184 174 169 159 155 147 141 134 107 64 37 14 3 0 0 337 330 325 321 314 309 301 295 288 280 272 258 251 235 210 166 122 92 62 33 19 7 2 0 Lí ku r á e ng um ti lv ik um (% ) Lí ku r á e ng um ti lv ik um (% ) Fjöldi tilvika KISQALI armur: 167, Lyfleysu armur: 108 HR=0,724 (95% CI: 0,568-0,924) P=0,00455 Fjöldi tilvika KISQALI armur: 83, Lyfleysu armur: 109 HR=0,712 (95% CI: 0,535–0,948) P=0,00973 mOS 40,0 mánuðir Lyfleysa+fulvestrant (95% CI: 37,0–NR) (n=242) mOS 40,9 mánuðir Lyfleysa+AI/tamoxifen (95% CI: 37,8–NR) (n=337) mOS ekki náð KISQALI+fulvestrant (95% CI: 42,5–NR) (n=484) mOS ekki náð KISQALI+AI/tamoxifen (95% CI: NR–NR) (n=335) KISQALI+fulvestrant (95% CI: 52,0–63,2) • 1L mPFS: 33,6 mánuðir með Kisqali + fulvestrant sbr. 19,2 mánuðir í lyfleysu arminum (HR=0,546; 95% CI: 0,415-0,718) • ITT mPFS (aðalendapunktur): 20,5 mánuðir með Kisqali + fulvestrant sbr. 12,8 mánuðir í lyfleysu arminum (HR=0,593; 95% CI: 0,480-0,732; P<0,0001) Myndinni hefur verið breytt af Novartis • Ekki er ráðlagt að nota Kisqali ásamt tamoxifeni • AI mPFS: 27,5 mánuðir með Kisqali + AI sbr. 13,8 mánuðir í lyfleysu arminum (HR=0,57; 95% CI: 0,44-0,74) • ITT mPFS (aðalendapunktur): 23,8 mánuðir með Kisqali + AI/tamoxifen sbr. 13,0 mánuðir í lyfleysu arminum (HR=0,55; 95% CI: 0,44-0,69; P<0,0001) KISQALI+AI/tamoxifen (95% CI: 63,5–76,0)57,8% 70,2% Lyfleysa+fulvestrant (95% CI: 36,9–54,5) Lyfleysa+AI/tamoxifen (95% CI: 32,0–58,9) MONALEESA-3 MONALEESA-7 45,9% 46,0% Ribociclib+fulvestrant Tími (mánuðir) Tími (mánuðir) Ribociclib Lyfleysa+fulvestrant Lyfleysa Heimildir: 1. Zanotti G, Hunger M, Perkins J, Horblyuk R, Martin M. Treatment patterns and real world clinical outcomes in ER+/HER2- postmenopausal metastatic breast cancer patients in the United States. BMC Cancer. 201717(1): 393. 2. Meaningful goals in the management of mBC. White paper. Pfizer, Inc.June 2017. 3. Global status of advanced / metastatic breast cancer: 2005-2015 Decade Report; Final report Pfizer,Inc: March 2016. 4. National Cancer lnstitute: Surveillance, Epidemiology, and End Results Program (SEER). Cancer stat facts: female breast cancer. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast.html. Accessed May 15, 2019. 5. ImS-A, Lu Y-S, Bardia A, et al. Overall survival with ribociclib plus endocrine therapy in breast cancer. N Engl J Med 2019;381: 307-16. 6. Slamon DJ, Neven P, Chia Set al. Overall survival with ribociclib plus fulvestrant in advanced breast cancer. N Engl J Med 2019;DOI:10.1056/NEJMo1a911149 7. Samantekt á eiginleikum Kisqali (SmPC), október 2020. Kisqali 200 mg filmuhúðaðar töflur. Heiti virkra efna: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur ribociclib succinat, sem samsvarar 200 mg af ribociclibi. Ábendingar: Kisqali er ætlað til meðferðar hjá konum með hormónaviðtaka-jákvætt (HR), manna húðþekjuvaxtarþáttaviðtaka 2-neikvætt (HER2) staðbundið, langt gengið brjóstakrabbamein eða brjóstakrabbamein með meinvörpum ásamt aromatasahemli eða fulvestranti sem upphafsmeðferð með lyfi með verkun á innkirtla, eða hjá konum sem hafa áður fengið innkirtlameðferð. Hjá konum fyrir tíðahvörf eða meðan á tíðahvörfum stendur skal nota LHRH-örva (gulbúsvakalosandi hormón) samhliða innkirtlameðferðinni. Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða jarðhnetum, soja eða einhverju hjálparefnanna. Markaðsleyfishafi: Novartis Europharm Limited. Nálgast má upplýsingar um lyfið, fylgiseðil þess og gildandi samantekt á eiginleikum lyfs á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is. Umboðsaðili á Íslandi: Vistor hf, sími: 535-7000. Ú tb úi ð í d es em b er 2 0 2 0 - K IS 2 0 2 0 /1 2 -5 8 /I S
Blaðsíða 1
Blaðsíða 2
Blaðsíða 3
Blaðsíða 4
Blaðsíða 5
Blaðsíða 6
Blaðsíða 7
Blaðsíða 8
Blaðsíða 9
Blaðsíða 10
Blaðsíða 11
Blaðsíða 12
Blaðsíða 13
Blaðsíða 14
Blaðsíða 15
Blaðsíða 16
Blaðsíða 17
Blaðsíða 18
Blaðsíða 19
Blaðsíða 20
Blaðsíða 21
Blaðsíða 22
Blaðsíða 23
Blaðsíða 24
Blaðsíða 25
Blaðsíða 26
Blaðsíða 27
Blaðsíða 28
Blaðsíða 29
Blaðsíða 30
Blaðsíða 31
Blaðsíða 32
Blaðsíða 33
Blaðsíða 34
Blaðsíða 35
Blaðsíða 36
Blaðsíða 37
Blaðsíða 38
Blaðsíða 39
Blaðsíða 40
Blaðsíða 41
Blaðsíða 42
Blaðsíða 43
Blaðsíða 44
Blaðsíða 45
Blaðsíða 46
Blaðsíða 47
Blaðsíða 48
Blaðsíða 49
Blaðsíða 50
Blaðsíða 51
Blaðsíða 52
Blaðsíða 53
Blaðsíða 54
Blaðsíða 55
Blaðsíða 56

x

Læknablaðið

Beinir tenglar

Ef þú vilt tengja á þennan titil, vinsamlegast notaðu þessa tengla:

Tengja á þennan titil: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Tengja á þetta tölublað:

Tengja á þessa síðu:

Tengja á þessa grein:

Vinsamlegast ekki tengja beint á myndir eða PDF skjöl á Tímarit.is þar sem slíkar slóðir geta breyst án fyrirvara. Notið slóðirnar hér fyrir ofan til að tengja á vefinn.