Læknablaðið - 15.06.2000, Blaðsíða 81

NYTT
Maxaltio,
(rizatriptan,MSD)
í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysuhópi*:
r
Fljótvirkt.
® MAXALT® 10 mg töflur slógu fyrr
á höfuðverk samanborið við
sumatriptan 100 mg (P<0.05)n
Ahrifaríkt.
^ Fleiri sjúklingar urðu verkja-
lausir eftir 2 klst. á MAXALT®
10 mg töflum samanborið við
sumatriptan 100 mg (P<0.05)
i)

Polist yfirleitt vel - færri
aukaverkanir af MAXALT®
10 mg töflum samanborið við
sumatriptan 100 mg1'
... og Hentugt!
@ MAXALT® SMELT™* munn-
lausnartafla 10 mg. Nýtt einstakt
lyfjaform sem leysist fljótt upp á
tungunni og er hægt að taka inn
án vökva.
MAXALT MAXALT SMELT MSD 970369; 970370 Töflur; Munnlausnartöflur; N 02 CC 04
Vlrkt innihaldsefni: Rizatriptanum INN 5 mg eða 10 mg.
Ábendingar: Bráð meðferð á mígreniköstum með eða án áru. Frábendingar: Ofnæmi fyrir rízatriptani eða
einhverju af innihaldsefnum MAXALT/MAXALT SMELT. Samhliða gjöf MAO-hemla eða að minna en tvær vik-
ur eru liðnar frá því að meðferð með MAO-hemlum lauk. Háþrýstingur sem ekki hefur tekist að ná stjórn á.
Staðfestur kransæðasjúkdómur, (hjartaöng, fyrra hjartadrep eða staðfest einkennalaus blóðþurrð). Einkenni
um blóðþurrðarhjartasjúkdóm eða Prinzmetal angina. Meðganga og brjóstagjöf: Eingöngu ætti að nota
MAXALT/MAXALT SMELT á.meðgöngu og við brjöstagjöf ef brýn þörf er fyrir lyfið. Varúð: MAXALT/MAXALT
SMELT á aðeins að gefa sjúklingum, þar sem skýr greining á migreni hefur verið staðfest. MAXALT/MAXALT
SMELT á ekki að gefa sjúklingum með heilastofns- eða helftarlömunarmígreni. Ekki á að nota
MAXALT/MAXALT SMELT til að meðhöndla óvenjulegan höfuðverk, þ.e. höfuðverk sem gæti tengst sjúkdóm-
um sem gætu verið alvarlegir (þ.e. heilablóðfalli, rofnum slagæðargúl), þar sem æðasamdráttur i heilaæðum
gæti verið skaðlegur. Alvarleg kransæðatillelli með öðru lyfi úr þessum lyfjaflokki hafa sést, en sjaldan. Þannig
tilfelli sáust ekki í klínískum rannsóknum með MAXALT/MAXALT SMELT. Áður en MAXALT/MAXALT SMELT er
ávísað, skal meta hjarta- og æöakerfi hjá sjúklingum, sem eru í hættu á að fá kransæðasjúkdóm (þ.e. sjúkling-
um með háþrýsting, sykursýki, reykingamenn og þeir sem eru með sterka fjölskyldusögu um kransæðasjúk-
dóm). MAXALT/MAXALT SMELT ætti ekki að gefa þeim sem hafa staðfestan kransæðasjúkdóm. Ekki ætti að
nota önnur 5-HT1B/1D virk lyf (t.d. súmatriptan) með MAXALT/MAXALT SMELT. Ekki er mælt með gjöf lyfja af
ergótamingerð (þ.e. ergótamin, díhýdróergótamín eða metýsergíð) og MAXALT/MAXALT SMELT með minna
en 6 klst. millibili. Sjúklingar með fenýlketónúríu: Sjúklinga með fenýlketónúríu ætti að upplýsa að MAXALT
SMELT munnlausnartöflur innihalda fenýlalanin (hluti af aspartam). Hver 5 mg munnlausnartafla inniheldur
1,05 mg af fenýlalanini og hver 10 mg munnlausnartafla inniheldur 2,10 mg af fenýlalaníni.
Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanirnar eru svimi, syfja og þreyta. Aðrar aukaverkanir hjá sjúklingum sem
tóku einn eða fleiri skammta af MAXALT 5 mg eða 10 mg meðan á skammtíma (tiðni >1 % og meiri en hjá
sýndarlyfi) eða langtima (tíðni >1 % og meiri en hjá sýndarlyfi) klínískum rannsóknum stóð, voru: Almennar:
Brjóstverkur, kviðverkur, hitasteypur; Hjarta- og æðakerfi: Hjartsláttarónot, hraðsláttur; Mellingarfæri: Ógleði,
uppköst, munnþurrkur, niðurgangur, meltingartruflun, þorsti; Sloðkerfi: Hálsverkur, stirðleiki, staðbundin
þyngsli, staðbundin spenna, vöðvaslappleiki; Taugakerli: Höfuðverkur, náladofi, minnkuð andleg skerpa, svefn-
leysi, skjáltti, ósamhæfðar hreyfingar, taugaóstyrkur, svimi og minnkuð áttun (disorientation); Húð: Roði,
kláði. sviti;
Augu: þokusýn; Vfirlið og háþrýstingur komu sjaldan fyrir (<0,1 % sjúklinga). Þær aukverkanir sem sáust með
MAXALT SMELT munnlausnartöflum voru líkar þeim sem komu fram við notkun á MAXALT töflum. Milli-
verkanir: Mónúaminoxídasa hemlar: Frábending er fyrir gjöf MAXALT/MAXALT SMELT hjá sjúklingum sem
taka MAO-hemla. Betablokkar: Blóðþéttni rízatriptans getur aukist við samhliða gjöf própranólóls. Engar lyfja-
hvarfa-milliverkanir sáust milli rizatriptans og betablokkanna nadólóls eða metóprólóls. Skammtastærðir
handa fullorðnum:
MAXAITtnflnr: Mælt er með 10 mg skammti. Reynsla hefur sýnt, að þessi skammtur gerir mest gagn. Linun
einkenna (þ.e. höfuðverkur minnkar í vægan eða engan) getur orðið innan 30 mínútna eftir skömmtun. End-
urskömmtun: A.m.k. 2 kist eiga að líða milli skammta; ekki á að taka meira en 30 mg á 24 klst. tlmabili. - ef
höfuðverkur kemur aftur innan 24 klst.: Ef höfuðverkur kemur aftur eftir linun fyrsta kasts, má taka fleiri
skammta. Athygli skal veitt skammtatakmörkunum hér að ofan. -eflir að höfuðverkur svarar ekki meðferð:
Árangur af öðrum skammti við meðferð á sama kasti hefur ekki verið skoðaður í stöðluðum rannsóknum.
Rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar sem svara ekki meðferð við kasti svara líklega meðferð við síðari köstum.
5 mg skammtur er einnig til, þó að hann sé ekki eins áhrifaríkur og 10 mg. Þessi skammtur hentar sumum
sjúklingum, þ.e. þeim semtaka própranólól. Sjúklingar sem fá própranólól: Hjá sjúklingum sem fá própranólól
ætti að nota 5 mg skammtinn, og að hámarki 3 skammta á 24 klst. tímabili. MAXALT SMELT munnlausnartöflu
má taka sem annan valkost við töfluna í sömu ráðlögðum skömmtum. Ekki er nauðsynlegt að taka munn-
lausnartöfluna með vökva. Munnlausnartöflunni er pakkað í þynnupakkningu inni í álpoka. Benda skal sjúkling-
um á að fjarlægja ekki þynnupakkninguna úr álpokanum þar til rétt fyrir töku lyfsins. Þá á að opna þynnu-
pakkninguna með þurrum höndum og setja munnlausnartöfluna á tunguna, þar sem hún leysist upp og er
kyngt með munnvatninu. Skammtastæröir handa börnum: Ekki mælt með notkun MAXALT/MAXALT SMELT
hjá börnum yngri en 18 ára. Pakkningar; verð(desember,1999), afgreiðslutilhögun og greiðsluþátttaka:
Töflur 5 mg:3 stkVerð: 3161 kr. 6 stk. Verð: 5681 kr. 12 stk. Verð: 10273 kr. Töflur 10 mg: 3 stkVerð: 3161
kr 6 stk.Verð: 5681 kr. 12 stk. Verð: 10273 kr. Munnlausnart- m
öflur 5 mg: 3 stk. Verð: 3161 kr. 12 stk. Verð: 10273 kr. **MERCK SHARP& DOHME
Munnlausnartöflur 10 mg: 3 stk. Verð: 3161 kr 6 stk. Verð:
5681 kr. Afgreiðstutilhögun: Lyfseðilsskylt lyf. Greiðstuþát-
taka: E. Handhali markaðsleyfis: Merck Sharp & Dohme
B.V., Haarlem, Holland. Umboðsmaður á íslandi: Farmasia
ehf, Síðumúia 32,108 Reykjavík.

FARMASIA ehf.