Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - 15.06.2000, Blaðsíða 68

Læknablaðið - 15.06.2000, Blaðsíða 68
VIOXX MSD 990068 TÖFLUR MOIAH Virkt efni: Rófekoxíb 12,5 mg eða 25 mg. Ábendingan Meðferð við einkennum af völdum slitgigtar. Skammtan Ráðlagður upphafsskammtur er 123 mg til inntöku einu sinni á dag. Hjá sumum sjúklingum næst aukinn árangur með því að gefa 25 mg einu sinni á dag. Hámarksskammtur á dag er 25 mg. Aldraðir: Gæta skal varúðar þegar dagskammt- urinn er aukinn úr 123 mg í 25 mg hjá öldruðum. Skerl nýniastarfsemi: Skammta þarf ekki að aðlaga hjá sjúklingum með kreatínín klerans 30-80 ml/mín. Skert lifrarstarfsemi: Sjúklingum með væga skcrðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi 5-6) skal ekki gefa meira en minnsta ráðlagðan skammt, 123 mg einu sinni á dag. Notkun hjá bömum: Vioxx er ekki ætlað bömum. Frábendingan Rófekoxíb er ekki ætlað: Sjúklingum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir einhverjum af innihaldsefnum lyfsins. Sjúklingum með virkan sársjúkdóm í meltingarvegi eða blæðingu í melting- arvegi. Sjúklingum með væga eða verulega skerð- ingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi (7)5júkling- um með áætlaöan kreatínín klerans <30 ml/mín. Sjúklingum sem hafa haft einkenni astma, bólgu í nefslfmhúð, sepa í nefslímhúð, ofsabjúg eða ofsa- kláða eftir inntöku acetýlsalicýlsýru eða annarra bólgueyðandi verkjalyfja. Til notkunar á síðasta þriðjungi meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stend- ur. Sjúklingum með bólgusjúkdóm í þörmun. Sjúk- lingum með langt gengna hjartabilun. Vamaðarorð og varúðarreglun Rófecoxíb getur dregið úr myndun prostaglandína og þar sem prostaglandín í nýrum getur gegnt mikilvægu hlut- verki í að viðhalda blóðflæði um nýru (þegar það er af einhverjum ástæðum minnkað) og því getur ró- fecoxíb minnkað blóðflæði um nýru og þannig vald- ið skerðingu á nýmastarfsemi hjá sjúklingum með minnkað blóðflæði um nýru (svo sem sjúklingar með skerta nýmastarfsemi, hjartabilun eða skorpu- lifur). Hafa skal almennt eftirlit og eftirlit með nýrnastarfsemi slíkra sjúklinga. Gæta skal varúðar þegar meðferð er hafin hjá sjúklingum með veruleg- an vökvaskort og ráðlegt er að bæta vökvaskortinn upp áður en rófekoxíbmeðferð er hafin. Vökvasöfn- un og bjúgur hafa átt sér stað hjá sjúklingum á rófekoxíb meðferð og því skal gæta varúðar hjá sjúk- lingum sem hafa fengið hjartabilun, truflanir á starf- semi vinstri siegils eða háan blóðþrýsting og einnig hjá sjúklingum sem hafa bjúg fyrir, af einhverjum öðrum orsökum. í klínískum rannsóknum fengu sumir slitgigtarsjúklinganna sem voru á rófekoxíbi meðferð rof, sár eða blæðingar í meltingarveg. Sjúk- lingar sem áður höfðu fengið rof, sár eða blæðingar og sjúklingar sem voru eldri en 65 ára virtust vera f meiri hættu á að fá fyrmefndar aukaverkanir. Þegar skammturinn fer yfir 25 mg á dag, eykst hættan á einkennum frá meltingarvegi, sem og hættan á bjúgi og háum blóöþrýstingi. Hækkanir á ALAT og/eða ASAT hafa verið skráðar hjá u.þ.b. 1% sjúklinga í klínískum rannsóknum á rófekoxíbi. Rófckoxíb get- ur dulið hækkaðan líkamshita. Notkun rófekoxíbs er ekki ráðlögö hjá konum sem eru aö reyna að verða þungaðar. Magn laktósu í hverri töflu er líklega ekki nægilegt til þess að framkalla einkenni laktósuóþols. Milliverkanin Eflirlil skal hafa þegar eflirtalin lyf eru gefin samMiða rofecoxíb: Warfarin, ACE hemlar, metó- trexat, teófýllín, amitryptilín, tacrin, zileúton, lyf sem umbrolna fyrir tilstilli CYP3A4, cýklósporíns og takrólimus Forðast skal samhliða gjöf stærri skammta af acetýlsalicýlsýru (stærri en 81 mg) eða bólgueyð- andi verkjalyfja. Engar upplýsingar fyrir hendi um mögulegar milliverkanir milli rófekoxibs og litíum, bctablokka eða þvagræsilyfja en önnur bólgueyð- andi verkjalyf geta haft milliverkanir við þessi lyf. Iliuga að gefa 25 mg skammt af rófekoxíbi þegar það er gefið samhliða lyfjum sem eru öflugir innleiðarar um- brots i lifur (sno sem rifamcin). Meðganga og brjósta- gjöf: Rófekoxíb á ekki að nota á síöasta þriðjungi mcðgöngu (frábending). Ekki skal nota lyfið á fyrstu tvcimur þriðjungum meðgöngu nema væntanlegt gagn af meðferðinni réttlæti mögulega áhættu fyrir fóstriö. Konur sem eru á rófekoxíb meðferð ættu ekki að hafa böm á brjósti. Aukaverkanin Eftirfar- andi lyfjatengdar aukaverkanir voru skráðar, af hærri tíðni en þegar um lyfleysu var að ræða, í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu 123 nig cða 25 mg af rófekoxíbi í allt að sex mánuði. Algengar (>1 %): Bjúgur.vökvasöfnun, kviðverkir, svimi, hár blóðþrýstingur, brjóstsviði, óþægindi í efri hluta kviðar, niðurgangur, óglcði, meltingar- trufianir, höfuðverkur, kláði. Sjaldgæfar (0,1-1 %): Þreyta/máttleysi, uppþemba, brjóstverkur, hægða- trcgöa, sár í munni, uppköst, vindgangur, nábítur, eymasuö, þyngdaraukning, sinadráttur, svefnleysi, svefnhöfgi, svimi, geðdeyfð, minnkuð andleg skerpa, andþyngsli, útbrot, atópískt eksem. Að auki hafa væg ofnæmisviðbrögð verið skráð f sjaldgæfum tilvikum f klínískum rannsóknum. Aukaverkanir vom svipaðar hjá sjúklingum sem fengu rófekoxíb í eitt ár eða lengur. Breytingar á niðurstöðum blóð- og þvagrannsókna. Algengar (>1 %): Hækkun á ALAT, lækkun á hematókrít, hækkun á ASAT. Sjald- gæfar (0,1-1 %): Hækkun á þvagefni, lækkun á hemóglóbíni, hækkun á kreatíníni, Hækkun á alkal- fskum fosfatasa, prótein í þvagi, fækkun rauðra og hvítra blóökoma. Eftirtaldar alvarlegar aukavcrkan- ir hafa verið skráðar í tengslum viö notkun bólgu- cyöandi verkjalyfja og ekki er hægt að útiloka þær í tengslum við rófekoxíb: Eiturverkanir á ným, þ.á m. millivcfs nýmabólga nýmngaheilkenni (nephrotic syndrome) og nýmabilun; eiturverkanir á lifur, þ.á m. lifrarbilun og lifrarbólga; eiturverkanir á melting- arfæri, þ.á m. rof, sár og blæðingar; eiturverkanir vegna of mikils blóðrúmmáls, þ.á m. hjartabilun og bilun í vinstri slegli; aukaverkanir á húð og slímhúð- ir og alvarlcg viðbrögð í húð. Eins og á við um bólgueyöandi verkjalyf geta alvarlegri ofnæmisvið- brögð átt sér stað þ.á m. bráðaofnæmi án þcss að við- komandi hafi áður fengið rófekoxíb. Pakkningar, verö (febrúar, 2000): Töflur 123 mg:14 stk 2770 kr. 28 stk. 4933 kr. 98 stk. 14644 kr. Töflur 25 mg: 14 stk. 2770 kr. 28 stk. 4933 kr. 98 stk. 14644 kr. Afgreiðsla: Lyfseóilsskylda. Greiðsluþátttaka: E Handhafi markaösleyfis: Merck Sharp & Dohme B.V., Haar- lem, Holland. Umboðsaðili á íslandi: Farmasía ehf, Síðumúla 32,108 Reykjavík. M MERCK SHARP& DOHME NÝTT S FARMASIA ehf. EINÁ DAC ÍTMXM (rófekoxíb, MSD) Sértækt - Áhrifaríkt - Einfalt
Blaðsíða 1
Blaðsíða 2
Blaðsíða 3
Blaðsíða 4
Blaðsíða 5
Blaðsíða 6
Blaðsíða 7
Blaðsíða 8
Blaðsíða 9
Blaðsíða 10
Blaðsíða 11
Blaðsíða 12
Blaðsíða 13
Blaðsíða 14
Blaðsíða 15
Blaðsíða 16
Blaðsíða 17
Blaðsíða 18
Blaðsíða 19
Blaðsíða 20
Blaðsíða 21
Blaðsíða 22
Blaðsíða 23
Blaðsíða 24
Blaðsíða 25
Blaðsíða 26
Blaðsíða 27
Blaðsíða 28
Blaðsíða 29
Blaðsíða 30
Blaðsíða 31
Blaðsíða 32
Blaðsíða 33
Blaðsíða 34
Blaðsíða 35
Blaðsíða 36
Blaðsíða 37
Blaðsíða 38
Blaðsíða 39
Blaðsíða 40
Blaðsíða 41
Blaðsíða 42
Blaðsíða 43
Blaðsíða 44
Blaðsíða 45
Blaðsíða 46
Blaðsíða 47
Blaðsíða 48
Blaðsíða 49
Blaðsíða 50
Blaðsíða 51
Blaðsíða 52
Blaðsíða 53
Blaðsíða 54
Blaðsíða 55
Blaðsíða 56
Blaðsíða 57
Blaðsíða 58
Blaðsíða 59
Blaðsíða 60
Blaðsíða 61
Blaðsíða 62
Blaðsíða 63
Blaðsíða 64
Blaðsíða 65
Blaðsíða 66
Blaðsíða 67
Blaðsíða 68
Blaðsíða 69
Blaðsíða 70
Blaðsíða 71
Blaðsíða 72
Blaðsíða 73
Blaðsíða 74
Blaðsíða 75
Blaðsíða 76
Blaðsíða 77
Blaðsíða 78
Blaðsíða 79
Blaðsíða 80
Blaðsíða 81
Blaðsíða 82
Blaðsíða 83
Blaðsíða 84

x

Læknablaðið

Beinir tenglar

Ef þú vilt tengja á þennan titil, vinsamlegast notaðu þessa tengla:

Tengja á þennan titil: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Tengja á þetta tölublað:

Tengja á þessa síðu:

Tengja á þessa grein:

Vinsamlegast ekki tengja beint á myndir eða PDF skjöl á Tímarit.is þar sem slíkar slóðir geta breyst án fyrirvara. Notið slóðirnar hér fyrir ofan til að tengja á vefinn.