Læknablaðið

Volume

Læknablaðið - 15.06.2000, Page 81

Læknablaðið - 15.06.2000, Page 81
NYTT Maxaltio, (rizatriptan,MSD) í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysuhópi*: r Fljótvirkt. ® MAXALT® 10 mg töflur slógu fyrr á höfuðverk samanborið við sumatriptan 100 mg (P<0.05)n Ahrifaríkt. ^ Fleiri sjúklingar urðu verkja- lausir eftir 2 klst. á MAXALT® 10 mg töflum samanborið við sumatriptan 100 mg (P<0.05) i) Polist yfirleitt vel - færri aukaverkanir af MAXALT® 10 mg töflum samanborið við sumatriptan 100 mg1' ... og Hentugt! @ MAXALT® SMELT™* munn- lausnartafla 10 mg. Nýtt einstakt lyfjaform sem leysist fljótt upp á tungunni og er hægt að taka inn án vökva. MAXALT MAXALT SMELT MSD 970369; 970370 Töflur; Munnlausnartöflur; N 02 CC 04 Vlrkt innihaldsefni: Rizatriptanum INN 5 mg eða 10 mg. Ábendingar: Bráð meðferð á mígreniköstum með eða án áru. Frábendingar: Ofnæmi fyrir rízatriptani eða einhverju af innihaldsefnum MAXALT/MAXALT SMELT. Samhliða gjöf MAO-hemla eða að minna en tvær vik- ur eru liðnar frá því að meðferð með MAO-hemlum lauk. Háþrýstingur sem ekki hefur tekist að ná stjórn á. Staðfestur kransæðasjúkdómur, (hjartaöng, fyrra hjartadrep eða staðfest einkennalaus blóðþurrð). Einkenni um blóðþurrðarhjartasjúkdóm eða Prinzmetal angina. Meðganga og brjóstagjöf: Eingöngu ætti að nota MAXALT/MAXALT SMELT á.meðgöngu og við brjöstagjöf ef brýn þörf er fyrir lyfið. Varúð: MAXALT/MAXALT SMELT á aðeins að gefa sjúklingum, þar sem skýr greining á migreni hefur verið staðfest. MAXALT/MAXALT SMELT á ekki að gefa sjúklingum með heilastofns- eða helftarlömunarmígreni. Ekki á að nota MAXALT/MAXALT SMELT til að meðhöndla óvenjulegan höfuðverk, þ.e. höfuðverk sem gæti tengst sjúkdóm- um sem gætu verið alvarlegir (þ.e. heilablóðfalli, rofnum slagæðargúl), þar sem æðasamdráttur i heilaæðum gæti verið skaðlegur. Alvarleg kransæðatillelli með öðru lyfi úr þessum lyfjaflokki hafa sést, en sjaldan. Þannig tilfelli sáust ekki í klínískum rannsóknum með MAXALT/MAXALT SMELT. Áður en MAXALT/MAXALT SMELT er ávísað, skal meta hjarta- og æöakerfi hjá sjúklingum, sem eru í hættu á að fá kransæðasjúkdóm (þ.e. sjúkling- um með háþrýsting, sykursýki, reykingamenn og þeir sem eru með sterka fjölskyldusögu um kransæðasjúk- dóm). MAXALT/MAXALT SMELT ætti ekki að gefa þeim sem hafa staðfestan kransæðasjúkdóm. Ekki ætti að nota önnur 5-HT1B/1D virk lyf (t.d. súmatriptan) með MAXALT/MAXALT SMELT. Ekki er mælt með gjöf lyfja af ergótamingerð (þ.e. ergótamin, díhýdróergótamín eða metýsergíð) og MAXALT/MAXALT SMELT með minna en 6 klst. millibili. Sjúklingar með fenýlketónúríu: Sjúklinga með fenýlketónúríu ætti að upplýsa að MAXALT SMELT munnlausnartöflur innihalda fenýlalanin (hluti af aspartam). Hver 5 mg munnlausnartafla inniheldur 1,05 mg af fenýlalanini og hver 10 mg munnlausnartafla inniheldur 2,10 mg af fenýlalaníni. Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanirnar eru svimi, syfja og þreyta. Aðrar aukaverkanir hjá sjúklingum sem tóku einn eða fleiri skammta af MAXALT 5 mg eða 10 mg meðan á skammtíma (tiðni >1 % og meiri en hjá sýndarlyfi) eða langtima (tíðni >1 % og meiri en hjá sýndarlyfi) klínískum rannsóknum stóð, voru: Almennar: Brjóstverkur, kviðverkur, hitasteypur; Hjarta- og æðakerfi: Hjartsláttarónot, hraðsláttur; Mellingarfæri: Ógleði, uppköst, munnþurrkur, niðurgangur, meltingartruflun, þorsti; Sloðkerfi: Hálsverkur, stirðleiki, staðbundin þyngsli, staðbundin spenna, vöðvaslappleiki; Taugakerli: Höfuðverkur, náladofi, minnkuð andleg skerpa, svefn- leysi, skjáltti, ósamhæfðar hreyfingar, taugaóstyrkur, svimi og minnkuð áttun (disorientation); Húð: Roði, kláði. sviti; Augu: þokusýn; Vfirlið og háþrýstingur komu sjaldan fyrir (<0,1 % sjúklinga). Þær aukverkanir sem sáust með MAXALT SMELT munnlausnartöflum voru líkar þeim sem komu fram við notkun á MAXALT töflum. Milli- verkanir: Mónúaminoxídasa hemlar: Frábending er fyrir gjöf MAXALT/MAXALT SMELT hjá sjúklingum sem taka MAO-hemla. Betablokkar: Blóðþéttni rízatriptans getur aukist við samhliða gjöf própranólóls. Engar lyfja- hvarfa-milliverkanir sáust milli rizatriptans og betablokkanna nadólóls eða metóprólóls. Skammtastærðir handa fullorðnum: MAXAITtnflnr: Mælt er með 10 mg skammti. Reynsla hefur sýnt, að þessi skammtur gerir mest gagn. Linun einkenna (þ.e. höfuðverkur minnkar í vægan eða engan) getur orðið innan 30 mínútna eftir skömmtun. End- urskömmtun: A.m.k. 2 kist eiga að líða milli skammta; ekki á að taka meira en 30 mg á 24 klst. tlmabili. - ef höfuðverkur kemur aftur innan 24 klst.: Ef höfuðverkur kemur aftur eftir linun fyrsta kasts, má taka fleiri skammta. Athygli skal veitt skammtatakmörkunum hér að ofan. -eflir að höfuðverkur svarar ekki meðferð: Árangur af öðrum skammti við meðferð á sama kasti hefur ekki verið skoðaður í stöðluðum rannsóknum. Rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar sem svara ekki meðferð við kasti svara líklega meðferð við síðari köstum. 5 mg skammtur er einnig til, þó að hann sé ekki eins áhrifaríkur og 10 mg. Þessi skammtur hentar sumum sjúklingum, þ.e. þeim semtaka própranólól. Sjúklingar sem fá própranólól: Hjá sjúklingum sem fá própranólól ætti að nota 5 mg skammtinn, og að hámarki 3 skammta á 24 klst. tímabili. MAXALT SMELT munnlausnartöflu má taka sem annan valkost við töfluna í sömu ráðlögðum skömmtum. Ekki er nauðsynlegt að taka munn- lausnartöfluna með vökva. Munnlausnartöflunni er pakkað í þynnupakkningu inni í álpoka. Benda skal sjúkling- um á að fjarlægja ekki þynnupakkninguna úr álpokanum þar til rétt fyrir töku lyfsins. Þá á að opna þynnu- pakkninguna með þurrum höndum og setja munnlausnartöfluna á tunguna, þar sem hún leysist upp og er kyngt með munnvatninu. Skammtastæröir handa börnum: Ekki mælt með notkun MAXALT/MAXALT SMELT hjá börnum yngri en 18 ára. Pakkningar; verð(desember,1999), afgreiðslutilhögun og greiðsluþátttaka: Töflur 5 mg:3 stkVerð: 3161 kr. 6 stk. Verð: 5681 kr. 12 stk. Verð: 10273 kr. Töflur 10 mg: 3 stkVerð: 3161 kr 6 stk.Verð: 5681 kr. 12 stk. Verð: 10273 kr. Munnlausnart- m öflur 5 mg: 3 stk. Verð: 3161 kr. 12 stk. Verð: 10273 kr. **MERCK SHARP& DOHME Munnlausnartöflur 10 mg: 3 stk. Verð: 3161 kr 6 stk. Verð: 5681 kr. Afgreiðstutilhögun: Lyfseðilsskylt lyf. Greiðstuþát- taka: E. Handhali markaðsleyfis: Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Holland. Umboðsmaður á íslandi: Farmasia ehf, Síðumúia 32,108 Reykjavík. FARMASIA ehf.

x

Læknablaðið

Direct Links

If you want to link to this newspaper/magazine, please use these links:

Link to this newspaper/magazine: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Link to this issue:

Link to this page:

Link to this article:

Please do not link directly to images or PDFs on Timarit.is as such URLs may change without warning. Please use the URLs provided above for linking to the website.