Læknablaðið - 15.09.2006, Qupperneq 48

01-07-2006
Nýjung fyrir sjúklinga með einkenni í neöri hluta þvagfæra (LUTS)
vegna góðkynja blöóruhólskirtilsstækkunar (BPH)
Góóur da
hefst eftír
nvonið
ab skrifa
Omnic Occ
Omnic Ocas
lyfse&il*nn'
Minni næturþvaglát, betri lífsgæði1
Omnic Ocas®
• Heldur einkennum nióri allan
sólarhringinn1
• Dregur úr næturþvaglótum um
57% mióaó vió lyfleysu2
• Þolist jafn vel og lyfleysa3
varú&arreglur vi& notkun Éins og á vi& um aðra alfa,-blokKa getur bló&þrýstingur lækka& í einstaka tilvikum vi& me&fer& njeð Omnic Ocas*. Bló&þrýstina:
Vi& fyrstu einkennj um stö&ubundinn lágþrýsting (svimi, máttleysi) á siúklingur a& sitja e&a ligaia þar til einkennin hverfa. A&ur en meðfer& me& Omnic Oc
hendi só annar sjúkdómur sem getur valdio sömu einkennum og gó&kynja stækkun blöðruhálsKÍrtils. Sjúklingur skal sko&aður me& endaþarmsþreifingu á
slækkunin getur leitt til yfirli&s. e
>oa sjúklini
a stækkunar á blö&ru-
, 3 þar sem það hefur
erstók varnaðarorð oa
_____ __________5cqs® er hafín á a6 skoSa siúklinginn hl aá^h&ka áfeif
nenai se annar s|UKdömur sem getur valdið sömu einkennum og góðkynja stækkun blöðruhálskirtils. Sjúklingur skal skoðaður með endaþarmsþreifingu áður en me&ferð hefst og ákvar&a skal sórtækan mótefna-
vaka blöðruhálskirtils (prostate specific antigen) ef þurfa þykir. Þetta skal síðan endurtekið reglulega. Gæta skal varúðar við meðferð h|á sjúklinaum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <
10 ml/mfn.) þar sem enaar rannsóknir hafa verið gerðar hjá þeim sjúklingahópi. Milliverkamr vi& önnur lyf og aðrar milliverkanir Enaar milliverkanir hafa komi& fram við notkun tamsúlósíns samtímis atenólóli,
enalapríli, nífedipíni, teofýllíni eða dígoxíni. Vi& notkun címetidíns samtímis tamsúlósíni hækka blóðgildi tamsúlósíns og þau lækka et fúrósemíð er nota& samtímis tamsúlósíni, en séu blóðgildi innan eðlilegra
marka er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum. Niðurstöður úr in vitro rannsóknum á próteinbindingu í plasma gefa til kynna að enara milliverkana, sem hafa klíníska þýðingu, só að vænta við samtímis notkun
díazepams, própranólóls, tríklórmetíazíðs, klórmadínónasetats, amitriptýlíns, díklófenaks. uJr.., «ll: s. j:—»—=--------------------íM:—i.—:.
athugun á umbrotum í lifur í in vitro rannsóknum með lifrarmíkrósómalbrotum (dæmigert r, _
Hins vegar geta díklófenak og,warfarín aukið útskilnaðarhra&a tamsúlósíns. Samtímis notkun t__________________________ _____________ ...______________ w....0____________________________,____öl.......... __
er aðeins ætlað karlmönnum. Ahrif á hæfni manna til aksturs og notkunar vóla Engar upplýsinaar liaaia fyrir um hvort tamsúlósín skeroi hæfni manna tfl aksturs eða stjórnunar vela. S|úklingar eiga þó að hafa í
nuga að lyfið getur valdið svima. Aukaverkanir Algengustu aukaverkanirnar eru svimi og óeðlilegt sáofát. Algenaar (> 1%): Svimi, óeðlilegt sáðlát. höfuðverkur. þróttlevsi, nefslímubólga. Sjaldgæfar (0J - 1%):
Hjartsláttarónot. Mjög sjaldgæfar (< 0,1%): Meltingaróþægindi svo sem ógleði, uppköst, niðurgangur og hægoatregða, ofnæmi svo sem útbrot, kláði og ofsakláði, stöðubundinn láaþrýstingur, yfirlio. I örfáum
tilvikum hefur verið skyrt frá standpínu (priapism). Tíðnitölur yfir aukaverkanir fengnar úr klínískum rannsóknum: Taugakerfi: Algengar (>1/100, <1/10): Svimi; sjaldgæfar > 1/1.000, <1/100); höfuðverkur;
mjög sjaldgæfar (>1/10.000, <1/1.0001: Vfirlið. Hjarta: S|aldgæfar > 1/1.000, <1/1001: Hiartsláttarónot. Æðar: Sjaldgæfar > 1/1.000, <1/100): Stöðubundinn lágþrýstingur. Ondunarfæri, brjósthol c
rruðmæti: Sjaldgæfar > 1/1.000, <1/1001: Nefslímubólga. Meftingarfæri: Sialdgæfar > 1/1.000, <1/100): Hæg&atregða, niðurgangur, ógleþi, uppfcösl 1 ,/K
Utbrot, kláði. orsakláði; mjög sialdgæfar (>1/10.000, <1/1.000): Ofsabjugur. Æxlunarfæri og brjóst: Sjaldgæfar > 1/1.000, <1/100): Oeðlilegt s<
koma örsjaldan fyrir (<1/10.000): öístaða reðurs (priapism). Almennar aukaverkanir oa ástand tengt íkomuleio: Sjaldgæfar > 1/1.000, <1/100): Próttleysi.
Ofskömmtun Engin tilvik ofskömmtunar eru þekkt. Skyndilegur láaþiýstingur getur komið rram eftir ofskömmtun. Hægt er að ná blóðþrýstingi upp aftur og koma
reglu á hiartslátt með því að leggja sjúklinginn útaf. Beri það ekkí tilætlaðan árangur má gefa rúmmálsaukandi innrennslislyf og æðaþrengjandi lyf ef nauðsyn
krefur. F^lgjast skal með nýrnastarfsemi. Himnuskilun kemur líklega ekki að notum þar sem tamsúlósín er rpjög mikið próteinbundið í plasma.
. uppköst. Húðog undirnuð: Sjaldgæfar> Í/Í.ÓOO, <1/1 ÓÖf:
'eðlilegt sáðlát;

astellas
möiui. ryiu asr sicai meo nyrnasrarrsemi. nimnusKiiun Kemur iiKiega okki ao norum par sem ramsuiosin er npiog miKio proreinbunaio i piasma.
HANDHArl MARKAÐSLEYFIS Astellas Pharma a/s, Naverland 4. 2600 Glostrup, Danmörk. Umboð á íslandi: Vistor hf., Hörgatúni 2, 2 Í 0 Garðabæ. Lyfið
er lyfseðilsskylt oa greiðist skv. greiðslufyrirkomulagi E í lyfjaverðskrá. Pakkningar og verð 1. iúní 2006: Omnic Ocas®, forðatötlur 0,4 ma, 30 stk. 4.769 kr.;
0,4 mg, 90 stk. 9.157 kr. Ath. textinn er styttur. Nanari upplýsingar fást í sórlyrjaskrá á www.fyfjastofnun.is eða hjá Vistor í síma 535-7000.
1. Djavan B, et al. Eur Urol Suppl 2005; (4): 61-68 2. Michel MC, et al. Eur Urol Suppl 2005; (4): 45-52
Astellas Pharma
Umboð á Islandi:
Vistor hf.
Hörgatúni 2, 210 Garðabæ
Sími: 535 7000, Fax: 565 6485
Netfang: astellas@vistor.is