Læknablaðið - 15.12.2006, Blaðsíða 80

Maí
Jan Feb Mar Apríl
Jún!
Okt Nóv Des
Ágúst
52 eða 12 töflur á ári,
hvort kjósa þínir sjúklingar?
Það kemur ekki á óvart að í klínískri rannsókn á konum
með beinþynningu völdu 71% Bonviva mánaðartöflu
fram yfir alendrónat vikutöflu (93% svarhlutfall)1.
Byggjum bein með einni töflu einu sinni í mánuði
Bonviva 150 mg filmuhúðaðar töflur
Virkt innihaldsefni er ibandrónsýra (ibandrónnatrium einhýdrot).
Ábendingar. Meðferð við beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf til þess oá drogo úr heettu á somfollsbrotum i hrygg. Ekki hefur
verið gengið úr skuggo um virkni gegn brotum á lærleggshálsi. Skommtor og lyfjogjöl. Til inntöku. Ráðlagður skommtur er ein
150 mg filmuhúðuð tofla einu sinni i mánuði. Melst á að tako töfluna á sömu dogsetningu hvers monaðor. Taka á Bonvivo eftir
næturföstu (oð lágmorki 6 klst.) og 1 klukkustund fyrir fyrsto mot eðo drykk (onnoð en votn) dogsins eðo önnur lyf til inntöku eðo
fæðubótoiefni (að meðtöldu kalki) • Gleypa á töflur i heilu lagi með glasi af vatni (180-240 ml) meðan sjúklingur sítur eðo stendui
uppréttur. Sjúklingor eigo ekki oð leggjost næstu I klukkustund eftir töku Bonvivo • Venjulegt votn er eini drykkurinn sem toko á
með Bonv'rvo. • Sjúklingor eigo hvorki oð tyggjo né sjúgo töfluno vegno möguleiko á sáromyndun i munni og koki. Siúklinoor með
skerto nvrnnstnrfsemi. Ekki er þörf fyrir skommtoaðlögun hjá sjúklingum með lítið eða miðlungi skerta nýrnostorfsemi þor sem
kreotininúthreinsun er 30 ml/mín eðo meira. Ekki er mælt með Bonvivo fyrir sjúklingo með kreotininúthreinsun undir 30 ml/mín
vegno tokmorkoðror klíniskror reynslu. Siiiklinnnr með skertn lifroistnrfsemi oo oldroðir. Ekki er þörf ú skommtoaðlögun. Börn og
unglingor. Bonviva hefur ekki verið reynt hjó þessum aldurshápum og á ekki oð gefa þeim lyfið. Erúbendingor. Bláðkalsiumlækkun,
ofnæmi fyrir íbondránsýru eðo einhverju hjálporefnonno. Sérstölr vornoðarorð og vorúðorreglur við notkun. Rétto verður
blóðkalsíumlækkun éður en Bonviva meðfeið hefst. Einnig þoif oð ná árongri við meðhöndlun onnorro truflono á umbroti beino og
steinefno. Biýnt er oð allir sjúklingor fái nág of kalki og D-vítomíni. Bifosfónöt hofo tengst kyngingartregðu, vélindobólgu og vélindo-
eðo mogosárum. Þvi eiga sjúklingar, einkum þeir sem eru með sjúkrosögu um hæga kyngingu, oð gæto sérstoklega vel oð
skommtoráðleggingum og vero færir um oð foro eftir þeim. Eæknor eigo oð vero vokondi fyrir merkjum eða einkennum sem gefa
til kynno hugsanleg viðbrögð frá vélinda meðon á meðferð stendur og leiðbeino ó sjúklingum um oð hætto oð noto Bonvivo og leito
læknis ef þeir fá einkenni um ertingu i vélindo svo sem ef kyngingortregða gerir vort við sig eðo versnor, sórsouko við kyngingu,
verk undir bnngubeini eðo brjástsviðo. Þar sem bæði bólgueyðondi verkjolyf og bJosfánöt tengjost ertingu í meltingorvegi, á oð
gæto vorúðor við somtimis notkun. Milliverkonir við önnur lyl og oðror milliverkonir. Milliverkonir við mot Aðgengi ibandránsýru
til inntöku er yfirleitt minno þegor fæðo er til stoðar. Einkum eru fæðutegundir sem inniboldo kolk og aðror fjölgildor katjónir (svo
sem ál, magnesium, járn), að meðtolinni mjálk, liklegor til oð trufla frásog Bonvivo, en það er i somræmi við niðurstöður úr
dýroronnsóknum. M eigo sjúklingor oð fosta á nóttunni (o.m.k. 6 klst.) áður en þeir toko Bonvivo og oð fosto áfrom í klukkustund
eftir töku Bonvivo. Milliverkonir við Ivf. Uklegt er oð fæðubótarefni með kolki, sýrubindondi efni og ákveðin lyf til inntöku sem
inniholda fjölgildor kotjönir (svo sem ál, mognesium, járn) trufli frásog Bonvivo. Því eiga sjúklingar ekki oð toko önnur lyf lil inntöku
i o.m.k. 6 klukkustundir óður en Bonviva er tekið og i eina klukkustund eftir töku Bonvivo. í rannsóknum ó milliverkunum lyfjohvarfo
hjó konum eftir tiðahvörf hefur komið i Ijás oð engai milliverkanii eiu hugsanlegor við tomoxifen eða uppbótarmeðfeið með
hormónum (estrógen). Ekki vorð vart við millíverkun þegor lyfið vor gefið samhliðo melfolon/prednisóloni hjó sjúklingum með
mergæxloger. I heilhrigðum korlkyns sjálfboðoliðum og konum eftir tíðohvörf olli ronitidín í æð oukningu á oðgengi íbondrónsýru
sem nom um 20 %, sennilego vegno hækkunar á sýrustígi í mogo. Þor sem þessi oukníng er innon eðlilegs breytileika fyrir oðgengi
ibondrónsýiu, er þá ekki talið nauðsynlegt að aðlaga skammta þegar Bonviva er gefið með H2-hemlum eðo öðrum viikum efnum
sem bækko sýrustig í mogo. íbondránsýro skilst eingöngu út um nýru og verður ekki fyrir neinum umbrotum. Aukoverkonir.
Aukaveikonir eru flokkoðai eftir tíðni og liffærakeifum. Mafa skal i huga að ekki vai tekið tillit til grunntiðni i samanburðorhápum.
Aloenooi ouknverkonii (1/10 - >1/100). Meltingorfæri: meltingortruflonir, ágleði kviðverkir niðurgongur, vindgongur,
bakflæðissjúkdómur, mogabólga, vélindabólgo. laugokerfi: höfuðverkur. Almennar aukoverkanir: inflúensulik veikindi, þreyto.
Stoðkerfi og stoðvefur: vöðvoverkir, liðverkir, vöðvokrompor, verkir i stoðkerfi, stí'rðleiki i stoðkeifi. Húð: útbrot. Sinldoæfor
oukoverkonir (1/100 • >1/1000). Meltingarfæri: kyngingortregðo, uppköst, magobólgo, vélindabólgo oð meðtöldum
vélindosárum eðo þrengingum. Tougokerfi: sundl. Stoðkerfi og stoðvefur: bokveikur. Miöo sioldoæfor (1/1000 - >1/10.000).
Meltingorfæri: skeifugarnorbálgo. Ónæmiskeifi: ofnæmisviðbrögð. Húð og undirhúð: ofsabjúgur, ondlitsbjúgur, ofsokláði.
Pokkningostærð og verð. 1 taflo 150mg þynnupökkuð kr 4.734,3 töflur 150mg þynnupokkoðar kr 11.654.
Hondhofi markaðsleyfis: Roche. Afgreiðsla: R, E. Oagselning endurskoðunor lextans: 15. september 2005.
1. Emkey, R. et ol. Cun Med Res Opin 2005; 21(12), 1895-1903. Nr. 211105
GlaxoSmithKline