Læknablaðið - 15.02.2008, Blaðsíða 24
Margir með sykursýki af tegund 2 þyngjast þegar þeir hefja meðferð á insúlíni1
Levemir® (insulin detemir)-fyrirsykursýki aftegund2
Heimildir:
1. UKPDS Group (33). Lancet 1998;352:837-53 2. Philis-Tsimikas
etal. ClinicalTherapeutics2006;28-(10): 1589-81.3. Hermansen
et al. Diabetes Care 2006;29(6): 1269-74 4. Klein et al. Diabetes,
Obesity and Metabolism. Published artide online: 14-Dec-
2006doi: 10.1111/j.1463-1326.2006.00685.x 5. Meneghini et al.
Diabetes, Obesity and Metabolism. Published article online: 14-
Nov-2006doi: 10.1111/j.1463-1326.2006.00674.
Levemir®(insulin determir)100 E/ml
Levemir 100 einingar/ml stungulyf, tær, litlaus, hlutlaus
lausn. Eineining af detemírinsúlíni inniheldur 0,142 mg
af salt- og vatnsfríu detemírinsúlíni. Ein eining af
detemírinsúlíni samsvarar einni alþjóðlegri einingu
(a.e.) af mannainsúlíni. Ábendingar: Til meðferðar á
sykursýki. Skammtar: Levemir er langvirk insúlín-
hliðstæða sem notað er sem grunninsúlín samhliða
máltíðatengdu, stuttverkandi eða skjótvirku insúlini.í
samsetningu með sykursýkislyfjum til inntöku er ráðlagt
að hefja Levemir meðferð með 10 eininga skammti eða
0,10,2 einingum/kg einu sinni á sólarhring. Þegar
Levemir er notað sem hluti af grunnmeðferð með
insúlíni í stökum skömmtum (basal-bolus insulin) á að
gefa Levemir einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring í
samræmi við þarfir sjúklingsins. Stilla skal skammta af
Levemir eftir þörfum hvers sjúklings. Til að ná sem bestri
blóðsykursstjórn hjá sjúklingum sem þurfa að nota lyfið
tvisvar sinnum á sólarhring má gefa kvöldskammtinn
að kvöldi eða fyrir svefn.Verkun og öryggi Levemir hefur
ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 6 ára.
Lyfjagjöf: Levemir er gefið undir húð með inndælingu á
læri, kviðvegg eða upphandlegg. Eins og við á um
mannainsúlín getur frásog detemírinsúlíns orðið
hraðara og meira þegar það er gefið undir húð á kviði
eða upphandlegg helduren á læri. Því ætti að skipta um
stungustað innan sama stungusvæðis. Frábendingar:
Ofnæmi fyrir detemírinsúlíni eða einhverju hjálpar-
efnanna. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur:
Ónógir skammtar eða meðferðarrof, sérstaklega ef um
sykursýki af tegund 1 er að ræða, getur leitt til
blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar af völdum
sykursýki. Hjá sjúklingum sem hafa bætt blóð-
sykursstjórn til muna, t.d. með nákvæmri
insúlínmeðferð, geta venjuleg viðvörunareinkenni um
blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að
benda þeim á það. Venjuleg viðvörunareinkenni geta
horfið hjá sjúklingum sem hafa lengi verið með
sykursýki.Þegar breytt er í aðra insúlíntegund eða í
insúlín frá öðrum framleiðanda, verður að gera það
undir nákvæmu eftirliti læknis. Þegar breytt er um
styrkleika, gerð (framleiðanda), tegund, uppruna
(dýrainsúlín, mannainsúlín eða mannainsúlín-
hliðstæðu) og/eða framleiðsluaðferð (DNA
samrunaerfðatækni eða insúlín sem unnið er úr
dýrum), getur þurft að breyta skammtinum. Sjúklingar
sem nota Levemir geta þurft að breyta úr þeim skammti
sem þeir notuðu af venjulegu insúlíni. Mælt er með því
að fylgst sé náið með blóðsykri meðan á skiptumum
stendur og fyrstu vikurnar þar á eftir. Forðast skal að
blanda skjótvirku insúlíni saman við Levemir. Of lágur
blóð-sykur getur dregið úr einbeitingarhæfni og
viðbragðsflýti sjúklings. Það getur haft ákveðna hættu í
för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli
(t.d. við akstur bifreiða eða stjórnun véla). Meðganga
og brjóstagjöf: Engin klínísk reynsla er af notkun
detemírinsúlíns á meðgöngu. Milliverkanir við önnur
lyf og aðrar milliverkanir: Vitað er að fjöldi lyfja hefur
áhrif á efnaskipti glúkósu. Eftirtalin efni geta dregið
úr insúlínþörf: Sykursýkislyf til inntöku, mono-
aminoxidasahemlar (MAO-hemlar), ósértækir beta-
blokkar, ACEhemlar (angiotensin converting enzyme
inhibitors), salisýlöt og áfengi. Eftirtalin efni geta
aukið insúlínþörf: Thiazid, sykursterar, skjald-
kirtilshormón og beta-adrenvirk lyf, vaxtarhormón og
danazol.Betablokkar geta dulið einkenni of lágs
blóðsykurs og seinkað bata eftir blóðsykursfall.
Octreotid/lanreotid geta bæði aukið og dregið úr
insúlínþörf. Áfengi getur magnað og lengt
blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns. Aukaverkanir:
Blóðsykursfall er algeng aukaverkun. Það getur komið
fram ef insúlínskammtur er of hár miðað við
insúlínþörf. Algengt er að fram komi viðbrögð á
stungustað meðan á meðferð með Levemir stendur eða
hjá 2% sjúklinga. Viðbrögðin eru m.a. roði, bólga og
kláði á stungustað og eru venjulega tímabundin, þ.e.
hverfa venjulega við áframhaldandi meðferð. Hlutfall
sjúklinga sem fá meðferð og geta átt von á að fá
aukaverkanir er talið vera 12%. Geymsluþol: 2 ár.
Geymið í kæli (2°C-8°C) ekki nálægt frystihólfi. Má ekki
frjósa.Eftir að pakkning hefur verið rofin má geyma
lyfið í mest 6 vikur við stofuhita, ekki hærra hitastig en
30°C. Gerð íláts og innihald: 3 ml lausn í rörlykju (gler
af tegund I) með stimpli (brómóbútýl) og tappa
(brómóbútýl/pólýísópren) í áfylltum lyfjapenna
(fjölskammta einnota lyfjapenni) (pólýprópýlen).
Levemir Flexpen 5 x 3 ml verð: 9.412 kr. Levemir
Rörlykjur 5 x 3 ml verð: 9.440 kr. Leiðbeiningar um
notkun og meðhöndlun: í össkjunni er fylgiseðill með
leiðbeiningum um notkun og meðferð lyfsins. Levemir
á ekkiað nota ef það er ekki tært og litlaust. NovoFine S
nálar eru sérstaklega hannaðar til notkunar með
FlexPen og fjölnota pennum. Texti styttur, frekari
upplýsingar í sérlyfjaskrá. Umboð og dreifing: Novo
NordiskA/istorhf., Hörgatúni 2, 210 Garðabæ. Texti
endurskoðaður24. apríl '07.
Góð bloðsykursstjornun
með Levemir®fyrir
sykursýki af tegund 2
• Einu sinni á dag
• Lítil eða engin þyngdar-
aukning
• Minnkar áhættuna á blóð
sykursföllum
nm/ a nnr/Hírl/
Novo Nordisk á íslandi
Vistor hf., Hörgatúni 2, 210 Garðabæ
Sími 5357000
novo@vistor.is
Lev e mir® FlexPen*
(insulin detemir)