Læknablaðið - 15.06.2009, Blaðsíða 28

í dag tók hún stóra stökkið
Wellbutrin Retard 150 mg, 300 mg töflur með breyttan losunarhraóa;
R B ATC: N06AX GlaxoSmithKline
Hver tafla inniheldur búprópíónhýdróklóríð 150 mg eða 300 mg. Ábendingar: Wellbutrin Retard er
ætlað til meðferóar gegn alvarlegum þunglyndislotum. Skammtar og lyfjagjöf: Wellbutrin Retard
töflum skal kyngja heilum og hvorki mylja þær né tyggja. Notkun hjá fullorðnum: Ráðlagður
upphafsskammtur er 150 mg, gefin einu sinni á dag. Ekki tókst að staðfesta kjörskammt í klíniskum
rannsóknum. Ef engar framfarir hafa komið fram eftir 4 vikna meðferð með 150 mg skömmtum, má
auka skammtinn I 300 mg, einu sinni á dag. Líða skulu a.m.k. 24 klukkustundir á milli
skammta.Notkun hjá börnum og unglingum: Wellbutrin Retard er ekki ætlað börnum og unglingum
yngri en 18 ára. Frábendingar: Sjúklingar sem hafa ofnæmi fyrir búprópióni eða öðrum
innihaldsefnum lyfsins mega ekki nota Wellbutrin Retard. Sjúklingar sem taka önnur lyf sem innihalda
búprópión mega ekki nota Wellbutrin Retard, þar sem tíðni krampa er skammtaháð. Sjúklingar með
krampa eða einhverja fyrri sögu um krampa mega ekki nota Wellbutrin Retard. Sjúklingar með æxli i
miðtaugakerfi mega ekki nota Wellbutrin Retard. Ekki má nota Wellbutrin Retard þegar hætta er á
fráhvarfseinkennum vegna áfengis eða lyfja sem tengjast aukinn hættu á krömpum þegar notkun
þeirra er hætt. Sjúklingar með alvarlega skorpulifur mega ekki nota Wellbutrin Retard. Sjúklingar sem
greindir hafa verið með lotugræðgi eða lystarstol mega ekki nota Wellbutrin Retard. Ekki má nota
Wellbutrin Retard og MAO-hemla samtímis. Aó lágmarki 14 dagar ættu að lióa frá þvi að meðferð með
MAO-hemlum meó óafturkræfa verkun lýkur og þar til meóferð með Wellbutrin Retard er hafin. Þegar
um er að ræða MAO-hemla með afturkræfa verkun nægja 24 klst. Milliverkanir við önnur lyf og
aðrar milliverkanir: Þrátt fyrir að búprópíón sé ekki umbrotið af ísóensimi CYP2D6, hemur búprópíón
og aðalumbrotsefni þess, hýdroxýbúprópíón, CYP2D6-ferlió. Samhliða meðferó með lyfjum, sem að
mestum hluta eru umbrotin fyrir tilstilli þessa ísóensíms og hafa þröngt lækningabil, ætti að hefja vió
lægri mörk skammtasviðs lyfsins sem nota á samhlióa. Þótt meginumbrot cítalóprams (SSRI-lyf) verði
ekki fyrir tilstilli CYP2D6 þá sýndi ein rannsókn að búprópión jók Cmax fyrir cítalópram um 30% og
AUC um 40%. Áhrif annarra lyfja á búprópíón: Búprópión er umbrotið í hýdroxýbúprópíón, helsta virka
umbrotsefni búprópións, að mestu fyrir tilstuðlan cýtokróm P450 CYP2B6. Samhliða gjöf lyfja sem
geta haft áhrif á CYP2B6 (sóensímið getur valdið aukinni þéttni búpróplóns I plasma og lægri þéttni
virka umbrotsefnisins hýdroxýbúprópíóns. Vegna þess að búprópíón er að stórum hluta umbrotið, þarf
að gæta varúðar þegar það er notað samtimis lyfjum sem vitað er að örva umbrot eóa hemja umbrot,
þar sem þau geta haft áhrif á klíniska virkni og öryggi þess. Upplýsingar um aórar milliverkanir: Gæta
þarf varúðar þegar Wellbutrin Retard er gefið sjúklingum sem samtímis fá annaóhvort levódópa eða
amantadín. Takmarkaóar klínískar upplýsingar benda til hærri tíðni aukaverkana hjá sjúklingum sem
taka búprópíón samtimis levódópa eða amantadini. Samhlióa notkun Wellbutrin Retard og
nikótfnforðaplástra getur valdið hækkun á blóðþrýstingi. Meðganga og brjóstagjöf: Ekki hefur verið
sýnt fram á að óhætt sé að nota Wellbutrin Retard á meógöngu. Vegna þess að búprópíón og
umbrotsefni þess eru skilin út í brjóstamjólk ber að ráðleggja mæðrum að hafa ekki barn á brjósti
þegar þær nota Wellbutrin Retard. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar vela: Eins og önnur lyf sem
verka á miðtaugakerfið getur búprópión haft áhrif á hæfni til framkvæmda sem krefjast dómgreindar
eóa athygli eða hreyfistjórnunar. Sjúklingar þurfa því aó gæta varúðar við akstur eða notkun véla þar
til að þeir eru vissir um að Wellbutrin Retard skeróiekki hæfni þeirra. Aukaverkanir: mjög algengar:
Svefnleysi, höfuðverkur, munnþurrkur, meltingartruflanir þ.m.t. ógleði og uppköst. algengar:
GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline. Þverholti 14. 105 Reykjavík. Sími 530 3700. WWW.gsk.is
Önnur leið í meðferð gegn
alvarlegum þunglyndislotum
Ofnæmisvióbrögð svo sem ofsakláði, lystarleysi, æsingur, kviði, skjálfti, sundl, truflað bragðskyn,
sjóntruflanir, eyrnasuð, hækkaður blóðþrýstingur, roði, kviðverkir, hægðatregða, útbrot, kláði,
svitamyndun, hiti, verkur fyrir brjósti, máttleysi. Sjaldgæfar: Þyngdartap, þunglyndi, rugl, skert
einbeitingarhæfni, hraðtaktur. mjög sjaldgæfar: Krampar. örsjaldankoma fyrir: Alvarleg
ofnæmisviðbrögð þ.m.t. ofsabjúgur, andþrengsli/berkjukrampi og ofnæmislost, truflun á blóðsykri,
árásargirni, óvild, pirringur, eirðarleysi, ofskynjanir, óeðlilegir draumar þ.m.t. martraðir,
sjálfshvarf.ranghugmyndir, vænisýki. trufluð vöðvaspenna, hreyfiglöp, Parkinsoneinkenni, skert
samhæfing, minnistap, náladofi, yfirlið, hjartsláttarónot, æóavíkkun, réttstöóuþrýstingsfall, hækkuð,
lifrarensím, gula, lifrarbólga, regnbogaroðasótt, Stevens Johnson-heilkenni, versnun psóriasis, kippir,
aukin tiðni þvagláta og/eóa þvagteppa. Pakkningar: 150 mg og 300 mg: 30 stk glösum.
Hámarksverð. 1. desember 2008: 150 mg 30 stk.: 6.362kr, 300mg 30 stk.: 10.893 kr. HANDHAFI
MARKAÐSLEYFIS GlaxoSmithKline ehf. Þverholti 14, 105 Reykjavik.26.ágúst 2008 Styttur
sérlyfjaskrártexti. Sjá nánar í sérlyfjaskrá eða á heimaslðu Lyfjastofnunar www.serlyfjaskra.is.
Wellbutrirí
búprópíónhýdróklóríð Retard
Eini sértæki hemill á endurupptöku
noradrenalíns og dópamíns.