Læknablaðið

Volume

Læknablaðið - 15.04.2013, Page 46

Læknablaðið - 15.04.2013, Page 46
Azithromycin Actavis - 500 mg filmuhúðaðar töflur Azithromycin Actavis 500 mg filmuhúðaðar töflur.Virktinnihaldsefni: Hvertafla inniheldur 500 mg af azitrómýcíni (sem tvíhýdrat). Ábendingar: Azitrómýcín er ætlað gegn eftirtöldum bakteríusýkingum af völdum örvera sem eru næmar fyrir azitrómýcíni: Bráð skútabólga af völdum baktería (greind með viðeigandi hætti), bráð miðeyrabólga (greind með viðeigandi hætti), kokbólga, eitlubólga, bráð versnun langvinnrar berkjubólgu (greind með viðeigandi hætti), væg til miðlungi alvarleg lungnabólga sem smitast utan sjúkrahúss, sýkingar í húð og mjúkvefjum sem eru vægar til miðlungi alvarlegar, t.d. hárslíðursbólga, húðbeðsbólga, heimakoma, bólga í þvagrás og leghálsi af völdum Chlamydia trachomatis, án fylgikvilla. Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyQa. Skammtar og lyfiagjöf: Azithromycin Actavis skal gefa í einum skammti á dag. Hér á eftir er gefin upp meðferðarlengd fyrir mismunandi sýkingar.Töflurnar má taka með eða án fæðu. Töflurnar skal taka með 'h glasi af vatni. Börn oa unalinaar með líkamsbvnad vfir 45 ka. fullorðnir oa aldraðir: Heildarskammturinn er 1.500 mg, gefinn sem 500 mg einu sinni á dag í 3 daga. Að öðrum kosti má gefa sama heildarskammtinn (1.500 mg) á 5 dögum, 500 mg fyrsta daginn og 250 mg á dögum 2 til 5. Ef um er að ræða bólgu í þvagrás og leghálsi af völdum Chlamydia trachomatis, án fylgikvilla, er skammturinn 1.000 mg ístökum skammti til inntöku.Börnog unalinaar með líkamsbvnad undir 45 ka: Azithromycin Actavis töflur henta ekki sjúklingum sem eru með líkamsþyngd undir45 kg. Önnur lyljaform eru fáanleg fyrir þennan hóp sjúklinga. Aldraðirsiúklinaar: Nota má sömu skammta handa öldruðum sjúklingum og handa fullorðnum. Siúklinaar með skerta nvrnastarfsemi: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga til miðlungi alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (gauklasíunarhraði 10 -80 ml/mín.). Siúklinaar með skerta lifrarstarfsemi: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga til miðlungi alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi. Frábendingar: Ofnæmi fyrir azitrómýcíni, erýtrómýcíni, öðrum sýklalyfjum af flokki makrólíða eða ketólíða eða einhverju hjálparefnanna. Upplýsingar um aukaverkanir, milliverkanir, varnaðarorð og önnur mikilvæg atriði má nálgast í sérlyfjaskrá - www.serlyfiaskra.is. Pakkningar og hámarksverð í smásölu (febrúar 2013): 500 mg, 3 stk.: 3.296 kr. Afgreiðsluflokkur: R. Greiðsluþátttaka: 0. Markaðsleyfishafi: Actavis Group PTC. Frekari upplýsingar: www.actavis.is, s: 550 3300. Dagsetning síðustu samantektar um eiginleika lyfsins: 30. ágúst 2012. Febrúar2013. /w Actavis Metoject 50 mg/ml stungulyf, lausn, áfyllt sprauta medac, Cesellschaft fiir klinischc Spezialpraparatc mbH.Fehlandtstralle 3, 20354 Hamborg, Þýskaland ATC flokkur: L0IBA0I Samantckt á eiginleikum lyfs - Stvttur texti Hciti lyfs: Metoject 50 mg/ml stungulyf, lausn, áfyllt sprauta. Innihaldslýsing: Hver ml inniheldur 50 mg af metótrexati (sem metótrexat tvínatríum). Ein 0,15 ml (0,20 ml; 0,25 ml; 0,30 ml; 0,35 ml; 0,40 ml; 0,45 ml; 0,50 ml; 0,55 ml; 0,60 ml) áfyllt sprauta inniheldur 7,5 mg af metótrexati (10 mg; 12,5 mg; 15 mg; 17,5 mg; 20 mg; 22,5 mg; 25 mg; 27,5 mg; 30 mg). Ábendingar: Metoject er ætlað til meðferðar á: Virkri iktsýki hjá fullorðnum sjúklingum. Fjölliðagigtarformi af alvarlegri, virkri sjálfvakinni bamaliðagigt, þegar svörun við bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) hefur reynst ófullnægjandi. Alvarlegum þrálátum psoriasis sem dregur úr starfsgetu, og svarar ekki nægjanlega vel öðrum meðferðum svo sem ljósameðferð, PUVA og retínóíðum, og alvarleg psoriasis liðbólga hjá fullorðnum sjúklingum. Skammtar og lyfjagjöf: Aðeins læknar sem þekkja hina mismunandi eiginleika lyfsins og verkunarmáta þess skulu ávísa Metoject. Metoject er sprautað cinu sinni í viku. Fnllorönir með iktsýki: Meðmæltur upphafsskammtur er 7,5 mg af metótrexati einu sinni i viku, gefið annað hvort undir húð, í vöðva eða í æð. Upphafsskammtinn má auka smám saman um 2,5 mg á viku, cftir virkni sjúkdómsins hverju sinni og þoli sjúklingsins. Almennt ætti ekki að nota hærri vikuskammt en 25 mg. Börn og unglingar með Jjölliðagigtarform af alvarlegri, virkri sjálfvakinni barnaliðagigt: Meðmæltur skammtur er 10-15 mg/m2 líkamsyfirborðs (BSA)/einu sinni í viku. í þeim tilvikum þegar meðferðin er þrálát, má auka vikuskammtinn i 3 • mg/m2 líkamsyfirborðs/einu sinni í viku. Psoriasis vulgaris ogpsoriasis liðbólga: Mælt er með að gefa prufuskammt 5 - 10 mg parenteralt einni viku fyrir meðferð til að greina sérkennilegar aukaverkanir. Meðmæltur upphafsskammtur er 7,5 mg af metótrexati einu sinni í viku, gefið annað hvort undir húð, í vöðva eða í æð. Auka á skammtinn smám saman, en hann ætti almennt ekki að vera hærri en 25 mg af metótrexati á viku. Aldraðir: jhuga skal lægri skammta hjá öldruðum sjúklingum vegna skertrar lifrar- og nýmastarfsemi auk þess sem fólínsýrubirgðir minnka með auknum aldri. Frábendingar: Ofnæmi fyrir metótrexati eða einhverju hjálparefnanna; skert lifrarstarfsemi; áfengissýki; alvarlega skert nýmastarfsemi (kreatínúthreinsun lægri en t ■ ml/ mín.); fyrirliggjandi blóðmein (vanþroski í beinmergsvef, hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð eða vemlegt blóðleysi); alvarlegar, bráðar eða langvinnar sýkingar svo sem berklar, HIV eða önnur einkenni ónæmisbrests; sár í munnholi og þekkt virkt maga- eða skeifugamarsár; þungun, brjóstagjöf; samhliða bólusetning með lifandi bóluefnum. Upplýsingar um aukaverkanir, milliverkanir, varnaðarorð og önnur mikilvæg atriði má nálgast í sérlyfjaskrá -www.serlyfjaskra.is Dagsetning síðustu samantcktar unt ciginleika lyfsins (SPC); 2. nóvember 2012. Athugið að textinn er styttur. Sjá nánar undir upplýsingar á vefsíðunni www. serlyfjaskra.is. Pakkningastærðir og vcrð i mars 2013: 7,5 mg kr. 4.783; 10 mg kr. 5.054; 12,5 mg kr. 5.611; 15 mg kr. 5.456; 17,5 mg kr. 5.949; 20 mg kr. 6.040; 22,5 mg kr. 6.392; 25 mg kr. 6.308; 27,5 mg kr. 6.586; 30 mg kr. 6.919. Ávísunarhcimild og afgreiðsluilokkur: Lyfseðilsskylt lyf. Avísun lyfsins er bundin við sérfræðinga í gigtarlækningum og húðsjúkdómum (R Z). Grciðsluþátttaka: SÍ greiðir lyfið að fullu. Markaðsleyfishafi: medac, Gesellschaft ftlr klinische Spezialpraparate mbH,FehlandtstraBe 3, 20354 Hamborg, Þýskaland. Umboðsaðili á íslandi: Williams & Halls ehf., Reykjavíkurvegi 62, 220 Hafnarfirði, Sími: 527-0600, www.wh.is 218 LÆKNAblaðið 2013/99

x

Læknablaðið

Direct Links

If you want to link to this newspaper/magazine, please use these links:

Link to this newspaper/magazine: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Link to this issue:

Link to this page:

Link to this article:

Please do not link directly to images or PDFs on Timarit.is as such URLs may change without warning. Please use the URLs provided above for linking to the website.