Læknablaðið - 15.09.2013, Blaðsíða 40

Griptu strax i taumana
á sykursýkinni!
Inngrip snemma í sjúkdómsferlinu með árangursríkri blóðsykurstjórn
getur bætt fleiri góðum árum við lífið1
Victoza' einu sinni á dag samhliða töflumeðferð leiðirtil:
marktækrar lækkunar á HbA1c2
marktæks þyngdartaps2
Victoza 6 mg/ml stungulyf, lausn i áfylltum lyfjapenna.
NovoNordisk. A 10 UX 07. SAMANTEKT A EIGINLEIKUM LYIS Styttur texti SPC
Innihaldslýsing: Einn rnl af lausn inniheldur 6 mg af liraglutíói. Einn áfylltui lyfjapenni
inmheldui 18 mg »if liraglútiöi i 3 ml Ábendingar: Victoza er ætlað til meöferöar á
fullorónum meö sykursýki af tegund 2 til að ná stjórn á blóðsykri: í samsettri meöferð
með metformmi eða sulíónylúrealyfi hjá sjúklingum með ófullncvg]andi stjorn á
hlóðsykri þratt fynr stærsta þolanlegan skammt af metfoimini eða súlfónylúrea einu
sér, eða i samsettri meðferð með metformínj og súlfónýlurealyfi eóa metformíni og
tiazólidindiom hjá sjúklingum sem hafa ófullnægjandi stjorn á blóðsykri þrátt fyrii
tveggja lyfja ineóferó. Skammtar og lyfjagjof: Skamrpjar; íil aó auka þol
meltingarfæra er u|)phafsskammtuiinn 0,6 mg af liraglutiði a sólarfiring. Eftir a.m.k.
viku á aó auka skammtinn i 1,2 mg. Búast má við því aó sumir sjúklingar hafi ávinmng af
þvi að auka skammtinn úr 1,2 mg i 1,8 mg og með hliðsjón af klinískri svorun ma auka
skammtinn i 1,8 mg eftir a.m.k. eina viku til að bæta blóðsykurstjórnun enn frekar. Ekki
er mælt með sólarhringsskömmtum sem eru stcerri en 1,8 mg. Victoza ma bæta við
metformin meóferð sem er þegar til staðar eóa við samsetta meðferð meó metformini
og tíazólidíndioni. Halda má afram aó gefa ohreyttan skammt af metformíni og
tíazólidíndíóni. Victoza má hæta vió meóferó með sulfonýlúrealyfi sem er þegai til
staðar eða vió samsetta meðferð meó metformini og súlfónýlúrealyfi. Þr*gai Victoza er
hætt við meðferð með súlfónylurealyfi má ihuga að minnka skammt súlfónylúrealyfsins
til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun. Ekki er nouðsynlegt að sjúklingur fylgist
sjalfur með blóósykri til aó stilla af skammtastærð Virtoz.i. Vió uj)phaf samsettrar
meðferóar meó Victoza og súlfónýlúrealyfi gæti a hinn bóginn reynst nauðsynlegt aó
sjúklingur fylgdist sjálfur með hlóðsykri til að stilla af skanrmtastærð
súlfónýlúrealyfsins. Sersta.kir sjúklingahópar: Aldradir sjúklingor (>65 dra): Ékki er þorf
á skamrntaaðlogun vegna aldurs. Reynsla af meðferó er takmörkuó hjá sjuklingum sem
eru £75 ára. Sjúklinrjnr med skerfa nýmastarfsemi: Ekki er þorf a skammtaaðlögun hjá
sjuklingum meö va*ga skerðingu a nýrnastarfsemi (kreatininúthreinsun 60-90 ml/min.).
Mjög takmoikuð reynsla er af meóferó hjá sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu á
nýinastarfsemi (kreatminuthreinsun 30-59 ml/nún.) og (>ngin reynsla er af meðferð hja
sjúklingum með verulega skerðingu a nynastarfsemi (kreatininúthreinsun minni en 30
ml/mín ). Sem stendur er ekki h.egt að mæla meó notkun Victoza hja sjuklingpm með
miólungsmikla eða verulega skerómgu a nyrnastaifsemi, þ.m.t. sjúklingum með
nýrnabilun a lokastigi. Sjuklingar med skcrta lifrarstarfsemi: Reynsla af meðfeió hjá
sjuklingum með skerta lifiorstarfsemi. á hvaða stigi sem ei, er of takmörkuð til að Irægt
seað mæla meó notkun Victoza hjá sjuklingum með va*ga, miólungsmikla eða verulega
skerðingu á lifrarstarfsemi. tíorn: Ekki hefur verið sýnt fram a öryggi og verkun Victoza
hjá bornum og unglingum yngii en 18 ara. Engar upj)lýsingar liggja fyrir. Lyfjagjóf Ekki
niá gefa Victoza í bláæð eða í voðva. Victoza á aó gefa einu simii a sólarhring hvonær
dagsinssemer, óhaó máltiðum og þaó ina gefa undir huóá kvið, læii eða upjthandlegg.
Skipta má um stungustað og timasetningu án þess að aðlaga skammta. Hins vegar er
rnælt með þvi að gefa Victoza inndælingu a u.þ.b. sama tima dags þegar búið er að
finna hentugosta tima dagsms. Frábendingar: Ofnæini fyiir vuka efninu eða einhveiju
hjálparefnanna. Uj)plýsingar um aukaverkanir, milliverkanir, varnaðarorð og onnur
mikilv.vg atriði ma nálgast i sérlyfjaskra - www.serlyfjaskra.is
Markaðsleyfishafi: Novo Noidisk /VS, Novo Allé, DK 2880 Bagsv.erd, Danmork.
Umboðsaðili a Islandi: Vistoi hf., Horgatúni 2, 210Gaiðabær. Simi: 535-7000
Textinn vai siðast samþykktur i mars 2013 Ath. textinn er styttur. Sjá nanar undu
Lyfjaupplýsingar á vef Lyfjastofnunai www.lyfjastofnun.is
Pakkningastæró(ir):Tveir pennar i pakka. Hvei penni inniheldur 3 ml lausn með
6mg/ml. Hver penni er því 15 skammtai miðað við 1,2 mg/skamnit eða 10 skammtai
niiðað við 1,8mg/skammt.
Afgreiðslutilhögun (afgreiðsluflokkun): R Verð (somþykkt hámarksverð, 1. ágúst
2013): 6mg/ml, 3mlx2 pennar. Kr. 22.596,
Greiðsluþatttaka sjúkratrygginga: G.
Heimildir: 1. DSAM, type2-diabotes- et metabolisk syndrom, Klinisk vejledning for almen j)iaksis, 2012 2. Pratley RL et al. Oneyearof l.iraglutide treatment offerssustamed and more
effective glycaemic control ancl weight reduction compared with sitagliptm, both in combination with metformin, in patients with type 2 diabetes: a randomised, parallel-group,
open-label trial Int JCIin Pract 2011; 65(4):397 407
fi
novo nórdisk
ViCTOZA, ,
(LIRAGLUTIÐ)