Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - 15.09.2013, Blaðsíða 6

Læknablaðið - 15.09.2013, Blaðsíða 6
Cervar/x® veitir vörn gegn algengustu* krabbameinsvaldandi HPV- veirum: HPV- 16, 18,31, Cervarix Bóluefni gegn mannapapillomaveirum, gerðum 16 og 18 (Raðbrigði, ónæmisglætc, aðsogað) 33 os45'-6 Cervarix®: hefur víxlverndandi virkni. • Heildarvirkni Cervaríx er meiri en vænta má af bóluefni sem ergegn HPV- 16 og I8.13’5-8 • Cervaríx hefur 93% virkni gegn alvarlegum frumubreytingum í leghálsi (CIN3+), óháð HPV- gerð í frumubreytingurn.**23 CERVARIX Bóluefni gegn mannapapillomaveiru [gerðum 16 og 18] (raðbrigði, ónæmisglætt, aðsogað). Notkun: Til notkunar frá 9 ára aldri til að koma í veg fyrir forstigsbreytingar í leghálsi og leghálskrabbamein al völdum ákveðinna krabbameinsvaldandi mannapapillomaveira (HPV). Notkun Cervarix skal vera isamræmi viðopinberar leiðbeiningar. Skammtar og lyfjagjöf: Ráðlögð bólusetningaráætlun er þrir skammtar; 0,1, 6 mánuðir. Ekki liggur fyrir hvort þörf er á örvunarskammti. Cervarix er ætlað til inndælingar í vöðva á axlarvöðvasvæðinu. Ekki ætlað stúlkum yngri en 9 ára, vegna skorts á upplýsingum um öryggi og ónæmingargetu hjá þessum aldurshópi. Innihaldsefni: 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur: HPV 16 L1-prótein (20 míkrógrömm), HPV18 L1 prótein (20 mfkrógrömm) ónæmisglætt með AS04 sem inniheldur mónófosfórýllípíð A (50 mlkrógrömm) aðsogað á álhýdroxiðhýdrat (0,5 milligrömm AI3'). Frábendingar: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparelnanna. Bráð, alvarleg veikindi með hita. Hins vegar er minniháttar sýking, svo sem kvef, ekki frábending fyrir ónæmisaðgerð. Geymsluþol: 4 ár. Cervarix skal gefið eins fljótt og unnter eftir að það er tekið úr kæli. Gögn um stöðugleika benda þó til að Cervarix ( stakskammtaílátum haldist stöðugt og megi gela ef það hefur verið geymt utan kælis í allt að þrjá daga við hitastig á bilinu 8°C til 25°C eða allt að einn dag við 25°C til 37°C. Gerð íláts og verö: 0,5 ml sprauta 1 stk. í pakkningu. Hámarks smásöluverð í febrúar 2013, kr. 17.882 Lyfseðilsskylt, R,0. ATC flokkur J07BM02. Markaðsleyfishafi: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de l'lnstitut 89, B-1330 Rixensart, Belgía. Dagsetning endurskoðunar textans: 05/12/2011. Upplýsingar um aukaverkanir, milliverkanir, varnaðarorð og önnur mikilvæg atriði má nálgast í sérlyfjaskrá — www.serlyfjaskra.is. References: 1. Paavonen J, Naud P, Saimerón J, etal. Lancet 2009; 374:301-314.2. European Summary of Product Characteristics. Cervarix®. GlaxoSmithKline. 3. Paavonen J, Naud, Salmerón J, etal. Abstract presented at IPVC 2010 Montreal, Canada, July 3—8,2010.4. Romanowski B. Abstract presented at IPVC 2010 Montreal, Canada, July 3—8,2010.5. Bosch FX, Burchell AN, Shiflman M, e/a/. Vaccine 2008; 26S: K1-K16.6. European Summary of Product Characteristics. Gardasil”. Sanoti Pasteur MSD, 2010.7. Tjalma W. Abstract presented at IPVC Montreal, Canada, July 3-8,2010. 8. Howell-Jones R, Bailey A, BeddowsS, etat. Br J Cancer 2010; 103(2); 209-216. * Vaccine efficacy is dilferent for each of the HPV types 16,18,31,33,45 and varies in different cohorts and endpoints. ** Vaccine efficacy again CIN3+ irrespective of HPV type in lesjons was 93,2% (95% Cl 78,9-98,7) in the TVC-náíve cohort.3 Tllkynning um aukaverkanir: Aukaverkanir má tilkynna á vef Lyfjastofnunar: www.lyfjastofnun.is/AukaverkanirAilkynna eða til GlaxoSmithKline í síma 530 3700. #< ClaxoSmithKline IS/CER/0001a/13 February 2013
Blaðsíða 1
Blaðsíða 2
Blaðsíða 3
Blaðsíða 4
Blaðsíða 5
Blaðsíða 6
Blaðsíða 7
Blaðsíða 8
Blaðsíða 9
Blaðsíða 10
Blaðsíða 11
Blaðsíða 12
Blaðsíða 13
Blaðsíða 14
Blaðsíða 15
Blaðsíða 16
Blaðsíða 17
Blaðsíða 18
Blaðsíða 19
Blaðsíða 20
Blaðsíða 21
Blaðsíða 22
Blaðsíða 23
Blaðsíða 24
Blaðsíða 25
Blaðsíða 26
Blaðsíða 27
Blaðsíða 28
Blaðsíða 29
Blaðsíða 30
Blaðsíða 31
Blaðsíða 32
Blaðsíða 33
Blaðsíða 34
Blaðsíða 35
Blaðsíða 36
Blaðsíða 37
Blaðsíða 38
Blaðsíða 39
Blaðsíða 40
Blaðsíða 41
Blaðsíða 42
Blaðsíða 43
Blaðsíða 44
Blaðsíða 45
Blaðsíða 46
Blaðsíða 47
Blaðsíða 48
Blaðsíða 49
Blaðsíða 50
Blaðsíða 51
Blaðsíða 52
Blaðsíða 53
Blaðsíða 54
Blaðsíða 55
Blaðsíða 56
Blaðsíða 57
Blaðsíða 58
Blaðsíða 59
Blaðsíða 60

x

Læknablaðið

Beinir tenglar

Ef þú vilt tengja á þennan titil, vinsamlegast notaðu þessa tengla:

Tengja á þennan titil: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Tengja á þetta tölublað:

Tengja á þessa síðu:

Tengja á þessa grein:

Vinsamlegast ekki tengja beint á myndir eða PDF skjöl á Tímarit.is þar sem slíkar slóðir geta breyst án fyrirvara. Notið slóðirnar hér fyrir ofan til að tengja á vefinn.