Tímarit hjúkrunarfræðinga - 01.03.2002, Blaðsíða 63

Tímarit hjúkrunarfræðinga - 01.03.2002, Blaðsíða 63
Flokkun eftir verkun: Lyf viö offitu án verkunar á miötaugakerfið (ATC-flokkun A08AB01). Lyfjaform og útlit: Hylki,blágrœn meö áletrun .ROCHE' og .XENICAL 120’. Virk innihaldsefni: Hvert hylki inniheldur 120 mg orlístat. Lyfhrif: Orlístat er kröftugt.sértœkt og langverkandi lyf sem hamlar virkni lípasa í meltingarveginum. Þaö verkar í maga og smágirni meö því aö mynda samgilt tengi viö virka serín setið á lípasa í maga og lípasa frá brisi. Óvirka ensímið getur því ekki hýdrólýserað fitu úr fœðunni, á formi þríglýseriöa, yfir í fríar fitusýrur og einglýseríö. Ábendingar: Xenical er œtlað ásamt hitaeiningaskertu fœði til meöferöar hjá offitusjúklingum með þyngdarstuðul (BMI= þyngd(kg)/hœö(m)'hœö(m)) hœrri eða jafn og 30 kg/m2 (BMI) eða yfirþyngdarsjúklingum (BMI >28 kg/m2) með tengda áhœttuþœtti. Meðferð með orlístati œtti einungis að hefja ef megrunarfœði eingöngu hefur leitt til minnst 2,5 kg þyngdartaps á 4 vikum. Meðferð með orlístati á að hœtta eftir 12 vikur ef sjúklingi hefur ekki tekist að losa sig við a.m.k. 5% af líkamsþyngd sinni reiknað frá upphafi lyfjameðferðar. XENICAL o r I i s t a t Skammtar og lyfjagjöf: Fullorðnir: Ráðlagður skammtur af oriístati er eitt 120 mg hylki.sem á að taka rétt fyrir, með eða allt að einni klst. eftir aðalmáltíð, þ.e. 3 hylki á dag. Sé máltíð sleppt eða hún án fitu á að sleppa að taka lyfið inn. Sjúklingurinn á að vera á fœði sem inniheldur öll nauðsynleg nœringarefni, en aðeins fœrri hitaeiningar en hans daglega þðrf segir til um og œtti um 30% hitaeininganna að vera úr fitu. Mœlt er með ríkulegri neysiu ávaxta og grœnmetis. Daglegri neyslu fitu, kolvetna og próteins skal dreifa á þrjár aðalmáltíðir dagsins. Ekki hefur verið sýnt fram á að orlístat skammtar stœrri en 120 mg þrisvar á dag bœti árangur. Áhrif orlístats leiða til aukningar á fitu í saur, strax 24-48 klukkustundum eftir inntöku. Þegar meðferð er hœtt verður fituinnihald hœgða yfirleltt aftur eins og það var fyrir meðferð, innan 48-72 klukkustunda. Upplýsingar um öryggi og verkun eftir 2 ára notkun eru ekki fyrirliggjandi, því œtti meðferð með orlístati ekki að vara lengur en í 2 ár. Sérstakir sjúklingahópar: Áhrif orlístats hjá sjúklingum með lifrar- og/eða nýrnabilun, börnum og öldruðum sjúklingum hafa ekki verið rannsökuð. Böm: Orfetat er ekki œtlað til notkunar handa bðmum. Frábendingar: Langvinnt vanfrásogsheilkenni. Gallteppa. Brjóstagjöf. Þekkt ofnœmi fyrir orlístati eða einhverju af innihaldsefnum lyfsins. Orlístat er ekki ráðlagt til notkunar á meðgðngu. Varnaöarorð og varúöarreglur: í klínískum rannsóknum var minnkun líkams- þyngdar við orlístat meðferð minni hjá sjúklingum með fuliorðinssykursýki heldur en hjá sjúklingum sem ekki voru með sykursýki. Þegar orfötat er tekið getur nákvœmt eftirlit með sykursýki lyfjameðferð verið nauðsynlegt. Meðferð með orfötati getur hugsanlega truflað frásog fituleysanlegra vítamína (A, D, E, K). Flestir sjúklinganna, sem fengu meðferð með orfötati í allt að 2 ár í klínískum rannsóknum voru með A-, D-, E- og K-vítamín og betakarótíngildi sem voru innan eðlilegra marka.Tll að trygg'a fullnœgjandi nœringu á að ráðleggja sjúklingum á megrunarfœði að neyta fœðu sem inniheldur ávexti og grœn- meti og íhuga skal neyslu fjölvítamína. Vítamín á að taka minnst 2 klst. eftir g'öf orfötats eða að kvöldi fyrir svefn. Ráðleggja skal sjúklingum aö halda sig við það matarœði sem mœlt er með (sjá kafla um skammta). Hœtta á meltingartruflunum (sjá kafla um aukaverkanir) getur aukist þegar orfötat er tekið með fituríkri fœðu (t.d. fœða með 2000 hitaeiningum á dag, þar sem > 30% hitaeininga úr fitu jafngildir > 67 g af fitu). Daglegri fituneyslu œtti að dreifa á þrjár aðalmáltíðir dagsins. Ef orfötat er tekið með einstakri fituríkri máltíð, geta líkur á meltingartruflunum aukist. Milliverkanir: Samtímls gjöf orfötats og fíbrata, akarbósa eða lyfja sem valda lystarleysi er ekki ráðlðgð ef rannsóknir á milliverkunum eru ekki fyrirliggjandi. Þegar warfarín eða önnur segavarnarlyf eru gefin ásamt orfötati (stórir skammtar og langtíma meðferð) á að fylgjast með blóðstorkugildum. Engar milliverkanir við biguaníð, dígoxín, fenýtóín, getnaðarvarnartöfiur, nífedipín,nífedipín forðalyf.eða alkóhól hafa komið fram. Vítamín og betakarótín: Taka þarf tillit til minnkunar á frásogi D- og E-vítamíns og betakarótíns (sjá kafla um Varnaðarorð og varúðarreglur). Ciclospórín: Vart hefur orðið við mlnnkun í þéttni ciclospóríns í plasma ef það er gefið með orfötati. Þess vegna er mœlt með því að fylgst sé oftar en venja er með plasmagildum ciclospóríns við samhliða gjðf og eftir að töku orfötats er hœtt þar til ciclospórinþéttni er stöðug (sjá Varnaðarorð og varúðarreglur). Meöganga og brjóstagjöf: Notkun orfötats á meðgðngu er ekki ráðlögð. Enn sem komið er eru ekki fullnœgjandi upplýsingar fyrirliggjandi um töku orlístats hjá þunguðum konum til þess að meta hugsanleg áhrif orfötats á því að valda afbrigðileika í fóstrl eða eituráhrifum. Þar sem ekki er vitað hvort orfötat berst í brjóstamjólk á ekki að nota orlístat við brjóstagjöf. Akstur og stjórnun vinnuvéla: Ekkert hefur komlö fram sem bent gœti til að lyfið hafi áhrif á hœfni til aksturs eða stjórnunar vélknúinna tœkja. Aukaverkanir: Aukaverkanlr af völdum orfötats eru aðallega frá meltingar-vegi. Á fyrsta meðferðarári voru algengustu aukaverkanlrnar fitublettir frá endaþarmi (27% sjúklinga),hœgðavottur með vindgangi (24% sjúklinga), bráð þörf fyrir hœgðalosun (22% sjúklinga), fitugar/seigfljótandi hœgðir (20% sjúklinga).þunnfljótandi hœgðir (12%sjúklinga),aukin hœgðalosun (1 l%sjúklinga) og vangeta við stjórn á hœgöum (8% sjúklinga). Tíðni aukaverkana minnkaði með langtímanotkun orfötats. Algengar > 1%: Meltingarfœrl: Kviðverklr/-óþœgindi, vindgangur, þunnfljótandi hœgðir. linar hœgðir, verkir/óþœgindi í endaþarmi, tannkvillar og tannholdskvil- lar. Öndunarfœri: Sýkingar í efri öndunarfœrum, sýkingar í neðri öndunar- fœrum. MiðtaugakerH. Höfuðverkur. Kynfœri: Tíðatruflanir. Geð: Kvíði. Almennar: Þreyta. Þvagfœri: Sýkingar í þvagrás. Fá tilfelli ofnœmis hafa verlð tilkynnt. Aðaleinkenni eru kláði, útþrot, ofsakláði, ofsabjúgur og bráðaofnœml. eftir markaðssetningu hefur verlð tllkynnt um mjóg sjaldgœf tilfelli á aukningu á transamínasa og alkaiinfosfatasa í lifur. Ofskömmtun: Ekki hefur verið greint frá ofskömmtun orfötats. Einstakir 800 mg skammtar og endurteknir skammtar allt að 400 mg þrisvar á dag í 15 daga hafa verið prófaðir bœði hjá fólkl sem er Innan eðlilegra þyngdarmarka og hjá offitusjúklingum, án marktœkra aukaverkana. Auk þess hafa 240 mg skammtar þrisvar á dag verlö gefnlr offltusjúklingum í sex mánuði. Eigl umtaisverð ofskðmmtun orfötats sér stað. er mœlt með því að fylgst sé með sjúklingnum í sólarhring. Rannsóknlr á dýrum og mönnum hafa bent til þess að öll áhrif á líkamann af völdum hömlunar á lípasa gangi hratt tll þaka. Pakkningar og hámarksverö í smásölu frá 1.1.2002: Hylkl 120 mg: 42 stk. (þynnupakkað): 6.811 kr.; 84 stk. (þynnupakkað); 12.512 kr. Greiöslufyrirkomulag: Tryggingastofnun ríklsins tekur ekki þátt í greiðsu lyfsins nema sjúklingur hafi lyfjaskírtelni. Elli- og örorkufifeyrisþegar með lyfjaskírteini greiða að hámarki 1.375 krónur fyrir lyfið, en aðrir að hámarki 4.950 krónur. Afgreiöslutilhögun: Lyfið er notkunar í senn. Tapið þyngd. Bœtið heilsu. lyfinu til 100 daga Texti Sórlyfjaskrár: Júfi 2001. Heimildir: 1) WHO. Prevention and management of the global epidemic of Report of the WHO Condultation on Obesity (Geneva,3-5 Geneva: WHO. LYF VIÐ OFFITU hylki 120 mg: 42 s t k . ; 84 stk. 1 hylki 3svar á dag með mat. Fylgikvillar offitu': Verulega aukin óhœtta (yfir þreföld óhœtta) Töluvert aukin óhœtta (tvö- til þreföld óhœtta) Sykursýki (gerö 2) Gallblöðrusjúkdómar Hœkkaðar blóðfitur Insúlínviönóm Mœði Kœfisvefn Kransœðasjúkdómur Hóþrýstingur Slitgigt í hnjóm Þvagsýrudreyri/-gigt Lítillega aukin óhœtta (allt aö tvöföld óhœtta) Brjóstakrabbamein eftir tíöahvörf Legslímukrabbamein Ristilkrabbamein Óeðlileg hormónaframleiösla í œxlunarfœrum Fjölblöðru-eggjastokksheilkenni Minnkuö frjósemi Mjóbaksverkir Aukin áhœtta viö svœfingu Fósturgallar sem tengjast offitu móöur L HORARENSEN LYF Lynghálsi 13 • 110 Rcykiavík • Sími 530 7100 F. Hoffmann-La Roche Ltd www.roche.com
Blaðsíða 1
Blaðsíða 2
Blaðsíða 3
Blaðsíða 4
Blaðsíða 5
Blaðsíða 6
Blaðsíða 7
Blaðsíða 8
Blaðsíða 9
Blaðsíða 10
Blaðsíða 11
Blaðsíða 12
Blaðsíða 13
Blaðsíða 14
Blaðsíða 15
Blaðsíða 16
Blaðsíða 17
Blaðsíða 18
Blaðsíða 19
Blaðsíða 20
Blaðsíða 21
Blaðsíða 22
Blaðsíða 23
Blaðsíða 24
Blaðsíða 25
Blaðsíða 26
Blaðsíða 27
Blaðsíða 28
Blaðsíða 29
Blaðsíða 30
Blaðsíða 31
Blaðsíða 32
Blaðsíða 33
Blaðsíða 34
Blaðsíða 35
Blaðsíða 36
Blaðsíða 37
Blaðsíða 38
Blaðsíða 39
Blaðsíða 40
Blaðsíða 41
Blaðsíða 42
Blaðsíða 43
Blaðsíða 44
Blaðsíða 45
Blaðsíða 46
Blaðsíða 47
Blaðsíða 48
Blaðsíða 49
Blaðsíða 50
Blaðsíða 51
Blaðsíða 52
Blaðsíða 53
Blaðsíða 54
Blaðsíða 55
Blaðsíða 56
Blaðsíða 57
Blaðsíða 58
Blaðsíða 59
Blaðsíða 60
Blaðsíða 61
Blaðsíða 62
Blaðsíða 63
Blaðsíða 64

x

Tímarit hjúkrunarfræðinga

Beinir tenglar

Ef þú vilt tengja á þennan titil, vinsamlegast notaðu þessa tengla:

Tengja á þennan titil: Tímarit hjúkrunarfræðinga
https://timarit.is/publication/1159

Tengja á þetta tölublað:

Tengja á þessa síðu:

Tengja á þessa grein:

Vinsamlegast ekki tengja beint á myndir eða PDF skjöl á Tímarit.is þar sem slíkar slóðir geta breyst án fyrirvara. Notið slóðirnar hér fyrir ofan til að tengja á vefinn.