Frjáls verslun - 01.09.1985, Blaðsíða 22

síðan. Til að hefja framleiðslu
lyfja þarf í fyrsta lagi sérstaklega
vel útbúið húsnæöi og tæki og
gera yfirvöld þar um strangar
kröfur. Lyfjafræðingar skulu sjá
um og bera ábyrgð á allri fram-
leiðslunni en áður en nokkur
framleiðsla er leyfð skulu þeir
hafa sýnt fram á að lyfin virki
eins og til er ætlast.
Hér á landi hafa einkum verið
framleiddar svonefndar eftirlik-
ingar. Er um að ræða eftirlíkingu
erlendra sérlyfja sem komið
hafa á markað og hlotið viður-
kenningu. Erlendu fyrirtækin
hafa einkaleyfi á framleiösluað-
ferö efnanna en geti menn fram-
leitt þau með öðrum hætti og
öðrum aðferðum er ekkert þvi til
fyrirstöðu að likja eftir allri sam-
setningu lyfsins og hefja fram-
leiöslu. Hins vegar kann svo aö
fara að þessum reglum verði
breytt og að fyrirtækjunum,
frumframleiðandanum verði gef-
inn kostur á einkaleyfi á efninu
sjálfu i nokkur ár eftir að það
kemur fyrst fram. Myndi það
seinka verulega öllum eftirlíking-
um.
Velja söluvænleg lyf
islenskir lyfjaframleiðendur
fylgjast vel með þvi sem fram
kemur á erlendum markaði og
hvað af þvi fæst skráð hérlendis.
Þegar nýtt erlent lyf hefur verið á
markaði hér i tvö til þrjú ár er séð
hvort það er söluvara eða ekki
og þannig má segja að islenskir
framleiðendur velji úr nokkrum
liklegum og söluhæstu lyfjunum
hverju sinni til aö hefja fram-
leiðslu á. Hefja þau tilraunir sin-
ar og þurfa siðan að sækja um
leyfi til heilbrigðis- og trygginga-
málaráðuneytisins til að mega
prófa lyfin á fólki. Fjallar lyfja-
nefnd um þær umsóknir. Sé
umbeðið leyfi veitt greiðir fyrir-
tækið kostnaöinn en prófanir all-
ar fara fram undir eftirliti sér-
fræðinga, lækna og lyfjafræð-
inga.
Það sem lyfjaframleiðandinn
veröur að sýna fram á með
þessu prófi er hvort efni lyfsins
skilar sér i blóðinu, eins og til er
ætlast og hvort áhrif lyfsins séu
eins og þau eiga að vera. Að
þeim niðurstöðum fengnum
sækir framleiðandinn um skrán-
ingu hins nýja islenska sérlyfs til
lyfjanefndar. Veiti hún samþykki
sitt má hefja framleiðslu. Skrán-
ingin sjálf kostar 10 þúsund
krónur og rannsóknirnar kosta
sitt svo og allur annar undirbún-
ingur. Það er þvi taliö i mörgum
tilfellum kosta kringum eina mill-
jón króna að hefja framleiðslu á
nýju islensku sérlyfi og þessi
undirbúningur allur tekur tvö til
þrjú ár.
Þetta eru þó smámunir miðað
við það sem gerist erlendis.
Stóru lyfjafyrirtækin inna af
hendi miklar rannsóknir og
skoöa kannski allt að 5 þúsund
efni áður en þau detta niður á
eitt brúklegt. Þar taka rannsókn-
ir og tilraunir allt að 10 árum og
kosta ekki milljón heldur milljónir
og frekar tugi eða hundruð mill-
jóna. Það má þvi segja með
nokkrum rétti að meðan við is-
lendingar framleiðum eftirliking-
ar sem útlendingar eru búnir að
finna upp fyrir okkur leggjum við
lítið á vogarskálina til að efla
þekkingarleit og lyfjaleit. Enn er
þó talsvert flutt inn af lyfjum og
fyrir það greiðum við okkar
skerf.
Hlutdeild íslenskra lyfja
20%
Eins og áður segir er hlutdeild
íslenskra framleiðenda á lyfja-
markaði kringum 20%. Áður var
hún nokkru meiri en datt siðan
niður og hefur farið vaxandi á ný.
íslenskir framleiðendur telja að
þeir geti náð allt að helmingi
markaðarins en varla meira. Allt-
af muni talsvert af lyfjum verða
flutt inn enda borgi sig ekki alltaf
f '
OPIÐ virka daga til kl. 19
og alla laugardaga kl. 10 -14
o Lyf og efnavörur
O Hjúkrunar- og
hreinlætisvörur
o Sjúkrakassar
O Lyfjakistur í báta, skip
og á vinnustaði.
Upplýsingar um vaktþjónustu
í síma 51600 (símsvari)
STRANDGÖTU 34, SÍMAR 51600 - 50090
22