Læknablaðið - 15.07.1999, Blaðsíða 10

Zocor
ZOCOR®'(SIMVASTATIISI, MSD)
MSD, 890108
TÖFLUR; C 10 AA01
Hver lalla innlheldur: Simvastalinum INN 10mg,
20mg, 40mg eða 80 mg.
Ábendingar: Óhðfleg blóðfituhækkun þegar sér-
stakl mataræði hefur ekki borið tilætlaðan árangur.
Þetta á við hækkað kólesteról af óþekktri orsök og
blandaða blóðfituhækkun. Meðferð á sjúklingum,
sem fengið hafa kransæðasllflu og sjúklingum með
hjartaöng lil að auka Iflslfkur, minnka hættu á krans-
æðaslfflu. Þá má minnka þörf á hjáveituaðgerðum og
kransæðavfkkun og draga úr Ifkum á heilablóðfalli
eða skammvinnri blóðþurrð f heila. Viðból við aðra
meðferð hjá sjúklingum með arfhreina ætlbundna
kólesterólhækkun Frábendingar: Ofnæmi lyrir ein-
hverju innihaldsefna lyfsins. Virkur lifrarsjúkdómur
eða stöðugt hækkaðir Iransamfnasar I blóði af
óþekktri orsök. Samhliða gjöf mfbefradíls sem er
kalsfumblokkari úr tetralólllokki Meðganga og
brjóslagjöf: Lyfið á ekki að nota á meðgöngu. Lyfið
á ekki að gela konum með barn á brjósli Varúð:
Vóðvaáhnl Simvastatín og aðrir HMG-CoA redúklasa
hemlar geta stundum valdið vöðvakvilla, sem lýsir
sér sem vöövaverkur eða þrótlleysi sem tengisl mikið
hækkuðum krealínkfnasa (> 10 x eðlileg efri mörk).
Rákvöðvasundrun, með eða án bráðrar nýrnabilunar,
sem kemur eflir vöðvarauðamigu, hefur sjaldan sésl.
VöðYaKYilli sem orsaKast al milliverKunum lylia, Tfðni
og alvarleiki vöðvakviila aukasl með samhliða gjöf
HMG-CoA redúklasa hemla og lyfja. sem gela valdið
vöðvakvilla, þegar þau eru gefin ein sér, eins og
gemffbrózfl og önnur fibröl og blóðfitulækkandi
skammtar (>1g/dag) af nikótínsýru. Að auki virðist
hæltan á vöðvakvilla aukast með háum gildum á
HMG-CoA redúklasahemlavirkni í plasma. Simva-
slatín og aðrir HMG-CoA redúklasahemlar eru um-
brolnir af cýtókróm P450 (sóformi 3A4. Frábending
er fyrir samhliða nolkun mibefradíls og simvastatíns.
Varasl ætli samhliða notkun með öðrum lyfjum, sem
f lækningaskömmtum hafa hamlandi áhrif á cyfokróm
P450 3A4 svo sem cíklóspórín, ftrakónazól, keló-
kónazól og önnur azól-sveppalyf, makróllð-sýklalyfin
erýtrómýcfn og klarftrómýcfn og þunglyndislyfið
nefazódón, nema þvf aðeins að kostir samhliða
meðlerðar vegi meira en aukin áhætta. Hjá sjúkling-
um, sem taka cýklóspórfn, ffbröl eða nikólfnsýru
samhliða, ælli simvaslallnskammlurinn venjulega
ekki að fara yfir 10 mg, þar sem hættan á vöðvakvilla
eykst verulega við hærri skammta. Mælt er með þvl,
að prófanir á lifrarstarfsemi séu gerðar hjá öllum
sjúklingum, áður en meðferð hefsl og slðan með
reglulegu millibili fyrsta ár meðlerðarinnar eða þar til
einu ári eftir sfðuslu skammlahækkun. Hjá sjúkling-
um sem fá 80 mg skammt ælti auk þess að athuga
lifrarstarfsemi eftir 3 mánuði. Sérstaka athygli skal
veila sjúklingum, sem fá hækkaða þétlni transamín-
asa I sermi og ætti að endurtaka mælingarnar fljóll
og sfðan framkvæma þær oftar. Ef transamínasaþéttn-
in virðist slöðugt hækka og sérstaklega ef hún hækk-
ar f þrisvar sinnum eðlileg efri mörk og er þrálát, ætli
að hætta lyfjameðferð. Hjá sjúklingum sem neyta
verulegs magns af áfengi og/eða hafa einhvern tíma
fengið lifrarsjúkdóm, ælli að nota lyfið með varúð.
Virkir lifrarsjúkdómar eða óskýrðir hækkaðir Irans-
amínasar eru frábendingar fyrir nolkun simvaslatfns.
Aukaverkanlr: Algengar (>1%). Kviðverkir, hægða-
Iregða og uppþemba Sjaldgætar (0.1-1%) Þrólt-
leysi og höfuðverkur og vöðvakvilli. Mjög sjaldgætar
(<0,1%) Ógleði, niðurgangur, húðúlbrot. mellingar-
Irullanir, kláði. hárlos, svimi, vöðvakrampar, vöðva-
bólga. brisbólga. breytl húðskyn, útlægur taugakvilli,
uppkösl og blóðskortur. Rákvöðvasundrun og lilrar-
bólga/gula komu sjaldan fyrir. Ofnæmisheilkenni hafa
sjaldan sést og hafa einhver eftirfarandi einkenna
komið fyrir: Ofsabjúgur, einkenni lík rauðum úlfum,
fjölvöðvagigt. æðabólga, blóðflagnafæð, eósínfikla-
Ijöld, hækkað sökk, liðbólga, liðverkur, ofsakláði,
Ijósnæmi, hili, kinnroði, andnauð og lympa Milll-
verkanir: Við samhliða nolkun ZOCORs og lyfja
sem marklækl hindra cytokróm P450 3A4, svo sem
cíklóspórfns, mibetradíls, azól-sveppalyfjanna ílra-
kónazóls og ketókónazóls. makrólíð-sýklalyfjanna
erýlrómýcíns og klarilrómýcíns og þunglyndislyfsins
nefazódóns, eða fíbrala og niacins ælli að gæta var-
úðar. Zocor eykur áhrif kúmarín-segavarnarlyfja og
þvi ælti prólhrombfntfminn að vera ákvarðaður áður
en Zocor meðferð er hafin og nógu ofl f upphafi með-
ferðar lil að tryggja að engin marktæk breyling á pró-
thrombfnlfma komi lyrir. Ef Zocor skammti er breytt
eða meðlerð hætl, ætti að endurtaka sömu mælingar.
Skammtastærðir handa fullorðnum: Sjúkling-
urinn á að neyta kólesteróllækkandi fæðis, áður en
Zocor er gelið og á að halda því áfram meðan á
Zocor-meðferð stendur. Blóðliluhækkun Upphafs-
skammlurinn er venjulega 10 mg á dag, gefinn f einu
lagi að kvöldi. Við vægri til miðlungsalvarlegri kól-
eslerólhækkun 5 mg. Auka má skammlinn með
minnst 4 vikna millibili, að hámarki 80 mg. sem gefin
eru f einu lagi að kvöldi. Lækka skal skammtinn af
Zocor, ef blóðþéllni LDL-kólesteróls fer undir 1,94
mmól/l (75 mg/dl) eða blóðþétlni heildarkólesteróls
ler undir 3,6 mmól/l (140 mg/dl). Arfhrein ænpundin
kvöldi eða 80 mg/dag I þremur aðskildum skömml-
um, 20 mg, 20 mg og 40 mg auk plasmapheresis.
Zocor ætli að nola sem viðbót við aðra blóðfilulækk-
andi meðfetð (LDL plasmapheresis) eða ef slík með-
ferð er ekki tiltæk. Kransæðasiiíkdómur 20 mg upp-
hafsskammtur á dag í einu lagi að kvöldi. Breylingar
á skömmtum ætti að Iramkvæma el þörf krefur Sanb
hliða Ivfiaoiöl. Simvastín er árangursrikl eitl sér eða
með gallsýrubindandi lyljum. Fyrir sjúklinga, sem fá
cíklóspórín, fibröl eða nikótínsýru ásamt Zocor, er há-
marksskammturinn 10 mg/dag. Skömmlun við
nvrnabilun Ekki er þörf fyrir skammlabreytingar við
miðlungsalvarlega nýrnabilun. Hjá sjúklingum með
alvarlega nýrnabilun er hámarks skammtur 10
mg/dag Skammtastærðir handa börnum: Zocor
er ekki ællað börnum Pakkningar, verð. al-
greiðslutilhögun og greiðsluþátlaka: Töflur 10
mg: 28 stk Verð: 3730 kr: 98 slk Verð: 10926 kr.
Töflur 20mg: 28 slk Verð: 5698 kr; 98 slk Verð:
17142 kr. Tötlur 40mg: 28 stk Verö: 6519 kr; 98 stk
Verð: 20248 kr. Töllur 80 mg: 28 slk Verð: 8332 kr;
98 slk Verð: 26064 kr Afgreiðslutilhögun: Lyfseðils-
skyll. Greiðsluþáltlaka: 0 - merkl (þarl að sækja um
undanþágu fyrir greiðsluþátttöku Tryggingastofnunar
Ríkisins) Handhali markaðsleylis: MerckSharp
& Dohme B V. Haarlem, Holland Umboðsaðili á
íslandi: Farmasfa ehf. Siðumúla 32,108 Reykjavík
Nýr styrkleiki

Oll statín
lækka kólesterólið
En takmarkið er
að auka
lífslíkur
ZOCOR 20-40 mg
Auknar lífslíkur
og langtímaöryggi
MMERCK SHARP& DOHME
FARMASÍA ehf.
80 mg.