Læknablaðið - 15.07.1999, Blaðsíða 62

646
LÆKNABLAÐIÐ 1999; 85
Tilkynning um aukaverkun lyfs
(Pharmacovigilance)
Hvað á að tilkynna?
1. Ný lyf skráð á síðastliðnum fimm árum,
sjá hér að neðan.
- Allar alvarlegar aukaverkanir
- Allar aukaverkanir sem ekki er getið um
sem algengar aukaverkanir í Sérlyfjaskrá.
Tilkynna skal allar aukaverkanir að undan-
skildum þeim sem tilgreindar eru sem algengar
aukaverkanir í Sérlyfjaskrá eða Fréttabréfi
Lyfjanefndar ríkisins.
2. Tilkynna skal allar aukaverkanir lyfja sem
- leiða til dauða
- eru lífshættulegar
- sem valda varanlegum skaða eða langvar-
andi fötlun
- sem leiða til innlagnar á sjúkrahús
- nýjar áður óþekktar aukaverkanir eða milli-
verkanir
- þegar tíðni þeirra virðist aukast eða þær
verða alvarlegri
Ekki er þörf á því að tilkynna algengar
aukaverkanir lyfja sem hafa verið lengi á
markaði. Tilkynna skal um aukaverkanir þó
aðeins leiki grunur á að tengist lyfinu.
Hvernig er tilkynnt?
- Tilkynningareyðublaðið er að finna á heima-
síðu landlæknisembættisins, Lyfjanefndar
ríkisins og helstu sjúkrastofnana. Eyðublað-
ið er einnig að finna á helstu sjúkrastofnun-
um og í Fréttabréfi Lyfjanefndar og Sérlyfja-
skrá.
- Fylla skal út eyðublaðið eins vel og kostur
er.
- Greina skal í hvaða flokk aukaverkunin
fellur
- Agætt er að senda ýtarlegri greinagerð með
ef þörf er talin á því ásamt rannsóknaniður-
stöðum ef þær eru fyrirliggjandi.
Utfyllt eyðublað skal senda landlæknis-
embættinu.
Athugið: Hægt er að fylla út eyðublaðið og
senda það á netinu á heimasíðu landlæknis eða
Lyfjanefndar ríkisins.
Nýskráningar árið 1999 verða birtar í Frétta-
bréfi Lyfjanefndar ríkisins.
Hér að neðan er listi yfir þau lyf sem fengu
markaðsleyfi 1995 - 1999.
Nýskráningar frá 1994-1998
Lyfjaheiti Virkt efni Lyfjaheiti Virkt efni
Skráð 1994 Act-Hib bóluefni
Atarax Hydroxyzinum
Bactroban Mupirocinum
Bonefos Dinatrii clodronatum
Botox Cl. botul. toxin type A
Decapeptyl Depot Triptorelinum
Elocon Mometasonum
Globocef Cefetametum
Granocyte Lenograstimum
Havrix bóluefni
Imovane Zopiclonum
Iruxol mono Collagenasum
Ketogan Cetobemidonum
Lanzo Lansoprazolum
Maxipime Cefepimum
Nobligan Tramadolum
Permax Pergolidum
Proleukin Aldesleukinum
Recombinate Rec. h. faktor VIII
Risperdal Risperidonum
Suprane Desfluranum
Typhim Vi bóluefni
Zavedos Idarubicinum
Zitromax Skráð 1995 Azithromycinum
Andolex Benzydaminum
BCG- Imovax bóluefni
Caverject Alprostadilum
Cefrom Cefpiromum
Clivarin Reviparinum natricum
Cozaar Losartanum
Curosurf fituefni úr svínalungum
Dopacard Dopexaminum
Epomax Epoetinum omega
Fludara Fludarabinum
Fosamax Alendronatum
Freedox Tirilazadum
Imovax Polio bóluefni
Kefzol Cefazolinum
Klacid Clarithromycinum
Lamictal Lamotriginum