Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - 15.04.2003, Síða 48

Læknablaðið - 15.04.2003, Síða 48
XENICAL o r I i s t a t þyngd. Bœtið heilsu. ^Roche) F. Hoffmann-La Roche Ltd www.roche.com Flokkun eftir verkun: Lyf viö offitu án verkunar á miötaugakerfiö (ATC-flokkun A08AB01). Lyfjaform og útltt: Hylki, blágrœn meö áletrun .ROCHE' og .XENICAL 120*. Virk innihaldsefni: Hvert hylki inniheldur 120 mg orlístat. Lyfhrif: Orlístat er kröftugt, sértœkt og langverkandi lyf sem hamlar virkni lípasa í meltingarveginum. Þaö verkar í maga og smágirni meö því aö mynda samgilt tengi viö virka serín setiö á lípasa í maga og lípasa frá brisi. Óvirka ensímiö getur því ekki hýdrólýserað fitu úr fœðunni, á formi þríglýseríöa, yfir í fríar fitusýrur og einglýseríö. Ábendingar: Xenical er œtlaö ásamt hitaeininga- skertu fœöi til meöferöar hjá oífitusjúklingum meö þyngdarstuöul (BMI= þyngd(kg)/hceð(m)hœð(m)) hœrri eöa jafn og 30 kg/m2 (BMI) eöa yfirþyngdarsjúklingum (BMI >28 kg/m2) meö tengda áhœttuþœtti. Meðferð með orlístati œtti einungis að hefja ef megrunarfœði eingöngu hefur leitt til minnst 2,5 kg þyngdartaps á 4 vikum. Meðferö með orlí- stati á að hœtta eftir 12 vikur ef sjúklingi hefur ekkl tekist aö losa sig viö a.m.k. 5% af líkamsþyngd sinni reiknað frá upphafi lyfjameöferöar. Skammtar og lyfjagjöf: Fullorðnir: Ráðlagður skammtur af orfótati er ( 120 mg hylki, sem á aö taka rótt fyrir, meö eöa allt að einni klst. eftir aðalmáltíð, þ.e. 3 hylki á dag. Sé máltíð sleppt eða húh án fitu á aö sleppa aö | taka lyfiö inn. SJúklingurinn á að \ nauðsynleg nœring einingar en hans da um 30% hitaeln Mœlt er meö grœnmetis. Daglegri neyslu fitu, kolvetna og próteins skal ; dreifa á þrjár aðalmáltíöir dagsins. Ekkl hefur veriö sýnt fram á að orlístat skammtar stœrri en 120 mg þrisvar á dag bœti árangur. Áhrif orlístats leiöa til aukningar á fitu í saur. strax 24-48 klukkustundum eftir inntöku. Þegar meöferö er hœtt verður fituinnihald hœgða yfirleitt aftur eins og þaö var fyrir meðferð, innan 48-72 klukku- stunda, Upplýslngar um öryggi og verkun eftir 2 ára notkun eru ekki fyrirliggjandi, þvi œtti meöferð meö orlístati ekki aö vara lengur en í 2 ár. Sérstakirsjúklingahópar: Áhrif orfistats hjá sjúklingum meö lifrar- og/eða nýrnabilun, börnum og öldruðum sjúkllngum hafa ekki veriö rannsökuð. Börn: Orlístat er ekki œtlað tll notkunar handa börnum. IYF Vlfí OFFITU hylki 120 mg: 42 stk.; 84 stk. 1 hylki 3svar á dag með mat. Fylgikvillar offitu1: Verulega aukin áhœtta (yfir þreföld áhœtta) Töluvert aukin áhœtta (tvö- til þreföld áhœtta) Sykursýki (gerö 2) Gallblöðrusjúkdómar Hœkkaöar blóöfitur Insúlínviönám Mœöi Kœfisvefn Kransœöasjúkdómur Háþrýstingur Slitgigt í hnjám Þvagsýrudreyri/-gigt Lítillega aukin áhœtta (allt aö tvöföld áhœtta) 3 á fœöi sem inniheldur öll efni, en aöeins fœrri hita- s gíega þörf segir til um og œtti ina aö vera úr fitu. [kulegri neyslu ávaxta og Brjóstakrabbamein eftir tíöahvörf Legslímukrabbamein Ristilkrabbamein Óeðlileg hormónaframleiðsla í œxlunarfœrum Fjölblöðru-eggjastokksheilkenni Minnkuð frjósemi Mjóbaksverkir Aukin áhœtta við svæfinqu _______ Fósturgallar sem tengjast offitu móður Frábendingar: tangvinnt vanfrásogshellkennl. Gallteppa. Brjóstagjöf. Þelrkt ofnœml fyrir orlístati eða elnhverju af innlhaldsefnum lyfsins. Orlístat er ekkl ráðlagt til natkunar a meðgðngu. Vamaðarorð og varúðaneglur: I klínískum rannsóknum var minnkun likamsþyngdar vlð orfistat meðferð mlnni hjá sjuklingum með fullorðinssykursýki heldur en hjá sjúklingum sem ekki voru með sykursýki, Þegar ortistat er teldð getur nákvœmt eftirtit meö sykursýki lyfjameðferð verið nauðsynlegt. Meðferð með orlistati getur hugsanlega truflað frásog fituleysanlegra vítamína (A, D. E, K). Flestir sjúklinganna, sem fengu meðferð með orSstatl í allt að 2 ár i klinískum rannsóknum voru með A-, D-. E- og K-vitamin og betakarótíngildi sem voru innan eðlilegra marka. III að tryggja fullnœgjandi nœringu á að ráðleggja sjúklingum á megrunarfœði að neyta fœðu sem inniheldur ávextl og grœnmeti og íhuga skal neyslu flölvítamína. Vitamín á að taka minnst 2 klst. eftir gjðf ortístats eða aö kvðldi fyrir svefn. Ráðleggja skal sjúklingum að halda sig við það matarœði sem mœlt er með (sjá kafta um skammta), Hœtta á meltlngartruflunum (sjá kafla um aukaverkanir) getur aukist þegar orSstat er tekið með fituríkri fœðu (t.d. fœða með 2000 hltaelnlngum á dag, par sem > 30% hitaeininga úr fitu jafngildir > 67 g af fitu). Daglegri fituneyslu œtti að drelfa á þrjár aðalmáltíðir dagslns, Ef ortístat er tekið með einstakri fituríkri máltið, geta líkur á meltingartrufiunum aukist, ris gjðf ortístats og fíbrata. sem valda lystarleysi er ekkl rir á mllliverkunum eru ekki Mllliverkanir: akarbósa eða ráðlögð ef fyrirliggjandi. Þegar warfan'n eða önnur segavamartyf etu gefin ásamt orlistati (stórir skammtar og langtima meðferð) á að tyigjast með blóðstorkugildum, Engar milliverkanir við blguanið, dígoxín. fenýtóín, getnaðarvarnartöflur, nifedipin, ntfedpín forðatyf, eða alkóhól hafa komið fram. Vilamín og betakarótín: Taka þarf tillit til mlnnkuna á frásogi D- og E-vitamíns og betakarótíns (sjá katla um Varnaðarorð og varúðarreglur), Cidospórín: Vart hefur orðið við mlnnkun i þéttni clclospórins i plasma ef það er gefið með orSstati. Þess vegna er mœlt með þvt að fylgst sé oftar en venja er með plasmagildum clclospóríns við samhliða gjðt og eftir aö tðku orfctats er hœtt jxir til ckslospórinþéttni er stöðug (sjá Vamaðarorð og varúðarreglur). Meðganga og brjóstagjöl: Notkun orlístats á meðgöngu et ekki ráðlðgð. Enn sem komið er etu ekki fullnœgjandi upplýsingar fyrirliggjandi um töku ortístats hjá þunguðum konum til þess að meta hugsanleg áhrif orfctats á þvi að valda afbrigðllelka I fóstri eða elturáhrifum. THORARENSEN LYF Lynghálsi 13 • 110 Rcykjavík • Sími 530 7100 Þar sem ekki er vitað hvort oriístat berst í brjóstamjólk á ekki aö nota oriístat viö bijóstagjöf. Akstur og stjómun vinnuvéla: Ekkert hefur komiö fram sem bent gœti til að lyfiö hafi áhrif á hœfni til aksturs eöa stjórnunar vélknúinna tœkja. Aukaverkanir: Aukaverkanir af völdum oriístats eru aðallega frá meltingarvegi. Á fyrsta meðferðarári voru algengustu aukaverkanirnar fitublettir frá endaþarmi (27% sjúklinga), hœgðavottur meö vindgangi (24% sjúklinga), bráö þörf fyrir hœgöalosun (22% sjúklinga), fitugar/seigfljótandi hœgöir (20% sjúklinga), þunnfljótandi hœgðir (12% sjúklinga), aukin hœgðalosun (11% sjúklinga) og vangeta við stjórn á hœgðum (8% sjúklinga). Höni aukaverkana minnkaði með langtímanotkun orlistats. Algengar > 1%: Meltingarfœri: Kviðvefkir/-óþœgindi, vindgangur, þunnfljótandi hœgöir, linar hœgðir, verkir/óþœgindi í endaþarmi, tannkvillar og tannholdskvillar. Öndunarfœri: Sýkingar í efri öndunarfœrum, sýkingar í neöri öndunarfœrum. Miðtaugakerfi: Höfuöverkur. Kynfœri: Tíðatruflanir. Geð: Kvíöi. Almennar: Þreyta. Þvagfœri: Sýkingar í þvagrás. Fá tilfelli ofnœmis hafa verið tilkynnt. Aðaleinkenni eru kláöi, útbrot, ofsakláöi, ofsabjúgur og Dráðaofnœmi. Eftir markaössetningu hefur verið tilkynnt um mjög sjaldgœf tilfelli á aukningu á transamínasa og alkafínfosfatasa í lifur. Ofskömmtun: Ekki hefur veriö greint frá ofskömmtun oriístats. Einstakir 800 mg skammtar og endurteknir skammtar allt aö 400 mg þrisvar á dag í 15 daga hafa verið prófaðir bœöi hjá fólki sem er innan eölilegra þyngdarmarka og hjá offitusjúklingum, án marktœkra aukaverkana. Auk þess hafa 240 mg skammtar þrisvar á dag verið gefnir offitusjúklingum í sex mánuði. Eigi umtalsverð ofskömmtun oriístats sér staö, er mœlt meö því að fylgst sé meö sjúklingnum í sólarhring. Rannsóknir á dýrum og mönnum hafa bent til þess að öll áhrif á líkamann af völdum hömlunar á lípasa gangi hratt til baka. Pakkningar og hámarksverö í smásölu frá 1.2.2002: Hylki 120 mg: 42 stk. (þynnupakkaö): 6.521 kr.; 84 stk. (þynnupakkað): 11.964 kr. Greiðslufyrirkomulag: Tryggingastofnun rikisins tekur ekki þátt í greiðsu lyfsins nema sjúklingur hafi lyfjaskírteini. Elli- og örorkulífeyrisþegar með lyfjaskírteini greiöa að hámarki 1.375 krónur fyrir lyfið, en aörir að hámarki 4.950 krónur. Afgreiöslutilhögun: Lyfiö er lyfseöilsskylt. Heimilt er að ávísa lyfinu til 100 daga notkunar í senn. Texti Sértyfjaskrár. Júlí 2001. Heimild: epidemte of obesity, Report of the WHO Conduítation on Obesíty (Geneva. 3-5 June. 1997). Geneva: WHO.
Síða 1
Síða 2
Síða 3
Síða 4
Síða 5
Síða 6
Síða 7
Síða 8
Síða 9
Síða 10
Síða 11
Síða 12
Síða 13
Síða 14
Síða 15
Síða 16
Síða 17
Síða 18
Síða 19
Síða 20
Síða 21
Síða 22
Síða 23
Síða 24
Síða 25
Síða 26
Síða 27
Síða 28
Síða 29
Síða 30
Síða 31
Síða 32
Síða 33
Síða 34
Síða 35
Síða 36
Síða 37
Síða 38
Síða 39
Síða 40
Síða 41
Síða 42
Síða 43
Síða 44
Síða 45
Síða 46
Síða 47
Síða 48
Síða 49
Síða 50
Síða 51
Síða 52
Síða 53
Síða 54
Síða 55
Síða 56
Síða 57
Síða 58
Síða 59
Síða 60
Síða 61
Síða 62
Síða 63
Síða 64
Síða 65
Síða 66
Síða 67
Síða 68
Síða 69
Síða 70
Síða 71
Síða 72
Síða 73
Síða 74
Síða 75
Síða 76
Síða 77
Síða 78
Síða 79
Síða 80
Síða 81
Síða 82
Síða 83
Síða 84
Síða 85
Síða 86
Síða 87
Síða 88

x

Læknablaðið

Beinleiðis leinki

Hvis du vil linke til denne avis/magasin, skal du bruge disse links:

Link til denne avis/magasin: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Link til dette eksemplar:

Link til denne side:

Link til denne artikel:

Venligst ikke link direkte til billeder eller PDfs på Timarit.is, da sådanne webadresser kan ændres uden advarsel. Brug venligst de angivne webadresser for at linke til sitet.