Læknablaðið - 15.04.2003, Side 58

þunglynöi og kviái
STYTT SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS, desember 2002.
Elexor Depot, Venlafaxin-hýdróklóríó, samsvarandi venlafaxin 75 mg eóa 150 mg. Forðahylki. Handhafi markaósleyfis; Wyeth Lederle Nordiska AB, Rásundavagen 1-3, Solna, Sviþjóó. Afgreióslutilhögun og greiósluþátttöku flokkur sjúkratrygainaa R B
Ábendingar; Punglyndi (major depression), þar meó talið bæói djúpt og alvarlegt innlægt þunglyndi (melancholia) og kvióatengt þunglyndi. Almen'n kviðaröskun (GAD) Til aó koma i veg fyrir bakslag þunglyndis eóa til að koma i veg fyrir endurtekið þunalvndi
Skammtar og lyfjagjöf Efexor Depot ætti aó taka meó mat. Hylkin skal gleypa heil. Efexor Depot ætti að gefa einu sinni á dag. Upphafsskammtur er 75 mg. Þunglyndi: Ef þörf krefur, er hægt aö auka skammtinn um 75 mg á dag á a m k 4 daga fresti Við miólunas
alvarlegu þunglyndi má títra skammta upp í 225 mg á dag og viö alvarlegu þunglyndi er hámarksskammtur 375 mg á dag. 9
Almenn kvíðaröskun (GAD): Hjá sjúklingum sem ekki sýna neina svörun viö 75 mg upphafsskammti á dag, getur verið gagnlegt að auka skammta upp aó hámarki 225 mg á dag. Skammta má auka meó u.þ.b. 2 vikna millibili eóa meira en aldrei skemur en 4
daga fresti. Þegar æskilegur árangur hefur náóst ætti aó minnka skammtinn smám saman niöur i minnsta viðhaldsskammt miöaó vió svörun og þol sjúklings (yfirleitt 75-150 mg/dag). Hjá öldruðum og sjúklingum meó hjarta- og æóasjúkdóma/háþrýstina ætti
að auka skammtinn meö varúó. Vió meóferö sjúklinga meó skerta nýrna- og/eóa lifrarstarfsemi er mælt meó minni skömmtum. Ef kreatininúthreinsun er minni en 30 ml/mfn. eóa við meóal alvarlega skeróingu á lifrarstarfsemi ætti aö minnka skammtinn um
50%. Ef um alvarlega skeröingu á lifrarstarfsemi er aó ræöa kann aó reynast nauósynlegt aó minnka skammtinn enn meir. í slikum tilvikum kann aó vera nauósynlegt að gefa Efexor töflur. Skammtar til aó koma i veg fyrir bakslag eóa endurtekió bunalvndi eru
venjulega þeir sömu og notaóir eru vió upphaflegu meóferóina. Hafa skal reglulegt eftirlit meó sjúklingum til aó hægt sé aó meta árangur af langtímameóferó. Eftirlit meó lyfjagjöf og skömmtum. Meóferð ætti aó halda áfram i a m k þrjá mánuói (vfirleitt i sex
mánuói) eftir aó bata er náð. Pegar ætlunin er aó hætta meóíerð meó Efexor Depot ætti aó minnka skammt sjúklings smám saman i eina viku aó viðhafóri aógát vegna hættu á bakslagi. Haft skal samband vió sérfræóing ef enginn bati hefur náöst eftir eins mánaðar
meöferó. Frábendingar; Brátt hjartadrep, bráóur sjúkdómur í heilaæóum og ómeóhöndlaóur háþrýstingur. Samtímis meóferó meó mónóamínoxióasahemlum. Sérstök varnaóarorð og varúóarreglur vió notkun Aldraöir (>65 ára) Sjúklingar með bekktan siúkdóm
i hjarta-æóakerfi eóa heilaæöum, þ.m.t. meóhöndlaóur háþrýstingur. Skert nýrna- og/eóa lifrarstarfsemi. Vanmeóhöndluð flogaveiki, lækkaóur krampaþröskuldur. Pegar er skipt frá mónóaminoxíóasahemli til venlafaxins skal gera minnst 14 daaa meðferöa hlé
Ef breytt er meóferð frá venlafaxini til mónóaminoxíóasahemils er mælt meó 7 daga meóferóarhléi. Gera veróur ráð fyrir hættu á sjálfsvígi hjá öllum sjúklingum sem haldnir eru geólægó. Hætta á sjálfsvigi fylgir geólægð og kann aó vera fvrir hendi bar til ver lea
bati hefur náóst. Venlafaxin kann hjá sumum sjúklingum aó valda hækkuðum blóóþrýstingi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHg). Mælt er meó þvi aó viókomandi læknir fylgist meö blóóþrýstingi vió hverja heimsókn sjúklings Hiáöldruðum oa siúklinaum
meó þekktan hjarta- og æóasjúkdóm ætti að fylgjast meö blóðþrýstingi á hálfsmánaóar fresti í 4-6 vikur og eftir það vió hverja heimsókn til viókomandi læknis. Sjúklinga i langtimameóferó ætti aó fræóa um mikilvægi góórar tannhiróu veona bess aó burrkur i
munni kann aó valda aukinni hættu á tannskemmdum. Ekki hefur fengist reynsla af meðferð sjúklinga meó geðklofa. Áhrif venlafaxins á tviskauta þunglyndi (bipolar depression) hafa ekki verió könnuó Hjá sjúklingum meó geóhvarfasvki oetur oróið bróun til
oflætisfasa. Sjúklingar meó flogaveiki þarfnast vióeigandi flogaveikilyfja á meóan á meóferó stendur. Ekki hefur fengist klinisk reynsla hjá börnum Lækkun natriums i blóói hefur stöku sinnum sést vió meóferó meó geólæqóarlvfium m a serótóninunntökuhpmium
oftast hjá öldruöum og sjúklingum sem eru á þvagræsilyfjum. Upp hafa komió örfá tilvik meó lækkun natrium í blóói af völdum Efexors, yfirleitt hjá öldruóum, sem hefur leitt til þess aó hætt var vió aó gefa lyfió Milliverkanir vió önnur Ivf oa aórar milliverkanir'
Engar milliverkanir hala komió fram hjá heilbrigóum sjálfboóalióum eftir einfaldan skammt af litium, diazepami og etanóli á meóan á meóferó stendur meó venlafaxini. Rannsóknir benda til þess aó venlafaxin umbrotni í O-desmetýlvenlafaxin af völdum Kópniimqins
CYP2D6 og i N-desmetýlvenlafaxín af völdum isóensimsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi ekki verió rannsakaóar sérstaklega in vivo. Samtimis meóferó meó lyfjum sem hamla CYP2D6 qæti valdió aukinni unnsöfnun vpnlafaxins
svipaó þvi og búast má vió i einstaklingi meó hæg umbrot debrisokíns. Aógát skal höfó þegar Efexor er gefió ásamt lyfjum svo sem kínidini. paroxetini (sjá fleiri dæmi i þessum kafla) Þar eó venlafaxin gæti dregió úr umbrotum annarra Ivfia sem CYP2D6 nmhrV ur
ætti aó gæta varúóar vió notkun venlafaxíns ásamt slíkum lyfjum þar eö blóóþéttni þeirra gæti aukist. Búast má vió mikilli uppsöfnun venlafaxíns ef einstaklingi meó hæg umbrot CYP2D6 er gefinn CYP3A3/4 hemill á sama tíma Pvi skvldi na-ta varnóar vió
notkun Efexors samfara lyfjum sem hamla gegn CYP3A3/4 t.d. ketókónasóli.Meóganga og brjóstagjöf Meðganga: Takmörkuó klínisk reynsla hefur fengist af þvi aó gefa vanfærum konum lyfió. Rannsóknir á dýrum hafa leitt í liós minnkaóa bvnad oa stærð föstra
og lakan lifsmoguleika, Hklega vegna eiturvirkni á móóur. Par til frekari reynsla hefur fengist af Efexor ætti ekki aó gefa þaó á meógöngutima nema aó vandlega athuguóu máli Brjóstagjöf: Ekki er vitaó hvort venlafaxín ski st út i brióstamirík Áhrif á h Jni u
aksturs og notkunar véla. Meóferó meó Efexor Depot kann aó hægja á vióbrögóum sumra sjúklinga. Petta ætti aó hafa i huga vió aóstæóur sem krefjast sérstakrar árvekni, t.d. við akstur Aukaverkanir Alqenqar (>1/100) Almennar Þróttlevsi Ivstarlpvsi höfuðvprkur
kvióverkir, þyngdarminnkun eóa þyngdarauknmg, svitaköst, eyrnasuó, svimi, svefnhöfgi, skjálfti. Blóórás: Háþrýstingur, stoóubundió blóóþrýstmgsfall, hraótaktur, æóavíkkun, hjartsláttarónot. Miótaugakerfi Æsingur ruql martröó Snnkuö kvnhvöt^^ svefnlevsi
truf'aö húóskyn, kviói, taugaóstyrkur Mel.ingafæ,,: Ógleói, uppköst, nióurgangur, hægóa.regóa, mel.ingar.ruflun, munnþurrkur. Húó: Utbrot. flekkblæómg Pvag- og kynlæri: Áhrif á sáðláWullnægingí^ geivsf Aua;
Bjugur. Blóó: Blóóflagnafæó. Miótaugakerfi: Slen, ósamhæföar hreyfingar, ofhreyfm, ofskynjamr, geóhæó. Meltingarfæri: Bólga i vélinda, magabólga, tannholdsbólga, bragóbreytingar. Húó Hárlos oLkláói aukió liósnæmi Lifur Hækkuó lif?arensím i blóói
Qndunarfæri: Astmi. Augu: Tárubólga Mjög sjaldgætar Almennar: Hálfdvali (s.upor) «1/1000) Blóðrás: Brey.ingar á hjartarafr.ti (T-bylgja. S-T hluti. gá.ta-s.eglarof af gráðu I). Mió.augakerfí Krampar ein^
persónuleikatruflun. I geólægó er ávallt erfitt aó grema á milli raunverulegra aukaverkana lyfja og einkenna um geólægó. Aukaverkamrnar ógleói og uppkost tengjast skammtastæró. stærri upphafsskammtar valda aukinni tióni aíóaleói Stvrkur oa tióni hessarar
aukaverkunar mmnka yfirleitt vió áframhaldandi meóferó. Ofskómmtun Eiturvirkni: Fullvaxnir einstaklingar hafa tekió inn allt aó 6,75 g og oróió fyrir meóalsvæsnum eitrunaráhrifum. Einkenni Bæling miótauqakerfisins krampar andkólínvirk einkenni Hraótaktur
hægataktur, lækkaöu, blóöþrýstingu,. ST/T-b,e,tmgar lengmg QT-b,ts. lenging QRS-bils Meöfe,ö: Tryggla aí onbunarwgu, sé ,el opinn. lylgjasl meö h|a„a,at,iti; l,liak„|- mnS’n tarShSS' RáSaíán?r aö emkennum
Verö samkvæmt l,f|ave,ösk,á 1 Uese,„be, 2002 hámarks útsölu»e,ö ú, apötekum, Elexo, Depo, foröahylki 75 mg: 28stk 4 588 k,, 98slk 13 680 kr, 100s,k 13 926 k,. Elexo, DepoM„,öah,lki ,50 mg: Mstk 7 564 kr 98s?k 22 L kr “íostk 23 280 km
Wyeth
Austurbakki