Læknablaðið - 15.04.2003, Page 69

vert er að muna
Ebixa® er fyrsta og eina lyfið í
nýjum flokki - virkar á Alzheimers
sjúkdóm einnig á háu stigi1
1,2
, 1,2
Ebixa® eykur daglega virkni og skilvit1
Ebixa® þolist vel og aukverkanir eru svipaðar
og hjá lyfleysuhópi3
Ebixa
memantine
A Austurbakki
Umboð á íslandi: Austurbakki hf • Köllunarklettsvegi 2
Sími 563 4000 • Fax 563 4090 • www.austurbakki.is
flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við
memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk. Möguleiki
kann að vera á minnkuðum útskilnaði hýdróklórtíazíðs (HCT) ef
memantín ergefið samhliða HCT eða lyfjablöndum sem innihalda
HCT. Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A,
flavín-mónó-oxýgenasa. epoxíð-hýdrólasa og súlfateringu in vitro.
Meðganga: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um notkun á
meðgöngu. Memantín ætti ekki að taka á meðgöngu nema augljósa
nauðsyn beri til. Brjóstagjöf: Ekki liggur fyrir hvort memantín
berst í brjóstamjólk. Konur sem taka memantín ættu ekki að hafa
barn á brjósti. Aukaverkanir: ( klínískum tilraunum á vitglöpum
á nokkuð háu eða háu stigi var tíðni óæskilegra áhrifa ekki
frábrugðin því sem hún var samfara notkun lyfleysu og voru
óæskilegu áhrifin yfirleitt væg eða hófleg. Eftirfarandi sýnir
algengustu (> 4% að því er varðar memantín) aukaverkanir (án
tillits til orsakatengsla) sem vart varð hjá þeim sjúklingum sem
haldnir voru vitglöpum á nokkuð háu eða háu stigi, sem tóku þátt
í tilrauninni. Memantín n=299 [Lyfleysa n=288]: Órói 27 (9,0%)
[50 (17,4%)]; Slys 20 (6,7%),[20 (6.9%)]: Þvagleki17 (5,7%), [21
(7,3%)] Niðurgangur 16 (5,4%), [14 (4,9%)]; Svefnleysi 16 (5,4%);
[14 (4.9%)]; Svimi 15 (5,0%), [8 (2,8%)]; Höfuðverkur 15 (5.0%).
[9 (3,1%)]; Ofskynjanir 15 (5,0%), [6 (2.1%)]; Dettni 14 (4,7%),
[14 (4,9%)]; Hægðatregða 12 (4.0%). [13 (4,5%)]; Hósti 12 (4,0%).
[17 (5,9%)]. Algengar aukaverkanir (1-10% og tíðari en með
lyfleysu) hjá sjúklingum sem tóku memantín eða lyfleysu voru:
ofskynjanir (2,0 á móti 0,7%), rugl (1,3 á móti 0,3%), svimi (1.7
á móti 1,0%), höfuð-verkur (1,7 á móti 1,4%) og þreyta (1,0 á
móti 0.3%). Sjaldgæfar aukaverkanir (0,1-1% og tíðari en með
lyfleysu) voru kvíði, aukin vöðvaspenna, uppköst, blöðrubólga og
aukin kynhvöt. Ofskömmtun: Hafi ofskammtur verið tekinn skal
miða meðferð við einkennin. Lyfhrif: Memantín er spennuháður,
með hóflega sækni, ekki samkeppnis NMDA-viðtakablokki. Það
hindrar áhrif ofþrýstni glútamats sem gætti leitt til starfstruflunar
taugafrumna. Pakkningar og verð (september 2002): 10 mg 30
stk; 5526 kr„ 10 mg 50 stk; 8981 kr„ 10 mg 100 stk; 17.502 kr.
HANDHAFI MARKAÐSLEYFIS H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500
Valby, Danmörk. Heimildir: 1. Winblad B, Poritis N. Memantine
In Severe Dementia: Results Of The M-Best Study (Benefit And
Efficacy In Severely Demented Patients During Treatment With
Memantine). Int J Geriat Psychiatry 1999;14:135-146 2. Reisberg
B, Windscheif U, Ferris SH, Stoeffler A, Moebius H-J, and the
Memantine Study Group. Memantine in moderately severe to
severe Alzheimer's disease: results of a 6-month multicenter
randomized controlled trial. Neurobiology of Aging 2000; 21 (1S):
S1275. 3. Samantekt á eiginleikum lyfs, 15. maí 2002