Læknablaðið - 15.04.2004, Blaðsíða 66

FLJÓTVIRKT LYF GEGN ÞUNGLYNDI
Míron
Hver tafla inniheldur
Mirtazapín, 30 mg
Q
Omega Farma
Abendingar: Alvarlegt þunglyndi. Skammtar og lyfjagjöf: Skammtar
eru einstaklingsbundnir. Lyfið skal taka inn með nægilegum vökva.
Töflunum má skipta en þær má ekki tyggja. Æskilegast er að taka
lyfið inn að kvöldi fyrir svefn. Meðferð meö hæfilegum skammti
ætti að gefa jákvæða svörun innan 2-4 vikna. Áhrif mirtazapíns
byrja þó venjulega að koma fram eftir 1-2 vikna meðferð.
Æskilegt er aö halda meðferðinni áfram þar til sjúklingur hefur verið
einkennalaus í 4-6 mánuði. Þá skal hætta meðferðinni smám saman.
Skammtar fyrir fulloröna: Algengur upphafsskammtur er 15-30 mg
á dag. Oftast þarf að auka þann skammt til að ná hámarksverkun.
Algengur viöhaldsskammtur er á bilinu 15-45 mg á dag. Skammtar
fyrir atdraöa: Auka skal skammtana á lengri tíma og undir eftirliti.
Utskilun lyfsins getur verið minnkuö hjá sjúklingum meö skerta
nýrna- eöa lifrarstarfsemi og veröur að taka tillit til þess ef lyfinu
er ávísað þeim sjúklingahópum. Skammtar fyrir börn: Lyfiö er ekki
ætlað börnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju af
innihaldsefnum lyfsins. Varnaðarorö og varúöarreglur: Gæta þarf
varúðar við meðferð hjá sjúklingum með eftirfarandi sjúkdóma:
Flogaveiki eða vefrænar heilaskemmdir. Skerta lifrar- eða
nýrnastarfsemi. Hjartasjúkdóma, s.s. leiðslutruflanir, hjartaöng eöa
nýlegt hjartadrep. Lágan blóðþrýsting. Hætta á meöferöinni ef gula
kemur fram. Hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi
geturdregiö úr útskilnaöi mirtazapíns. Almennt gildir um þunglyndislyf
aö séu þau gefin sjúklingum sem þjást af geöklofa eöa öðrum
geötruflunum geta geöræn sjúkdómseinkenni versnaö. Einnig geta
sjúklingar með geöhvörf sveiflast yfir í oflæti þegar þunglyndislyf
eru notuð til meöhöndlunar á þunglyndisfasa sjúkdómsins.
Sjálfsvígshætta sjúklinga hverfur ekki strax og meðferð meö
þunglyndislyfjum er hafin og getur jafnvel aukist í upphafi meðferðar.
Því gæti verið rétt að takmarka ávísað magn lyfsins í upphafi
meöferðar. Beinmergsbæling hefur komiö fram sem aukaverkun
meðferðar með flestum þunglyndislyfjum. Komi fram einkenni um
sýkingu, s.s. hiti, hálssærindi eða bólga í munni, skal hætta meöferð
og gera blóðkornatalningu. Líkt og með önnur þunglyndislyf skal
gæta varúöar hjá sjúklingum með sykursýki, truflun á þvaglátum
(s.s. viö stækkun blööruhálskirtils), bráöa þrönghornsgláku og aukinn
augnþrýsting. Hafa ber i huga aö eldri sjúklingar eru oft næmari
fyrir aukaverkunum þunglyndislyfja. Engin reynsla er af notkun
lyfsins hjá börnum. Lyfið er ekki ávanabindandi en sé langtíma
þunglyndislyfjameðferð hætt skyndilega geta sjúklingar fundið fyrir
fráhvarfseinkennum eins og ógleði og höfuðverk. Akstur og stjórnun
vinnuvéla: Athuga skal aö hjá sumum sjúklingum getur mirtazapin
haft áhrif á einbeitingu og viðbragösflýti og ættu þeir sjúklingar aö
hafa það í huga við akstur og stjórnun vélknúinna tækja. Meðganga
og brjóstagjöf: Engin gögn liggja fyrir varöandi klinisk áhrif
mirtazapíns á fóstur manna eða nýbura en rannsóknir á dýrum hafa
sýnt að mirtazapín getur valdið eituráhrifum og hækkun á dánartíöni
nýfæddra afkvæma. Barnshafandi konur ættu einungis að nota lyfið
ef bp/na nauðsyn ber til og mögulegur ávinningur móður vegur
þyngra en hugsanlegur fósturskaöi. Dýrarannsóknir benda til þess
að mirtazapín skiljist aöeins i litlu magni út í brjóstamjólk. Gögn
varðandi útskilnað i móöurmjólk eru þó ekki nægileg til aö hægt sé
að meta hættuna fyrir barnið. Aukaverkanir: Algengar(> 1%): Aukin
matarlyst og þyngdaraukning, syfja, bjúgur, svimi og höfuðverkur.
Mjög sjaldgœfar (<0,1%): Þreyta, stööubundinn lágþrýstingur,
oflæti, krampar, skjálfti, vöövakippir, martraðir/ljóslifandi draumar,
bráö mergbæling, hækkun á transamínösum í sermi, fótaórói,
liðverkir/vöðvaþrautir, útbrot, breytt húðskyn. Milliverkanir:
Mirtazapín á ekki að nota samtímis MAO-hemlum og ekki fyrr en
2 vikum eftir að töku slikra lyfja er hætt. Mirtazapin getur aukiö
róandi áhrif benzódíazepinlyfja. Rannsóknir á milliverkunum
mirtazapíns og ensímhamlandi eða ensímhvetjandi lyfja eru
ófullnægjandi. In vitro rannsóknir sýna þó að mirtazapín getur virkaö
sem hemill á cýtókróm P450 ensím 1A2, 2D6 og 3A4. Klínískt
mikilvægi þessa er óljóst en þar til nákvæmari gögn liggja fyrir ber
að gæta varúöar við samhliða gjöf með lyfjum sem nota þessar
umbrotsleiðir. Þetta á sérstaklega við um lyf með þröngt lækningabil,
s.s. teófyllín, clózapín, perfenasín, lyf við hjartsláttaróreglu,
flogaveikilyf, þrihringja geðdeyföarlyf, ciclosporín A og terfenadín.
Karbamazepín og rífampícin örva umbrot mirtazapíns og minnka
því plasmastyrk þess. Viö samhliöa gjöf mirtazapíns og címetidíns
eykst plasmastyrkur mirtazapíns. Flúvoxamín er hemill á CYP 1A2.
Kódein og mörg lyf í flokki sefandi lyfja (tioridazín, perfenazín,
súklópentixól, halóperidól og risperidón) og mörg geðdeyfðarlyf
(flúoxetín, paroxetin, sertralín og venlafaxin) eru hemlar á CTP 2D6
og geta þessi lyf því hamlaö umbroti hvors annars. Greint hefur
verið frá einu tilfelli serótónínheilkennis eftir samhliða notkun
flúoxitíns og mirtazapíns en vegna hamlandi áhrifa flúoxitíns á
umbrot mirtazapíns eykst plasmastyrkur þess. Vegna hamlandi áhrifa
paroxetíns á umbrot mirtazapíns eykst plasmastyrkur mirtazapíns.
Samhliöa gjöf er óráöleg út frá lyfjafræðilegu sjónarmiði. Gæta skal
varúöar þegar öflugir CYP 3A4-hemlar, s.s. HlV-próteasahemlar,
sveppalyf af azólflokki, erytrómýcín og nefazódón eru gefnir samhliða
mirtazapini. Séu ensímhamlandi eöa ensímhvetjandi lyf gefin samhliöa
mirtazapíni gæti þurft að aölaga skammtinn og siðan aftur ef
samhliöa meðferö þessara lyfja er hætt. í in vivo milliverkana-
rannsóknum haföi mirtazapín ekki áhrif á lyfjahvörf risperidóns,
paroxetíns, carbamazepíns, amitriptýlins og címetidíns. Engin klinísk
áhrif sem skipta máli eða breytingar á lyfjahvörfum hafa komiö
fram hjá mönnum við samtimis gjöf mirtazapíns og litíums. Varast
ber aö neyta áfengis samtimis töku lyfsins þar sem áhrif þess á
miðtaugakerfiö geta verið aukin. Pakkningar og hámarksverð í
smásölu 1. júlí 2003: Töflur 30 mg: 30 stk. 5.243 kr., 100 stk.
14.608 kr. Afgreiöslutilhögun: R. Greiðsluþátttaka: B.
Markaðsleyfishafí: Omega Farma. Maí 2003.