Læknablaðið - 15.05.2006, Blaðsíða 7

RITSTJÓRNARGREINAR
4) Unnt er í slíkum skrám að aldursstaðla upp-
lýsingar út frá skilgreindu þýði og má því bera
nýgengi saman við aldurstaðlaðar nýgengistölur
hjá öðrum þjóðum. Oftast er miðað við alheims
aldursstöðlun (World Standard Population).
Við stöndum vel að vígi hér á Islandi að því leyti
að Krabbameinsskrá Krabbameinsfélags Islands er
lýðgrunduð og nær til allrar þjóðarinnar (nation-
wide). Hún geymir upplýsingar um krabbamein
sem greinst hafa á landinu frá og með árinu 1955
og er því meðal elstu krabbameinsskráa. Með því
að nota slíka skrá til faraldsfræðilegra rannsókna er
unnt að komast hjá augljósri bjögun úrtaks því um
er að ræða öll tilvik greind í landinu. Rannsóknir
byggðar á slíkum skrám er mun auðveldara að fá
birtar í viðurkenndum ritrýndum vísindatímaritum.
Sérstaða íslands í læknisfræðirannsóknum er meðal
annars sú, að auðvelt er að halda til haga upplýs-
ingum um alla þegna landsins og því unnt að vinna
áreiðanlegar rannsóknir þar sem dregið er úr áhrif-
um truflandi þátta og bjögunar. Krabbameinsskrá
Krabbameinsfélags íslands hefur reynst ómetanlegt
verkfæri við slíkar rannsóknir hérlendis en einnig í
samstarfi við aðrar þjóðir, einkum hin Norðurlöndin.
Megi svo verða áfram.
Itonviva 150 nig filnuihúftaðar töllur
Virkt innihaldsefni er íbandrónsýra (íbandrónnatríum einhýdrat). Ábendingar. Meðferð við beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf til þess að draga úr hættu
á samfallsbrotum í hrygg. Ekki hefur verið gengið úr skugga um virkni gegn brotum á lærleggshálsi. Skammtar og lyfjagjöf. Til inntöku. Ráðlagður skammtur
er ein 150 mg filmuhúðuð tafla einu sinni í mánuði. Helst á að taka töfluna á sömu dagsetningu hvers mánaðar. Taka á Bonviva eftir næturföstu (að lágmarki
6 klst.) og 1 klukkustund fyrir fyrsta mat eða drykk (annað en vatn) dagsins eða önnur lyf til inntöku eða fæðubótarefni (að meðtöldu kalki) • Gleypa á
töflur í heilu lagi með glasi af vatni (180-240 ml) meðan sjúklingur situr eða stendur uppréttur. Sjúklingar eiga ekki að leggjast næstu 1 klukkustund eftir töku
Bonviva • Venjulegt vatn er eini drykkurinn sem taka á með Bonviva. • Sjúklingar eiga hvorki að tyggja né sjúga töfluna vegna möguleika á sáramyndun í
munni og koki. Sjúklingar með skerta nvrnastarfsemi. Ekki er þörf fyrir skammtaaðlögun hjá sjúklingum með lítið eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi þar
sem kreatínínúthreinsun er 30 ml/mín eða meira. Ekki er mælt með Bonviva fyrir sjúklinga með kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín vegna takmarkaðrar
klínískrar reynslu. Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi og aldraðir. Ekki er þörf á skammtaaðlögun. Börn og unglingar. Bonviva hefur ekki verið reynt hjá
þessum aldurshópum og á ekki að gefa þeim lyfið. Frábcndingar. Blóðkalsíumlækkun, ofnæmi fyrir fbandrónsýru eða einhverju hjálparefnanna. Scrstök
varnaðarorð og varúðarrcglur við notkun. Rétta verður blóðkalsíumlækkun áður en Bonviva meðferð hefst. Einnig þarf að ná árangri við meðhöndlun
annarra truflana á umbroti beina og steinefna. Brýnt er að allir sjúklingar fái nóg af kalki og D-vítamíni. Bífosfónöt hafa tengst kyngingartregðu, vélindabólgu
og vélinda- eða magasárum. Því eiga sjúklingar, einkum þeir sem eru með sjúkrasögu um hæga kyngingu, að gæta sérstaklega vel að skammtaráðleggingum
og vera færir um að fara eftir þeim. Læknar eiga að vera vakandi fyrir merkjum eða einkennum sem gefa til kynna hugsanleg viðbrögð frá vélinda meðan á
meðferð stendur og leiðbeina á sjúklingum um að hætta að nota Bonviva og leita læknis ef þeir fá einkenni um ertingu í vélinda svo sem ef kyngingartregða
gerir vart við sig eða versnar, sársauka við kyngingu, verk undir bringubeini eða brjóstsviða. Þar sem bæði bólgueyðandi verkjalyf og bífosfónöt tengjast
ertingu í meltingarvegi, á að gæta varúðar við samtxmis notkun. Millivcrkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir. Milliverkanir við mat Aðgengi íbandrónsýru
til inntöku er yfirleitt minna þegar fæða er til staðar. Einkum eru fæðutegundir sem innihalda kalk og aðrar fjölgildar katjónir (svo sem ál, magnesíum, járn),
að meðtalinni mjólk, líklegar til að trufla frásog Bonviva, en það er í samræmi við niðurstöður úr dýrarannsóknum. Því eiga sjúklingar að fasta á nóttunni
(a.m.k. 6 klst.) áður en þeir taka Bonviva og að fasta áfram í klukkustund eftir töku Bonviva. Milliverkanir við Ivf. Líklegt er að fæðubótarefni með kalki,
sýrubindandi efni og ákveðin lyf til inntöku sem innihalda fjölgildar katjónir (svo sem ál, magnesíum, jám) trufli frásog Bonviva. Því eiga sjúklingar ekki að taka
önnur lyf til inntöku í a.m.k. 6 klukkustundir áður en Bonviva er tekið og í eina klukkustund eftir töku Bonviva. f rannsóknum á milliverkunum Iyfjahvarfa hjá
konum eftir tíðahvörf hefur komið í ljós að engar milliverkanir eru hugsanlegar við tamoxífen eða uppbótarmeðferð með hormónum (estrógen). Ekki varð
vart við milliverkun þegar lyfið var gefið samhliða melfalan/prednisóloni hjá sjúklingum með mergæxlager. I heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum og konum
eftir tíðahvörf olli ranitídín í æð aukningu á aðgengi íbandrónsýru sem nam um 20 %, sennilega vegna hækkunar á sýrustigi í maga. Þar sem þessi aukning er
innan eðlilegs breytileika fyrir aðgengi íbandrónsýru, er þó ekki talið nauðsynlegt að aðlaga skammta þegar Bonviva er gefið með H2-hemlum eða öðrum
virkum efnum sem hækka sýrustig í maga. íbandrónsýra skilst eingöngu út um nýru og verður ekki fyrir neinum umbrotum. Aukuvcrkanir. Aukaverkanir
eru flokkaðar eftir tíðni og líffærakerfum. Hafa skal í huga að ekki var tekið tillit til grunntíðni í samanburðarhópum. Algengar aukaverkanir (1/10 - >1/100).
Meltingarfæri: meltingartruflanir, ógleði kviðverkir niðurgangur, vindgangur, bakflæðissjúkdómur, magabólga, vélindabólga. Taugakerfi: höfuðverkur.
Almennar aukaverkanir: inflúensulík veikindi, þreyta. Stoðkerfi og stoðvefur: vöðvaverkir, liðverkir, vöðvakrampar, verkir í stoðkerfi, stirðleiki f stoðkerfi.
Húð: útbrot. Sjaldgæfar aukaverkanir (1/100 - >1/1000). Meltingarfæri: kyngingartregða, uppköst, magabólga, vélindabólga að meðtöldum vélindasárum
eða þrengingum. Taugakerfi: sundl. Stoðkerfi og stoðvefur: bakverkur. Mjög sjaldgæfar (1/1000 - >1/10.000). Meltingarfæri: skeifugarnarbólga. Ónæmiskerfi:
ofnæmisviðbrögð. Húð og undirhúð: ofsabjúgur, andlitsbjúgur, ofsakláði. Pakkningastærð og vcrð. 1 tafia 150mg þynnupökkuð kr 4.734, 3 töflur 150mg
þynnupakkaðar kr 11.654. Handhafi markaðslcyfis: Roche. Afgreiðsla: R, E. Dagsctning endurskoðunar tcxtans: 15. september 2005.
Læknablaðið 2006/92 363