Læknablaðið - 15.05.2006, Blaðsíða 68

SÉRLYFJATEXTAR
Norspan® samantekt á eiginleikum lyt's
Norspan® buprenortin - sterkur ópíóíði
Norspan® forðaplástur 5 pg/klst, 10 pg/klst, 15pg/klst. Ábendingar: Meðferð við miklum verkjum sem svara ópíóíðmeðferð, en
svara ekki nægilega meðferð með verkjalyfjum án ópíóíða. Skömmtun: Norspan® á að nota á 7 daga fresti.
Norspan® hentar ekki til meðferðar við bráðaverkjum. SjúklingarlS ára og eldri: Nota á lægsta skammt af Norspan® sem upp-
hafsskammt, 5 pg/klst. Aðlögun skammta: Við upphaf meðferðar og skammtastillingu á Norspan® eiga sjúklingar að nota venju-
lega, ráðlagða skammta skammvirkra viðbótar verkjalyfja eftir þörfum þar til Norspan® er farið að hafa verkjastillandi áhrif. Ekki
á að auka skammt fyrr en að 3 dögum liðnum þegar hámarksáhrifum tiltekins skammts hefur verið náð. Ráðlagt er að setja ekki
meira en tvo plástra á húðina í einu. Aldraðir: Ekki er þörf á að aðlaga skammta Norspan® hjá öldruðum. Skert nýrnastarfssemi:
Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta sérstaklega fyrir sjúkinga með skerta nýrnastarfssemi. Skert Iifrarstarfssemi: Búprenorfin
er umbrotið í lifur. Breytingar geta orðið á styrk þess og tímalengd verkunar hjá þessum sjúklingum. Því á að fylgjast vandlega með
sjúklingum með lifrarbilun meðan á meðferð með Norspan® stendur. I alvarlegum tilfellum ber að nota aðra lyfjameðferð. Frábend-
ingar: Norspan® er ekki ætlað sjúkingummeð þekkt ofnæmi fyir virka efninu búprenorfíni eða einhverju hjálparefnanna. Ekki nota
sem meðferð við ópíóíðafíkn og við fráhvarfseinkennum fíkniefna. Ekki nota við ástand þar sem alvarleg skerðing er á öndunarstöð
og öndunarstarfssemi eða hætta er á því. Ekki á sjúklingum sem fá MAO-hemla eða hafa fengið þá á síðastliðnum tveimur vikum.
Ekki hjá sjúklingum með vöðvaslensfár og sjúklingum með drykkjuóráð (delerium tremens). Ekki nota á meðgöngu. Sérstök varn-
arorð og varúðarreglur við notkun: Nota á Norspan® með sérstakri varúð hjá sjúklingum með krampasjúkdóma, höfuðmeiðsl, lost,
skerta meðvitund af óþekktum orsökum, skaða innan höfuðkúpu eða aukinn innankúpuþrýsting eða hjá sjúklingum með alvar-
legaskerta lifrarstarfssemi. Samanburðarrannóknir á mönnum og dýrum gefa til kynna að búprenorfín sé síður ávanabindandi en
verkjalyf með hreinum viðtakaörvum. í mönnum hefur orðið vart við takmörkuð vellíðunaráhrif við notkun búprenorfíns. Eins og
á við um alla ópíóíða getur langvarandi notkun búprenorfíns valdið því að líkamleg ávanabinding þróist. Milliverkanir við önnur
lyf og aðrar milliverkanir: Norspan® má ekki nota samhliða MAO-hemlum eða hjá sjúklingum sem hafa fengið MAO-hemla á
síðastliðnum tveimur vikum. Fara á varlega í að nota Norspan® með bensódíasepínum, því ef þau eru gefin saman, getur það magn-
að miðlæga öndunarbælingum með hættu á dauða. Önnur lyf sem bæla miðtaugakerfi eins og öðrum ópíóðaafleiðum. Tilteknum
þunglyndislyfjum, róandi Hl-viðtaka,áfengi, kvíðastillandi lyfjum, sefandi lyfjum, klónidíni og skyldum efnum. Slíkar samsetningar
auka bælingarvirkni á miðtaugakerfi. Meðganga og brjóstagjöf: Ekki æskilegt. Áhrif á notkun véla: Norspan® hefur áhrif á hæfni til
aksturs og notkunar vél. Þetta á einum við í upphafi meðferðar. Aukaverkanir: Mjög algengar (>10%): Höfuðverkur, svimi, sundl,
hægðatregða, munnþurrkur, ógleði, uppköst, roði á álímingarstað, útbrot. Algengar (1-10%): Kvíði, rugl, þunglyndi, svefnleysi,
taugaveiklun, náladofi, lystarleysi, magaverkur, bjúgur, æðavíkkun, mæðþniðurgangur, meltingartregða, viðbrögð á álímingarstað,
útbrot á álímingarstað, útbrot, svitagjarn, útbrot, þróttleysi, verkir og brjóstverkir. Sjalgæfar (0,1-1%): Alvarleg ofnæmisviðbrögð,
vessaþurrð, svefntruflanir, eirðarleysi, uppnám, sjálfshvarf, óeðlileg vellíðan, slæving, truflað bragðskyn, tormæli, snertiskyns-
minnkun, minnisskerðing, mígreni, aðsvif, skjálfti, augnþurrkur, suð fyrir eyrum, svimi, blóðrásartruflanir (svo sem lágþrýstingur
eða stöku sinnum jafnvel lost), hjartaöng, hjartsláttarónot, htraður hjarsláttur, háþrýstingur, versnandi astmi, hósti, súrefnisskortur í
vefjum, nefslímubólga, soghljóð við öndun, uppþemba, húðþurrkur, andlitsbjúgur, ofsakláði, simadráttur, vöðvaþrautir, þvagteppa,
þvaglátstruflanir, lúi, inflúensulík veikindi, hiti, kuldahrollur, hækkaður alanín amínótransferasi, þyngdartap, áverkar fyrir slysni.
Mjög sjaldgæfar (0,01-1%) og þær sem koma örsjaldan fyrir(<0,01 %) Sjá alla samantektina um eiginleika lyfsins. Ofskönimtun:
Búast má við einkennum sem svipar til einkenna annarra verkjalyfja sem verka á miðtaugakerfi. Mefðerð: Takið alla plástra af húð.
Sértækt ópíóíð mótlyf svo sem naloxón getur upphafið áhrif búprenorfíns. Pakkningar og verð: Norpsan® forðaplástur 5 pg/klst: 4
stk. kr. 3224, Norspan® 10 pg/klst: 4 stk. kr. 5261, Norspan® 20 pg/klst: kr. 8787. Markaðsleyfishafi: Norpharmaa/s, Slotsmaker 15,
2970 Hörsholm.
424 Læknablaðið 2006/92