Læknablaðið - 15.10.2006, Qupperneq 62

.'.ffiorsson-mcdowell.se 21-09-2006
Omnic Ocas
Minni næturþvaglát, betri lífsgæði'
0,4 foAatofla. IHver foriotafla inniheldur: Tamsulosinum INN, hýdróklórft, 0,4 mg. FilmuhúSuS forSotoflo. Abendingor Einkenni fró neSri þvogfærum vegno qóSkynio stækkunor ó blöSru-
áh ifkó Lprostotic hyperplosio). Skommlor og lyfiog|of 1 toflo o solorhnng. Omnic Ocos® mó toko inn óhóS móltiSum. Töfluno ó oS gleypo heilo og hono mó hvorki myljo^né lyggjo þor sem þoS hefur
ohrifo forSoverkun virko efmsins. Frqbendingor Ofnæm, fynr tomsulosim eSo einhveriu ofoSrum inniho dsefnum lyfsins Sogo um stöSubundinn lógþrýsting. Alvorlego skert lifrorstorfsemLSérstök vornoSarorS og
3kka gelur bloðþrystinqur lækkað i einstaka tilvikum við meðferð njeð Omnic Ocqs®. Blóðþrýstingslækkunin getur leitt til yfirliðs en það er mjög sjoldgæft.
mnic Ocas® er haHn ó að skoða sjúkíinginn til að útifoka aö f/rir
tefna-
------; • - j---i?-jr Ofnæmi fvrir tamsúlósíni eða einhveriu af öðrum innihaldsefnum lyfsins. Saga um stöðubundinn lóqþrýstinq. >ílvarleqa skert lifrarstarfsemi^ler'
Ær±LV,S-n0tkUSJ,rlS °?|a Vlí T °?ra a^i-blokka getur bloðþrýstingur lækkað í einstaka tilvikum við meðferð n)eð Omnic Ocas®. Blóðprýsting^ækkuningetur leitt til yfirliðs, en þaí
hpnt^ nnno -VT' sfoðubundl"n la9tós,l.n9 K"™' mattleysi) a siuklingur að sit|a eða Ifogia þpr til einkennin hyerfa. Aður en meðferð með Omnic Ocas® er haHn ó að skoða sjúklinginn til ao u..,o*u uo ,
skaðaður með endaþarmsþreifingu óðuren meðferð hefstog óLrða skal sértækan mótef
tilvikum hefur verið
mjög sjaldgæfar
'uTT^li í pfosmai gefa tíkynna að enara milliverkana, sem hafa klíníska þýðingu, sé að vænta°við samtímis notÍcun
y.ibenkfomiðs og vyarfaríns. Simvastatín herur ekki óhrif ó próteinbindingu tamsúlósíns. Engar milliverkanir komu fram við
npfo díUAíonnl_______Ar, ' " i-K '. LT L "i 7 TiTT'" ‘aærni9?rt V™ umbrot ^1° fyr'r ahrif cytokróm P45aensímkerfis) við notkun amitriptýlíns, salbútamóls, glíbenklamíðs oq fínasteríðs.
loð knrlmrfnm^9ÁL?f A utskl naborbraba tamsulos.ns Samt.m.s notkun annarra O,-adrenv.rkra viðtakablokka getur valdið blóðþrýstingslækkun. Meðganga og brjóstagjöf Omnic Ocas®
:tfoð karlmonnum. Ahrif g hæfn. manna til aksturs 9g nofkunar vefo Engar upplys.ngar l.ggia fyr.r um hvort tamsúlósín skerði hæfni manna til aksturs eða stjórnunar véla. Sjúklingar eiga þó að hafa í
legt saðfot. Algengar (> J %): Svimi, óeðlilegf sóðlót, höfuðverkur, þróttleysi, nefslímubólga. Sjaldgæfar (0,1 - 1%):
klóði, stöðubundinn lóqprýstinaur, vfirlio. ‘ "
* , . f., - *......-...............— .....-•"•- ••• ..vmvi.u. tv.u Engar upplysi.iuui
huga að lyfið getur valdið svima. Aukaverkanir Algengustu aukaverkanirnar eru svimi og óeðlilegt
Hjartslóttarónot. Mjög sjaldgæfar (< 0,1%): Meltingaróþægindi svo sem ógleði, uppköst, niðurga
tilviklim hpflir UPriA ckwrf frA cfrrnrli-iínii fi-.rinn.irml Ti^nifXl.ir .^ir C________I.lí____r_ 1__
Dgs|.
skýrt
mjög sjaldgæfar (>1/10.000, <1/1.0001: Yfirlið. Hjarta: Sjaldgæfa
rjiiðmæti: Sjaldqæfar > 1/1.000, <1/100): Nefslímubólga. Meftingc
Utbrot, klóði. orsaklóði; mjög sjaldqæfar (>1/10.000, <l/1.00Öj:
koma örsjqldan fyrir (<1/10.000): oístaða reðurs (priapism). Almen
o skyrt fró standpínu
- ,. r J- -rr ---, ..iSuraongur og hægöatregóq, ofnæmi svo sem útbrot, kló&i og ofsaLíóSi, sto&ubundinn lóg'þrýstingu“r, yfirliþ. í örfóum
imtolur yfir aukaverkomr fengnor ur klmiskum rqnnsqknum: Tqugakerfi: Algengar (>1/100, <1/10): Svimi; sjaldgæfor > 1/1.000, <1/100); höfu&verkur;
H|prtp: S|aldgæfar > 1/1.000, <1/1001: Hjartslóttarónot. Æ&ar: Sjoldgæfar > 1/1.000, -’ ''™».'<•.=* ' 1'■ ......... ~
" ja. Meítingarfæri: Sjaldgæfar > 1/1 .. » «
____
, . Ofsabiugur. Æxlunarfæri og brjóst: Sjaldgæfar > 1/1,000,”<l7lÓOþ Óe&li'légt só&lót
. „ '' ,■ r--'------, '“V-ter'OP'sm). Almennar aukovwkanir og óstand tengt ikomuleið: Sjaldgæfar > 1/1.000, <1/1001: Þróttleysi
Otskommtun Engm tdvik qfskqmmtunar eru þekkl. Skyndilegur lagþrvslinqur getur komi5Tram eftir ofslcömmtun. Hægt er a& nó bló&þrýstingi upp oftur og koma
E?t“. Æ!S!?HI mie° P,VI °° le?9l? sl . !e?lnn Beri þoð ekki tilætlaðpn órangur mó gefa rúmmólsaukandi innrennslislyf og æ&aþrengjancíi lyf ef nou&syn
■ yu 'caaip uiur. ueii puo esrci rnæiiaoan arangur ma gera rummalsaukanai innrennslislyt og æöo
UAMihL/;? a.5] .nv.T.c, nVrnas,°rfs,en’'„Himnuski|un kemur líklega ekki a& notum þar sem lamsúlósín er, mjög miki& próleinbundið i pl
MANUHArl MARKAÐSLEYFIS Astellas Phqrma q/s, Naverfond * oxnn/^i_.i— r*---------------=-i- l-k • • i % »»• . • • ............. .u
Ijrfseðilsskylt ocj greiðist skv.
1 nAn 1/1/ini u , • <J/1001: Stöðubundinn lógþrýstingur. Öndunarfæri, brjósHiol og
I .U00, < I /1 OOþ Hægðatregða, mðurgangur, óqleþi, uppköst. Húð og undirhuð: Sjaldgæfar > 1/1.000, <1/100):
"astellas
2600 Glostrup, Danmörk. Umboð ó ísfondi: Vistor hf.,
),4 mg, 90 stk. 9.135 kr.
, , . . . r----■ t ;* -------r< ““■■■■—•'• w»;wwv v. leiunui. tio.ui iii., Hörgatúni 2, 210Garðabæ. Lyfið
grefoslutynrlcomufog1 E i lyf|averðskra. Pakknmgar og verð 1. september 2006: Omnic Ocas®, forðatöflur 0,4 mg 30 stk 4 757 kr •
Ath. textinn er styttur. Nónari upplýsingar fóst í sérlyfjaskró ó www.lyfjastofnun.is eða hjá Vistor í síma 535-7000.'
. Djavan B, et al. Eur Urol Suppl 2005; (4): 61-68 2. Michel MC, et al. Eur Urol Suppl 2005; (4): 45-52
Astellas. Pharma
Umboð á Islandi:
Vistor hf.
Hörgatúni 2, 210Garðabæ
Sími: 535 7000, Fax: 565 6485
Netfang: astellas@vistor.is