Læknablaðið - 15.11.2007, Blaðsíða 30

rabeprazole
Þegar ástandið þolir enga bið!
Pariet - skjót og stöðug sýrustjórnun
vSS iMihaS" Rabewazllum?NN Ábendingar- Virkt skeifugarnarsár, virkt góðkynja magasár, bakflæöissjúkdómar i maga og vélinda með tærandi og særandi einkennum, bakflæðissiukdómar i maga og velmda
larTtfmameöfertr í samsSníngu meö sýklaMjlmeöerö til aö uppræta H. pyiori hjá sjúklingum með sársjúkdóma I maga, vélinda eða skeifugörn. Skammtar og lyfjagjöt: Fullor6nirlaldraöin Virkt skeifugamarsár og vrkt
aóökvnja manasár 20 mg einu sinni á dag að morgni Flestir sjúklingar meö virkt skeifugarnarsár ná bata innan fjögurra vikna. Sumir sjúklingar geta þó þurft aðra fjögurra vikna meðferð til þess að ná bata. Flestir sjuklingar
meðvkWaól^rniamagasá^r nábatainnan^sexvíkna^Eneinsogáöurgetasumirsjúklingarþurftaörasexviknameðferðtllþessaðnábata.Tærandieöasærandibakllæöissjúkdómarimaga/vélinda:20mgeinusinniádag 4-
8 vikur UngUmweöL viö bakflæöissjukdómum i magalvélinda: 10 eða 20 mg viðhaldsskammtur einu sinni á dag háð svörun sjúMings. Uppræting á H. pylori: Sjúklinga með H. pylon sykmgu skal imfihon la, með
upprætingarmeðferð. Mæd er meö eftirfarandi samsetningu sem gefin er i 7 daga: Pariet 20 mg tvisvar sinnum á dag + Warrtrómycn 500 mg tvisvar sinnum á dagog amöMcillm g Wisvar sinnum ^ag^ynr ábendingarþar
sem meðhöndlun er einu sinni á dag á að taka Pariet töflur á morgnana. fyrir mat til þess aö auka meðferðarfylgm. Skertstarfsemi nyrna eöalifrar. Ekki þarf að breyta skommtum handa s,uklingum meö itaMa nyrna- eða
lifrarstarfsemi Sjá "Varnaöarorö ogvarúöarreglur". Börn: Lyfið ekki ætlaö börnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir rabeprazóli, afleiðum benzimidazóls eða emhyerju hjálparefm lyfsins. Meðganga og brjóstagjof. Varnaöarorð
og varúöarreglur: Minnkun sjúkdómseinkenna við meðferö með rabeprazóli útilokar ekki að illkynja breytingar I maga eöa véhnda séu fynr hendi. Þess vegna a að utiloka illkynia breytmgar áður en meöferð er hafm Fylgjast
skal reglulega meö sjúklingum I langtímameöferð (sérstaklega þeim sem eru meöhöndlaöir lengur en I eitt ár). Aðvara skal sjuklmga um aötyggja ekki né myl|a. Lyfiö erekki ráðlagt bornum, þar sem engm reynsla er af notkun
hiá bessum hópi Engin gögn varöandi minnkað öryggi lyfsins komu fram i rannsókn hjá sjúklingum með vægan eða miðlungs mikla skerðingu a lifrarstarfsemi samanbonð við viömiöunarhóp af sama aldn og kym enþar sem
ekki er að finna gögn um notkun lyfsins við meðferö sjúklinga meö alvarlegar truflanir á lifrarstarfsemi, er þeim sem ávisa lyfinu ráölagt að gæta varúðar þegar meðferð meö lyfið er fyrst hafm hjá slikum sjuklingurTV
Mil iverkanir Rabeprazól er umbrotið af cýtókróm P450 (CYP450) kerfinu í lifur eins og önnur lyf af flokki prótónupumpuhemla (PPI). Rannsóknir á heilbrigðum einstaklingum hafa sýnt aö rabeprazól hefur ekki klimskt
marktækar milliverkanir viö lyf sem voru rannsökuð og umbrotna fyrir tilstilli CYP450 kerfisins, warfarin, fenýtóín, teófýllln og diazepam. Rabeprazól veldur mikilli og langvarandi hömlun á seytingu magasyru. Milliyerkanir yið
Ivf bar sem frásog er háð sýrustigi geta komið fram. Þvi getur þurft aö fylgjast meö hverjum sjúklingi þegar slik lyf eru tekin samhliða rabeprazóli til þess að ganga úr skugga um hvort stilla þurfi skammta. Rabeprazól hefur ekki
neikvæö áhrif á plasmaþéttni amoxicillíns eöa klaritrómýcins þegar það er gefið samtímis I þeim tilgangi að uppræta H. pylori sýkingu I efri hluta maga og garna. Engar milliverkanirvið sýrubindandi lyf áfljótandiformi hafasést.
Þaö voru engar klfnlskt marktækar milliverkanir við fæöu. Meðganga og brjóstagjöf: Lyfiö á ekki aö nota á meðgöngu. Konur meö barn á brjósti eiga ekki að nota lyfiö. Akstur og stjornun vinnuvela: A grundve i lyfhnfa og
samantektar um aukaverkanir er óliklegt aö lyfið valdi truflunum viö akstur eða minnki hæfni til aö nota vélar. Ef árverkni verður minni vegna syfju er þó ráðlegt að foröast akstur og stjórnun flókins vélbunaðar. Aukaverkamr:
Lvfið þoldist yfirleitt vel I klinískum rannsóknum. Aukaverkanir sem komu fram hafa yfirleitt verið vægar eða fremur vægar og skammvinnar i eðli sínu. Algengustu aukaverkanirnar (tiöni > 5%) I klínískum rannsóknum voru
höfuöverkur niðurgangur og ógleði Algengar (>1%): Almennar: Höfuöverkur, þróttleysi ótilgreindir verkir/bakverkir, svimi, inflúensulík einkenni, sýking , svefnleysi. Meltingarvegur: Niðurgangur, ogleði, kviöverkir,
uppþemba 'kokbólga uppköst hægðatregöa. Öndunarfæri: Nefslimubólga, hósti. Sjaldgjæfar (0,1-1%): Almennar: Vöðvaþrautir, brjóstverkir, svefnhöfgi, kuldahrollur, ropi, sinadráttur i fótum, liöverkir, hiti. Meltmgarvegur:
Munnþurrk'ur, meltingartruflanir Húö-Útbrot. Öndunarfæri: Berkjubólga, skútabólga. Geö: Taugaóstyrkur. Þvagfæri: Þvagfærasýkingar. Ofskömmtun: Allt að 80 mg skammtar á dag hafa þolast vel. Ekkert serstakt mótefm er
þekkt Rabep'razól er mjög mikið próteinbundið og er þess vegna ekki auövelt aö himnuskilja. Eins og viö aðra ofskömmtun á að veita meðferð viö einkennum og almenna stuðningsmeðferð. Lyfhrif: Rabeprazól tilheyrirflokki
andseytandi efna benzimídazólafleiða sem sýna hvorki andkólinvirka né H2 histaminblokkandi eiginleika, en bæla losun magasýru meö sérstakri hömlun á H+/K+-ATPasa ensíminu. Ahrif eru skammtahaö og leiöa til
hömlunar á bæöi 'grunn- og örvaðri sýrulosun óháö áreiti. Andseytandi virkni: Eftir inntöku 20 mg skammts af rabeprazól natrium hefst andseytandi verkun innan einnar klst., hámarksáhrif koma fram innan 2-4 klst. APrila
gastrin ísermr i klinískum rannsóknum voru sjúklingar meðhöndlaðir einu sinni á dag með 10 mg eöa 20 mg af rabeprazól natríum I allt að 43 mánuöi. Gastrinþéttni í sermi jókst á fyrstu 2 til 8 vikunum sem endurspeglar
hamlandi áhrif á sýrulosun og hélst stöðug meöan á meðferö stóð. Önnurahrif: Ekki hafa sést almenn áhrif rabeprazól natrium á miðtaugakerfi, hjarta- og æðakerfi og öndunarfæri hingað til. Rabeprazól natrium, gefiö i inntoku
i 20 mg skömmtum í 2 vikur, haföi engin áhrif á starfsemi skjaldkirtils, kolvetnisefnaskipti eða blóðþéttni skjaldkirtilshormóns, kortisóls, estrógens, testósteróns, prólaktins, kólesýstókínins, sekretins, glúkagons, FSH, LH,
renins aldósteróns og vaxtarhormóns. Lytjahvörf: Frásog: Lyfið er á formi sýruhjúptaflna. Þetta lyfjaform er nauösynlegt þar sem rabeprazól er óstööugt í sýru. Frásog rabeprazóls hefst þess vegna ekki fyrr en taflan ferúr
maga Frásog er hratt, hámarksþéttni rabeprazóls kemur fram um 3,5 klst. eftir 20 mg skammt. Dreifing: Rabeprazól er um 97% bundiö plasmapróteinum I mönnum. Umbrotog útskilnaöur: Hjá mönnum eru tíóeter (M1) og
karboxýlsýra (M6) aöalumbrotsefni í plasma auk súlfóns (M2), desmetýltíóeters (M4) og merkaptúrsýruafleiðu (M5) sem eru litilvæg umbrotsefni sem greinastí minna mæli. Pakkningar/verð 1. febrúar 2007:10 mg: 28 stk.
3.400 kr„ 56 stk. 5.186 kr. 20 mg: 14 stk. 3.093 kr, 28 stk 4.858 kr„ 56 stk. 8.807 kr, 120 stk. 16.512. Hámarksmagns sem ávísa má meö lyfseöli er sem svarar 30 daga skammti. Handhafi markaösleyfis: Janssen-Cilag
AB, RO. Box 7073, S-19107 Sollentuna Sviþjóð. Umboð á íslandi: Vistor hf„ Hörgatúni 2,210 Garöabæ. Afgreiöslulilhögun: Lyfiö er lyfseðilskylt. Greiðsluþátttaka E. Notkunarleiöbeiningar á islensku skulu fylgja hverri
pakkningu lylsins. Nánari upplýsingar er aö finna í sériyfjaskrá á vef Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.