Læknablaðið - 15.11.2007, Blaðsíða 70

SÉRLYFJATEXTAR
Cymbalta”
duloxetine HCI SAMANTEKTÁEIGINLEIKUMLYFS.HeitlIvfs,lyfjaformogpakkningastærftir.CYMBALTA30mghörðsýruþolinhylkieðaCYMBALTA60mghörðsýruþolinhylki.CYMBALTA30mgfæst128hylkjapakkningum.CYMBALTA60mg
fæst 128 oq 98 hylkja pakkningum Virk innihaldsafni og styrklaikar. Virka innihaldsefnið ICYMBALTA or duloxetin. Hvert hylki inniheldur 30 eöa 60 mg af duloxetini sem duloxetin hýdróklóríð Ábendingar Til meðferðar á alvarlegum þunglynd.slotum (^°^dePr®ss'^ eP's°d®^ ™
meðforðaíá utlæoum tauoavertiium veqna sykursýki hjá fullorðnum Skammtar og lyfjagjftf. Til inntöku. Fullorðnir: Alvarlegarþunglyndislotur:Ráðlagður upphafsskammtur og viðhaldsskammturer60 mg einu s.nm á dag ántillitstil máltfða. Skammtaryfir 60 mg einu sinni ö dag. upp að
hámLkSkammh?20mgödaggéfiðSnumskömmtuínhafaveriðmetnirmeðtillititilöryggisIklfnfskumrannsöknum.Hinsvegarbendaupplýsingarúrklfnfskumrannsóknumekkitilþessaðsjúkhngarsemsvaraekkiráðlögumupphafsskammtiha igagnafhæmséstvenjulega
eftir 2 4 vikna meðferð Mælt er með éð meðferð sé veitt f nokkra mánuði eftir að svörun hofur fengist til að forðast bakslag. Utlægir taugaverkir vegna sykursýki: Ráðlagður upphafsskammtur og viðha dsskamm ur er 60 mg e.nu s.nn. á dag án
ádag uppaðhámarksskammti 120mgádaggefiðfjöfnumskömmtumhafaveriðmetnirmeðtillititilöryggisIkllnlskumrannsóknum.Mikilleinstaklingsmunureráplasmaþéttn.duloxetins(sjá5.2).ÞvfgætusjukhngarmeðófullnægjandisvörunáGOmghahlBjQn■afhamsska'
svörunMsinseftir2 mánaðameðferð^Frekari svöruneftirþanntfmaerólíkleg|sjá5.1). Endurmeta skal ávinning meðferðarinnarreglulega(aðminnstakosti á þnggjamánaða fresti). AldraðirAlvarlegarþunglyndislotur. Ekkiermæltmeð skammtaaðlögunMWruflum^seme mflönj
á aldri. Aldraðir skulu meðhöndlaðir með varúð eins og við á um önnur lyf. sérstaklega með CYMBALTA120 mg/dag þar sem takmarkaðar upplýsir^ar eru t,l um notkun (sjákaflaAA og 5.2).
er bvooð á aldri Aldraðir skulu meðhöndlaðir með varúð (sjá kafla 5.2). Böm og unglingar Rannsóknir á öryggi og virkni duloxetins hjá sjúklingum f þessum aldurshópi hafa ekki verið framkvæmdar. >vf er ekki mælt með notkun CYMBALTA fyr.r böm og unglinga (sjá kafla 4.4). a s
TYMRALTA ætti ekki að oefa siúklinoum með lifrarsjúkdóm með skertri lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2). Skert nýmastarfsemiEkki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklmgum með væga eða miðlungs skerðingu á nymastarfsemi (kreatinm uthreinsun 30 lil 80 ml/mfn). Sjá kafla 4.3 um mikið
S£fS8J2£SS21SSZnClyfið.ÞegérmeðferðmeðCYMBALTAæ3hært.skalskammturinnlækkaðurhæg,ogró.egaáeinumtiltveimurvikumtilþessaðminnkahættuáfráhvarfseinkennum(s,áka.la .4og40).«SSHÍSÍZ
frameftiraðskammturhefurverið lækkaðureðaeftiraðmeðferð erhættmá fhugaaðhaldaáframmeðferðásama skammti ogávfsaðvaráður. (framhaldi af þvlgeturlækmrinnhaldiðáframaðlækka skammtinnenmunhægarenáður Frábendmgar Ofnæmi M'/virkaefninueðaeinhverju
hjálparefnanna CYMBALTA á ekki nota samhliða ósérhæfðum. óafturkræfum Mónóamln Oxidasa hemlum (MAO hemlum) (sjá kafla 4.5). Lifrarsjúkdómur með skertri lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2). Ekki æm að nota CYMBALTA samhliða fluvoxamim ciprofloxacm eteÍÍJjSU
CYP1A2 hemlum) þvf það veldur hækkaðri plasmaþéttni duloxetins (sjá kafla 4.5). Mikið skert nýmastarfsemi (kreatinin úthreinsun <30 ml/mln) (sjá kafla 4.4). Ekki má hefja meðferð með CYMBALTA hjá sjuklingum með háþrysting sem ekki næststjórn á vegna hugsanlegrar ^I'uáhætt^eg
hlóðbrvstinoshækkun hiá siúklinounum (sjá kafla 4 4 oq 4 8) Sérstök vamaftarorft og varúftarroglur vift notkun: Geðhæð og krampar CYMBALTA skal notað með varúð hjá sjúklmgum með sögu um geðhæð eða sem hafa greinst með geðhvarfasyki og/eða krampa. Ljósopsstænng
Liósopsstærinqu hefur éerið lýsuig tengd við duloxetm þvf ætti að ávfsa CYMBALTA með varúð hjá sjúklingum með hækkaðan augnþrýsting eða með þekkta hættu á bráðri þtönghomsgláku. Blóðþrýstingur og hjartsláttartlðni Hjá sumum sjuklingum hefur duloxetm verið tengt hækkun á
blóðþrýstinqioqkllnfsktmarktækS,háþéýstingi Þenagetérveriðvegnanoraðrenvirkaáhrifaduloxetins.Greinthefurveriðfrátilfellumaf hættulegnblóðþrýstingshækkunmeðduloxetim.sérstaklegahjásjuklingumsemerumeðháþnrstingfynrmeöferð.Þarafleiðandierráðlagtaðfylgjast
með blóðbrvstinai sérstakleoa á fvrsta mámiði meðferðar hjá sjúklingum með þekktan háþrýsting og/eða aðra hjartasjúkdóma. Nota skal duloxetin með varúð ef aukm hjartsláttartíðm eða hækkaður blóðþrýstmgur gæti stofnað ástandi Sfukhngs I hættu. Einmg skal nota duloxetin með varuð
meðöðrumMjumsem'geta^ertumLot^þeM(sjákafla4.5þIhuga^skalannaðfwortlækkunskammtaeðasmámsamanhænameðferðefsjúklingarfinnafyrirviðvarandihækkunáblóðþrýstingimeðanáduloxetins,en^ur(s*ðka a4? .^me^nriktö skerta
stiórnaáskalékkihefameðferðmeðduloxetini(sjákafla43) SkertnýmastarfsemiPlasmaþéttniduloxetinshækkarhjásjúklingummeðmikiðskertanýmastarfsemi semkrefstblóðskilunar(kreatmmuthremsun<30ml/mfn). Sjánánanupplysingarfkafla4^3umsjuklingameðmikiðskeirta
nýmastarfœmi Sánárart w^^inMrfkafía42umsjLrhngameðvægaí^amiðlungsskertanýmastarfsemi.NotkunmeðþunglyndislyfjumGætaskalvarúðarséCYMBALTAnotaðsamhliðaþunglyndislyfjum.Sérstaklegaerekkimæltmeðsamhliðanotkunsértækraa|turkr^a
SrmesarjumL aukaveri^M g!tur auk.st ef CYMBALTA er notað samhhða nánúrulyfjum sem inmhalda Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum). Sjálfsvíg Alvarlegar þunglyndislotutovQWi er tengt aukinni hættu á ^á^^víg^hugsun^^jálfsskaöa og sjálfsvfgumÞess, áKættaer tilstaðar
uns marktækur bati fæst Fvlaiast skal náið með sjúklingum uns bati fæst, þvf ekki er vfst að batamerki sjáist á fyrstu vikum meðferðar. Almenn klfnfsk reynsla af öllum þunglyndismeðferðum er að sjálfsvfgsáhættan geti aukist á fyrstu batastigum. Þekkt er að sjukhngum með sögu um
Mur en meðferð er hafin er mun tettara við sjá.fsvfgshugleiðingum og sjá.fsmorðshegðun og þess vegna ska. fylgjas. náið næð þeim meðan á meðfer Stendur Itg^ur ^
lyfleysusamanburðarrannsóknum á þunglyndislyfjum hl meðferðar á geðsjúkdómum sýnir fram á að tilhneiging til sjálfsvfgshegðunar er rfkari meðal sjúklinga. yngri en 25 ára. sem nota þunglynd.slyf en þeirra sem fá tyfleysu. Dæmi eru um sjálfsvfgshugsamr og sjálfsvf^atferh n\eðanáduloxetin
meðferðstendureðaskömmueftiraðmeðferðvarhætt(sjákafla4.8). Fylgjast skalnáiðmeðsjúkhngumsérstaklegaþeimsemerufsérstakriáhættu.einkumf upphafimeðferðarogef skömmtumerbreytt. Aðvaraskalsjukhnga(ogaðstarvdendursjukhnga)umþörtáaðfylgjast meðhvort
S á aM Jereni h^Tum e að ræða sjELSun eða sjálfsvfgshugsanir og fylgjast með ó^nalegum breytmgum á hegðan og að leita læknisaðstoðar samstundis ef þessi einkenni koma fram Utlægir taugaverkir vegna sykursýkitms og v,ð á um önnur lyf með svipuð lyfjafræðileg
áííiiMbiíiSffKli!M! érueinsSta ^s^ffS^^rði nwðanádufoxetin medterð stenSurete skömmu eftir að meðferð var hætl Læknar skulu hvotja sjðklinga til að tilkynna um allarbölsýnishugsanir eða vanlfðan^ Atotkun ^
Zi Ena^r klfnl^ar rannaíknh iLfrverið^framkvæmdar meðdulwtetini hjá bömum. Ekki ætti að nota CYMBALTA til að meðhöndla böm og unglinga undir 18 ára aldri. Sjálfsvfgstengdar hegðanir (tilraunir „I sjá.fsvfgs og sjálfsvígshugsamr) og fjandskapur (aðaM^ árásarttne.gð. mó£6 og
reiði) kwnu oftar fram I kllnfskum rannsóknum hjá börnum og unglingum sem voru meðhöndluð með þunglyndislyfjum samanborið við þau sem fengu lyfleysu Ef samt sem áður er ákveðið að meðhöndla. byggt á kllnlskr. þörf. (arf að fy>Bia»^legameðJJJ"j*SÍ!,
hiá s úkhngnum Að auki skortir langtfma upplýsingar um öiyggi hjá bömum og unglingum á vöxt. þroska og vitsmuna og atferlisþroska. Súkrúsi CYMBALTA hörð sýruþolin hylki inmhalda súkrósa. Sjukhngar með mjðg sjaldgæftarfgengt fruktósa óþol. g'ukósa^a'aktÓM vanfrásog eða sukrasa^-
isoméltasa skort skulu ekki taka lyS. BlæðwarC hefur verið óeðlilegum blæðingum eins og flekkblæðingum. vefjablæðmgum (purpura) og blæðingum I maga og gömum hjá sérhæfðum serótónln endurupptöku hemlum (SSRI) og ^tónn'n°rad^
sl°| varúSrfhásjúklinqumsem takablóöþy^nngarlyf og/eðalyf sem vitaðeraðhafaáhrif ástarfsemi blóðflagnaoghjásjúklingummeðþekkta tilhneigingu til blæðinga. Natrlumlækkun fblóðiMjögsjaldgæf dæm.eruumnatrfumlækkunIblóði.sérstaklegahjá^JruöumJþegar^WBA^A
ernefið Gætaskélvaéúðarhjásjúklingumsememfaukinnihættuánatrlumlækkunfblóði:einsogaldraðir.sjúklingarmeðskorpulifureðavossaþurrðogsjúklingaráþvagræsilyfjameðferð. Blóðnatrfumlækkunmgætiveriðvegnatruflunaráseytinguþvagstemmuvaka(SIADH). Meðferðhæn
Fráhvarfseinkennierualoenobeaarmeðferðerhætt sérstaklegaefmeðferðerstöðvuðskynd.lega(sjákafla4.8).(kllnlskumrannsóknumfenguu.þ.b.45%sjúklingasemmeðhöndlaðirvorumeðCYMBALTAog23%sjukhngasemfengulyfleysuaukavorkanirþegarmeðferðvarhættskyndilega.
Hættan á fráhvarfseinkennum sem sjás, hjá SSRI og SNRI lyfjum gota verið háð mörgum þáttum þ.á m. lengd og skammti meðferðar og hraða skammtalækkunar. Algengustu aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru taldar upp I kafla 4.8. Almenot eru þessi einkenm væg eða hófleg. hinsvegac
omrbauvorlð^híLsumum^sjúWh.gumallvér^eg Þau eiga sér*yfirieittstaðáfyrstudögunumeftiraðmeðhtrðerhæ„.enörsjaldanhefurveriðgrein,fráslfkumeinkennumhjásjúklingumsemhafaóvartgleymtaðtakaskammt.Almenntséðeruþessieinkenmskammvinnog®anpavenj°e®a
fil baka innan 2 ikna. þó það geítekið lengri tlma hjá sumum einstaklingum (2-3 mánuði eða lengur). Þess vegna er mælt með þvf að þegar hætt er á duloxetin meðferð sé það gert hægt og rólega á tfmabri|sem spann,
AlvarleoarbunQlyndisloturlalmatVaðatupplýsingarerutilumnotkunCYMBALTA120mghjáöldruðumsjúklingummeðalvarlegarþunglyndisraskanir.Þessvegnaskalgætavaruðarþegaraldraðireru meðhöndlaðirmeðhámarksskömmtum(sjákafla4.2og5.2LHvMar^^veyMnMey^
NotkufKluloxehnT hefur verið tengd myndun hLfldaróþols. sem einkennis, af huglægu óþægilegu eða tilfinnanlegu eirðarleysi og þörf á hreyfingu og einnig oft vangetu til þessað standaeða sl,»a^t^r0,“^^'U Í^J^^hu^S^áfh^eneinLtÍsMraTyía
beim siúklinoum sem fá bessi einkenni Lyfsem innihalda duloxetin Mismunandi lyf sem innihalda duloxetin eru fáanleg við mismunandi ábendmgum (taugaverkir vegna sykursyki. alvarlegt þunglyndi sem og áreynsluþvagleki). Forðast skal samhhða notkun á fleiri en einu þessara Mia.
^UfZbólga/Aukin lifrarensím Greint hefur verið frá lifrarskaða við notkun duloxetins (sjá kafla 4.8). þar með talið verulegri hækkun á lifrarensfmum (>10 sinnum eðlileg efn mörk). hfrarbólgu og gulu. Flest tilvikm áttu sér stað á fyrstu mánuðum meðferðar. Myns,urldrarsk^ “JJ oga
innan hfSfrumnanna Nota skal duloxetin með varúð hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með öðrum lyfjum sem tengjast lifrarskaða Milliverkanir vift önnur lyf og aðrar milliverkan.r: Lyf sem verka ámiðtaugakeMáhæimn á 9lö dul°xet'ns san'hl'damÍ
miðtauqakerfið hefur ekki verið metin kerfisbundið nema eins oglýst er I þessum kafla. Þar af leiðandi skal gæta varúðar þegar CYMBALTA er tekið samhliða öðrum lyfjum og efnum sem verka á miðtaugakerfiðþar með tahðáfeng, og róandi lyf (tt^^^benzodiaHipin W W sdarrt Jjj
phenotarbital andhistamln með róandi verkun) Monóamln Oxidasa hemlarlMAO hemlar): vegna hættu á serótónln heilkenni skal ekki nota CYMBALTA samhliða ósérhæfðum. óafturkræfum MAO hemlum eða mnan minnst 14 dögum frá þv að meðferð með MA0 hemlum var hætt Miðað við
dulSnéZluHtonS5dagarfráþvlaðmeðferðmeðCYMBALTAvarhættáðurenmeðferðmeðMAOhemlumhefst(sjákafla4.3).Fyrirsérhæfða.afturkræfaMAOhemla.einsogmoclobem, .erhættanáserótónlnherikenn,minn,S m,jemá^erekk,mæltmeð
samhhðanotkunáCYMBALTAogsérhæfðum,afturkræfumMAOhemlum(sjákafla4.4). Serótónlnheilkenni:mjögsjaldgæf dæmieruumserótónlnheilkennihjásjúkhngumsemnotaSSRIlyf (t.d.paroxetin.fluoxetm)samhhðaserótónvirkumlyfjum.Gæta^auða efaf
samhliða serótónvirkum þunalyrSislyfjum eins og SSRI lyfjum. þrlhringlaga þunglyndislyfjum eins og clomipramini og amitriptylini. Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum). venlafaxim eða triptan lyfjum. tramadoh. pethidim og tryptopham_Áhrif duloxetins á ónnurlyf Lyf semeruumbmtm af
WTA^eTOÍn^narktækáhrrfályfiúhvörfteófýllhw semerCYP1A2fwarfefnLþegarþaðvargefiðsamtlmisduloxetini(60mgtvisvarádag). LyfumbrotinafCYP2D6:duloxetinermiðlungsöflugurCYP2D6hemill.Þegarduloxetinvargefið 60mgskammti tvisvarádagrrwðstökums^mt,af
^í«rfefnuÆ deZamíns þrefallt. SamtlZgjöf duloxetins (40 mg tvisvar á dag) eykur jafnvægis AUC tolterodins (2 mg tvisvar á dag) um 71% en hefur ekki áhrif á lyfjahvörf virka SJydroxy umbrotsefmsins og e k, er mælt jtommtert“JJ »
CYMBALTAer gefið samhliða lyfjum seL eru aðallega umbrotin af CYP2D6 (risperidón. þrfhringlaga geðdeyfðarlyf (TCAsl svo sem nortriptýlln. amitryptýlln og Imipramin) skal það gert með varuð sérstaklega ef þau eru met' Jðnganlækningalegan stuðuhsvc. semllleka Póf«,endn ^
metóorólóll GetnaðarvamartóUur og aðrir sterar niðurstöður in vitro rannsókna sýna að duloxetin örvar ekki enslmvirkni CYP3A. Sérstakar in vivo rannsóknir á milliverkunum lyfjanna hafa ekk, venð framkvæmdar. Segavamarlyf og blóðflóguhemiandi lyf. Gæ a skal vanjð^r þegar duioxetin er
notað samtlmis segavamarlyfjum tTinntöku eða blóðflöguhemjandi lyfjum vegna hugsanlegrar aukinnar hættu á blæðingum. Auk þess hefur verið greint frá hækkunum á INR (Intemational Normahzed Ratio) gridum þegar duloxetin er notað samtlmis warfarta. Áhnfannarra fyf/a á duloxet
Sýrubmdandi lyf oo H2 blokkar samtlmis gjöf duloxetins og sýrubindandi lyfja sem innihalda ál og magnesíum eða með famotidini hafi engin marktæk áhrif á frásogshraða eða magn duloxetins sem frásogaðist eftir inntöku 40 mg skammts. Lyf semhamla CW1M þai^sem ICYP1A2tekur (tín
I umbroti duloxetms er llklegt að samhhða notkun duloxetins með öflugum CYP1A2 hemlum auki þéttni duloxetins. Fluvoxamin (100 mg einu sinni á dag), sem er öflugur CYP1A2 hemill. lækkaði greinanlega plasma uthreinsun duloxetins um u.þt). 77% og 6 faldaði AUCO-t. M ætti ekkflea
CYMBALTA samhliða öflugím CYP1A2 hemlum eins og fluvoxammi (sjá kafla 4.3). Lyfsem hvetja CYP1A2: Þýðisgreinmg á lyfjahvörfum hafa sýnt að reykingamenn hafa næstum 50% lægn duloxehn styrk f plasma samanbonð v,ð þá 56,0 re^a^ mluSt
Ekkierufvrirliooiandineinoöqnumnotkunduloxetinshjáþunguðumkonum.Dýrarannsóknirhafasýntskaðlegáhrifáfrjósemiviðalmennaútsetninguduloxetins(AUC)semvarlægraenmestaklfnlskautsetnmgm(sjákafla5.3).Hugsanlegáhænafyri mennerekkiþekkt.Einsogmeððnnur
serótónvirklyferhuqsanleqtaðnýburinnfáifráhvarfseiékenmefmóðirintókduloxetinskömmufyrirfæðingu AðeinsættiaðnotaCYMBALTAámeðgönguefhugsanlegurávinningurrénlætirhugsanlegaáhænufyrirfóstur.Konumskalráðlagtaðlátalæknmnvitaef()*7erdaJun9aðareða
hafa[hyqqjuaðveriJaþunqaðarrrleðanámeðferðstendur fl/jósrag/ð/DuloxetinskilstmjögIftillegaútfbrjóstamjólkmanna.þenaerbyggtárannsóknumá6mjólkurmyndandisjúkhngum.semekkivorumeðbamábrjósti.Áætlaðurdaglegurskammturungbamsinsáflrundve"'' "Jj®ufÞ.^
014%^?biimskammtisemmóðirinfær(sjákafla52) EkkiermæltmeðnotkunCYMBALTAmeðanábrjóstagjöfstenduryfirþarsemöruggnotkunduloxetinshjáungbömumerekkiþekkt.Ahnfáhæfmtilakstureognotkunarvála:Þráttfynraðsamanburðarrannsóknirhafiekkisyntfram
á að duloxetin skerði hreyfifæmi skilvitlega færni eða minni. getur það valdið syfju og sundli. Sjúklingar skulu þvf varaðir við áhrifum lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar hættulegra véla Aukaverkanm Algengustu aukaverkammar sem trikynnt vrar um hjá sjukhngum með þunglyndi á
CYMBALTAmeðferðvoruóqleði munnþunkur höfuðverkurog niðurgangur. Sam,sem áðurvoru meirihlutialgengraaukaverkanamildar til miðlungsalvarlegar. þærbyrjuðuvenjulegaskömmueftirupphaf meðferðarogflestarhöfðutrihneigingutriaðrneð,frðvar.^ad'ð
áL^AIaeTstu^^auZSnl7^V«SásjúkLummeðUugaverkivegnasykursýkiáCYMBALTAmeðferðvoru:ógleði;svefnhöfgi;höfuðverkurogsundl Handh.fim.rk.ftslByf.s:EliLillyNederlandBV.Grootslag 1-5.NL-3991 RAHouten.Holand?D.B..n..nflfyrstu«a*tu
markaflsUyfis/endurnýjunar markaflslayfis: 17 désember 2004 Varð skv. Lyfjavarftskrá i október 2007. Lyfið er lyfseðilsskylt(R) Tryggingastofnun rfkisins tekur þán (greiðslu lyfsins (B-merkt). Cymbalta 30 mg hylki. 28 stk. 4.368 kr. Cymbalta 60 mg hylki. 28 stk. 5.692 kr. Cymbalta 60
mg hylki. 98 stk. 16.998 kr. Dags. endurskoðunar textans: 28. ágúst 2007.
Durogesic
FORÐAPI a1tUR°n602 A B 03 R F. Hver foröaplástur inniheldur: Fenlljnylum INN, 1,2 mg (gefur frá sér 12 mfkróg/klst.), 2,5 mg (gefur frá sér 25 míkróg/klst.), 5 mg (gefur frá sér 50 mlkrógddst). 7,5 mg (gefur frá sér
75 mftróeMsn eða’ 10 me (eefur frá sér 100 mtoSst). constit. q.s. Abendingari Langvinnir og miklir verkir scm verkjalyf af flokki ópíóíða verka á, t.d. verkir f tengslum v,ð krabbamem. Skammtastíerðir handa
fullorönimi- Skömmtun er einstaklincsbundin og byggir á almennu ástandi sjúklings svo og á fyrri sögu um notkun morfínlyfja. Hafi sjúklingur ekki fengið sterk morfinlyf aður ber að stilla ínn stuttverkandi fy
nota^eftirfarandUiNe^ðbdíTing^r' 1 ^eggfð'sarnan^mkun^rá^erkurn^verk^ hefur^olað annað^!^f^en^morfínr,,breryldí^ þá^yfir lnjafngndisskammt^lt* j^^yérkun
S8S3SSS=B«
fvrir n iM’ilei’ i verkiadevfinauT Komast má hiá fráhvarfseinkennum með því að minnka notkun smátt og smátt hjá sjukhngum sem fá langvinna meðferð með ópióiðum. Et tráhvartseinkenm koma tram er raotogo meoiero m
sS verkándi' mSífíni m S skörómtumSEcurinn meira en 100 míkrógAlst. má nota fleiri en einn plástur i senn. Durogesic skal líma á efri hluta líkamans eða á upphandlegg og á ógeislaða, slétta og he.lbngða
húð Ef Mr enTá staðnum ber að uTcThauaf n Mi X enMrróus svæði eru æskilegust. Ef þvo þarf svæðið áður en plásturinn er settur á. skal gera það með hrcinu vatni. Ekki má nota sápu oliu. áburð eða onnur efn, em
geta en háðin™ eðá breyd eiginleik™ hennar'Húðin á að vera vel þurr áður en plástrað er. Plásturinn skal líma á húðina strax eftir að pakkning hefur verið opnuð. Plástunnn er festur með þv, að þiysta á hann með notunr lo a
f um bað bil 30 sekúndur Alhir plásturinn og sérstaklega kantamir verða að liggja vel að húðinni. Þegar skipt er um plástur skal hann settur á annan stað. Fym stað ma ekki nota fyrr en ef ír nokkra sólarhringa. Skammtastærð
handubúrnutn^Lítil reynslaer af'notkun Wfs^nstil meðferöar hjá bömum Frábendingar: SlævS öndun. Varnaðarorð ug varúðarreglur: Aukinn heilaþrýstmgur minnkuð meðvitund, meðvitundarleys, og óró, 1 k^lfaf
neyslu áfengis o'g svefnlyfja Hægur hjartsláttur. Astmi. Slímsöfnun í lungum. Samtímis nolkun annarra slævand, lyfja. Fylgjast þarf náið með sjukhngum með skerta bfrar- eða nymœtarfsem, svo og oldruðum sjukbngum S
smklingum* kröm Meðganga og brjóstagiuf: Morfínlyf geta slævt öndun hjá nýburum. Ef um langvarandi notkun lyfsins i meðgöngu hefur venð að ræða ma geia ráð fynr fráhyarfsemkennum hjá baminu eftir fæðingun _
Fentanflberst 1 brjóstamfólHntegilegumagnitilþess JhSfaáhrifíbamið,jafnvelþóaðgefnirséu venjulegirskammtar. Akstur ugstjornun vtnnuvela: Varabersjuklingaviðstjómun velknuinnaokutæWja samtimisnotkun
lvfsins Aukaverkanlr- Algengustu aukaverkanir eru ógleði/uppköst (28%) og syfja (23%). Alvarlegasta aukaverkunin er hömlun öndunar og er skammtahað. en þess, aukaverkun er sjaldgæf hjá sjukbngum, scm myndað ha
bol gecnmorflnlvfium Algengar (>1%)- Almennar• Kláði. Hjana-og æðakerfi: Lágur blóðþrýstingur,hægurhjarisláttur. MiOraugakerfi: Syfja, ntgl,ofskynjamr sæluvima. Homlunöndunar.Meltmgarfœn Ógleðkiuppk .
hæcfkurecöa //dð Húðertfncfroði kláði útbrót?Þva$œri ' Þvagteppa. Ef um mikið eða langvarandi blóðþrýstingsfall er að ræða, þá ber að hafa vökvaþurrð/blóðþurrð , huga og vel a fynr sér yokvagjof. Ondunarhemjand,
aö^nota^gegn bráöaverkjunt eða verkjiunef’thtkurðaögerðir'þar sem þá gefs. ekki „ægjaflegur tlmi til þess'róð ftnna hæfilega skammta og þar með g,:.ur lyfið va d,ð
sjúklingum með langviina verki seni áður hafa syarað meðferð með morfínlyfjum. Ef öndunarb.lun kemur , Ijós skal taka p ástunnn af og fylgjast vel með sjuklmgnum. Ondunarhjalp skal ve.tt með þc.m aMeröum sem m
Þa-r.f-hvatning, sjúkraþjájfun, "n^unarvéO. Áfengi eykur oridunarhemjand^áhrif fentanýlæ^Áhnftn^má^stcÆvajneð naloxónr ^^>essfliveróróerkunartfnti^er^l^gfír^tk^gfu tneflferðnieð Dufogesfcer luctt skaj
skal aö iafnaði hætt hægt. Ef sjúklingur fær hita (40°C) getur frásog fentanýls aukist um u.þ.b. 30%. Þess vegna þarf að fylgjast með sjuklingun
Viðbragðflýtir sumra sjúklinga minnkar meðan á Durogesic meðferð stendur, þetta ber að hafa i huga til dæmis við akstur.
__„l/,.-ir„r í-l-.ili. Krntnir cnmon ctn ftironft mpft nnioonm h.T*tfi Hlindhilfí nilirkilöslcvfis: JanSSeil-Cllílr-
802 LÆKNAblaðið 2007/93