Læknablaðið - 01.09.2014, Page 60

492 LÆKNAblaðið 2014/100
Azithromycin Actavis
Azithromycin Actavis 500 mg lmuhúðaðar
töur. Virkt innihaldsefni: Hver taa inniheldur
500 mg af azitrómýcíni (sem tvíhýdrat).
Ábendingar: Azitrómýcín er ætlað gegn
eftirtöldum bakteríusýkingum af völdum örvera
sem eru næmar fyrir azitrómýcíni: Bráð
skútabólga af völdum baktería (greind með
viðeigandi hætti), bráð miðeyrabólga (greind
með viðeigandi hætti), kokbólga, eitlubólga, bráð
versnun langvinnrar berkjubólgu (greind með
viðeigandi hætti), væg til miðlungi alvarleg
lungnabólga sem smitast utan sjúkrahúss,
sýkingar í húð og mjúkveum sem eru vægar til
miðlungi alvarlegar, t.d. hárslíðursbólga,
húðbeðsbólga, heimakoma, bólga í þvagrás og
leghálsi af völdum Chlamydia trachomatis, án
fylgikvilla. Hafa skal í huga opinberar
leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalya.
Skammtar og lyagjöf: Azithromycin Actavis
skal gefa í einum skammti á dag. Hér á eftir er
gen upp meðferðarlengd fyrir mismunandi
sýkingar. Töurnar má taka með eða án fæðu.
Töurnar skal taka með ½ glasi af vatni. Börn og
unglingar með líkamsþyngd yr 45 kg, fullorðnir
og aldraðir: Heildarskammturinn er 1.500 mg,
genn sem 500 mg einu sinni á dag í 3 daga. Að
öðrum kosti má gefa sama heildarskammtinn
(1.500 mg) á 5 dögum, 500 mg fyrsta daginn og
250 mg á dögum 2 til 5. Ef um er að ræða bólgu í
þvagrás og leghálsi af völdum Chlamydia
trachomatis, án fylgikvilla, er skammturinn 1.000
mg í stökum skammti til inntöku. Börn og
unglingar með líkamsþyngd undir 45 kg:
Azithromycin Actavis töur henta ekki
sjúklingum sem eru með líkamsþyngd undir 45
kg. Önnur lyaform eru fáanleg fyrir þennan hóp
sjúklinga. Aldraðir sjúklingar: Nota má sömu
skammta handa öldruðum sjúklingum og handa
fullorðnum. Þar sem aldraðir sjúklingar geta verið
sjúklingar með sjúkdóma sem geta valdið
hjartsláttartruunum er ráðlagt að gæta
sérstakrar varúðar vegna hættu á
hjartsláttartruunum og „torsades de pointes“.
Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi: Ekki er þörf
á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga til
miðlungi alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi
(gauklasíunarhraði
10 -80 ml/mín.). Sjúklingar með skerta
lifrarstarfsemi: Ekki er þörf á skammtaaðlögun
hjá sjúklingum með væga til miðlungi alvarlega
skerðingu á lifrarstarfsemi. Frábendingar: Þetta
lyf má ekki nota hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir
azitrómýcíni, erýtrómýcíni, öðrum sýklalyum af
okki makrólíða eða ketólíða eða einhverju
hjálparefnanna. Upplýsingar um aukaverkanir,
milliverkanir, varnaðarorð og önnur mikilvæg
atriði má nálgast í sérlyaskrá –
www.serlyaskra.is. Pakkningar og
hámarksverð í smásölu (mars 2014):
500 mg, 2 stk.: 2.569 kr., 3 stk.: 2.963 kr.
Afgreiðsluokkur: R. Greiðsluþátttaka: 0.
Markaðsleysha: Actavis Group PTC. Frekari
upplýsingar: www.actavis.is, s: 550 3300.
Dagsetning síðustu samantektar um
eiginleika lyfsins: 11. september 2013.
Mars 2014.
H
V
ÍT
A
H
Ú
S
IÐ
/
S
ÍA
/
A
C
TA
V
IS
4
1
3
0
8
1
– 500 mg filmuhúðaðar töflur
Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og
örugglega til skila. Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er
um að tengist lyfinu.
Selincro®
nalmefen
Selincro 18 mg filmuhúðaðar töflur. H. Lundbeck A/S. ATC flokkur N07BB05.
Samantekt á eiginleikum lyfs – styttur texti SmPC.
Virkt innihaldsefni: nalmefen 18,06 mg (sem hýdróklóríð díhýdrat).
Ábendingar: Selincro er ætlað til að draga úr áfengisneyslu hjá fullorðnum sjúklingum sem haldnir eru áfengissýki og hafa
mikla heilsufarslega áhættu af drykkju (DRL), eru án líkamlegra fráhvarfseinkenna og þurfa ekki bráða afeitrun. Einungis á að
ávísa Selincro ásamt samfelldum sálfélagslegum stuðningi sem beinist að meðferðarheldni og að draga úr áfengisneyslu. Einung-
is á að hefja Selincro meðferð hjá sjúklingum sem hafa áfram mikla heilsufarslega áhættu af drykkju tveimur vikum eftir upp-
hafsmat. Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Sjúklingar: sem eru að taka ópíóíð verkjalyf;
sem haldnir eru ópíóíðafíkn eða hafa nýlega verið það; með bráð ópíóíða fráhvarfseinkenni; sem grunaðir eru um nýlega neyslu
ópíóíða; með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh skilgreining); með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR <30 ml/mín.
á 1,73 m2); sem nýlega hafa fengið bráð fráhvarfseinkenni vegna áfengis (að ofskynjunum, krömpum og drykkjuóráði (delirium
tremens) meðtöldu). Skammtar: Taka á Selincro eftir þörfum. Sjúklingur á að taka eina töflu hvern þann dag sem hann finnur
fyrir hættu á áfengisneyslu, helst 1-2 klst. fyrir þann tíma sem búast má við að drykkjan hefjist. Hafi sjúklingur hafið áfengis-
neyslu án þess að taka Selincro, á hann að taka eina töflu eins fljótt og auðið er. Hámarksskammtur Selincro er ein tafla á dag.
Taka má Selincro með eða án fæðu. Selincro er til inntöku.
Upplýsingar um aukaverkanir, milliverkanir, varnaðarorð og önnur mikilvæg atriði má nálgast í sérlyfjaskrá – www.ser-
lyfjaskra.is
Pakkningastærðir og leyfilegt hámarksverð í smásölu (september 2014): 14 stk.: 12.530, 28 stk.: 23.822. Sjúkratryggingar
taka almennt ekki þátt í kostnaði við lyfið. Lyfið er lyfseðilskylt. Dagsetning síðustu samþykktar SmPC sem þessi stytti texti er
byggður á: 28. ágúst 2013.
Nánari upplýsingar um lyfið fást hjá umboðsaðila á Íslandi sem er Vistor hf., Hörgatúni 2, 210 Garðabæ, sími 535 7000. Ath.
textinn er styttur. Sjá nánari upplýsingar í sérlyfjaskrá – www.serlyfjaskra.is.