Læknablaðið - nóv. 2019, Blaðsíða 61

LÆKNAblaðið 2019/105 533
fyrir Flixabi® eru hins vegar svipaðar og
fyrir önnur infliximab-lyf. Til þess að meta
líkindi þess að aukaverkanir komi fram
þarf að skoða hversu margir tóku lyfið og
hversu lengi það hafði verið á markaði.
Flixabi hefur verið stuttan tíma á markaði
og hugsanlega eru meiri líkur á því að þeir
sem taka Flixabi fái frekar aukaverkun en
við notkun annarra infliximab-lyfja. Það er
sömuleiðis mögulegt að heilbrigðisstarfs-
fólk og notendur lyfsins séu meira vakandi
fyrir aukaverkunum lyfja og/eða að bætt
samstarf um að fylgjast með og skrá auka-
verkanir sé ástæða fjölgunar á tilkynning-
um vegna infliximab.
Lyfjastofnanir Evrópu senda tilkynn-
ingar um aukaverkanir áfram í evrópskan
gagnagrunn, EudraVigilance (mynd 2).3
Þessi gagnagrunnur er öllum opinn og er
einnig hluti af þeim upplýsingunum sem
Lyfjastofnanir í Evrópu nota til eftirlits
með ávinningi og áhættu af lyfjum eftir
að þau hafa fengið markaðsleyfi. Í gagna-
grunninum má sjá að tilkynntar aukaverk-
anir vegna Flixabi frá Íslandi hafa umtals-
vert vægi í þessu evrópska samstarfi.
Samstarf Lyfjastofnunar og Landspítala
hefur skilað góðum árangri í eftirfylgni
með Flixabi® eftir að það kom á markað.
Engar alvarlegar aukaverkanir hafa komið
fram enn sem komið er. Mikilvægt er að
halda áfram að fylgjast með Flixabi® þar
sem stutt er síðan það kom á markað til
að skilja betur orsakasamband lyfsins
við aukaverkun, úrræði og langtímaáhrif
lyfsins.
Til að tilkynna aukaverkun má hafa
samband við klíníska lyfjafræðinga í
Miðstöð lyfjaupplýsinga (S: 825 3525)
eða tilkynna beint í gegnum vefsíðu
Lyfjastofnunar (lyfjastofnun.is). Klínískir
lyfjafræðingar í Miðstöð lyfjaupplýsinga
veita læknum og hjúkrunarfræðingum
ráðgjöf við mat á tengslum lyfs og auka-
verkunar. Lyfjastofnun heldur utan um
upplýsingar vegna aukaverkana lyfja og
skráir þær í EudraVigilance.
Heimildir
1. European Medicines Agency. Guideline on good
pharmacovigilance practices (GVP) Module X – Additional
Monitoring, 19-April-2013.
2. Guðmundsson K. Ný líftæknilyf og hliðstæður þeirra.
Læknablaðið 2014; 100: 267.
3. adrreports.eu/en/index.html - október 2019.
Lyaver skammtar lyum og bætiefnum fyrir þúsundir
Íslendinga um land allt. Það er einfalt að bætast í hópinn.
Komdu reglu á lyamálin
með lyaskömmtun!
Kynntu þér málið á lyaver.is,
skommtun@lyaver.is eða
í síma 533 6100 APÓTEK + LYFJASKÖMMTUN
HEIMSENDINGAR
UM LAND ALLT