Læknablaðið - Nov 2019, Page 63

XTANDI
TÖFLUR
FÁANLEGAR FRÁ 1. OKTÓBER
EFTIR SEM ÁÐUR XTANDI
BARA MINNI
X
TD
_2019_0009_IS 10.2019
Eftir að fyrirliggjandi birgðir af XTANDI hylkjum verða uppseldar verða einungis XTANDI töflur fáanlegar á markaðinum.
XTANDI™ (enzalutamid)
Astellas Pharma c/o Vistor hf. | Hörgatún 2 | 210 Garðabær | Sími 535 7000 | Fax 565 6485 | astellas@vistor.is | www.vistor.is
XTANDI™ 40 mg mjúk hylki og 40 mg filmuhúðaðar töflur. Heiti virkra efna: Enzalutamid. Ábendingar: XTANDI er ætlað til meðferðar við krabbameini í blöðruhálskirtli án meinvarpa með
verulegum áhættuþáttum (high-risk) sem ekki svarar hormónahvarfsmeðferð (CRPC án meinvarpa (non-metastatic castration-resistant prostate cancer)) hjá fullorðnum karlmönnum. Einnig
ætlað til meðferðar við CRPC með meinvörpum hjá fullorðnum karlmönnum sem eru einkennalausir eða með væg einkenni þar sem andrógenbælandi meðferð (e. androgen deprivation therapy)
hefur brugðist og krabbameinslyfjameðferð á ekki við, enn sem komið er. Það er einnig ætlað til meðferðar við CRPC með meinvörpum hjá fullorðnum karlmönnum með versnandi sjúkdóm
meðan á docetaxel-meðferð stendur eða eftir að henni er lokið. Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Lyfið má ekki gefa konum sem eru þungaðar eða gætu
orðið þungaðar. Markaðsleyfishafi: Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Holland. Nálgast má upplýsingar um lyfið, fylgiseðil þess og gildandi samantekt á eiginleikum lyfs
á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is.