Læknablaðið - 15.12.1998, Page 91

/dos/annos
Ahrifanht
28% sjuklinga fa merkjanleg áhrlf innan
12 klukkustunda
Mometason furoat er oflugur barksteri (af flokki III)
kerfisbundnum ahrifum (< 0,1%)
asa (8% á móti 5% lyfleysu)

Einn skammtur a dag
Handhægar umbúðir
'asonex
mómetason
furoat - nefúði, dreifa
- nýr barksteri í vatnslausn
Plough
asonex

Nasoncx Schcring-Plough A/S, 960233
NEFÚÐI, DREIFA; R 01 A D: R E
Hver úðaskammtur inniheldur: Mometasonum INN, furoate, monohydrat, samsvarandi Mometasonum INN, furoate 50 mikróg., Cellulosum microcryst., Carmellosum natricum, Glycerolum, Natrii
citras. dihydric., Acidum citricum, monohydric., Polysorbatum 80, Benzalkonii chloridum, Phenethanolum, Aqua purificata.
Eiginleikar: Mometason fúróat er barksteri með staðbundna bólgueyðandi eiginleika í skömmtum sem hafa ekki almenna steraverkun. Það er talið líklegt að áhrif lyfsins gegn ofnæmi og bólgu
séu vegna þess að það hindrar losun efna sem leysa úr læðingi ofnæmisviðbrögð. Mometason hindrar losun leukotriena úr hvítum blóðkornum hjá sjúklingum sem eru með ofnæmi. í fru-
muræktun var sýnt fram á að mometason er mjög virkt í að hindra myndun og losun á IL-1, IL-5, IL-6, og TNF; það er einnig öflugur hemill á framleiðslu leukotriena. Þar að auki er það mjög
öflugur hemill á framleiðslu Th2-cytokínanna IL-4 og IL-5 í CD4 + T-frumum manna. I rannsóknum þar sem mótefnavakar voru gefnir í nef reyndist Nasonex nefúði, drcifa hafa bólgueyðandi
ciginleika bæði snemma og seint i ofnæmissvöruninni. Þetta hefur verið sýnt fram á með minnkun (miðað við lyfleysu) á losun histamíns og virkni eósínfíkla og fækkun eósínofikla, hlutley-
siskyrninga og viðloðunarpróteina þekjufruma. Hjá 28% sjúklinga með árstíðabundið ofnæmisnefkvef reyndist verkun Nasonex nefúða, dreifu hefjast innan 12 klst. eftir fyrsta skammt. Miðgildi
(50%) þess þegar verkun hófst var 35,9 klst. Lyfið frásogast mjög illa frá slimhúð í nefi og meltingarfærum (nýting <0,1%).
Ábendingar: Nasonex nefúði er notaður fyrir fullorðna og börn 12 ára og eldri til meðhóndlunar á árstíðabundnum eöa heilsárseinkennum ofnæmisnefkvefs.
Hjá sjúklingum sem hafa sögu um miðlungs eða alvarleg einkenni af árstiðabundnu ofnæmisnefkvefi, má nota Nasonex fyrirbyggjandi í allt að fjórar vikur áður en frjókornatímabilið hefst.
Frábendingar: Ofnæmi fyrir innihaldsefnum Nasonex. Ekki ætti að nota Nasonex ef um ómeðhöndlaða, staðbundna sýkingu er að ræða í nefslimhúð. Sjúklingar, sem nýlega hafa gengist undir
skurðaðgerðir á nefi eða eru með áverka á nefi, ættu ekki að nota barkstera i nef fyrr en sárin hafa gróið að fullu, þar sem þeir hamla að sár grói.
Varúð: Nasonex ncfúða skyldi ekki nota, eða þá með mikilli varúð, ef sjúklingar hafa virka eða óvirka berklasýkingu í öndunarfærum eða ómeðhöndlaða sveppasýkingu, bakteriusýkingu, útbrei-
dda veirusýkingu eða herpcssýkingu i auga. Eftir 12 mánaða meðferð með Nasoncx nefúða sáust engin merki um rýrnun i nefslímhúð. Eins og við alla langtímameðferð þarf að skoða
reglubundið þá sjúklinga sem nota lyfið í nokkra mánuði eða lengur, m.t.t. hugsanlegra breytinga i nefslímhúð. Ef staðbundnar sveppasýkingar koma fram í nefi eða koki þarf hugsanlega að
hætta Nasonex nefúðameðferð og gera viðcigandi ráðstafanir.
Ef um langvarandi ertingu í nefi og koki er að ræða kann að vera ástæða til að hætta meðferð með Nasonex. Það eru engin merki um hömlun á undirstúku/heiladinguls/nýrnahcttubarkar starfse-
mi eftir langvarandi meðferð meö Nasonex nefúða, dreifu. Engu aö siður þarf að fylgjast nákvæmlega með sjúklingum sem fara af langvarandi almennri sterameðferð yfir í Nasonex nefúða,
dreifu. Þegar slíkri almennri mcðfcrð með barksterum er hætt getur verið hætta á nýrnahettubarkarbilun í nokkra mánuði þangað til að starfsemi undirstúku/heiladinguls/nýrnahettubarkar hefur
jafnað sig. Sýni slíkir sjúklingar merki og einkenni um nýrnahettubarkarbilun þarf að byrja aftur á almennri sterameðferð og gripa til annarra viðeigandi ráðstafana.
Þegar farið er yfir í meðferð með Nasonex nefúða, dreifu eftir almenna sterameðferð finna sumir sjúklingar i fyrstu fyrir einkennum um fráhvarf frá kerfissterameðferö t.d. liö- og/eða vöð-
vaverkir, slappleiki og þunglyndi þrátt fyrir aö einkcnnin frá nefi lagist. Þessa sjúklinga þarf að hvetja sérstaklega til aö halda áfram að nota lyfið. Þegar slik meðferðarbreyting er gerð geta
komið fram einkenni um aðra ofnæmissjúkdóma svo sem augnslímhúðarbólga og exem sem héldust í skefjum vegna almennu sterameðferðarinnar.
Vara ætti ónæmisbælda sjúklinga, scm eru á steramcðferð, við hættunni á sýkingum (t.d. hlaupabólu og mislingum) og um mikilvægi þess að leita sór læknishjálpar ef þeir vcrða fyrir slíkum
sýkingum. Einstaka sinnum hafa komið göt á miðsnesið og augnþrýstingur aukist eftir notkun á barksterum í nef.
Meðganga og brjóstagjöf: Engar fullnægjandi rannsóknir hafa farið fram á þunguðum konum. Eftir að hafa gefið hámarks ráðlagðan lækningalegan dagsskammt, var mometasone ekki mælan-
legt i blóðvökva. Þannig er talið ólíklegt að fóstur vcrði fyrir tjóni af stórum skammti af lyfinu og hætta á fósturskemmdum talin mjög litil.
Eins og við notkun annarra barkstera í nef ætti aðeins að nota Nasonex hjá þunguðum konum eða konum sem hafa börn á brjósti, ef gagnið af meðferðinni vegur meira en hugsanleg áhætta
*yrir móður, fóstur eða ungbarn. Börn sem eru fædd af mæðrum sem fengið hafa barkstera á þungunartimabilinu þarf að athuga sérstaklega m.t.t. nýrnahettubarkarbilunar.
Aukavcrkanir: Algengustu aukaverkanir sem fram hafa komið i klinískum prófunum eru eftirfarandi: Höfuðverkur (8%), blóðnasir (8%), kokbólga (4%), sviöi í nefi (2%) og erting í nefi (2%).
Pessar aukaverkanir eru einkennandi þegar barksterar eru notaðir í nefúða. Blóðnasir voru yfirleitt minniháttar og stöðvuðust af sjálfu sér.
Ofskömmtun: Þar sem aðgcngi Nasonex er mjög litið (<0,1%), er mjög óliklegt að veita þurfi sérstaka meðferð við ofskömmtun. Fylgjast ber þó með sjúklingum eftir að venjulegir skammtar eru
gefnir aö nýju. Þegar gefnir eru of stórir skammtar af barksterum til innúðunar cða inntöku í langan tíma getur það valdið bælingu á starfsemi undirstúku/heiladinguls/nýrnahettna.
Skammtastærðir: Þegar byrjað er að nota nýja úðaflösku er þrýst á dæluna (venjulega 6-7 sinnum þar til úðagjöfin er jöfn), hver úöun gefur u.þ.b. 100 (i g af mometason fúróat dreifu, sem
samsvarar 50 p g af virka efninu. Ef úðadælan hefur ekki verið notuð í 14 daga eða lengur, ætti að fara að eins og að ofan greinir.
Skammtastærðir handa fullorðnum (þ.m.t. aldraðir) og börn 12 ára og eldri:
Venjulegur ráðlagður skammtur er 2 úðanir (50 )i g/úðun) i hvora nös einu sinni á dag (heildarskammtur 200 |i g). Þegar sjúkdómseinkennin hafa lagast má minnka skammtinn í eina úðun í
hvora nös (heildarskammtur 100 p g). Ef einkenni lagast ekki má auka skammtinn í 4 úðanir i hvora nös einu sinni á dag (heildarskammtur 400 m g). Við meðferð með Nasonex nefúða fást
'nerkjanleg áhrif innan 12 klst. eftir fyrsta skammt hjá mörgum sjúklingum sem þjást af árstíðabundnu ofnæmisnefkvefi. Samt sem áður geta liðið nokkrir dagar áður en full verkun næst. Þessir
sjúklingar ættu því að halda meðferð áfram þar til fullum áhrifum er náð. Ekki er vitað um lækningalcgt gildi lyfsins fyrir börn undir 12 ára aldri og er ekki mælt með Nasonex fyrir þennan aldur-
shóp.
Athugiö: Áður en fyrsti skammtur er gefinn skal hrista úðaflöskuna vel og þrýsta á dæluna 6-7 sinnum þangað til jafn úði fæst. Hafi dælan ekki verið notuð í 14 daga eða lengur skal endurtaka
Þetta fyrir notkun. Hristið flöskuna vel fyrir hverja notkun. Pakkningar og verð: 1 úðastaukur, 18 g (120 úðaskammtar). Heildsöluverð án vsk: 1.353.-Smásöluverð með vsk. 2.728.-
Schering-Plough
Umboðsaðili: ÍSFARM clli’.