Ljósmæðrablaðið - 15.11.2005, Blaðsíða 2
(ZeAOztiUbz' desoqesinÆ
er örugg getnaöarvörn sem inniheldur litiö magn hormóna'*. Cerazette®
er án östrógens og inniheldur aöeins 75 míkrógrömm af desógestreli sem
er sérhæft gestagen. Samt sem áöur er Cerazette® mjög örugg getnaöar-
vörn og er öo/ggið sambærilegt og viö notkun samsettra getnaöar-
varnapilla sem innihalda einnig östrógen'*. Öryggi Cerazette® felst fyrst
og fremst í því að Cerazette® hemur egglos.
Hveijum hentar Cerazette®?
• Konum sem óska eftir getnaöarvörn sem inniheldur
lítiö af hormónum en veitir mikiö öryggi.
• Konum sem vilja ekki nota östrógen eöa þola þaö ekki.
• Konum með barn á brjósti.
6")
CM£U£&fcte,®
Desogestrel 75 míkrogram
3 x 28 filrnovertrukno tabloner
1— ------—_____________________________________ Vnr 51 83 32
* Pearl index (getnaöarvarnastuöull) Cerazette®: 0,14 þegar konur meö bam á brjósti
eru taldar meö og 0,17 þegar konur meö barn á brjósti eru undanskildar.
Samsetning: Hvcr tafla Inniheldur 75 mfkrógrömm af desógestreli. Ábcnding: Gctnaöarvörn. Skammtar og lyfjagjöf:
Töflurnar á aö taka á sama tfma sólarhringsins hvcrn dag Jjannig aö ávallt Iföi 24 klst. á milli töku tvcggja taflna. Fyrstu
töfiuna á aö taka á 1. dcgi tíöabiacöinga. Til aö koma í vcg fyrir þungun eftir facöingu má byija töku lyfsins áöur en
blacöingar byrja aftur. Hafi liöiö meira en 21 dagur skal útiloka þungun og nota aöra getnaöarvörn samtfmis fyrstu vikuna.
Eftir fósturlát á fyrsta þriöjungi meögöngu skal byija notkun lyfsins strax. í þvi tilviki er ekki nauösynlegt aö nota aöra tcgund
gctnaöarvama. Töflur sem glcymast: Gctnaöarvörn getur minnkaö ef mcira cn 36 klst. Iföa milli töku tveggja taflna. Ef innan
viö 12 klst. hafa liöiö frá þvf átti aö taka töflu. skal taka töfluna sem glcymdist, strax og f (jós kcmur aö þaö hefur gleymst
og nacstu töflu á þeim tfma sem ráö var fyrir gcrt. Ef taflan scm gleymdist er tekin mcira en 12 klst. of scint skal jafnframt
nota aöra gctnaöarvörn samtimis nacstu 7 daga. Ef gleymist aö taka töflu f fyrstu vikunni sem lyfiö er notaö og konan hefur
haft samfarir f vikunni áöur cn töflutaka gleymdist skal hafa mögulcga þungun f huga. Fái konan uppköst innan 3-4 klst.
eftir töflutöku skal fylgja sömu leiöbciningum og þegar glcymist aö taka töflur. Eftirlit meöan á notkun stendur: Áöur en
mcöfcrö er hafin skal skrá nákvæma sjúkrasögu og maelt er mcö ítarlcgri kvenskoöun til aö útiloka þungun. þ»rátt fyrir aö
lyfiö sé tekiö inn reglulcga geta komiö fram blacöingartruflanir. Hactta skal töku taflnanna cf um þungun er aö raeöa.
Frábcndingar: Ofnaemi fyrir desógcstrcli eöa cinhveiju ööru innihaldscfni lyfsins. Þungun eöa grunur um þungun. Virkur
segarckssjúkdómur f bláacöum. Alvarlcgur lifrar^júkdómur cöa saga um slfkt ásamt óeölilegum lifrarprófum. Gestagcnháö
acxli. Blacöingar frá faeöingarvegi af óþckktum orsökum. Vamaöarorö og varúöarrcglur: Haetta á bijóstakrabbameini cykst
ver\julcga mcö aldrinum. Notkun getnaöarvarnartaflna eykur Iftillega Ifkur á þvf aö konur grcinist meö bijústakrabbamcin.
L»cssi aukna hactta minnkar smám saman á 10 árum eftir aö haett er aö nota getnaöarvamartöflur og hún cr ekki tcngd því
f hvc langan tfma töflurnar eru teknar heldur aldri konunnar þegar hún notaöi getnaöarvamartöflur. Haettan fyrir þacr konur
scm nota lágskammta gctnaöarvarnartöflur cr talin vera svipuö og fyrir þaer sem nota getnaöarvamartöflur meö blöndu
hormóna. Þ»ar scm ekki cr haegt aö útiloka líffracöilcga vcrkun skal mcta ávinning/hacttu f hvcrju tilviki fyrir sig þcgar um
konur er aö racöa sem áöur hafa vcriö greindar meö brjóstakrabbamein og þjá konum, sem hafa grcinst meö
brjóstakrabbamcin meöan á meöferö mcö getnaöarvamarlyfinu stendur. Þaö sama á viö hjá konum mcö lifrarkrabbamein.
Faraldsfracöilcgar rannsóknir benda til samhengis milli notkunar getnaöarvamataflna meö blöndu hormóna og aukinnar
hacttu á segamyndun f bláacöum (Vl‘E, scgamyndun f djúpum bláacöum og lungnablóörek). Þ»rátt fyrir aö ckki sé Ijóst klfnfskt
mikilvaegi þessarar vfsbendingar í tcngslum viö notkun desógcstrels sem gctnaöarvörn án östrógcns, skal notkun lyfsins haett
vcröi scgamyndunar vart. Einnig skal íhuga aö haetta notkun lyfsins þcgar um lengri tíma hrcyfingarleysi cr aö raeöa vcgna
skuröaögeröa cöa yúkdóma. IJpplýsa skal konur, scm hafa fcngiö segareks^júkdóm, um mögulcika á þvf aö hann komi upp
aftur. Þ»rátt fyrir aö gestagcn geti haft áhrif á insúlfnnæmi og sykurþol er ekkert scm bendir til aö breyta þurfi meöfcrö hjá
sykursýkissjúklingum, sem nota lágskammta getnaöarvamartöflur. t»ó skal fylgjast vcl meö sykur^júkum konum fyrstu mánuöi
meöfcröarinnar. Vörn venjulcgra getnaöarvarnarlyfja sem innihalda gestagen gegn utanlegsþungun er ekki cins mikil og fyrir
gctnaöarvarnartöflur meö blöndu hormóna. Þ»ctta hefur veriö tengt tföu cgglosi á mcöan á notkun lágskammta
gctnaöarvarnartaflna stendur. t»rátt fyrir aö desógestrel hcrr\ji egglos stööugt, skal hafa utanlegsþungun í huga viö
mismunagreiningu hjá konu cf tföablæöingar vcröa ekki cöa ef hún fær kviövcrki. Stöku sinnum hcfur oröiö vart viö
þungunarfreknur, einkum l\já konum meö sögu um slfkt á mcögöngu (chloasma gravidarum). Konur mcö tilhneigingu til
þungunarfrekna ættu aö foröast sólarljós eöa útfjólubláa gcislun mcöan þær taka lyfiö. Milliverkanir: Vitaö cr um
millivcrkanir viö hýdantófn, barbitúröt. prfmfdón, karbamazepfn og rifampicfn og aö öllum Ifkindum einnig viö oxkarbazcpfn,
rifabútfn og grfseófúlvfn. Þcssar milliverkanir viröast byggjast á lifrarensfmörvandi eiginlcikum ofannefndra lyfja.
Hámarksensfmörvun kemur ckki f (jós fyrr en eftir 2-3 vikur cn getur varaö f minnst 4 vikur cftir aö notkun lyfsins cr hætt.
Konum sem cru jafnframt í mcöfcrö mcö cnsfmörvandi lyfjum skal ráölagt aö nota tímabundiö sæöishindrandi getnaöarvörn
samtímis cöa nota aöra gctnaöarvörn scm ekki inniheldur hormón. Mcöganga og bijóstagjöf: Lyfiö má ekki nota á
mcögöngutfma. Desógestrcl hcfur hvorki áhrif á rr\jólkurmyndun né gæöi brjóstarr\jólkur. Aukaverkanir: Óreglulegar
blæöingar af ýmsum toga hafa komiö fram hjá allt aö 50% kvcnna. Þ>ar sem lyfiö hindrar egglos þvi scm næst 100% cru
órcgiulcgar blæöingar algcngari en viö notkun annarra lágskammta gctnaöarvarnartaflna. Hjá 20-30% kvenna geta
blæöingar oröiö tföari, cn aftur á móti geta þær oröiö fátföari hjá öörum 20% kvenna eöa hætt alvcg. Blæöingar frá
fæöingarvegi gcta einnig varaö lcngur. Eftir nokkurra mánaöa meöferö hefur veriö tilhneiging til aö blæöingar veröi ^jaldnar
cn áöur. Upplýsingagjöf, lciöbciningar og dagbók gctur fengiö konur til aö sætta sig bctur viö blæöingarmynstriö. Algcngar
(>1%): Almcnnar: Höfuövcrkur, þyngdaraukning. Innkirtlar: Vcrkir f bijóstum. Mcltingarfæri: Ógleöi. Kynfæri: Óreglulcgar
blæöingar, fátföir. Húö: Þ»rymlabólur. Miötaugakcrfi: Skapbrcytingar. minnkuö kynhvöt. Sjaldgæfar (0,1-1%): Kynfæri:
Lcggangaþroti, tföateppa, blöörur á cggjastokkum. Meltingarfæri: Uppköst. Húö: Hárlos. Miötaugakcrfi: L»reyta. Augu:
Óþægindi viö notkun augnlinsa. Mjög sjaldgæfar (< 1 %): Húö: Útbrot, ofsakláöi, þrymlaroöi. Ofskömmtun: Ekki hafa veriö
skráöar alvarlcgar skaölcgar vcrkanir viö ofskömmtun. Einkcnni sem gcta komiö fram f slíkum tilvikum cru: Ógleöi, uppköst
og hjá ungum stúlkum smávægilcg blæöing frá fæöingarvcgi. Ekkcrt mótcfni er þckkt og mcöhöndla skal einkenni. Útlit:
Hvftar kringlóttar töflur, 5 mm í þvermál, Organon greypt á aöra hliö og KV 2 á hina. Pakkningar og verö 1. apríl 2005:
28 x 3 (þynnupakkaö): 2376 kr. Afgciöslutilhögun: Lyfiö er lyfseöilsskylt. Grciöslufyrirkomulag: ckki greitt af TR.
Sérlyfjaskrártcxtinn er styttur. Texta f fullri lcngd cr hægt aö náigast þjá lcepharma hf. Lynghálsi 13. 1 10 Reykjavík.
Heimildir: 1. Collaborativc Study Group on thc Dcsogestrel-Containing Progestogcn-only Pill. Eur. J. Contracept Rcproduct
Hcalth Care 1998; 3:169-78.
2. Maintcnance of ovulation inhibition with the 75 mcg desogcstrel-only contraceptive pill (Ccrazctte®) aftcr schedulcd 12-h
delays in tablet intake. Contraception.2004.07.01 6.
Umboösaöili: Iccpharma hf. - Uyngháls 13 • IIO Reykjavfk • Sfmi: 540 8000 • Fax: 540 8001
Tölvupóstfang: organon<3>iccpharma.is