Læknablaðið - 15.11.1983, Síða 11

Tagamet
REYNSLA OG GOTT GENGI UM ALLAN HEIM.
MEIRA EN 20.000.000 SJÚKLINGAR í 115
LÖNDUM HAFA NOTAÐ LYFIÐ.
SANNAST HEFUR LÆKNINGAMÁTTUR LYFSINS
OG ÖRYGGI í NOTKUN.
Upplýsingar um notkun
Lyfjaform:
Fölgrænar filmuhúðaöar töflur. áletraöar TAGAMET ööru megin og SK&F 200 hinum
megin, innihalda 200 mg ömetidine.
Lykjur (ampullur) sem innihalda 200 mg cimetidine i 2ja ml lausn.
Notkun:
Tagamet er Histamin H*-viötækja blokkari sem hindrar bæöi grunn(basal) og örvað
magasafaflæöi af sýru og minnkar pepsin útskilnað.
Ábendingar:
Meðferö skeifugamarsára, góðkynja magasáramyndun, endurtekin sáramyndun, stoma-
sár, bakflæöis vélindabólga (reflux oesophagitis), aðrar kringumstæöur þarsem líklegt er
aö minnkuö magasafamyndun só heppileg.
Það er einnig ráölagt viö meðferö á Zollinger-Ellison syndrome.
Skömmtun og gjöf:
Fullorðnir: Gjöf i meltingarveg: Vanalegur skammtur er 200 mg 3svar á dag meö mat og
400 mg viö háttumál (1,0 g/dag). Ef ófullnægjandi symptomatisk svörun fæst eöa merki
eru um áframhaldandi sáramyndun má auka skammta í 400 mg 4 sinnum á dag (1,6
g/dag) einnig með mat og viö háttumál.
Þennan skammt ætti í upphafi aö gefa í a.m.k. 4 vikur (6 vikur sé um aö ræöa góökynja
magasár), jafnvel þótt symptomatisk bót hafi fengist fyrr.
Meöferö má halda áfram í lengri tima hjá sjúklingum sem kunna aö fá bót af minnkun
magasafaframleiðslu og minnka má skammta hjá þeim sem svarað hafa meðferð t.d. 1400
mg aö morgni og viö háttumál.
Hjá sjúklingum meö skeifugamarsár sem svarað hafa upphafsmeðferð má hindra endur-
myndun sárs með áframhaldandi meðferð meö 400 mg við háttumál, eöa 400 mg að
morgni og 400 mg viö háttumál I a.m.k. 6 mánuöi (sjá frekari upplýsingar).
Viö bakflæðis vélindabólgu er ráölagt aö gefa 400 mg 4 sinnum á dag meö máltiðum og við
háttumál í 4-8 vikur.
Hjá sjúklingum með mjög mikla magasýruframleiöslu (t.d. Zollinger-Ellison syndrome)
getur veriö nauösynlegt aö auka skammtinn i 400 mg 4 sinnum á dag eöa í einstaka
tilfellum í 2 g/dag.
Við blæöingar frá sári eða fleiðajm (erosion) i efri hluta meltingarvegar og viö meöferö
sjúklinga sem útsettir eru fyrir blæðingu frá efri hluta meltingarvegar er vanalegur skammt-
ur 200 mg 3svar á dag með máltíö og 400 mg viö háttumál. Nauösynlegt getur veriö að
auka skammtinn í 400 mg 4 sinnum á dag.
Þar eö ekki vist aö Tagamet veiti samstundis symptomatiska bót, ættu sjúklingar aö hafa
aögang aö sýrubindandi lyfjum þar til einkenni hverfa.
Stungulyfsnotkun: Tagamet er hægt aö gefa i æð eöa vöðva.
Skammtur i vööva er vanalega 200 mg sem endurtaka má á 4-6 klst. fresti.
Skammtur við gjöf í æö er vanalega 200 mg sem gefa á hægt og má endurtaka á 4-6 klst.
fresti. Ef sjúklingur hefur skerta hjarta eöa æðakerfisstarfsemi eöa ef gefa þarf stæni
skarrimt ætti aö þynna skammtinn og gefa á a.m.k. 10 mln. I slíkum tilfellum er innrennsli
(infusion) hentugra.
Skammtur við innrennslisgjöf er 100 mg/klst. i 2 klst. endurtekið á 4-6 klst. fresti.
Hámarksrennslishraði ætti ekki að fara fram úr 150 mg/klst. (eöa 2 mg/kg likamsþunga/
klst.). Meö samfelldri innrennslisgjöf ætti meöalrennslishraöi allt að 75 mg/klst. á 24 klst.
aö nægja.
Heildardagskammtur meö hvaöa lyfjaformi sem er ætti vanalega ekki aö yfirstiga 2 g.
N.B. Skammtastærð ætti aö minnka hjá sjúklingum meö skerta nýmastarfsemi (sjá
varúö).
Böm: Reynsla af Tagamet hjá bömum er takmörkuö og hefur ekki veriö metin í kliniskum
rannsóknum (sjá frekari uþplýsingar).
Frábendingar, viðvaranir o.fl.
Engar þekktar frábendingar.
Vanið: Skammta ætti að minnka hjá sjúklingum með skerta nýmastarfsemi i samræmi viö
creatinine clearance. Eftirfarandi skammtar eru ráðlagðir: Creat. clearance 0-15 ml/mín.
200 mg x 2/dag, 30-50 ml/mín. 200 mg x 3/dag, yfir 50 ml/m(n. venjulegur skammtur.
Hægt er aö fjariægja cimetidine með hemodialysis.
Mælt er meö tíöu eftiriiti með sjúklingum sem samtímis eruá meöferö meö blóöþynningar-
töflum þar eð cimetidine lengir frekar prothrombin tíma hjá sjúklingum á þessum lyfjum.
Tagamet getur einnig haft áhrif á lyfjaferii klórdiazepoxiðs og díazepam (en ekki lóraz-
epam og oxazepam) og þannig aukiö klínisk áhrif þeirra.
Þótt klíniskar tilraunir í allt að eitt ár hafi ekki sýnt markverðar óvæntar hjáverkanir, ætti að
halda áfram aö fylgjast reglulega með sjúklingum á langtímameöferö.
Áöur en hafin er meöferö með Tagamet viö magasári, ætti aö útiloka illkynja vöxt, þar eö
meðferð getur dregið úr einkennum og tafið greiningu.
Hafa ber í huga hjá sjúklingum með sjúkdóma, eða á lyfjum, sem stuðlað geta aö
blóökomafæö, möguleika Hí-viðtækjablokkara til að magna slík áhril.
Notkun i meðgöngu og við brjóstagjöt: Þótt tilraunir i dýrum hafi ekki sýnt hættu af gjöf
Tagamet á meögöngu eða við brjóstagjöf, hafa bæöi þessar rannsóknir og rannsóknir á
konum sýnt aö það fer yfir fylgjuþröskuld og skilst út i mjólk. Því ætti eins og viö flest lyf að
forðast notkun T agamet á meögöngu og meöan brjóstagjöf stendur nema nauðsyn beri til.
Aukaverkanir: Niðurgangur, svimakennd eöa útbrot, vanalega væg og sem ganga yfir og
þreyta hafa verið tilkynnt. Væg brjóstastækkun viröist sjakJgæf. Lifrarskaöi sem gengið
hefur til baka og sannaður meö blóörannsóknum eöa sýnatöku, hefur einstaka sinnum
verið skráður. Ruglástand sem gengiö hefur yfir, hefur einnig komiö fyrir, vanalega hjá
öldruöum eða þegar mjög veikum sjúklirtgum (t.d. sjúklingum meö nýmabilun). Interstitial
nephritis eöa bráö briskirtilsbólga sem gengiö hefur til baka þegar Tagamet meöferö var
hætt hefur sést mjög sjaldan. Hækkanir á plasma creatinine gildi án annarra einkenna
hafa ekki haft kliniska þýöingu.
Eitrunarskammtar: Inntaka allt aö 100 taflna i einu hafa veriö skráöar nokkmm sinnum án
nokkurs markverös skaöa. Framköllun uppkasta og/eöa magaskolun má nota ásamt
symptomatiskri- og stuöningsmeöferð.
Lyf jafræöileg aögát:
Geymist á köldum stað og fjarri Ijósi.
Frekari upplýsingar:
Rannsóknir sem staöiö hafa allt aö einu ári hafa sýnt aö allt aö 80-85% sjúklinga hverra
skeifugamarsár greru á upphafsmeðferð með Tagamet í fullum skömmtum, héldust i
afturbata á annað hvort 400 mg Tagamet við háttumál eöa 400 mg 2svar á dag.
Tagamet samrýmist jóna- og sykurinnrennslislausnum sem vanalega eru notaöar.
Tagamet hefur ekki veriö metið í klíniskum tilraunum hjá bömum. Samt sem áöur hefur
Tagamet veriö gefiö þar sem minnkun magasafaflæðis var talin nauðsynleg. Tagamet i
skammtastærð 20-40 mg/kg/dag vargefið í dreiföum skömmtum i æð eöa meltingarveg.
Tilvitnanir:
1. Pounder, R.E. (1981) Lancet, /, 29.
2. Bodemar, G. and Walan, A. (1978) Lancet, /, 403.
3. Hansky, J and Korman, M.G. (1979) Digest. Dis. Sci., 4,465.
4. Sonnenberg, A. et al (1979) Dtsch. Med. Wschr., 104,725.
5. Hetzel, D.J. et al (1979) Med.J.Aust., 7,529.
6. Mekel, R.C.P.M. (1978) S.Afr.Med.J., 54,1089.
7. Venables, C.W. et al (1978) Cimetidine. The Westminster Hospital Symposium,
Churchill Livingstone P13.
SK&F
a SmithKhne company
Tagamet er skrásett vörumerki.
SMITH KLINE & FRENCH CANADA LTD.
MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA
Síöumúla 32-105 Reykjavik - Slmi 86044.