Læknablaðið - 15.03.1996, Page 75

Meðferð við sveppasýkingum frá toppi til táar
- hittir beint í mark!
Verkar gegn húðsveppum, gersveppum og myglusveppum.
30 hylki
Neglur
2 hyiki einu sinni á dag í 3 mánuði
SPORANOX HYLKI: Hvert hylki inniheldur: Itraconazolum INN 100 mg. Elglnlelkar: Itracónazól er triazólafleiða. Þaö er virkt gegn mörgum sveppategundum m.a. Candida alblcans. Candida kruzei og Aspergillus
fumigatus auk margra húösveppa. Lyfiö hindrar ergósteról framleiðslu sveppanna sem leiöir til skemmda frumuhimnunnar. Lyfjahvörf eru ekki línuleg, tvöföldun á gefnum skammti getur aukiö péttni í plasma
naestum prefalt. Aögengi eftir inntöku er aö meöaltali 55% og er hæst ef lyfiö er gefið eftir máltíö. Mikill munur er á aðgengi frá einum sjúklingi til annars. Hámarkspéttni í plasma næst 3-4 klst. eftir gjöf.
próteinbinding er 99.8%. Útskilnaöur lyfsins er í tveimur fösum og loka helmingunartími 24-36 klst. Lyfiö er umbrotiö aö mestum hluta í lifur í fjölda umbrotsefna. Eitt þeirra er hýdroxýítrakónazól. sem hefur svipaöa
verkun á sveppi og lyfiö sjálft. 3-18% útskilst óbreytt meö hægöum, en óverulegt magn skilst óbreytt út meö pvagi. 35% útskilst sem umbrotsefni í pvagi. Lyfið hemur cýtókróm p-450 kerfiö í mönnum. Ábendlngar:
Sveppasýkingar í leggöngum. Djúpar sveppasýkingar vegna aspergillosis. candldosis, cryptococcosis og histoplasmosis. Sveppasýkingar i húö og nöglum. Varnandi meöferö hjá alnæmissjúklingum til aö hindra
endurvakningu sveppasýkinga. Sveppasýkingar hjá ónæmisbældum sjúklingum meö fækkun á hvítum blóðkornum. Frábendlngar: Ofnæmi fyrir innihaldsefnum lyfsins og skyldum lyfjum. Samtímis meöferö meö
terfenadíni. Varúö: Mlnnkað sýrustig I maga. Frásog veröur minna viö minnkaö sýrumagn í maga. Sjúklingar. sem taka sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíö), skulu taka pau a.m.k. 2 klst. eftir töku ítrakónazóls. Sjúklingum
meö sýrupurrö. eins og ákveðnir alnæmissjúklingar og sjúklingar á sýruhemjandi lyfjum (t.d. H2-hemjurum. prótónudælu hemjurum). skal ráölagt aö taka ítrakónazól meö kóladrykkjum. V/ð notkun h]á börnum: Þar
sem kliniskar upplýsingar um notkun itrakónazóls hjá bömum eru takmarkaöar. er ekki ráölagt aö gefa þeim lyfiö. nema væntanlegt gagn sé taliö meira en hugsanleg áhætta. Fylgjast skal meö lifrarstarfsemi hjá
sjúklingum. sem eru á meðferö i meira en einn mánuö og hjá sjúklingum. sem fá einkenni, sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi. eins og lystarleysi. ógleði. uppköst, preytu, kviöverki eöa litaö pvag. Ef
lifrarstarfsemi reynist afbrigðileg, skal hætta meöferö. Sjúklingar meö hækkun lifrarenzýma í blóöi. skulu ekki meöhöndlaöir nema væntanlegt gagn sé taliö meira en hugsanleg hætta á lifrarskemmdum. Itrakónazól
umbrotnar aö mestu í lifur. Aögengi eftir inntöku hjá sjúklingum með skorpulifur minnkar aö einhverju leyti. Fylgjast skal með blóöstyrk itrakónazóls og leiörétta skammta ef parf. Ef taugakvillar, sem rekja má til
lyfjameöferöarinnar koma fram, skai hætta meöferö. Skert nýrnastarfseml: Aögengi ítrakónazóls eftir inntöku getur verið minna hjá sjúklingum meö truflun á nýrnastarfsemi. Fylgjast skal með blóöstyrk ítrakónazóls
°g skammtar leiðréttir ef parf. Meöganga og brjóstagjöf: Klínísk reynsla af gjöf lyfsins á meögöngu er takmörkuö. Dýratilraunir benda til fósturskemmandi áhrifa og á pví ekki aö gefa lyfið á meögöngu. Konurá
barneignaraldri ættu aö beita öruggri getnaöarvöm meöan á töku lyfsins stendur. Lyfið útskilst í brjóstamjólk en litlar líkur eru á áhrifum lyfsins á barniö viö venjulega skömmtun. Aukaverkanlr: Aukaverkunum hefur
veriö lýst í 5-10% tilvika. Algengar (>1%): Almennar. Svimi og höfuöverkur. Frá meltlngarvegl: Ógleöi. kviöverkir og meltingaróþægindi. Sjaldgæfar (0,1-1%): Almennar: Tímabundin hækkun á lifrarenzýmum,
tíöatruflanir. svimi og ofnæmi (eins og kláöi. útbrot. ofsakláði og ökklabjúgur). Einstaka tilviki af Steven Johnson heilkenni og úttaugakvilla hefur veriö lýst en tengsl viö lyfiö eru óljós. Tilvik kalíumþurröar, bjúgs,
lifrarbólgu og hárloss hafa komið fram, sérstaklega viö lengri meöferö (u.þ.b. einn mánuður), þar sem sjúklingar hafa undirliggjandi sjúkdóm og margpætta samtímis lyfjagiöf. Mllllverkamir: Lyf, sem virkja
lifrarenzým. svo sem rífampisín og fenýtóín. minnka verulega aögengi ítrakónazóls. Af þeim sökum skal mæla blóöstyrk ítrakónazóls þegar enzýmvirkjandi lyf eru gefin samtimis. Itrakónazól getur hindraö umbrot
lyfja. sem brotna niöur vegna cýtókróm 3 A enzýma. Þetta getur valdiö aukningu og/eöa langvinnari áhrifum. þ.m.t. aukaverkunum. Þekkt dæmi eru: Terfenadín, astemízól. cisapríd. míkónazól (lyfjaform til inntöku),
°g triazólam. Sjúklingar á ítrakónazól meöferö skulu ekki taka þessi lyf samtímis. Sérstakrar varúöar skal gæta, ef mídazólam er gefið í æö þar sem slævandi áhrif mídazólams geta oröiö langvinnari. Ef eftirfarandi lyf
eru gefin samtímis. getur purft aö lækka skammta þeirra: segavamandi lyf til inntöku. digoxin. cýklósporin A og hugsanlega takrólimus og vínkristín. Séu dihýdrópýridín kalsiumblokkararog kínidín gefin samtímis
itrakónazóli. skal fylgjast meö aukaverkunum sjúklinga. t.d. bjúg og suö í eyrum/minnkaöri heym. Ef nauösynlegt þykir, skal minnka skammta þessara lyfja. Athuglö: Noti sjúklingur sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíö) á
að taka pau a.m.k. 2 klst. eftir ítrakónazól gjöf. Skammtastærðir handa fullorönum: Candidasýklng I leggöngum: 200 mg tvisvar sinnum á dag í einn dag. Sveppasýklngar I húð: 100 mg á dag í 15 daga.
Sveppasýklngar i nöglum: 200 mg á dag i 3 mánuöi. DJúpar sveppasýkingar: 100-200 mg einu sinni til tvisvar sinnum á dag; meðferöarlengd breytileg. Viöhaldsmeöferð 200 mg einu sinni á dag. Skammtastærðlr
handa bömum: Util reynsla er af gjöf lyfsins hjá börnum.
Þakkningar og verð frá 1. janúar 1996:4 stk. (þynnupakkaö) - 2.120 kr.: 15 stk. (þynnupakkaö) - 7.372 kr.; 30 stk. (þynnupakkaö) - 13.960 kr. „ .
Elnungis sérfræölngar í húðsjúkdómum, smltsjúkdómum og ónæmis- og blóösjúkdómum hafa helmlid til aö ávísa melra en 15 daga skammtl af Jll IXIvvC |\|
lyfinu. Hámarksmagn sem má ávísa með lyfseöll er sem svarar 30 daga skammtl.Afgreiöslutilhögun R, Z. Creiöslufyrirkomulag E. Febrúar 1996. ^
Handhafi markaösleyfls: Janssen-Cilag AB. Elnkaumboð á íslandi: Þharmaco hf„ Hörgatúni 2. Carðabæ.