Læknablaðið - 15.08.1996, Page 2
Ahrifavaldur
í lífi margra
Veldu íslenskt
magalyf sem
stenst fyllilega
samanburö við
frumlyfiö(1> og
er auk þess
ódýrara'2’
Veldu fyrst það besta
Omezól
omeprazol
FramleiAandi Lyfjaverslun Islands hf., Borgartúni 7, 10Í
Reykjavík. SÝRUHJÚPHYLKI; A 02 B C 01
Hvert sýruhjúphylki inniheldur: Omeprazolum INN 20 mg
Eiginleikar. Lyfiö blokkar prótónupumpuna (K+,H+-ATPasa)
parletalfrumum magans. Lyfió dregur þannig úr framleiðslu maga
sýru, bæði hvlldarframleiðslu og við hvers kyns ðrvun. Lyfið frá
sogast frá þðrmum á 3-6 klst. og er aðgengi nálægt 35% eftir ein
stakan skammt, en eykst i 60% við stððuga notkun. Hvorki matur nt
sýrubindandi lyf hafa áhrif á aðgengi lyfsins. Próteinbinding I blóð
er um 95%. Helmingunartími lyfsins ( blóði er u.þ.b. 40 mfnútur, er
áhrif lyfsins standa mun lengur en þvl samsvarar og er talið, ai
verkunin hverfi á 3-4 dðgum. Lyfið umbrotnar algerlega. Umbrot en
aðallega f lifur og skiljasl umbrotsefnin að mestu út meö þvagi. Ábend
ingar: Sársjúkdómur I skeifugðrn og maga. Bólga i vélinda vegna bak
flæðis. Zollinger-Ellison heilkenni (syndrome). Æskilegt er, að þessa
greiningar séu staðfestar með speglun. Langtlmanotkun við bólgu
vélinda vegna bakflæðis eða við slendurteknum sárum I maga eð;
skeifugðrn. Ekki er mælt með notkun lyfsins lengur en I 3 ár
Frábendingar: Engar þekktar Meðganga og brjóstagjöf: Ekki e
ráðlagt að gefa lyfið á meðgðngutlma og við brjóstagjðf nema brýi
ástæöa sé til. Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanir eru frá meltingarvegi svo sem niðurgangur, ógleði og hægðatregða; einníg hðfuðverkur
Algengar (> 1%); Almennar: Höfuðverkur. Meltingarfærr. Niðurgangur, ógleði, uppkðst, hægöatregða, kviðverkir og aukinn vindgangur. Sjaldgæta
(0 1-1%) Almennar: Svimi, syfja, þreyta. Taugakerfi: Svefntruflanir, skyntruflanir. HÚ6: Útbrot, kláði. I stðku tilvikum hefur eftirfarandi verið lýst I tengslum við ómeprazól meðferð, er
orsakasamband er ekki sánnað: Liðverkir, vöðvaþreyta, vððvaverkir. Tlmabundið rugl og æsingur, þunglyndi og ofskynjanír. Munnþurrkur, bólga I munm, sveppasýkingar I munm
Breytinqar á lifrarenzýmum, encephalopathia hjá sjúklingum með lifrarbilun, lifrarbólga með eða án gulu. Stækkun á brjóstkirtlum. Fækkun á hvltum blóðkornum og blóðf ögum
Bjúqur Þokusýn. Breytingar á bragðskyni. Aukið Ijósnæmi, erythema multiforme, hárlos. Aukin svilamyndun. Hiti, berkjusamdráttur. Nýrnabólga. Mllliverkanir: Omeprazól getu
minnkað umbrotshraða dlazepams, warfarlns og fenýtótns I lifur. Fylgjast skal með sjúklingum, sem fá warfarln eöa fenýtóln og getur verið nauösynlegt að minnka skammta
Eiturverkanir Engar upplýsingar liggja fyrir um eiturverkanir I mðnnum. Nákvæmar leiðbeiningar um meðferð eru þvl ekki þekktar. Skammtastæröir handa fullorönum
Sýruhjúphylkin á að gleypa heil með a.m.k. 1/2 glasi af vatni. Tæma má innihald hylkjanna I t.d. skeið og taka lyfið þannig inn en innihaldið má ekki tyggja. Gæte skal þess a!
qeyma hylkin I vandlega lokuðu glasi. Skeifugarnarsár. Venjulegur skammtur er 20 mg á dag 12 vikur. Hafi sárið ekki gróið, má halda meðferð áfram 12 vikur I viðbót. Hjá sjuklmgum
sem hafa ekki svarað annarri meöferð, hafa 40 mg einu sinni á dag verið gefin og sárið gróið, oftast innan 4 vikna. Magasár. Venjulegur skammtur er 20 mg á dag i 4 vikur. Haf
sárið ekki gróið, má halda meðferð áfram 14 vikur til víðbótar. Hjá sjúklingum, sem hafa ekki svarað annarri meðferð, hafa 40 mg emu sinm á dag veriö gefm og sárið gróið ohas
innan 8 vikna Bólga I vélinda vegna bakflætis. Venjulegur skammtur er 20 mg á dag f 4 vikur. Hafi bólgan ekki læknast, má halda meðferð áfram I 4 vikur til viðbótar. Hjá sjukl
inqum, sem hafa ekki svaraö annarri meðferð, hafa 40 mg einu sinni á dag verið gefin og bólgan læknast, venjulega innan 8 vikna. Zollmger-Ellison heilkenm (syndromej. Venjulegui
skammtur er 60 mg einu sinni á dag. Finna þarf hæfilega skammta hverju sinni, en þeir geta verið á bilinu 20-120 mg á dag. Fari dagsskammtur yfir 80 mg þarf að skipta honum
Wær lyfjagjafir. Langtlma meöferó vegna bakflæðis I vélinda eóa vegna stendurtekins sársjúkdóms I maga eóa skeifugörn: Venjulegur skammtur er 20 mg einu sinni á dag, sem mc
hækka I 40 mg á dag, ef þðrf krefur. Skammtastæröir handa börnum: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum. Pakkningar: 14 stk. kr 3.953.-, 28 stk
kr. 7.546.-. (2> Tilvfsanir: (1) Dugger III, H.A. et al.: Bioequivalence evaluation of 20 mg omeprazole capsules. Pharmaconsult, Flemington, N.J., USA. (2) Lyfiaverðskrá II
Heilbrigöis- og tryggingamálaráöuneytiö, 1. april 1995.