Læknablaðið - 15.03.1998, Blaðsíða 82

Stensby sykehus
Stensby sykehus er et lokalsykehus for
Ðvre Romerike med 60.000 innbyggere,
og drives av Akershus fylkeskommune.
Sykehuset ligger 7 mil fra Oslo sentrum
og 15 minutters kjoring fra Gardermoen.
Sykehuset har 25 kirurgiske og 26 medi-
sinske senger, og driver aktiv dagbe-
handling og poliklinikk.
Rontgenavdelingen
Overlege med funksjon
som avdellngsoverlege
Stillingen er fast overlegestilling med tillagt
tidsbegrenset funksjon som avdelingso-
verlege i 6 ár, med mulighet for forlengelse.
Rontgenavdelingen har 3 laboratorier,
ultralyd og ny spiral-CT. Avdelingen har
10,5 stillingshjemler, hvorav 2 er overlege-
stillinger. Rantgenavdelingen gjennom-
forer ca. 15 000 undersokelser pr. ár.
Tilsettingen, arbeidsvilkár og lonn i hen-
hold til gjeldende avtaleverk.
For ovrig gjelder vanlige fylkeskommunale
ansettelsesvilkár. Fra lonnen trekkes 2%
pensjonsinnskudd. Den som ansettes má beherske
norsk skriftlig og muntlig. Sykehuset er behjelpelig
med bolig og barnehageplass. Soknad pá
Helsetilsynets skjema sendes Stensby sykehus,
administrasjonen 2092 Minnesund innen
20. mars 1998.
Nærmere opplysninger kan fás ved henven-
delse til sjefslege Lasse Efskind,
tlf. +47 63 95 01 00.
Illllllli
L
Lyflæknaþing 1998
Munið skilafrest ágripa
15. apríl
Nafn: Canef
Framleiðandi: Hassle, 950003
Lyfjaform: Hylki; C 10 A A 04R Hvert hylki inni-
heldur: Fluvastatinum INN natriumsalt. samsvarandi
Fluvastatinum INN 20 mg eða 40 mg.
Eiginleikar: Verkunarháttur: Flúvastatín er samtengt efnasamband sem meö samkeppni kemur i
veg fyrir myndun kólesteróls. Lyfið hemur sérhaeft ensímið HMG-CoA-redúktasa (hýdroxýmetýlglútarýl-
kóensim A redúktasa). Petta ensim örvar það skref i samtengingu kólesteróis sem stjórnar þvi
hversu hratt HMG-CoA breytist i mevalónsýru. Ensimið er aðeins hamiö að hluta til við lækningalega
skammta. Aðgengileg mevalónsýra umbreytist í kólesteról, en HMG-CoA umbreytist hins vegar i
asetýl-CoA sem nýtist i orkuefnaskiptum likamans. Uppsöfnun sterólumbrotsefna á sér þvi ekki
stað.
Flúvastatin er handhverft efni (rasemate) og er önnur handhverfan virk. Flúvastatín frásogast á
virku formi. Aðalverkun lyfsins á sér stað i lifur. Pegar kólesterólmyndunin er hamin minnkar magn
kólesteróls i lifrarfrumum. Petta örvar myndun LDL-(low density lipoprotein) viðtaka og þar með
upptöku á LDL, en það leiðir til lækkunar á plasmaþéttni LDL-kólesteróls.
Meðferð meö um 20-80 mg flúvastatins á dag lækkar heildarkólesteról hjá sjúklingum með of hátt
kólesteról f blóði um 25%, LDL-kólesteról um 30-35% og þriglýseríö um 15%. Einnig lækkar
apólípóprótein B. Flúvastatín eykur jafnframt HDL-kólesteról um 5-10%. Hámarksverkun kemur
fram innan fjögurra vikna og kólesteróllækkunin helst stöðug viö langtlma meðferð.
Ekki hafa verið geröar rannsóknir á sjúkdómstiðni/dánartiðni (morbidity/mortality).
Canef má einnig gefa samtímis resinum, trefjum eða blóðfitulækkandi skömmtum af nikótinsýru.
Þegar Canef er gefið samtímis kólestýramini eða öðrum resinum, skal taka það inn að kvöldi fyrir
svefn minnst 4 klst. eftir inntöku resin-lyfsins til þess aö komast hjá milliverkun (bindingu flúvastatins
við resin). Sjá kaflann Skammtastærðir handa fullorðnum.
Lyfjahvörf: Flúvastatin frásogast hratt og vel (98%) eftir inntöku. Samtimis neysla fæðu hefur ekki
áhrif á flatarmál undir plasmaþéttniferli (AUC). Eftir frásog er meginhluti flúvastatins tekinn upp
I lifur og einungis um 25% dreifist um likamann. Dreifingarrúmmál við stöðuga þéttni er 34 I.
Plasmapróteinbinding er >98%, óháð þéttni. Flúvastatín og óvirkt umbrotsefni þess finnast i blóði.
Hýdroxýleruð umbrotsefni eru virk, en finnast ekki i blóðrás.
Klerans er 1,8 ♦/- 0,8 l/min. Engin uppsöfnun sést við endurtekna lyfjagjöf. Lokahelmingunartími
i blóði er 2,3 +/- 0,9 klst. Útskilnaður flúvastatins og umbrotsefna þess er um 6% i þvagi og 93% f
hægðum. Minna en 2% af flúvastatini skilst út á óbreyttu formi. Par sem einungis mjög litið magn
af þvi flúvastatini sem frásogast skilst út í þvagi, þarf ekki að taka tillit til vægrar skerðingar á
nýrnastarfsemi (kreatinin ( 260 pmól/l eða kreatininklerans >30 ml/min.) við skómmtun lyfsins.
Par sem flúvastatin umbrotnar fyrst og fremst í lifur, er hætta á uppsðfnun lyfsins hjá sjúklingum
með skerta lifrarstarfsemi.
Abendingar: Hækkun kólesteróls i blóði (hyperlipoproteinemia).
Frábendingar: Virkir lifrarsjúkdómar eða langvarandi hækkun á lifrarensimum (ASAT, ALAT).
Varúð: Varúð við skerta lifrarstarfssemi. Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sögu um lifrarsjúkdóm
og/eöa mikla neyslu alkóhóls. Takmörkuð reynsla er af gjöf lyfsins hjá sjúklingum með alvarlega
skerta nýrnastarfsemi (kreatinin (260 pmól/1 eða kreatíninklerans <30 ml/min.), þvi skal foröast
að gefa þessum sjúklingum Canef. Tilkynnt hefur verið um vöðvakvilla hjá sjúklingum sem fá HMG-
CoA-redúktasahemla. Hafa skal i huga hættu á vöðvakvilla vegna lyfsins hjá sjúklingum með
óskýrða útbreidda vöðvaverki, vöðvaeymsli eða kraftleysi í vöðvum og/eða hækkun á kreatiningildum
i sermi af óþekktum orsðkum (10 sinnum meiri en meðalgildi). Sjúklingum skal bent á að tilkynna
strax um einkenni i vöðvum af óþekktum toga, sérstaklega í tengslum viö vanliðan eða hita. Þetta
skal einnig haft i huga viö mismunagreiningu á brjóstverk. Þegar HMG-CoA-redúktasahemlar eru
notaðir samtlmis meðferð með ónæmisbælandi lyfjum, þ.m.t. cíklóspórini, fibrðtum eða
blóðfitulækkandi skömmtum af nikótinsýru er þekkt að hættan á vöövakvilla eykst talsvert (i
örfáum tilvikum hefur verið tilkynnt um alvarlega rákvöðvasundrun (rhabdomyolysis) með bráðri
nýrnabilun I kjölfarið). Canef er ekki ætlaö bðrnum þar sem klínisk reynsla liggur ekki fyrir.
Meðganga og brjóstagjöf: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá þunguöum konum.
I dýrarannsóknum á flúvastatíni hefur ekki komiö fram vansköpun á fóstri. Flúvastatin hemur engu
að siður kólesterólmyndunina. I dýrarannsóknum hefur komið fram vanskópun á fóstri þegar aðrir
HMG-CoA-rekúktasahemlar en flúvastatín hafa verið athugaðir. Þar til frekari reynsla er fengin skal
þvi ekki gefa þunguðum konum Canef. Ekki er vitað hvort flúvastatin eöa umbrotsefni þess skiljast
út i móðurmjólk.
Aukaverkanir: Algengastar eru meltingartruflanir (4-5%). Algengar (>1%): Meltingarvegur
Meltingartruflanir, ógleði, kviðverkir. Annað: Svefnleysi. Sjaldgæfar (0,1-1%): Lifur. Hækkun á
lifrarensímum (sjá rannsóknarniöurstoöur og kafla um skammtastærðir handa fullorðnum).
Mjög sjaldgæfar (<0,1%): Stoökerfi: Vöðvakvilli (myopathy) (sjá kafla um varúð).
Rannsóknaniðurstöður: Tímabundin, væg hækkun á lifrarensimum getur orðið strax við upphaf
meðferðar. I einstaka tilvikum hefur verið tilkynnt um viðvarandi hækkun lifrarensima, hærri en
þreföld eölileg gildi. f flestum þessara tilvika var hækkunin án einkenna og gekk til baka í fyrri
gildi þegar meöferð með lyfinu var hætt. Greint hefur verið frá tímabundinni, vægri hækkun á
keratininkinasagildum í sermi frá beinagrindarvöðvum við meðferð með HMG-CoA-redúktasahemlum.
Þessi hækkun hefur venjulega enga klíníska þýðingu, en hana skal hafa i huga við mismunagreiningu
(sjá kafla um varúö og skammtastæröir handa fullorðnum).
Milliverkanir: Forðast skal samtimis meðferð með itrakónazóli. Nauösynlegt getur reynst að
breyta skammtastærðum þegar Canef er gefið samtimi kólestýramini (sem dregur úr frásogi
flúvastatins um 90%) eða rifampicini (sem dregur úr frásogi flúvastatins um 50%). Sjá einnig
upplýsingar i kafla um skammtastæröir handa fullorðnum.
Skammtastærðir handa fullorðnum: Áður en meðferð með Canef er hafin skal sjúklingur vera
á kólesteróllækkandi mataræði og þvi skal haldið áfram meðan á meðferö stendur. Skömmtun
lyfsins er einstaklingsbundin. Venjulegir skammtar eru 20-40 mg einu sinni á dag, að kvðldi. Ef þðrf
krefur má auka skammt í 80 mg daglega, skipt i tvo skammta. Áhrif lyfsins breytast ekki þótt lyfið
sé tekið inn með mat. Hylkin á aö gleypa heil. Þar sem hámarkslækkun á LDL-kólesteróli sést eftir 4
vikur, skal fyrst eftir þann tima hefja reglulegar blóðfrtumælingar og breyta skömmtun tyfsins i samræmi
við niöurstööurnar. Meta skal hvort minnka þurfi skammta ef LDL-kólesteról er undir 2 mmól/l eða
ef heildarplasmakólesteról er undir 3 mmól/l. Verkun helst óbreytt við langtimameðferð. Við
samtimis meðferð með resinum skal taka Canef inn að kvöldi fyrir svefn og minnst 4 klst. eftir gjöf
resinsins. Mikilvægt er að hafa i huga áhrif sem breyting á mataræöi og lækkun likamsþyngdar
getur haft, áður en ákvórðun um lyfjameðferð er tekin.
Eftirlit á meðferðartima: Mælt er með að gera prófanir á lifrarstarfsemi áður en meðferö er
hafin og siöan með jöfnu millibili. Ef lækkun verður á lifrarensimum meðan á meðferð stendur
skal endurtaka prófið sem fyrst. Ef lifrarensimgildi halda áfram að hækka, verða hærri en þreföld
meöalgildi og lækka ekki. skal stöðva meðferð með Canef. Meðferð með Canef skal hætt ef
greinileg hækkun veröur á kreatininkinasa f sermi og einnig við grun um vöðvakvilla.
Ef viðunandi árangur hefur ekki komiö fram innan 3 mánaða frá þvi meðferð er hafin og skömmtun
hefur verið breytt reglulega þann tima, skal meta hvort hætta skuli meðferðinni eöa beita annarri
meöferö.
Skammtastærðir handa börnum:
Lyfið er ekki ætlað börnum, þar sem klinisk reynsla fyrir þann aldurshóp er ekki fyrirliggjandi.
Útlit, pakkningar og verð ( nóvcmber 1997):
Hylki 20 mg: 16 mm Ijósgul hylki merkt A/CA á loki og 20 mg/ASTRA á botni.
20 stk.: kr. 1.969,-; 100 stk.: kr. 7.474,-;
Hylki 40 mg: 19,5 mm gul hylki, merkt A/CB á loki og 40 mg/ASTRA á botni.
20 stk.: kr. 2.398,-; 100 stk.: kr. 9.247,-.
Greiðslufyrirkomulag: 0 (lyfjaskirteini E).
Umboðsaðili á islandi: Pharmaco hf., Hórgatúni 2, 210 Garðabær.