Læknablaðið - 15.07.2000, Blaðsíða 2

Vandlega
íhuguð
blóðfítumeðferð
Öflugt
Víðtækt
Einfalt
ZARATOR - Pfizer. Hver tafla inniheldur: Atorvastatinum INN, kalsíumsalt (þrihýdrat), samsvarandi Atorvastatinum INN 10 mg, 20 mg eða 40 mg. Ábendingar: Of hátt
: heildarkólesteról, LDL-kólesteról, apólípóprótein 8 og þríglýseríí ) hjá sjúklingum með kolesterólhækkun af ókunnri orsök, arfgenga (fjölskyldutengda) kólesterólhækkun,
blandaða blóðfituhækkun (svo sem lla- og llb-gerð skv, flokkun Fredericksons), þegar viðunandi árangur hefur ekki ráðst með sérstöku mataræði eða öðrum ráðstöfunum
en lyfjagjöf. Skammtar handa fullorðnum: Sjúklingur á að byrja á stöðluðu kólesteróllækkandi mataræði áður en honum er gefið atorvastatín og ætti að halda því áfram á
: meðan á meöferð með atorvastatini stendur. Venjulegur upphafsskammhrr er 10 mg einu sinni á dag. Skammta á að ákveða fyrir hvern einstakling með tilliti til upphaflegs
LDL-kólesterólgildis, markmiða meðferðarinnar og svörunar sjúklings. Skammta skal aðlaga (leiðrétta) með 4 vikna I nillibili eða sjaldnar. Hámarksskammtur er 80 mg einu
sinni á dag. Lyfið má taka hvenær sólarhringsins sem er með eða án fæðu. Ekki þarf að breyta skömmtum vegna aldurs eða nýrnastarfsemi. Börn: Takmörkuð reynsla er af
notkun atorvastatíns hjá börnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju af innihaldsefnum lyfsins, virkur lifrarsjúkdórl ur eða óskýrð viðvarandi þreföld hækkun á transamín-
ösum i blóði, vöðvakvillar (myopathia), meðganga, brjóstagjöf. Konur á bameignaraldri verða að nota getnaðarvarnir. Varnaðarorð og varúðarreglur: Áhrif á lifur: Rannsaka
skal lifrarstarfsemi áður en meðferð hefst og síðan reglulega meðan á meðferð stendunGéra skal prófanir á lifrarsta fsemi sjúklinga ef merki eða einkenni um hugsanlegar
lifrarskemmdir koma fram. Hækki transamínasagildi skal fylgjast með sjúklingum þar til gil® verða eðlileg. Hækki transamínasar meira en þrefalt miðað við efri mörk meðal-
gilda er mælt með því að minnka skammta eða stöðva atorvastatín gjöf. Nota skal atorvastatín með varúð hjá sjúklingum sem neyta mikils magns áfengis og/eða hafa fengið
lifrarsjúkdóm. Áhrif á beinagrindarvöðva: Skýrt hefur verið frá venjulegum vöðvaþrautum hjá sjúklingum, sem eru á atorvastatin meðferð. Komi fram greinileg hækkun á CPK-
I gildum eða ef vöðva-kvilli eða grunur um vöðvakvilla greinist skal hætta atorvastatín meðferð. Mæla skal CPK-gildi hjá þeim sjúklingum sem sýna merki eða einkenm um voðva-
kvilla. Sé stöðug, greinileg hækkun á CPK-gildum er mælt með því að minnka skammta eða stöðva atorvastatín gjöf (sj i Milliverkanir). Milliverkanir: Hætta á vöðvakvilla eykst
við meðferð með öðrum lyfjum í þessum flokki ef cyklóspórfn, fíbröt, erýtrómýsín, azól-sveppalyf eða níasín eru tekin inn samtímis og hefur í örfáum tilvikum leitt til rákvöðva-
sundrunar (rhabdomyolysis) auk skertrar nýrnastarfsemi af völdum vöðvarauðamigu (myoglobinuria). Atorvastatín umDrotnar fyrir áhrif cýtókróm P450 3A4 og skal því gæta
varúðar þegar Zarator er gefið samtimis cýtókróm P450 3A4 hemli (t.d. cýklóspóríni, makrólíðsýklalyfjum og azól-sveppalyfjum). Áhrif efna, sem örva cýtókróm P450 3A4
1 (t.d. rífampicín eða fenýtóín), á atorvastatín eru ekki þekkt. Blóðþéttni dígoxíns, noretíndróns og etinýlestradíóls eykst við samtímis notkun atoivastatíns. Hafa ska! þessar
hækkanir á þéttni í huga þegar skammtar getnaðarvamalyfja til inntöku eru ákveðnir. Blóðþéttni atorvastatins lækkar þegar kólestipól eða sýrubindandi lyf, sem innihalda magn-
: esíum og álhýdroxíð eru gefin samtímis. Við samtímis notkun atorvastatins og warfaríns styttist prótrombíntími litillega fyrstu daga meðferðarinnar en varð aftur eðlilegur innan
15 daga. Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið getur valdið fósturskemmdum og meðganga og brjóstagjöf e * frábendingar við notkun atorvastatíns. Konur á barneignaraldri
eiga að nota öruggar getnaðarvarnir. Aukaverkanir: Algengar(>1 %): Hægðatregða, vindgangur, meltingartruflanir, kviðverkir. Sjaldgæfar (0,1-1%): Höfuðverkur, ógleði,
I vöðvaþrautir, þróttleysi, niðurgangur og svefnleysi. Mjög sjaldgæfar (<0,1 %): Hækkun á transamínösum í blóði, oftast væg og timabundin. Hækkun a serumkreatín fosfokín-
asa (CPK)-gildum. Eftirtaldar aukaverkanir hafa verið skráðar í rannsoknum með atorvastatín, en óvíst um orsakatengsl: vöðvakrampar, vöðvaþroti, vöðvakvilli, tilfinningaglöp,
Ikvilli í útlægum taugum, brisbólga, lifrarbólga, gallteppugula, lystarleysi, uppköst, hárlos, kláði, útbrot, getuleysi, blóðsykurshækkun og bloðsykurslækkun. Verkir fyrir brjosti,
svimi og ofnæmi hafa einnig verið skráð í einstaka tilvikum. PakkningaiJ&töflur 10 mg: 30stk.Tþynnupakkað), verð 4.409 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð 12.562 kr. Töflur
20 mg: 30 stk. (þynnupakkaö), verð 6.300 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð 18.256 kr. Töflur 40 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 9.331 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð
27.965 kr. Lyfið er lyfseðilsskylt og greiðist samkv, greiðslufyrirkomulagi 0 í lyfjaverðskrá. Frekari upplýsingar um lyfið er að finna í texta Sérlyfjaskrár 1998. [
pfi
zer
Zarator
atorvastatin