Læknablaðið - 15.07.2003, Page 56

þunglyndi og kvidi
STYTT SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS, desember 2002.
Efexor Depol, Venlafaxín-hýdróklóríö. samsvarandi venlafaxin 75 mg eöa 150 mg. Foróahylki. Handhafi markaósleyfis; Wyefh Lederle Nordiska AB, Rásundavágen 1-3, Solna, Svíþjóó. Afgreióslulilhögun og greiósluþáltlöku flokkur sjúkratrygginga; R B
Abendingar; Punglyndi (major depression), þar meö falió bæói djúpt og alvarlegt innlægt þunglyndi (melancholia) og kvióafengt þunglyndi. Almenn kvióaröskun (GAD). Til aó koma i veg fyrir bakslag þunglyndis eóa til aó koma í veg fyrir endurtekið þungíyndi.
Skammtar og lyfjagjöf Efexor Depot ætti aö taka meö mat. Hylkin skal gleypa heil. Efexor Depot ætti að gefa einu sinni á dag. Upphafsskammtur er 75 mg. Þunglyndi: Ef þörf krefur, er hægt að auka skammtinn um 75 mg á dag á a.m.k. 4 daga fresti. Viö miðlungs
alvarlegu þunglyndi má titra skammta upp í 225 mg á dag og vió alvarlegu þunglyndi er hámarksskammtur 375 mg á dag.
Almenn kvíóaröskun (GAD); Hjá sjúklingum sem ekki sýna neina svörun við 75 mg upphafsskammti á dag, getur veriö gagnlegt aó auka skammta upp aó hámarki 225 mg á dag. Skammta má auka meó u.þ.b. 2 vikna millibili eóa meira, en aldrei skemur en 4
daga fresti, Þegar æskilegur árangur hefur náóst ætti aó minnka skammtinn smám saman nióur í minnsta vióhaldsskammt mióað vió svörun og þol sjúklings (yfirleitt 75-150 mg/dag). Hjá öldruóum og sjúklingum meó hjarta- og æðasjúkdóma/háþrýsting ætti
aó auka skammtinn meó varúó. Vió meóferó sjúklinga meó skerta nýrna- og/eóa lifrarstarfsemi er mælt meó minni skömmtum. Ef kreatinínúthreinsun er minni en 30 ml/min. eóa viö meóal alvarlega skeróingu á lifrarstarfsemi ætti aó minnka skammtinn um
50%. Ef um alvarlega skeróingu á lifrarstarfsemi er aó ræóa kann aó reynast nauösynlegt aó minnka skammtinn enn meir. í slíkum tilvikum kann að vera nauósynlegt aó gefa Efexor töflur. Skammtar til aó koma i veg fyrir bakslag eóa endurtekió þunglyndi eru
venjulega þeir sömu og notaóir eru vió upphaflegu meöferóina. Hafa skal reglulegt eftirlit meó sjúklingum til aó hægt sé aó meta árangur af langtimameóferó. Eftirlit meó lyfjagjöf og skömmtum. Meóferó ætti aó halda áfram i a.m.k. þrjá mánuói (yfirleitt i sex
mánuði) eftir aó bata er náð. Þegar ætlunin er aó hætta meóferó ineó Efexor Depot ætti aö minnka skammt sjúklings smám saman i eina viku aó vióhaföri aógát vegna hættu á bakslagi. Haft skal samband vió sérfræöing ef enginn bati hefur náóst eftir eins mánaóar
meóferó. Frábendingar; Brátt hjartadrep, bráóur sjúkdómur i heilaæóum og ómeóhöndlaóur háþrýstingur. Samtímis meóferó meó mónóaminoxióasahemlum. Sérstök varnaóaroró og varúóarreglur vió notkun Aldraóir (>65 ára). Sjúklingar meó þekktan sjúkdóm
í hjarta-æöakerfi eóa heilaæóum, þ.m.t. meðhöndlaöur háþrýstingur. Skert nýrna- og/eóa lifrarstarfsemi. Vanmeóhöndluó flogaveiki, lækkaöur krampaþröskuldur. Þegar er skipt frá mónóamínoxiöasahemli til venlafaxins skal gera minnst 14 daga meóferóarhlé.
Ef breytt er meðferð frá venlafaxini til mónóamínoxíóasahemils er mælt meö 7 daga meóferóarhléi. Gera veróur ráö fyrir hættu á sjálfsvigi hjá öllum sjúklingum sem haldnir eru geólægó. Hætta á sjálfsvigi fylgir geðlægð og kann aó vera fyrir hendi þar til verulegur
bati hefur náóst. Venlafaxín kann hjá sumum sjúklingum aó valda hækkuóum blóöþrýstingi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHg). Mælt er meó þvi aó viókomandi læknir fylgist meó blóðþrýstingi við hverja heimsókn sjúklings. Hjá öldruóum og sjúklingum
meó þekktan hjarta- og æóasjúkdóm ætti aó fylgjast meó blóöþrýstingi á hálfsmánaðar fresti í 4-6 vikur og eftir þaó vió hverja heimsókn til viðkomandi læknis. Sjúklinga i langtimameóferó ætti aó fræóa um mikilvægi góórar tannhiróu vegna þess að þurrkur i
munni kann aö valda aukinni hættu á tannskemmdum. Ekki hefur fengist reynsla af meóferó sjúklinga meó geðklofa. Áhrif venlafaxins á tviskauta þunglyndi (bipolar depression) hafa ekki verió könnuó. Hjá sjúklingum meó geóhvarfasýki getur oróió þróun til
oflætisfasa. Sjúklingar nteó flogaveiki þarfnast vióeigandi flogaveikilyfja á meðan á meóferó stendur. Ekki hefur fengist klinisk reynsla hjá börnum. Lækkun natriums i blóói hefur stöku sinnum sést vió meóferó meó geólægóarlyfjum, m.a. serótónínupptökuhemlum,
oftast hjá öldruðum og sjúklingum sem eru á þvagræsilyfjum. Upp hafa komió örfá tilvik meó lækkun natrium í blóöi af völdum Efexors, yfirleitt hjá öldruóum, sem hefur leitt til þess aó hætt var vió aö gefa lyfió. Milliverkanir vió önnur lyf og aðrar milliverkanir.
Engar milliverkanir hafa komió fram hjá heilbrigóum sjálfboðalióum eftir einfaldan skammt af litium, diazepami og etanóli á meðan á meóferó stendur með venlafaxini. Rannsóknir benda til þess aó venlafaxin umbrotni i O-desmetýlvenlafaxín af vóldum isóensimsins
CYP2D6 og í N-desmetýlvenlafaxín af völdum ísóensímsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi ekki verið rannsakaðar sérstaklega in vivo. Samtimis meóferó meö lyfjum, sem hamla CYP2D6, gæti valdió aukinni uppsöfnun venlafaxíns
svipaö því og buast má vió i emstaklingi meó hæg umbrot debrisokins. Aógát skal höfó þegar Efexor er gefið ásamt lyfjum svo sem kinidini, paroxetini (sjá fleiri dæmi i þessum kafla). Þar eó venlafaxin gæti dregið úr umbrotum annarra lyfja sem CYP2D6 umbrýtur
ætti að gæta varúðar viö notkun venlafaxíns ásamt slikum lyfjum þar eó blóóþéttni þeirra gæti aukist. Búast má viö mikílli uppsöfnun venlafaxins ef einstaklingi meó hæg umbrot CYP2D6 er gefinn CYP3A3/4 hemill á sama tíma. Þvi skyldi gæta varúðar vió
notkun Efexors samfara lyfjum sem hamla gegn CYP3A3/4 t.d ketókónasóli.Meóganga og brjóstagjöf Meóganga: Takmörkuó klínisk reynsla hefur fengist af þvi aö gefa vanfærum konum lyfió Rannsóknir á dýrum hafa leitt í Ijós minnkaöa þyngd og stæró fóstra
og lakari lifsmöguleika, líklega vegna eiturvirkni á móóur Þar til frekari reynsla hefur fengist af Efexor ætti ekki aó gefa þaó á meógöngutima nema aó vandlega athuguóu máli Brjóstagjöf: Ekki er vitaó hvort venlafaxin skilst út i brjóstamjólk.Áhrif á hæfni til
aksturs og notkunar véla. Meóferó meó Efexor Depot kann aó hægja á viðbrögðum sumra sjúklinga. Þetta ætti aó hafa í huga vió aðstæður sem krefjast sérstakrar árvekni, t.d. vió akstur. Aukaverkanir; Algengar (>1/100):Almennar: Þróttleysi, lystarleysi, höfuóverkur,
kviðverkir þyngdarminnkun eóa þyngdaraukning, svitaköst, eyrnasuó, svimi, svefnhöfgi, skjálfti. Blóórás: Háþrýstingur, stöðubundió blóöþrýstingsfall, hraótaktur, æóavikkun, hjartsláttarónot. Miótaugakerfi: Æsingur, rugl, martróó, minnkuö kynhvöt, svefnleysi!
truflað nuðskyn, kviöi, taugaóstyrkur. Meltingafæri: Ogleói, uppköst, nióurgangur, hægóatregða, meltingartruflun, munnþurrkur. Húó: Útbrot, flekkblæóing. Þvag- og kynfæri: Áhrif á sáðlát/fullnægingu, getuleysi. Augu: Sjónstillingartruflun. Sjaldgæfar:Almennar:
Biugur. Blóð: Blóðflagnafæó. Miótaugakerfi: Slen, ósamhæfóar hreyfingar, ofhreyfni, ofskynjanir, geóhæó. Meltingarfæri: Bólga i vélinda, magabólga, tannholdsbólga, bragóbreytingar. Húó: Hárlos, ofsakláði, aukiö Ijósnæmi. Lifur: Hækkuó lifrarensim i blóði.
Undunarfæri. Astmi. Augu: Tárubólga. Mjog sjaldgæfar Almennar: Hálfdvali (stupor) (<1/1000) Blóórás: Breytingar á hjartarafriti (T-bylgja, S-T hluti, gátta-sleglarof af gráóu I). Miótaugakerfi: Krampar, einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik einkenni),
personuieikatrullun. I geðlægð er ávallt erfitt aó greina á milli raunverulegra aukaverkana lyfja og einkenna um geólægó Aukaverkanirnar ógleói og uppköst tengjast skammtastæró; stærri upphafsskammtar valda aukinni tiðni af ógleói. Styrkur og tióni þessarar
aukaverkunar minnka yfirleitt vió áframhaldandi meóferó. Ofskömmtun Eiturvirkni: Fullvaxnir einstaklingar hafa tekió inn allt aó 6,75 g og oróió fyrir meóalsvæsnum eitrunaráhrifum. Einkenni: Bæling miótaugakerfisins, krampar, andkólínvirk einkenni. Hraótaktur,
nægataktur, lækkaður blóóþrýstingur, ST/T-breytingar, lenging QT-bils, lenging QRS-bils. Meðferó: Tryggja aö öndunarvegur sé vel opinn, fylgjast meó hjartarafriti; lyfjakol; magaskolun kemur til greina. Ráóstafanir sem beinast aó einkennum!
Veró samkvæmt lyfjaveröskrá 1 desember 2002 hámarks útsöluveró úr apótekum; Efexor Depot foröahylki 75 mg: 28stk 4.588 kr., 98stk 13.680 kr., 100stk 13.926 kr„ Efexor Depot foróahylki 150 mg: 28stk 7.564 kr„ 98stk 22.863 kr„ 100stk 23.280 kr..
Wyeth @ Austurbakki