Læknablaðið - 15.04.2004, Page 34

Durogesic
Jansscn-Cilag, 930066 ( X
FORÐAPLÁSTUR; N 02 A B 03 R E
Hvcr forðaplástur inniheldur: Fcntanylum INN, 2,5 mg (gcfur frá
scr 25 míkrög/klst.), 5 mg (gefur frá sér 50 míkróg/klst.), 7,5 mg
(gcfur frá scr 75 míkróg/klst.), cða 10 mg (gcfur frá scr 100
míkróg/klsl.), constit. q.s.
Ábendingar: Langvinnir verkir scm eru næmir fyrir morfínlyfjum.
Skammtastærðir handa fullorðnum: Skömmtun cr
einstaklingsbundin og byggir á almcnnu ástandi sjúklings svo
og á fyrri sögu um notkun morfínlyfja. Hafi sjúklingur ckki
fengið sterk morfínlyf áður bcr að stilla inn stuttvcrkandi
morfínlyf fyrst og síðan breyta þeim skammti yfir í Durogesic.
Skammtur lyfsins cr svo cndurskoðaður mcð jöfnu millibili
þar til æskilegum áhrifum er náð.
Þcgar brcytt cr úr morfínlyfjum til inntöku eða stungulyfjum
yfir í Durogcsic skal nota cftirfarandi lil leiðbciningar:
1 Leggið saman notkunina á stcrkum vcrkjalyfjum síðasta
sólarhring.
2 Ef sjúklingurinn hcfur notað annað lyf cn morfín, brcytið
þá yfir í jafngildisskammt af morfíni til inntöku.
(Sjá Sérlyfjaskrá vcgna töflu um jafngildisskammta).
Skipta skal uin plástur cftir 72 klst. Hæfiícgur skammtur
fyrir hvcrn cinstakling er fundinn mcð því að auka
skammtinn þar til vcrkjastillingu er náð. Fáist ckki
nægjanleg vcrkun af fyrsta plástri, má auka skammtinn
cftir 3 daga. Síðan cr unnt að auka skammtinn á þriggja
daga fresti.
Þegar skipt cr yfir á Durogesic eftir langvinna mcðfcrð
mcð morfíni, hcfur vcrið grcint frá fráhvarfseinkennum
(þrátt fyrir nægilcga vcrkjadcyfingu). Komast má hjá
fráhvarfscinkcnnum mcð því að minnka notkun smátt
og smátt hjá sjúklingum scm fá langvinna mcðfcrð mcð
ópíóíðum. Ef fráhvarfscinkenni koma fram cr ráðlögð
mcðfcrð mcð stuttverkandi morfíni í lágum skömmtum.
Þurfi sjúklingurinn meira cn 1(X) míkróg/klst. má nota
fleiri cn einn plástur í scnn.
Durogesic skal líma á efri hluta líkamans eða á
upphandlegg og á ógcislaða, slétta, og hcilbrigða húð.
Ef hár cru á staðnum bcr að klippa þau af cn ekki raka
cn hárlaus svæði eru æskilegust. Ef þvo þarf svæðið
áður cn plásturinn er scttur á, skal gcra það mcð hreinu
vatni. Ekki má nota sápu, olíu, áburð eða önnur cfni
sem geta crt húðina cða breytt ciginleikuin hennar.
Húðin á að vcra vcl þurr áður cn plástrað cr.
Plásturinn skal líma á húðina strax cftir að pakkning
hcfur verið opnuð. Plásturinn cr fcstur nicð því að þrýsta
á hann með fiötum lófa í um það bil 30 sekúndur. Allur
plásturinn og sérstaklcga kantarnir vcrða að liggja vcl
að húðinni. Þcgar skipt cr um plástur skal hann scttur
á annan stað. Fyrri stað má ekki nota fyrr en cftir nokkra
sólarhringa.
Skammtastæröir handa börnum: Lítil rcynsla cr af
notkun lyfsins til meðfcrðar hjá bömum.
Frábendingar: Slævð öndun.
Varnaöarorð og varúöarreglur: Aukinn hcilaþrýstingur,
minnkuð meðvitund, mcðvitundarleysi og órói í kjölfar
ncyslu áfengis og svcfnlyfja. Hægur hjartsláttur. Astmi.
Slímsöfnun í lungum. Samtímis notkun annarra slævandi
lyfja. Fylgjast þarf náið mcð sjúklingum mcð skcrta lifrar-
cða nýmastarfscmi svo og öldruðum sjúklingum og
sjúklingum í kröm.
Mcðganga og brjóstagjöf: Morfínlyf gcta slævt öndun
hjá nýburum. Ef um langvarandi notkun lyfsins á meðgöngu
hcfur verið að ræða má gera ráð fyrir fráhvarfseinkcnnum
hjá baminu cftir fæðinguna.
Fcntanýl bcrst í brjóstamjólk í nægilegu magni til þess að
hafa áhrif á bamið, jafnvel þó að gefnir séu venjulegir
skammtar.
Akstur og stjórnun vinnuvéla: Vara bcr sjúklinga við
stjórnun vélknúinna ökutækja samtímis notkun lyfsins.
Aukaverkanir: Algcngustu aukavcrkanir cm ógleði/uppköst
(28%) og syfja (23%). Alvarlegasta aukavcrkunin cr hömlun
öndunar og cr skammtaháð, cn þessi aukavcrkun cr sjaldgæf
hjá sjúklingum, scm myndað hafa þol gcgn morfínlyfjum.
Algengar (>1%): Almennar: Kláði. Hjarta- og æðakcrfi: Lágur
blóðþrýstingur, hægur hjartsláttur. Miðtaugakerfi: Syfja. mgl,
ofskynjanir, sæluvíma. Hömlun öndunar. Meltingarfœri: Ogleði,
uppköst, hægðatregða. Ilúð: Húðcrting (roði, kláði, útbrot).
Þvagfxri: Þvagtcppa.
Ef um mikið cða langvarandi blóðþrýstingsfall er að ræða, þá bcr
að hafa vökvaþurrð/blóðþurrð í huga og vclta fyrir sér vökvagjöf.
Öndunarhcmjandi áhrif lyfsins cm skammtaháð. Húðertingin hvcrfur
vcnjulega innan sólarhrings eftir að plástur hefur vcrið fjarlægður.
Sjúklingar, scm fá morfínlyf, gcta myndað þol og cinnig orðið háðir
lyfinu.
Milliverkanir viö lyf eöa annaö: Samtímis notkun lyfja sem hafa
áhrif á miðtaugakerfið, þ.á m. þunglyndislyf, ópíóíðar, scfandi lyf,
svcfnlyf, almcnn svæfinga- og dcyfingalyf, fenótíazín, róandi lyf,
vöðvaslakandi lyf, róandi andhistamín og áfengi, getur valdið auknum
bælandi áhrifum með gmnnri öndun, lágþrýstingi, miklum scfandi
áhrifum og dái. Þess vcgna þurfa sjúklingar sérstakt eftirlit og umönnun
þcgar þcssi lyf cm notuð um Ieið og Durogesic.
umbrotið fyrir tilstuðlan cýtókróm P450 3A4 ensíma. Þó hcfur ckki
komið fram in-vitro hömlun vcgna ítrakónasóls (þckktur cýtókróm
P450 cnsím hcmill), líklcga vegna hás útdráttarhlutfalls fcntanýls í
lifur.
Athugiö: Durogcsic á ckki að nota gegn bráðaverkjum cða vcrkjum
eftir skurðaðgcrðir þar scm þá gcfst ckki nægjanlegur tími til þcss að
finna hæfilega skammta og þar með getur lyfið valdið lífshættulegri
öndunarbilun. Durogcsic skal einungis gcfið sjúklingum mcð langvinna
vcrki scm áður hafa svarað mcðfcrð með morfínlyfjum.
Ef öndunarbilun kemur í Ijós skal taka plásturinn af og fylgjast vcl með
sjúklingnum. Öndunarhjálp skal vcitt með þeim aðfcrðum scm mcð þarf
(t.d. hvatning, sjúkraþjálfun, öndunarvél). Áfcngi cykur öndunarhcmjmidi
áhrif fentanýls. Áhrifm má stöðva með naloxóni. Þar scm fentanýláhrifin
vara mun lcngur cn áhrif naloxóns þarf að fylgjast mjög vcl með
sjúklingnum. Fái sjúklingur alvarlcgar aukaverkanir þarf að fylgjast
mjög vcl mcð honum í sólarhring cftir að plásturinn hefur verið tekinn
af vcgna þcss hvcr verkunartími cr langur.
Þcgar meðfcrð mcð Durogesic cr hætt skal hcfja meðfcrð með öðrum
morfínlyfjum í hægt vaxandi skömmtum. Morfínlyfjum skal að jafnaði
hætt hægt.
Ef sjúklingur fær hita (40°C) getur frásog fcntanýls aukist um u.þ.b.
30%. Þess vegna þarf að fylgjast mcð sjúklingum sem fá hita og lækka
skammtinn cl með þarf. Forðast ber að hita á cinhvern hátt
plástursstæðið.
Viðbragðflýtir sumra sjúklinga minnkar mcðan á Durogcsic mcðfcrð
stcndur, þetta bcr að hafa í huga til dæmis við akstur.
(iicymsla: Plásturinn skal geyma í órofnum umbúðum við
hcrbcrgishita. Geymist fjarri bömum, cinnig cftir notkun. Notaðir
plástrar skulu brotnir saman og fargað mcð öruggum hætti.
I'akkningar og verð 1.4. 2002:
10 cm2 x 5 stk.
kr.5.711
20 cm2 x 5 stk.
kr. 9.977
30 cm2 x 5 stk.
kr. 13.332
40 cm2 x 5 stk.
kr. 16.059
Notkunarlciöbciningar á íslensku skulu fylgja hverri
pakkningu lyfsins.
Foröaplástur 25 míkróg/klst.
Foröaplástur 50 míkróg/klst.
Foröaplástur 75 míkróg/klst.
Foröaplástur 100 míkróg/klst.
^ JANSSEN-CILAG