Læknablaðið - 15.05.2006, Side 4

Hvert er ferðinni heitið ...
... og hvernig á að ferðast?
Bólusetning gegn lifrarbólgu A og B er mikilvæg
Lifrarbólga er meðal alvarlegustu sjúkdóma sem ferðalangar geta smitast af á ferðalögum erlendis.
Lifrarbólguveira A og lifrarbólguveira B eru þær tegundir sem hægt er að verja sig gegn með bólu-
setningu.
Lítil hætta er á að smitast af lifrarbólgu A og B í Evrópu, en mun meiri í Norður- og Mið-Afríku,
löndunum fyrir botni Miðjarðarhafs, Asíu og í Austur-Evrópu.
Hættan á að smitast af lifrarbólgu fer einnig eftir því hvernig ferðast er. Hættan á smiti eykst ef
ferðast er meðal innfæddra, farið í safaríferðir, gönguferðir eða rútu- og lestarferðir og ef dvalið er í
langan tíma í framandi landi.
Fyrir þá sem dveljast lengi eða ferðast oft og að jafnaði til fjarlægra landa er mælt með vörn gegn
lifrarbólgu A og B. Twinrix® er samsett bóluefni gegn lifrarbólgu A og B. Twinrix® er gefið í þremur
skömmtum: í upphafi, eftir einn mánuð og eftir 6 mánuði. Æskilegt er að fyrsta bólusetning fari fram
a.m.k. einum mánuði fyrir áætlaða brottför. Twinrix® veitir vörn gegn lifrarbólgu A í a.m.k. 20 ár og B
í a.m.k. 10-15 ár.
HEITILYFS: Twinrix Adult. VIRKINNIHALDSEFNI0G STYRKLEIKAR: 1 ml inniheldur: Óvirka lifrarbólgu A veiru 720 ELISA einingar (á hýdrerað áloxið. Alls: 0.05 mg Al‘). Yfirborðsmótelnavaka raðbrigði lifrarbólgu B veiru 20 míkróg (S prótein; aðsogað á álfosfat. Alls: 0,4 mg Al ). LYFJAFORM: Stungulyf,
dreiía í áfylltri sprautu. Ábendingar. Twinrix Adult er ætlað einstaklingum, 16 ára og eldri, sem eiga á hættu að smitast af lifrarbólgu A og lifrarbólgu B og hafa ekki myndað ónæmi. Skammtar og lyfjagjöf: Mælt er með 1,0 ml skammti fyrir fullorðna og unglinga eldri en 16 ára. Lyfjagjóf: Twinrix Adult er
ætlað til inndælingar i vöðva. Frábendingar: Twinrix Adult skal ekki gefa einstaklingum með þekkt ofnæmi fyrir einhverju af innihaldsefnum bóluefnisins, eða þeim sem hafa sýnt ofnæmiseinkenni eftir fyrri gjöf Twinrix Adult eða eingildra bóluefna gegn lifrarbólgu A eða B. Líkt og á við um önnur bóluefni
skal fresta ónæmisaðgerð með Twinrix Adult h|á einstaklmgum sem eru bráðveikir og með hita. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Mögulegt er að ónæmisaðgerð beri upp á meðgöngutíma sýkingar af lifrarbólgu A eða lifrarbólgu B. Ekki er vitað hvort Twinrix Adult kemur i veg fyrir lifrar-
bólgu A og lifrarbólgu B i slíkum tilvikum. ÞAÐ MÁ EKKIUNDIR NOKKRUM KRINGUMSTÆÐUM GEFA TWINRIX ADULT í ÆÐ. Tíómersal (lífrænt kvikasilfurssamband) hefur verið notað i íramleiðsluferli þessa lyfs og leifar þess koma fram í lyfinu. Ofnæmisviðbrögð (sensitisation reactions) geta þvi komið
fram. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Þrátt lyrir að gjöf Twinrix Adult samhliða öðrum bóluefnum hafi ekki verið rannsökuð, er gert ráð fyrir þvi að séu ekki notaðar sömu sprauturnar eða bólueinin gefm á sama stað, sé ekki um neinar milliverkanir að ræða. Aukaverkanir: í klínískum rann-
sóknum sem gerðar voru með Twinrix Adult, voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá, viðbrögð á stungustað, þ.m.t. verkir, roði og bólga. I samanburðarrannsókn kom fram að tíðni aukaverkana eftir gjöf Twinrix Adult er ekki frábrugðin tíðni aukaverkana eftir gjöf eingildra bóluefna. Lyfhrif:
Lifrarbólgubóluefni. ATC flokkur: J07BC. Twinrix Adult er samsett bóluefni sem er búið til með þvi að setja saman blöndu af hreinsaðri óvirkri lifrarbólgu A (HA) veiru og hreinsuðum lifrarbólgu B yfirborðsmótefnavaka (HBsAg), sem sitt i hvoru lagi er aðsogað á álhýdroxið og állosfat. HA veirunni er fjöl-
gað í MRC5 tvilitna mannsfrumum. HBsAg er framleitt með ræktun á erfðabreyttum gerfrumum, í sérstöku æti. Twinrix Adult veitir ónæmi gegn HAV og HBV sýkingu með því að hvetja til myndunar sérhæfðra and-HAV og and-HBs mótefna. Hjálparefni: Hýdrerað áloxið, Alfosfat, Formaldehýð, Neómýcínsúltat,
Fenoxýetanól, Natríumklóríð, Vatn fyrir stungulyf. ósamrýmanleiki: Vegna skorts á rannsóknum á samrýmanleika má ekki blanda lyfinu við önnur lyf Geymsluþol: 3 ár. Geymið við 2°C - 8°C (í kæli). Má ekki frjósa. Geymið i upprunalegum umbúðum, til varnar gegn Ijósi Leiðbeiningar um notkun og með-
höndlun: Við geymslu getur myndast fingert hvitt botnfall með tærum vökva otan á. Bóluetnið á að hrista vel til að ná fram hálfgegnsærri hvitri dreifu. Það þarf að skyggna það m.t.t. aðskotahluta og/eða breytinga á útliti áður en það er gefið. Ef annað hvort kemur I Ijós skal targa bóluefninu HANDHAFI
MARKAÐSLEYFIS: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.. Rue de l'lnstitut 89,1330 Rixensart. Belgiu. Afgreiðslutilhögun R. Greiðsluþátttaka 0. Hámarksverð 1ml, 31. jan 2006:5189 kr
Twinrix