Læknablaðið - 15.04.2009, Síða 64

Hvert er ferðinni heitið ...
... og hvernig á að ferðast?
Bólusetning gegn lifrarbólgu A og B er mikilvæg
Lifrarbólga er meðal alvarlegustu sjúkdóma sem ferðalangar geta smitast af á ferðalögum erlendis
Lifrarbólguveira A og lifrarbólguveira B eru þær tegundir sem hægt er að verja sig gegn með bólu-
setningu.
Lítil hætta er á að smitast af lifrarbólgu A og B í Evrópu, en mun meiri í Norður- og Mið-Afríku,
löndunum fyrir botni Miðjarðarhafs, Asíu og í Austur-Evrópu.
Hættan á að smitast af lifrarbólgu fer einnig eftir því hvernig ferðast er. Hættan á smiti eykst ef
ferðast er meðal innfæddra, farið í safaríferðir, gönguferðir eða rútu- og lestarferðir og ef dvalið er í
langan tíma í framandi landi.
Fyrir þá sem dveljast lengi eða ferðast oft og að jafnaði til fjarlægra landa er mælt með vörn gegn
lifrarbólgu A og B. Twinrix® er samsett bóluefni gegn lifrarbólgu A og B. Twinrix® er gefið í þremur
skömmtum: I upphafi, eftir einn mánuð og eftir 6 mánuði. Æskilegt er að fyrsta bólusetning fari fram
a.m.k. einum mánuði fyrir áætlaða brottför. Twinrix® veitir vörn gegn lifrarbólgu A í a.m.k. 20 ár og B
í a.m.k. 10-15 ár.
GlaxoSmithKline
HEITILYFS: Twinrix Adult. VIRKINNIHALDSEFNI0G STYRKLEIKAR: 1 ml inniheldur: Óvirka lifrarbólgu A veiru 720 ELISA einingar (á hýdrerað áloxíð. Alls: 0.05 mg Al ). Yfirborðsmótelnavaka raðbrigði lifrarbólgu B veiru 20 niíkróg (S prótein; aðsogað á állosfat. Alls: 0,4 mg Al’ ). LYFJAF0RM: Stungulyf,
dreifa i áfylllri sprautu Ábendingar: Twinrix Adult er ætlað einstaklmgum, 16 ára og eldri, sem eiga á hættu að smitast af lilrarbólgu A og lifrarbólgu B og hafa ekki myndað ónæmi Skammtar og lyfjagjöf: Mælt er með 1,0 ml skammti fyrir fullorðna og unglmga eldri en 16 ára Lyfjagjöf: Twinrix Adult er
ællað lil inndælingar i vöðva. Frábendingar: Twmrix Adult skal ekki gela emstaklingum með þekkt olnæmi fyrir einhveriu af mnihaldsefnum bóluefmsms, eða þeim sem hala sýnt ofnæmisemkenni eftir fyrri gjo! Twmrix Adult eða emgildra bóluefna gegn lifrarbólgu A eða B. Likt og á við um önnur bóluelni
skal Iresta ónæmisaðgerð með Twinrix Adult h|á einslaklingum sem eru bráðveikir og með hita Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Mogulegt er að ónæmisaðgerð beri upp á meðgóngutima sýkingar af lifrarbólgu A eða lifrarbólgu B Ekki er vitað hvort Twinrix Adult kemur í veg fyrir lifrar-
bólgu A og lifrarbólgu B i slikum tilvikum ÞAÐ MÁ EKKIUNDIR NOKKRUM KRINGUMSTÆÐUM GEFA TWINRIX ADULT í ÆÐ. Tiómersal (lílrænt kvikasilfurssamband) hefur verið notað i tramleiðsluferli þessa lyfs og leifar þess koma fram i lyfmu. Ofnænusviðbrógð (sensitisation reactions) geta þvi komið
fram. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Þrátt fyrir að gjóf Twinrix Adult samhliða óðrum bóluefnum hafi ekki verið rannsokuð. er gert ráð fyrir þvi að séu ekki notaðar sómu sprauturnar eða bóluefnin gefin á sama stað, sé ekki um neinar milliverkanir að ræða Aukaverkanir: i kliniskum rann-
sóknum sem gerðar voru með Twinrix Adult, voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var Irá, viðbrógð á stunguslað, þ m t. verkir, roði og bólga. í samanburðarrannsókn kom fram að tiðni aukaverkana efhr gjóf Twinrix Adult er ekki frábrugðin tiðni aukaverkana eftir gjöf eingildra bóluefna. Lyfhríf:
Lifrarbólgubóluefni. ATC flokkur: J07BC. Twinrix Adult er samsett bóluefni sem er biuð til með þvi að seþa saman blóndu af hreinsaðri óvirkri lifrarbólgu A (HA) veiru og hreinsuðum lifrarbólgu B yfirborðsmótefnavaka (HBsAg), sem sitt í hvoru lagi er aðsogað á álhýdroxíð og álfosfat. HA veirunni er fjöl-
gað í MRC5 tvílitna mannsfrumum. HBsAg er framleitf með ræktun á erfðabreyttum gerlrumum, i sérstöku æti. Twinrix Adult veitir ónæmi gegn HAV og HBV sýkingu með þvi að hvetja til myndunar sérhæfðra and-HAV og and-HBs mótefna. Hjálparefni: Hýdrerað áloxið, Álfosfat, Formaldehýð, Neómýcinsúltat,
Fenoxýetanól, Natríumklóríð, Vatn fyrir stungulyl. ósamrýmanleiki: Vegna skorls á rannsóknum á samrýmanleika má ekki blanda lyfinu við önnur lyf. Geymsluþol: 3 ár. Geymið við 2X - 81) (i kæli). Má ekki frjósa. Geymið i upprunalegum umbúðum, til varnar gegn Ijósi. Leiðbeiningar um notkun og með-
höndlun: Við geymslu getur myndast fíngert hvitt botnfall með tærum vókva ofan á. Bóluefnið á að hrista vel til að ná fram hálfgegnsærri hvitri dreifu. Það þarf að skyggna það m.t.t. aðskotahluta og/eða breytinga á útliti áður en það er gefið. Ef annað hvort kemur i Ijós skal farga bóluefninu. HANDHAFI
MARKAÐSLEYFIS: GlaxoSmithKline Biologicals s.a, Rue de l'lnstitut 89,1330 Rixensart, Belgiu Afgreiðslutilhögun R. Greiðsluþátttaka 0. Hámarksverð 1ml, 31. jan 2006:5189 kr.
GSK 03/2007